Diseño de estudios en Diseño de estudios en EpidemiologíaEpidemiología

Ahmed Mandil, MBChB, DrPHAhmed Mandil, MBChB, DrPH

Profesor de EpidemiologíaProfesor de Epidemiología

Instituto de Salud PúblicaInstituto de Salud Pública

Universidad de AlejandríaUniversidad de Alejandría

EncabezadosEncabezados

Investigación epidemiológicaInvestigación epidemiológica Clasificación de diseñosClasificación de diseños Métodos cualitativosMétodos cualitativos Métodos cuantitativosMétodos cuantitativos Elección de diseñoElección de diseño

Investigación epidemiológicaInvestigación epidemiológica Investigación en laboratorioInvestigación en laboratorio: aplica conocimiento de : aplica conocimiento de

ciencias básicas hacia el desarrollo de procedimientos ciencias básicas hacia el desarrollo de procedimientos y estrategias para prevenir, control y entender y estrategias para prevenir, control y entender mecanismos de fenómenos relacionados a la saludmecanismos de fenómenos relacionados a la salud

Investigaciones epidémicasInvestigaciones epidémicas: estudio de brotes, en : estudio de brotes, en poblaciones locales, para identificar agente(s), modo(s) poblaciones locales, para identificar agente(s), modo(s) de transmisión y posible(s) medida(s) de control.de transmisión y posible(s) medida(s) de control.

Investigación basada en poblaciones (campo)Investigación basada en poblaciones (campo):: estudio de distribución, determinantes, medidas de estudio de distribución, determinantes, medidas de control de fenómenos relacionados a la salud en control de fenómenos relacionados a la salud en poblaciones seleccionadas, seguidas por aplicación de poblaciones seleccionadas, seguidas por aplicación de técnicas bioestadísticas para generalizar los técnicas bioestadísticas para generalizar los resultados.resultados.

Métodos de colección de datosMétodos de colección de datos

Primario:Primario: el investigador es el encargado de colectar el investigador es el encargado de colectar los datos. Las fuentes incluyen: examenes médicos, los datos. Las fuentes incluyen: examenes médicos, entrevistas, observaciones, etc. Ventajas: menos entrevistas, observaciones, etc. Ventajas: menos error en las mediciones, mejor cumplimiento de error en las mediciones, mejor cumplimiento de objetivos del estudio. Desventaja: costos, puede no objetivos del estudio. Desventaja: costos, puede no ser factible.ser factible.

SecundarioSecundario:: donde los datos son colectados por donde los datos son colectados por OTROS, para otros propósitos que los del estudio OTROS, para otros propósitos que los del estudio actual. Fuentes incluyen: registros individuales actual. Fuentes incluyen: registros individuales (médicos/empleo), registros de grupos (datos del (médicos/empleo), registros de grupos (datos del censo/estadísticas vitales).censo/estadísticas vitales).

Diseño de estudio: definiciónDiseño de estudio: definición

Un diseño de estudio es un plan Un diseño de estudio es un plan específico o protocolo para específico o protocolo para conducir el estudio, lo cual permite conducir el estudio, lo cual permite al investigador, traducir la hipótesis al investigador, traducir la hipótesis conceptualconceptual en una en una operacionaloperacional..

Diseño de estudios: TiposDiseño de estudios: Tipos

Cualitativa Cualitativa CuantitativaCuantitativa

–ExperimentalExperimental

–ObservacionalObservacional

»BásicaBásica

»HíbridaHíbrida

»IncompletaIncompleta

Diseños cualitativosDiseños cualitativos

ComparaciónComparación (I) (I)

CualitativaCualitativa EntendimientoEntendimiento Entrevista/observaciónEntrevista/observación Descubrimiento de esquemasDescubrimiento de esquemas Textual (palabras)Textual (palabras) Generación de teoríasGeneración de teorías Calidad de la información más Calidad de la información más

importante que el tamaño de muestraimportante que el tamaño de muestra SubjectivaSubjectiva Integración de conocimientosIntegración de conocimientos Modelos de análisis: fidelidad para Modelos de análisis: fidelidad para

texto o palabras en entrevistastexto o palabras en entrevistas

CuantitativaCuantitativa PredicciónPredicción Encuesta/cuestionariosEncuesta/cuestionarios Existentes esquemasExistentes esquemas NuméricaNumérica Pruebas de teorías (experimental)Pruebas de teorías (experimental) Tamaño de muestra tema esencial de Tamaño de muestra tema esencial de

datos datos ObjetivaObjetiva PúblicaPública Modelo de análisis: paramétrico, no Modelo de análisis: paramétrico, no

paramétricoparamétrico

ComparaciónComparación (II) (II)

CuantitativaCuantitativa MétodosMétodos

– ObservacionalObservacional– ExperimentalExperimental– Mixtos Mixtos – MuestreoMuestreo: Aleatorio : Aleatorio

(simple, estratificado, por (simple, estratificado, por conglomerados, etc) o conglomerados, etc) o intencional intencional

Aseguramiento de calidadAseguramiento de calidad::– Confiabilidad:Confiabilidad: Interna y Interna y

ExternaExterna– ValidezValidez: Constructo, : Constructo,

Contenido, Encarado Contenido, Encarado

CualitativaCualitativa MétodosMétodos

– Grupos de enfoque Grupos de enfoque – EntrevistasEntrevistas– Encuestas Encuestas – Auto-reportes  Auto-reportes  – Observaciones  Observaciones  – Análisis documentadoAnálisis documentado– MuestreoMuestreo: intencional: intencional

Aseguramiento de calidad:Aseguramiento de calidad:– ConfiabilidadConfiabilidad: Credibilidad, : Credibilidad,

Confirmabilidad, Fiabilidad, Confirmabilidad, Fiabilidad, Transferibilidad Transferibilidad

– Autenticidad:Autenticidad: Equidad, Equidad, Ontológica, Educativa, Ontológica, Educativa, Táctica, Catalítica Táctica, Catalítica

Tipos de investigación cualitativaTipos de investigación cualitativaPostpositivistaPostpositivista

No pretende ofrecer No pretende ofrecer respuestas universales respuestas universales sino que prefiere sino que prefiere responder preguntasresponder preguntas

InterpretivistaInterpretivistaMúltiplesMúltiples interpretaciones del interpretaciones del mismo fenómeno mismo fenómeno deberán permitirse ya deberán permitirse ya que ninguna verdad es que ninguna verdad es alcanzablealcanzable

CríticaCrítica Alternativa/Alternativa/

Basada en ArteBasada en Arte

Teoría fundamentadaTeoría fundamentada EtnografíaEtnografía descripción descripción e interpretación de un e interpretación de un grupo o sistema social o grupo o sistema social o culturalcultural

Teoría críticaTeoría crítica Experiencia personalExperiencia personal

Fenomenología:Fenomenología:

La ciencia o estudio de La ciencia o estudio de fenómenos, cosas que fenómenos, cosas que son percibidasson percibidas

FeministaFeminista Investigación narrativaInvestigación narrativa

Estudio de casosEstudio de casos RendimientoRendimiento

Historia de Historia de vida/Historia oralvida/Historia oral

RetratoRetrato

BiografíaBiografía AgrupadoAgrupado

Técnicas de investigación cualitativaTécnicas de investigación cualitativa

Observación de participantes (notas de Observación de participantes (notas de campo)campo)

Entrevistas/discusión de grupos de Entrevistas/discusión de grupos de enfoque con informantes claveenfoque con informantes clave

Análisis de video / texto e imágenes Análisis de video / texto e imágenes (documentos, datos de medios)(documentos, datos de medios)

EncuestasEncuestas Uso de pruebasUso de pruebas

Involucra herramientas deInvolucra herramientas de

ObservaciónObservación

ConversaciónConversación

ParticipaciónParticipación

InterpretaciónInterpretación

Técnicas cualitativasTécnicas cualitativas (I) (I)

Observación de participantes Observación de participantes – Gana percepción en el entendimiento de patrones Gana percepción en el entendimiento de patrones

culturales para determinar qué es necesario en el culturales para determinar qué es necesario en el desarrollo de herramientas (complementario a las desarrollo de herramientas (complementario a las entrevistas)entrevistas)

Entrevistas/Grupos de enfoque con interesadosEntrevistas/Grupos de enfoque con interesados– Explora cómo son usadas las herramientas y Explora cómo son usadas las herramientas y

deberían ser usadas en un curso/programa nuevodeberían ser usadas en un curso/programa nuevo– Explora percepción del significado de herramientas Explora percepción del significado de herramientas

para estudiantes para el aprendizaje del programapara estudiantes para el aprendizaje del programa

Técnicas cualitativasTécnicas cualitativas: (II): (II)

Análisis de datosAnálisis de datos– Temas que surgen de los datos ofrecerán Temas que surgen de los datos ofrecerán

una percepción de los temas del “programa una percepción de los temas del “programa de aprendizaje” y ver qué es importante de aprendizaje” y ver qué es importante para estudiantes/maestros/administrativos para estudiantes/maestros/administrativos

Encuesta Encuesta – Útil para verificar resultados a gran escalaÚtil para verificar resultados a gran escala

Usando pruebasUsando pruebas– Útil para triangular resultadosÚtil para triangular resultados

Rigor en investigación cualitativaRigor en investigación cualitativa

FiabilidadFiabilidad CredibilidadCredibilidad TransferibilidTransferibilid

adad ConfirmabilidConfirmabilid

adad

Diseños cuantitativosDiseños cuantitativos

Diseños cuantitativosDiseños cuantitativos

ObservacionalObservacional: estudios que no : estudios que no involucran intervención o involucran intervención o experimento. experimento.

ExperimentalExperimental: estudios que : estudios que manipulan manipulan el factor de estudio el factor de estudio (exposición) y (exposición) y aleatorización aleatorización de los de los sujetos en grupos de tratamiento sujetos en grupos de tratamiento (expuestos)(expuestos)

Diseños observacionalesDiseños observacionales

Métodos de observaciónMétodos de observación

Unidades seleccionadasUnidades seleccionadas: individuos, : individuos, grupos grupos

Población de estudioPoblación de estudio: transversal, : transversal, longitudinallongitudinal

Tiempo de colección de datosTiempo de colección de datos: : prospectivo, retrospectivo, combinaciónprospectivo, retrospectivo, combinación

Tipos de colección de datosTipos de colección de datos: primaria, : primaria, secundariasecundaria

Poblaciones de estudioPoblaciones de estudio

TransversalTransversal:: donde sólo donde sólo UNUN grupo de grupo de observaciones es colectada por cada unidad en el observaciones es colectada por cada unidad en el estudio, en un cierto punto del tiempo, sin tomar en estudio, en un cierto punto del tiempo, sin tomar en cuenta la longitud del tiempo del estudio como un cuenta la longitud del tiempo del estudio como un todo.todo.

LongitudinalLongitudinal:: donde donde DOS o MÁSDOS o MÁS grupos de grupos de observaciones son colectadas por cada unidad de observaciones son colectadas por cada unidad de estudio, por ejemplo, seguimiento se realiza para estudio, por ejemplo, seguimiento se realiza para monitorear a cierta población (cohorte) en un periodo monitorear a cierta población (cohorte) en un periodo de tiempo específico. Tales poblaciones están EN de tiempo específico. Tales poblaciones están EN RIESGO (sin la enfermedad), al inicio del estudio.RIESGO (sin la enfermedad), al inicio del estudio.

Diseños observacionales Diseños observacionales (Clasificación I)(Clasificación I)

ExploratorioExploratorio: usado cuando el estado del : usado cuando el estado del conocimiento acerca del fenómeno es pobre: conocimiento acerca del fenómeno es pobre: pequeña escala; de duración limitada.pequeña escala; de duración limitada.

DescriptivoDescriptivo: usado para formular ciertas : usado para formular ciertas hipótesis: pequeña/gran escala. Ejemplos: hipótesis: pequeña/gran escala. Ejemplos: estudios de casos, estudios transversales. estudios de casos, estudios transversales.

AnalíticoAnalítico: usado para probar hipótesis: : usado para probar hipótesis: pequeña/gran escala. Ejemplos: casos y pequeña/gran escala. Ejemplos: casos y controles, transversales, cohorte.controles, transversales, cohorte.

Diseños observacionalesDiseños observacionales (Clasificación II) (Clasificación II)

PreliminarPreliminar (reporte de casos, serie de casos) (reporte de casos, serie de casos) Básico Básico (transversal, caso y control, cohorte (transversal, caso y control, cohorte

[prospectivo, retrospectivo] )[prospectivo, retrospectivo] ) HíbridoHíbrido (dos o más de los arriba señalados, (dos o más de los arriba señalados,

caso y control anidado en un cohorte, etc.)caso y control anidado en un cohorte, etc.) IncompletoIncompleto (ecológico, RMP, etc.) (ecológico, RMP, etc.) OtrosOtros (repetidos, transversal de caso, (repetidos, transversal de caso,

migrantes, gemelos, etc.)migrantes, gemelos, etc.)

Serie de casos: Serie de casos: serie de casos clínicosserie de casos clínicos

Serie de casos clínicos:Serie de casos clínicos: usualmente un grupo de casos usualmente un grupo de casos coherente y consecutivo de una enfermedad (o problema coherente y consecutivo de una enfermedad (o problema similar) del cual se deriva la práctica de uno o más similar) del cual se deriva la práctica de uno o más profesionales de atención de la salud o de un lugar de profesionales de atención de la salud o de un lugar de atención a la salud definido, por ejemplo, un hospital o atención a la salud definido, por ejemplo, un hospital o práctica familiar. práctica familiar.

Una serie de casos es, efectivamente, un Una serie de casos es, efectivamente, un registroregistro de de casos. casos.

Analiza casos juntos para aprender acerca de la Analiza casos juntos para aprender acerca de la enfermedadenfermedad. .

Serie de casos clínicos son de valor en epidemiología para:Serie de casos clínicos son de valor en epidemiología para:– Estudiar síntomas y signos Estudiar síntomas y signos – Crear definiciones de casos Crear definiciones de casos – Educación clínica, revisar e investigar Educación clínica, revisar e investigar

Serie de casos: Serie de casos: Basados en poblacionesBasados en poblaciones

Cuando una Cuando una serie de casos clínicos serie de casos clínicos está está completa para un área geográfica definida completa para un área geográfica definida donde se conoce a toda la población, es donde se conoce a toda la población, es efectivamente, una efectivamente, una serie de casos basados serie de casos basados en la población, en la población, consistiendo en un consistiendo en un registro de casos en una población.registro de casos en una población.

Epidemiológicamente, la serie de casos Epidemiológicamente, la serie de casos más importante son registros de más importante son registros de enfermedades serias o muertes enfermedades serias o muertes ( usualmente enfermedades no ( usualmente enfermedades no transmisibles), y utilización de servicios de transmisibles), y utilización de servicios de salud, por ejemplo, admisiones salud, por ejemplo, admisiones hospitalarias.hospitalarias.

Usualmente reunidos por razones legales o Usualmente reunidos por razones legales o administrativas.administrativas.

Serie de casos: Serie de casos: Historia natural y espectroHistoria natural y espectro

Por profundizar en las circunstancias Por profundizar en las circunstancias pasadas de estos pacientes, incluyendo pasadas de estos pacientes, incluyendo examenes de registros médicos, y examenes de registros médicos, y continuando la observación de ellos hasta continuando la observación de ellos hasta la muerte (y autopsia cuando sea la muerte (y autopsia cuando sea apropiado), los profesionales de la salud apropiado), los profesionales de la salud pueden construir un cuadro de la pueden construir un cuadro de la historia historia natural de una enfermedadnatural de una enfermedad. .

Serie de casos poblacionales es una Serie de casos poblacionales es una extensión sistemática de esta serie, pero la extensión sistemática de esta serie, pero la cual incluye casos adicionales, por ejemplo, cual incluye casos adicionales, por ejemplo, las defunciones sin haber visto a un clínico. las defunciones sin haber visto a un clínico.

Además amplía el entendimiento del Además amplía el entendimiento del espectro y de la historia natural de la espectro y de la historia natural de la enfermedad. enfermedad.

Serie de casos: poblaciónSerie de casos: población

Completo uso epidemiológico de datos de series de Completo uso epidemiológico de datos de series de casos necesita información sobre la población para casos necesita información sobre la población para permitir el cálculo de permitir el cálculo de tasastasas

Clave para entender la distribución de la enfermedad Clave para entender la distribución de la enfermedad en poblaciones y para el estudio de sus variaciones en en poblaciones y para el estudio de sus variaciones en el tiempo, entre sitios y por características de la el tiempo, entre sitios y por características de la población.población.

Serie de casos Serie de casos puede dar la clave para estudios puede dar la clave para estudios cohorte, casos y controles o experimentoscohorte, casos y controles o experimentos

Diseño de serie de casos es conceptualmente simpleDiseño de serie de casos es conceptualmente simple Define una enfermedad o problema de salud a ser Define una enfermedad o problema de salud a ser

estudiado y sitúa un estudiado y sitúa un sistema para capturar datos sistema para capturar datos sobre el status de salud y factores relacionados en sobre el status de salud y factores relacionados en casos consecutivos. casos consecutivos.

Serie de casos: Serie de casos: Requerimientos para interpretaciónRequerimientos para interpretación

Para interpretar los datos de la serie de casos, los Para interpretar los datos de la serie de casos, los requisitos clave son:requisitos clave son:

El diagnóstico (definición de caso) o, para mortalidad, la El diagnóstico (definición de caso) o, para mortalidad, la causa de muerte.causa de muerte.

La fecha cuando la enfermedad o muerte ocurrieron La fecha cuando la enfermedad o muerte ocurrieron (tiempo)(tiempo)

El sitio donde la persona vivía. Trabajaba, etc El sitio donde la persona vivía. Trabajaba, etc (sitio)(sitio) Las características de las personas Las características de las personas (persona)(persona) La oportunidad de colectar datos adicionales de registros La oportunidad de colectar datos adicionales de registros

médicos (posibilidad para clasificación electrónica de médicos (posibilidad para clasificación electrónica de datos) o de la persona directamentedatos) o de la persona directamente

El tamaño y caracteristicas de la El tamaño y caracteristicas de la población en riesgopoblación en riesgo

Serie de caos: datos adicionalesSerie de caos: datos adicionales

Datos de serie de casos pueden ser Datos de serie de casos pueden ser ligados a otros ligados a otros datos de saluddatos de salud en el pasado o en el futuro, por en el pasado o en el futuro, por ejemplo, datos de mortalidad pueden ser ligados a ejemplo, datos de mortalidad pueden ser ligados a admisiones hospitalarias, incluyendo al nacer o admisiones hospitalarias, incluyendo al nacer o infantiles, registros de cáncer u otros registros y infantiles, registros de cáncer u otros registros y para obtener información o exposiciones y para obtener información o exposiciones y enfermedad. enfermedad.

Casos pueden ser Casos pueden ser contactadoscontactados para información para información adicional. adicional.

Este tipo de acción Este tipo de acción puede cambiar el diseño de serie puede cambiar el diseño de serie de casos a diseño cohorte.de casos a diseño cohorte.

Serie de casos: fortalezasSerie de casos: fortalezas

Serie de casos poblacionales permiten dos Serie de casos poblacionales permiten dos formas únicas posibles de visión y análisis formas únicas posibles de visión y análisis epidemiológico. epidemiológico.

Señala a nivel nacional e incluso Señala a nivel nacional e incluso internacional internacional la perspectiva poblacional la perspectiva poblacional de una enfermedadde una enfermedad. .

Los patrones de enfermedad pueden ser Los patrones de enfermedad pueden ser relacionados a aspectos de la sociedad o relacionados a aspectos de la sociedad o del ambiente del ambiente que afectan a la población, que afectan a la población, pero que no hay medición sensible al nivel pero que no hay medición sensible al nivel individual e.g. concentración de ozono a individual e.g. concentración de ozono a nivel del suelo y el grosor de la capa de nivel del suelo y el grosor de la capa de ozono en la atmósferaozono en la atmósfera de la tierra.de la tierra.

Estudios transversalesEstudios transversales(Estudios de salud comunitaria, (Estudios de salud comunitaria,

encuestas)encuestas) CaracterísticasCaracterísticas:: detecta punto de prevalencia; detecta punto de prevalencia;

condiciones relativas; permite la estratificacióncondiciones relativas; permite la estratificación MéritosMéritos:: factible; rápido; económico; permite estudiar factible; rápido; económico; permite estudiar

varias exposiciones/enfermedades; útiles para estimar la varias exposiciones/enfermedades; útiles para estimar la carga en la población, planificación en salud y carga en la población, planificación en salud y prioridades para los problemas de saludprioridades para los problemas de salud

LimitantesLimitantes:: ambigüedad temporal (no puede determinar ambigüedad temporal (no puede determinar si la exposición precedió a la enfermedad); posible error si la exposición precedió a la enfermedad); posible error en mediciones; no útil para condiciones raras; en mediciones; no útil para condiciones raras; responsable de sesgo de sobrevivienteresponsable de sesgo de sobreviviente

Medida de efecto:Medida de efecto: Razón de momios Razón de momios

Estudios de caso - controlesEstudios de caso - controles

CaracterísticasCaracterísticas: dos poblaciones; se asume que los : dos poblaciones; se asume que los no casos son representativos de la población de no casos son representativos de la población de casos.casos.

MéritosMéritos:: menos costoso; menos tiempo requerido; menos costoso; menos tiempo requerido; útil para enfermedades raras (especialmente no útil para enfermedades raras (especialmente no transmisibles).transmisibles).

LimitantesLimitantes: no útil para exposiciones raras; : no útil para exposiciones raras; responsable de sesgo de selección y de recuerdo; no responsable de sesgo de selección y de recuerdo; no útil para el cálculo de medidas de frecuencias.útil para el cálculo de medidas de frecuencias.

Medida de efecto:Medida de efecto: Razón de Momios. Razón de Momios.

Estudios cohorteEstudios cohorte

CaracterísticasCaracterísticas: periodo de seguimiento : periodo de seguimiento (prospectivo; retrospectivo). (prospectivo; retrospectivo).

Méritos:Méritos: sin ambigüedad temporal; varios sin ambigüedad temporal; varios resultados pueden estudiarse al mismo resultados pueden estudiarse al mismo tiempo; útil para calcular estimación de tiempo; útil para calcular estimación de incidencia.incidencia.

Limitantes (del tipo prospectivo):Limitantes (del tipo prospectivo): costoso; costoso; consumidor de tiempo; ineficiente para consumidor de tiempo; ineficiente para enfermedades raras; puede no ser factibleenfermedades raras; puede no ser factible

Medida de efecto: Medida de efecto: Razón de Riesgos (Riesgo Razón de Riesgos (Riesgo Relativo).Relativo).

Dis

eño

coho

rte

Dis

eño

coho

rte

tiempo

Estudio inicia aquí

Población de estudio

sin enfermedad

Factorpresente

Factorausente

enfermedad

sin enfermedad

enfermedad

sin enfermedad

presentefuturo

Estudios ecológicosEstudios ecológicos (I) (I)

Son estudios donde los datos de la exposición se Son estudios donde los datos de la exposición se relacionan a un lugar (contaminación, dureza del relacionan a un lugar (contaminación, dureza del agua)se correlacionan con datos de salud agua)se correlacionan con datos de salud colectados de individuos pero resumidos por colectados de individuos pero resumidos por lugar (enfermedad coronaria). lugar (enfermedad coronaria).

Conceptualmente, el componente ecológico en Conceptualmente, el componente ecológico en estos estudios, es un tema de análisis de datos y estos estudios, es un tema de análisis de datos y no un diseño de estudio.no un diseño de estudio.

¿Qué se pierde?: relación entre la exposición y el ¿Qué se pierde?: relación entre la exposición y el resultado al nivel individual (diseño incompleto)resultado al nivel individual (diseño incompleto)

Estudios ecológicosEstudios ecológicos (II) (II)

Estudios transversales, caso-control, cohorte y Estudios transversales, caso-control, cohorte y experimentos (y no sólo serie de casos experimentos (y no sólo serie de casos poblacionales) podrían también analizarse en poblacionales) podrían también analizarse en relación a las variables “ecológicas” y con esas relación a las variables “ecológicas” y con esas unidades de análisis.unidades de análisis.

La mayoría de los análisis ecológicos se basan en La mayoría de los análisis ecológicos se basan en serie de casos poblacionales. serie de casos poblacionales.

Análisis ecológicos están sujetos a la falacia Análisis ecológicos están sujetos a la falacia ecológica.ecológica.

Falacia ecológica: ejemploFalacia ecológica: ejemplo

Imagine un estudio de la tasa de enfermedad coronaria (EC) en las Imagine un estudio de la tasa de enfermedad coronaria (EC) en las ciudades capitales del mundo, relacionándolas con la tasa de ciudades capitales del mundo, relacionándolas con la tasa de promedio del ingreso. promedio del ingreso.

Dentro de las ciudades estudiadas, la enfermedad coronaria es Dentro de las ciudades estudiadas, la enfermedad coronaria es más alta en las ciudades ricas que en las pobres. más alta en las ciudades ricas que en las pobres.

Pudiéramos predecir de tal hallazgo, que siendo rico, incrementa Pudiéramos predecir de tal hallazgo, que siendo rico, incrementa el riesgo de enfermedad coronaria. el riesgo de enfermedad coronaria.

En el mundo industrializado, se encuentra lo contrario – dentro de En el mundo industrializado, se encuentra lo contrario – dentro de ciudades como Londres, Washington y Estocolmo, las personas ciudades como Londres, Washington y Estocolmo, las personas pobres, tienen tasas de EC más altas que los ricos. pobres, tienen tasas de EC más altas que los ricos.

La falacia ecológica es interpretada como una debilidad La falacia ecológica es interpretada como una debilidad importante de los análisis ecológicos. importante de los análisis ecológicos.

Análisis ecológicos, sin embargo, nos informan acerca defuerza Análisis ecológicos, sin embargo, nos informan acerca defuerza que actúan en las poblaciones como un todo. que actúan en las poblaciones como un todo.

Diseños experimentalesDiseños experimentales

Diseño de estudio experimentalDiseño de estudio experimental

Un estudio en el cual una población es Un estudio en el cual una población es seleccionada para un estudio planeado de seleccionada para un estudio planeado de un régimen, cuyos efectos son medidos, un régimen, cuyos efectos son medidos, comparando el resultado del régimen en comparando el resultado del régimen en el grupo el grupo experimentalexperimental versus el grupo versus el grupo control. Tales diseños, se diferencian de control. Tales diseños, se diferencian de los diseños observacionales por el hecho los diseños observacionales por el hecho que hay que hay manipulación manipulación del factordel factor en en estudioestudio (exposición), y (exposición), y aleatorización aleatorización ((colocación aleatoria) de sujetos para colocación aleatoria) de sujetos para grupos de tratamiento (exposición).grupos de tratamiento (exposición).

¿Por qué realizarlos?¿Por qué realizarlos?

1.1. Ofrecer fuerte Ofrecer fuerte evidencia evidencia del efecto (resultado) del efecto (resultado) comparado con los diseños observacionales, con comparado con los diseños observacionales, con mayor precisión y seguridad.mayor precisión y seguridad.

2.2. Produce Produce resultados más válidoresultados más válido, ya que la , ya que la variabilidad es minimizada y el sesgo es variabilidad es minimizada y el sesgo es controladocontrolado

3.3. Determina si los tratamientos experimentales son Determina si los tratamientos experimentales son seguros y efectivos bajo seguros y efectivos bajo “ambientes controlados”“ambientes controlados” (opuesto a “situación natural” en diseños (opuesto a “situación natural” en diseños observacionales, especialmente cuando el margen observacionales, especialmente cuando el margen de los beneficios esperados es dudoso/pequeño de los beneficios esperados es dudoso/pequeño (10 - 30%).(10 - 30%).

Dis

eño

exp

erim

enta

lD

iseñ

o e

xper

imen

tal

tiempoEstudio inicia aquí (punto basal)

Población en estudio

Intervención

Control

resultado

sin resultado

resultado

sin resultado

basalfuturo

ALEATORIZACIÓN

Tipos de estudiosTipos de estudios

B lind ed N o t b lind ed

R a nd o m ised N o t ran d om ised

C o n tro lled N o t co n tro lled

T ria lEstudio

Controlado No controlado

Aleatorizado No aleatorizado

Ciego No ciego

Ventajas de ECAVentajas de ECA (I) (I)

– El “stándar dorado” de diseños de El “stándar dorado” de diseños de investigación. Ofrecen la evidencia más investigación. Ofrecen la evidencia más convincente de la relación entre la convincente de la relación entre la exposición y efecto. Ejemplo: exposición y efecto. Ejemplo: »““Estudios de terapia de reemplazo Estudios de terapia de reemplazo

hormonal en mujeres menopáusicas no hormonal en mujeres menopáusicas no encontraron efecto protector cardiaco, encontraron efecto protector cardiaco, contradiciendo los hallazgos previos de contradiciendo los hallazgos previos de estudios observacionales”.estudios observacionales”.

Ventajas ECAVentajas ECA (II) (II)

Diseño de estudio con mejor evidenciaDiseño de estudio con mejor evidencia Sin sesgo de inclusión (usando ciego)Sin sesgo de inclusión (usando ciego) Control para posibles confusoresControl para posibles confusores Grupos comparables (usando Grupos comparables (usando

aleatorización)aleatorización)

Desventajas ECADesventajas ECA

Estudios grandes (pueden afectar el poder Estudios grandes (pueden afectar el poder estadístico)estadístico)

Seguimiento a largo plazo (posibles pérdidas)Seguimiento a largo plazo (posibles pérdidas) Adherencia y cumplimientoAdherencia y cumplimiento CostososCostosos ¿Perspectiva de salud pública?¿Perspectiva de salud pública? Posibles cuestiones éticasPosibles cuestiones éticas

Elección del diseñoElección del diseño (I) (I)

Depende de: Depende de:

– Preguntas de investigaciónPreguntas de investigación

– Metas de las investigaciónMetas de las investigación

– Creencias y valores del investigadorCreencias y valores del investigador

– Herramientas del investigadorHerramientas del investigador

– Tiempo y recursos financierosTiempo y recursos financieros

Elección del diseñoElección del diseño (II) (II)

También está relacionado a:También está relacionado a: Status del conocimiento existenteStatus del conocimiento existente Ocurrencia de la enfermedadOcurrencia de la enfermedad Duración del periodo de latenciaDuración del periodo de latencia Disponibilidad y naturaleza de la Disponibilidad y naturaleza de la

informacióninformación Recursos disponiblesRecursos disponibles

Comparando diseños de estudiosComparando diseños de estudios

TemaTema FacilidadFacilidad TiempoTiempo Mantenimiento y continuidadMantenimiento y continuidad CostosCostos EticaEtica Utilización de datosUtilización de datos Contribución principalContribución principal Sesgo del observadorSesgo del observador Sesgo de selecciónSesgo de selección Resultado analítico Resultado analítico

Sobreposición en las bases conceptuales de Sobreposición en las bases conceptuales de diseños de estudios cuantitativosdiseños de estudios cuantitativos

El estudio transversal puede ser repetido El estudio transversal puede ser repetido Si la misma muestra es estudiada en una segunda vez, por Si la misma muestra es estudiada en una segunda vez, por

ejemplo, seguimiento, el estudio original transversal se convertiría ejemplo, seguimiento, el estudio original transversal se convertiría en estudio cohorte. en estudio cohorte.

Si, durante un estudio cohorte, posiblemente en un subgrupo, el Si, durante un estudio cohorte, posiblemente en un subgrupo, el investigador impone una intervención, se convierte en investigador impone una intervención, se convierte en experimento. experimento.

Estudio cohorte también da lugar a estudio de caso control Estudio cohorte también da lugar a estudio de caso control anidado, usando casos incidentes (estudio caso control anidado).anidado, usando casos incidentes (estudio caso control anidado).

Casos en serie de casos, particularmente uno basado en población, Casos en serie de casos, particularmente uno basado en población, puede ser el inicio de un estudio de casos y controles o puede ser el inicio de un estudio de casos y controles o experimento. experimento.

Algunos diseños no entran exactamente en las categorías de los Algunos diseños no entran exactamente en las categorías de los diseños básicos.diseños básicos.

ConclusiónConclusión (I) (I)

Diseños cualitativos son complementarios a los Diseños cualitativos son complementarios a los diseños cuantitativos; son importantes para estudiar diseños cuantitativos; son importantes para estudiar determinantes sociales de los problemas de salud.determinantes sociales de los problemas de salud.

Diseños cuantitativos tienen una meta común para Diseños cuantitativos tienen una meta común para entender la frecuencia y causas de fenómenos entender la frecuencia y causas de fenómenos relacionados a la salud.relacionados a la salud.

Buscando causas se inicia al describir asociaciones Buscando causas se inicia al describir asociaciones entre exposiciones (causas) y resultados.entre exposiciones (causas) y resultados.

Conclusión (II)Conclusión (II)

Serie de casos es una grupo coherente de casos de una Serie de casos es una grupo coherente de casos de una enfermedad ( o problema similar). enfermedad ( o problema similar).

Casos son comparados con el grupo de referencia, Casos son comparados con el grupo de referencia, entonces tenemos un estudio de casos y controles. entonces tenemos un estudio de casos y controles.

En una población estudiada en un lugar y tiempo En una población estudiada en un lugar y tiempo específicos (transversal), el resultado primario es datos específicos (transversal), el resultado primario es datos de prevalencia, se puede generar la asociación entre de prevalencia, se puede generar la asociación entre factores de riesgo y enfermedad.factores de riesgo y enfermedad.

En estudios transversales, buscamos la exposición y el En estudios transversales, buscamos la exposición y el resultado simultáneamente.resultado simultáneamente.

En estudio caso control, conocemos el resultado, En estudio caso control, conocemos el resultado, buscando la exposición.buscando la exposición.

En estudios cohorte, conocemos el resultado, seguido por En estudios cohorte, conocemos el resultado, seguido por Ia búsqueda del resultado de interés.Ia búsqueda del resultado de interés.

ConclusiónConclusión (III) (III)

Si la población en un estudio transversal es seguida para medir Si la población en un estudio transversal es seguida para medir resultados de salud, el diseño de estudio es un cohorte. resultados de salud, el diseño de estudio es un cohorte.

Si la población de ese estudio, es basal, dividido en dos grupos, y Si la población de ese estudio, es basal, dividido en dos grupos, y los investigadores imponen una intervención en salud en uno de los investigadores imponen una intervención en salud en uno de los grupos, el diseño es de experimental. los grupos, el diseño es de experimental.

Estudios basados en datos agregados son comúnmente llamados Estudios basados en datos agregados son comúnmente llamados estudios ecológicos. estudios ecológicos.

Principalmente, los estudios ecológicos son un modo de análisis, Principalmente, los estudios ecológicos son un modo de análisis, más que un diseño. más que un diseño.

Interpretación y aplicación de datos es más fácil cuando la Interpretación y aplicación de datos es más fácil cuando la relación entre la población observada y la población objetivo es relación entre la población observada y la población objetivo es entendida.entendida.

ECA “representan el estándar dorado” de diseños de ECA “representan el estándar dorado” de diseños de investigación. Ofrecen la evidencia más convincente de investigación. Ofrecen la evidencia más convincente de relación entre exposición y efecto.relación entre exposición y efecto.

EncabezadosEncabezados

Investigación epidemiológicaInvestigación epidemiológica Clasificación de diseñosClasificación de diseños Métodos cualitativosMétodos cualitativos Métodos cuantitativosMétodos cuantitativos Elección de diseñoElección de diseño

ReferenciasReferencias

1.1. Porta M. Porta M. A dictionary of epidemiologyA dictionary of epidemiology. 5. 5thth edition. Oxford, New York: Oxford University Press, edition. Oxford, New York: Oxford University Press, 2008. 2008.

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