Ciclo de Conferencias Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000 CEPROCA Centro de Calidad y...

Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000”

CEPROCA

Centro de Calidad y Productividad del Estado CaraboboNNMM &&

C.A.C.A.CONSULTORES GERENCIALESIng. Nelson Rodríguez

NNMM &&C.A.C.A.

CONSULTORES GERENCIALES

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Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo

“La Integración de losSistemas: Interrelación

ISO 9000 - ISO 14000” -QS 9000 - ISO/TS16949”

AQSR International Inc.


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C.A.C.A.CONSULTORES GERENCIALES

Principios básicos de integración

• Los sistemas de gestión deberían ser herramientas que ayuden a mejorar las operaciones.

• Los sistemas de gestión deben estar al servicio de la organización, no la organización al servicio de los sistemas.

• Cualquier sistema de gestión que no proporcione valor al negocio, no ha sido implementado correctamente, es redundante o no es aplicable a su negocio.


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Sistemas de Gestión

• Calidad.

• Ambiente.

• Seguridad y Salud Ocupacional.

• HACCP (Industria de alimentos y bebidas)

• Seguridad Social.


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SISTEMAS DE CALIDAD

• ISO 9000: 1994• ISO 9000: 2000• QS 9000• ISO/TS 16949• TL 9000• AS 9000

• TQM• MALCOME

BALDRIGE• HACCP


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SISTEMAS DE GESTION AMBIENTAL

• ISO 14000

• EMAS

QS 9000QS 9000


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Sistemas de Calidad XX9000

ISO 9000FUNDAMENTAL

SECTOR

COMPAÑIA

DIVISION

RENGLON

PARTE

XX9000

GENERICO

ESPECIFICO

QS9000TL9000AS9000ISO/TS 16949


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QS9000

META:

El desarrollo de un sistema de calidad fundamental que:

• proporcione mejora contínua• enfatice la prevención de defectos• reducción de la variación• reducción de desperdicios

en la cadena de suministros


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Progresión de la Documentación QS9000

ESTANDAR INTERNACIONAL ISO 9000

MANUAL DE CALIDAD

OTROS DOCUMENTOS

INSTRUCCIONES DE TRABAJO

PROCEDIMIENTOS

REQUER. ESPEC. DE COMPAÑIA

REQUERIMIENTOS DEL CLIENTEQS9000 - PPQP

Nivel 1Enfoque y Resp.

Nivel 2Quien, Que, Cuando

Nivel 3Como

Nivel 4Formatos, tarjetas, etiquetas

Define requerimientosInternacionales

Define Requerimienrosdel Cliente

Manuales de referencia del cliente

• APQP y Plan de Control•AMEF•MSA•SPC

Prove

edor

es In

divi

dual

es


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QS9000

• Requerimientos del Sector Automotriz para implantar un Sistema de Calidad en los proveedores

• Desarrollado por:– Ford– Chrysler– General Motors

• Adoptado por– Mack– Navistar– Toyota (Australia)– Mitsubishi (Australia)


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QS9000

• Armoniza los requerimientos iniciales Q101 de Ford, Targets for Excellence de GM y SQA de Chrysler

• Se acepta el uso de los manuales AVSQ, EAQF y VDA6 para los requerimientos de 4.17 y 4.6.2

ISO/TS 16949ISO/TS 16949


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CEPROCA



ISO/TS 16949FIATIVECO

PSA (Peugot

Citoen)

RENAULT

FIEV

AVSQ

EAQF

ADAM OPEL

AUDI

BMW

DAIMLER BENZ

FORD WERKE

VW

CHRYSLER

FORD

GM

VDA 6.1

QS-9000

Especificación Técnica

ISO/TS 16949

Sistema de Calidad - Proveedores Automotrices -

Requerimientos Particulares para la aplicación de ISO-9001:1994


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ISO/TS 16949

• Requerimientos del sector automotriz.• Desarrollado por IATF (International Automotive

Task Force), ISO/TC 176, los subcomites SC1, SC2, SC3.

• Es una especificación técnica de ISO que puede convertirse en norma internacional.

• Armoniza requerimientos de la industria automotriz:– QS9000 - USA– EAQF - Francia– VDA 6 - Alemania– AVSQ - Italia


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Progresión de la Documentación ISO/TS 16949

ESTANDAR INTERNACIONAL ISO 9001/ISO 9002

MANUAL DE CALIDAD

OTROS DOCUMENTOS

INSTRUCCIONES DE TRABAJO

PREOCEDIMIENTOS

Nivel 1Enfoque y Resp.

Nivel 2Quien, Que, Cuando

Nivel 3Como

Nivel 4Formatos, tarjetas, etiquetas

Define requerimientosInternacionales del sistema de calidad

Define Requerimienrosdel Cliente

Manuales de referencia del cliente

Prove

edor

es In

divid

uales

REQUERIMIENTOS DEL SECTORISO/TS 16949

PROCEDIMIENTO DE APROBACION PROCESO Y PARTES

REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE COMPAÑIAS

•PLANIFICACION AVANZADA •DE CALIDAD•PLAN DE CONTROL•TECNICAS Y HERRAMIENTAS

ISO 9000:2000ISO 9000:2000


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CEPROCA



Objetivos de la revisión ISO• Satisfacer necesidades de partes interesadas.• Util a organizaciones de cualquier tamaño.• Util a todos los sectores.• Simple y claramente entendida.• Mayor compatibilidad con ISO 14000.• Conectar el sistema de gestión de calidad a los

procesos del negocio.• Incorporar los principios de gestión de calidad.• Reflejar la evolución en el pensamiento de calidad.


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ISO 9001:2000 Modelo de Procesos

C

L

I

E

N

T

E

Sistema de Gestión de CalidadMejoramiento Contínuo

REQUISITOS

C

L

I

E

N

T

E

SATISFACCION

Quality Management Process ModelSource: ISO 9001:2000

February 1999

Gestión deRecursos

MediciónAnálisisY Mejora

ProductoEntradas Salidas

ResponsabilidadtGerencial

Realizacióndel

Producto


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Comparación de sistemas degestión de calidad

1994 20004.1 RESP. GERENCIAL

4.1.1 RESP. GERENCIAL

4.1.1.1 Politica de Calidad-ISO9001:1994 4.1.1 4.1.1 5.1;5.3;5.4.1

4.1.1.2 Objetivos Ning.

4.1.1.3 Satisfaccion del cliente 4.1.6 8.2.1

4.1.1.4 Mejora continua Ning.; 4.2.5.2;4.2.5.3 8.5.1

4.1.2 ORGANIZACION

4.1.2.1 Responsabilidad y autoridad

4.1.2.1.1 Resp. y autoridad - ISO9001:1994 4.1.2.1 4.1.2.1 5.5.1

4.1.2.1.2 Representante del cliente 4.1.2.1.f

4.1.2.1.3 Responsabilidad de la calidad 4.1.2.5;Nota 4.1.2.1.a

4.1.2.2 Recursos

4.1.2.2.1 Recursos ISO9001:1994 4.1.2.2 4.1.2.2 6.1; 6.2.1

4.1.2.2.2 Recursos en los turnos Ning.

4.1.2.3 Repres. de la gerencia - ISO9001:19944.1.2.3 4.1.2.3 5.5.2

4.1.2.4 Interfases organizacionales 4.1.2.4

4.1.3 REVISION GERENCIAL

4.1.3.1 Revision Gerencial - ISO9001:1994 4.1.3 4.1.3 5.6.1; 8.5.1

4.1.3.2 Complemento a Revision gerencial 4.1.3.1; Ning.

4.1.4 PLAN DE NEGOCIOS 4.1.4

4.1.5 ANALISIS Y USO DE DATOS 4.1.5; Ning. 8.4

4.1.6 MOT., EMP. Y SATISF. EMP. Ning.

4.1.7 IMPACTO SOBRE LA SOC.

4.1.7.1 Seguridad del producto 4.2.3.4

4.1.7.2 Regulaciones Apen. I # 30

ISO/TS 16949 QS9000ISO9000

ISO 14000ISO 14000


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CEPROCA



ISO 14000Es una serie de normas de gestión diseñadas para

ayudar a las organizaciones a:• Identificar y mantener control sobre los aspectos

ambientales de sus actividades, productos y servicios.• establecer metas hacia la prevención de contaminación

y su desempeño ambiental.• Implementar, monitorear y revisar sus metas

ambientales.• Integrar sus programas de gestión ambiental con el

sistema global.


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Diferencias claves entre SGC y SGA

Partes interesadas. Política. Aspectos e Impactos Ambientales. Requerimientos legales y otros.


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Partes Interesadas

ISO 14001-EMS• Clientes• Accionistas• Organismos

Regulatorios• Empleados• Comunidad

ISO/QS-9000• Clientes• Accionistas


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Política Ambiental

• Considera un mayor número de partes interesadas.

• Específica para asuntos ambientales, riesgo desempeño y mejora contínua.

• A mayor amplitud de SGA y partes interesadas, mayor experiencia técnica.


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• ISO/TS 16949 - 4.1.7.1

Seguridad del Producto

“Las prácticas y políticas de calidad deben considerar el debido cuidado con respecto a la seguridad y a los medios para minimizar riesgos potenciales a los empleados, clientes, usuarios y al ambiente….”

Política Ambiental


CEPROCA



ISO14001 vs. ISO9000

Elemento ISO 14001 Elemento ISO 9000 Funcional (F),

Propósito (P),o

Similar (N/S)

4.2 Política Ambiental 4.1.1 Política de Calidad F4.3.1 Aspectos Ambientales 4.2.3 Planificación de Calidad

4.3 Revisión de Contrato4.4 Control de Diseño

FFF

4.3.2 Requerimientos Legales y otros

4.2.3 Planificación de Calidad4.4 Control de Diseño 3rd Ed. Apéndice I : 304.6.1.2 Regulaciones Gubernamentales, de Seguridad y Ambiente

F – sólo como variable deplanificación;

Semejanza directa conQS9000

4.3.3 Objetivos y metas 4.1.2 Organización F4.3.4 Programas de Gestión Ambiental 4.3 Revisión de Contrato

4.4. Control de Diseño F4.4.1 Estructura y Responsabilidad 4.1.2 Organización F

4.4.2 Adiestramiento, concientización yCompetencia

4.18 Entrenamiento F & P

4.4.3 Comunicación 4.4.3 Interfases Técnica y Organizacional4.1.2.4 Interfase Organizacional4.14.2a Acción Correctiva

FF-QS-9000

F


CEPROCA



Elemento ISO 14001 Elemento ISO 9000 Funcional (F),Propósito (P), oNo Similar (N/S)

4.4.4 Documentación SGA 4.2.2 Procedimientos del Sistema de Calidad4.2.3 Planificación del Sistema de Calidad

P

P

4.4.5 Control de Documentos 4.5 Control de Datos y Documentos P4.4.6 Control Operacional 4.6.3 Datos Sobre las Compras

4.8 Identificación y Trazabilidad4.9 Control de Procesos

FFF

4.4.7 Preparación y Respuesta a las Emergencias. N/A N/S4.5.1 Seguimiento y Medición 4.9d Control de Procesos

4.14.3a Acción Preventiva4.11.2 Procedimientos de Control

F&PF&PF&P

4.5.2 No conformidad y AccionesCorrectivas y Preventivas

4.14.1 Acciones Correctivas y Preventivas4.14.2b Acciones Correctivas4.14.2c&d Acciones Correctivas

F&P

F&PF&P

4.5.3 Registros 4.16 Control Registros de Calidad P4.5.4 Auditorías SGA 4.17 Auditorías Internas de calidad F&P4.6 Revisión Gerencial 4.1.3 Revisión Gerencial F&P

ISO14001 vs. ISO9000


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Aspectos Ambientales

Aspecto Ambiental:• “Elemento de las actividades, productos o

servicios de una organización, que pueden interactuar con el ambiente”

ISO 14001 REQUIERE QUE UD. CONOZCA SUS ASPECTOS AMBIENTALES Y CALIFIQUE SU SIGNIFICANCIA!!!


CEPROCA



Impactos Ambientales• Impacto Ambiental

“ Cualquier cambio en el ambiente, ya sea adverso o beneficioso, que resulte completa o parcialmente de las actividades, productos o servicios de su organización”

ISO 14001 REQUIERE QUE UD. IDENTIFIQUE IMPACTOS REALES Y POTENCIALES!!!

Integración deSistemas

Integración deSistemas


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CEPROCA



Alcance del Sistema de Gestión AmbientalEntradas/Recursos

(con sus calidades, costos y tiempos de entrega

Organización

(con sus sistema gerencialy objetivos)

Salidas (Resultados)

(con sus calidades, costos ytiempos de entrega)

Partes Interesadas

Ejemplos)

equipo

suministros

recursos humanos

recursos de información

recursos de tecnología

recursos naturales

energía

recursos financieros

otros

confianza

productos ofrecidos

riesgos y efectos sobre las personas y el ambiente

desperdicio, emisiones

resultados financieros

efectos sobre empleados

información

otros

clientes, sociedad, dueños

clientes

clientes, dueños

sociedad, clientes, dueños

dueños, miembros/empleados,proveedores

miembros/empleados, dueños

clientes, sociedad, dueños

ISO9001focus

Source: ISO 9000:2000 - CD2


CEPROCA



Mapa de Procesos Claves

Complimiento con 4.1(b)

Secuencia e Interacción de Procesos

TempleMercadeo MecanizadoDiseño Empaque Embarque

MantenimientoCumplimiento de

Seguridad &Ambiente

Compras Entrenamiento

Auditorías InternasAcciones

Correctivas &Preventivas

Planificación de Calidad

RevisiónGerencial

Satisfaccióndel Cliente

Objetivosde Calidad

Control dedocumentos Control de Datos

Procesos de soporte

Realización del Producto

Procesos del SGC Ejemplo Ejemplo


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Los Elementos Básicos de un QOS

Introducción– 10

Proceso -clave

Acción de

Mejoría

Imperativos Estratégicos

Expectativas delos Clientes

ReferenciasCompetitivas

Enunciadode la Misión

Proceso -clave

Proceso -clave

Proceso -clave

Proceso -clave

Proceso -clave

Elemento Indicador de Resultado


Acción de

Mejoría

ElementoIndicadordel Proceso




ElementoIndicador del Proceso



CEPROCA



Imperativos y Medidas de Costos

Introducción– 11

Categoría de Expectativas de los ClientesCosto

Imperativo Estratégico

Costo Unitario Medio de $16,00


Costo por Unidad

Elemento Indicador delProceso de Adquisición

Costo de los Materiales

Elemento Indicador delProceso de Fabricación

Costo de Fabricación

Elemento Indicadordel Proceso deAdministración

Costos Fijos

Elemento Indicador delProceso de Rectificación

Costo de Rectificación

Elemento Indicador delProceso de Fresado

Costo de Fresado

Elemento Indicador delProceso del Equipo

Costo de Mano de Obra


CEPROCA



Enlaces entre Sistemas de Negocio y Calidad

Indicadores

ProcesoClave

Indicadores

Plan de Negocios - Metas y Objetivos

ExpectativasCliente

Benchmarking Misión

Plan de Acción

Indicadores

4.1.5Datos Nivel Compañía

4.1.4Plan de

Negocios

4.1.1Política de

Calidad

4.1.6Satisfacción del Cliente

4.1.3Revisión Gerencial

ProcesoClave

ProcesoClave

ProcesoClave

Indicadorde Proceso

Indicadorde Proceso

Indicadorde Proceso

Plan de Acción


CEPROCA



ResultadoMedible

ActividadesProductos o Servicios

Objetivos Ambientales

Expectativas de ClientesAmbiental

Benchmarks de Desempeño

Política SAA

Indicador de Proceso

Acción de Mejora

Planeación(PAA's)

Revisión Gerencial

Ambientales

Aspectos

Metas Ambientales

Mejora Continua

ISO 14000Entradas

Flujo de Proceso

AMEF de Proceso

Control

Plan de

Instrucciones de Trabajo

Revisión del ProcesoSAA

Control Operacional,

Preparación y Respuesta a Emergencias

Medición y Monitoreo

Acciones del Programa de

Administración Ambiental

Requerimientos Legales y Otros Req/Objetivos

del Negocio y otras partes interesadas

Acción de Mejora











ResultadoMedible

No conformidad y

Acción Correctiva/Preventiva


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Una analogía de manufactura

• La manufactura de un producto comienza con planos o dibujos.

• Los planos definen tamaño, forma y especificaciones del producto.

• Los planos proporcionan dirección, criterios de inspección y aseguran consistencia.

• Cuando se reciben especificaciones nuevas, estas se integran al plano.


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Una analogía de manufactura

• Los sistemas de gestión actúan como los planos de la organización.

• Los sistemas de gestión definen los criterios de ajuste, forma o función que debe cumplir la organización.

• Los sistemas de gestión proporcionan dirección criterios de seguimiento y aseguran consistencia.

• Cuando se reciben especificaciones nuevas o diferentes (nuevos sistemas de gestión) estos deberían integrarse a los sitemas ya existentes en la organización.


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Beneficios potenciales de la integración

• Aumentan la eficiencia a traves de la eliminación de la duplicación del trabajo.

• Evitan “Re-inventar la rueda”.• Mejoran el conocimiento global de los empleadosReducen la percepción de “redundancia

gerencial”.Simplifican los requerimientos para las funciones

y tareas del personal.


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Beneficios potenciales de la integración

Reducen el papeleo.Reducen el tiempo necesario para la

“gestión” los sistemas.Evitan las iniciativas de conflictos.Reducen el tiempo de reacción del sistema.


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Principios básicos de integración

• Los sistemas de gestión deberían ser herramientas que ayuden a mejorar las operaciones.

• Los sistemas de gestión deben estar al servicio de la organización, no la organización al servicio de los sistemas.

• Cualquier sistema de gestión que no proporcione valor al negocio, no ha sido implementado correctamente, es redundante o no es aplicable a su negocio.

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