D I R ECTO R E D I TO R I A L Marcelo Peruggia C.

C O O R D I N A D O R A E D I TO R I A L Sandra Hussein

D I S E Ñ O G R Á F I C O J. Mario Hernández Flores

C O R R EC C I Ó N Cinthya Mendoza

P R O D U C C I Ó N Tomás López

NÚM. 11 | AÑO 21 | AGOSTO 2019

TITULAR DE IQF: GRUPO PERCANO DE EDITORAS ASOCIADAS S.A. DE C.V. NÚM DE RESERVA DE DERECHOS DE AUTOR AL USO EXCLUSIVO DEL TÍTULO 04-2008-091713504200-102

E D I T O R I A L

D I R E C T O R I O

BOLETÍN MENSUAL DE GRUPO PERCANOPara los ejecutivos de la Industria Químico Farmacéutica

w w w. i q f . c o m . m x

IQF: INVESTIGACIÓN + DESARROLLO

DATOS DE SEGURIDAD CON INTERFERÓN BETA en mujeres con EM

MEDICAMENTO PARA LA HIPERTENSIÓN, prometedor contra el Alzheimer

“LÁSER MÁS PEQUEÑO DEL MUNDO” mata células cancerosas

MECANISMO DE PROTECCIÓN de células de la leucemia, burlado

IQF: V I S I Ó N

INVERSIÓN DE NOVO NORDISK en México

BRIDGE BIO FIRMA ACUERDO con Boehringer Ingelheim

SE ASOCIAN BAYER, BRITOL-MYERS y Ono Pharmaceutical

ABBVIE PAGARÁ US$ 63 MILLONES por AllerganFDA aprueba Zerbaxa para NAH y NAVM

IQF: MARKETING

PUBLICIDAD EN REVISTAS, un aliado para las ventas

VENENO DE ALACRÁN, ANTIBIÓTICO CONTRA LA TUBERCULOSIS

Derivado de sus investigaciones con el veneno de alacrán, científicos de la UNAM descubrieron un antibiótico contra la tu-berculosis, causada por Mycobacterium tuberculosis. Se trata de dos compuestos capaces de combatir a cepas de esta afec-ción, resistentes a antibióticos, y a la bac-teria Staphylococcus aureus o estafilococo dorado.

Además, son efectivos para inhibir el crecimiento de células cancerígenas como: Jurkat (leucemia de células T), TE 671 (células de rhabdomiosarcona) y SH-SYSY (neuroblastoma de médula ósea), sin causar daño a células del te-jido pulmonar.

Los expertos del Instituto de Biotecno-logía (IBt) aislaron, produjeron y paten-taron ambos compuestos con potencial para ser utilizados como fármacos contra tuberculosis, considerada el padecimiento más letal del mundo, pues cada día mue-ren 45 mil personas, y es contraída por cerca de 30 mil, aunque es prevenible y curable, resaltó Lourival Domingos Possa-ni Postay.

En 2016, el Centro Nacional de Progra-mas Preventivos y Control de Enfermeda-des reportó dos mil 569 decesos por tu-berculosis en México y 21 mil 184 nuevos casos en todo el país. Veracruz, Baja Cali-fornia, Guerrero, Tamaulipas y Sonora son los estados más afectados.

Mejores tratamientos

El tratamiento contra la tuberculosis dura casi seis meses, por lo que los pa-cientes lo abandonan; con ello generan cepas resistentes que requieren de mayor cantidad de antibióticos y extender la me-dicación hasta por cuatro años.

Los nuevos compuestos universitarios pueden contribuir a resolver ese proble-ma, un paso relevante desde el punto de vista de la salud pública. “El trabajo en la-boratorio, con modelos biológicos, ya está hecho y funciona; ahora se requieren en-sayos clínicos en humanos, y una farma-céutica que se interese puede hacer llegar este producto a la gente”, afirmó Possani.

El primero de los compuestos descu-biertos es de color rojo y fue llamado 3,5- dimethoxy-2-(methylthio) cyclohexa-2,5-diene-1,4-dione. Pruebas de laboratorio demostraron que es efectivo contra Sta-phylococcus aureus, bacterias causantes de infecciones en la piel, sepsis, endocarditis y neumonía.

El segundo, que ha sido denomina-do 5-methoxy-2,3- bis (methylthio) cyclohexa-2,5-diene-1,4-dione y que es de color azul, resulta efectivo contra la

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Desde hace más de cuatro dé-cadas el equipo del Dr. Louri-val Domingos Possani Postay ha estudiado la estructura de los venenos de alacranes de México y 16 naciones más.

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CONTENIDOmicobacteria que ocasiona tuberculosis.

“Este producto no afecta el tejido epi-telial del pulmón. Fue aplicado vía tra-queal en modelos biológicos, sin causar daño, lo que es muy prometedor”, re-marcó Lourival Possani.

Ciencia básica

El grupo de investigadores mexicanos descubrió inicialmente que el veneno del alacrán Diplocentrus melici cambia-ba de color después de quedar expues-to al aire, y al estudiarlo se verificó que los compuestos rojo y azul eran prome-tedores en ensayos biológicos para bus-car su posible efecto en el crecimiento de células tumorales, modulación de la respuesta inmune y un posible efecto antibiótico.

Ambos componentes resultaron ser capaces de impedir el desarrollo de cier-tos linajes de células neoplásicas como también ser eficientes antibióticos, pero como la cantidad de compuesto que se puede obtener de alacranes vivos es muy pequeña, del orden de algunos microgramos, era indispensable poder obtenerlos de forma química.

Para sintetizarlos de forma artificial, se requirió del apoyo de posdoctoran-dos del laboratorio de Richard Zare, de la Universidad de Stanford, en Califor-nia, donde Shibdas Banerjee, Elumalai Gnanamani y Shyam Sathyamoorthi determinaron la estructura de ambos antibióticos mediante espectroscopía de masas y por estudios de resonancia magnética nuclear.

Una vez que fueron obtenidos ambos compuestos en forma cristalina, la es-tructura fue confirmada por difracción de Rayos-X por el Laboratorio Nacional de Estructura de Macromoléculas del Instituto de Química.

“Luego aquí la ensayamos como an-tibiótico para combatir varios tipos de bacterias y para tuberculosis. Nos apoyó el patólogo Rogelio Hernández Pando, del Instituto Nacional de Ciencias Mé-dicas y Nutrición Salvador Zubirán, ya que ellos son los encargados de trabajar con esta enfermedad. Además, se contó con la participación de Monserrat Men-doza-Trujillo y Dulce Mata-Espinosa. Tenemos varios años laborando en esto y logramos obtener la patente”, precisó el titular del estudio presentado en la revista Proceedings of the National Aca-demy of Sciences of the United States of America, de Estados Unidos.

“Del grupo del Instituto de Biotecno-logía de la Universidad contribuyeron en este artículo el posdoctorando Ed-son Carcamo Noriega y el estudiante del programa doctoral en Bioquímica José Ignacio Veytia Bucheli”, destacó.

Desde hace más de cuatro décadas el equipo de Possani Postay ha estudiado la estructura de los venenos de alacra-nes de México y 16 naciones más. Este trabajo ha permitido el reconocimiento del investigador, nacional e interna-cionalmente, por sus contribuciones al desarrollo de antivenenos de última generación.

Fuente: Gaceta UNAM

Viene de la portada

IQF: INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO 04. Datos de seguridad con interferón beta

en mujeres con EM

Medicamento para la hipertensión, prometedor contra el Alzheimer

Novo Nordisk inicia estudio fase III en fármaco para la hemofilia

05. Crema en investigación, efectiva contra tratamiento del vitiligo

Lokelma, eficaz en el tratamiento de la hiperkalemia

Nuevo fármaco contra la migraña aguda

06. Dieta rica en fibra reduce la posibilidad de preeclampsia

“Láser más pequeño del mundo” mata células cancerosas

Tadalafil para tratar la insuficiencia cardiaca

 07. Mecanismo de protección de células de la leucemia, burlado

Bacterias intestinales protegen contra la gripe

FDA acelera la revisión de crizanlizumab

IQF: VISIÓN08. Inversión de Novo Nordisk en México

Bridge Bio firma acuerdo con Boehringer Ingelheim

Se asocian Bayer, Britol-Myers y Ono Pharmaceutical

09. Roche y Skyhawk, unidos en tratamientos

FDA aprueba Otezla® (apremilast) para úlceras orales

Astellas y Frequency Therapeutics: acuerdo para medicina regenerativa

10. AbbVie pagará US$ 63 millones por Allergan

Acuerdo Sanofi - Roche para derechos de Tamiflu®

Takeda expande su cartera en la India

11. Bayer invertirá US$ 250 millones

FDA aprueba Zerbaxa para NAH y NAVM

Johnson & Johnson desarrollará vacuna contra VIH

IQF: MARKETING 12. Publicidad en revistas, un aliado

para las ventas

13. Instituto para el Bienestar iniciará con 80 mil millones de pesos

México reforzará medidas sanitarias de población migrante

14. Canifarma, sobre distribución de medicamentos a SNS

Se presentó en México el Informe Mundial de Drogas 2019

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Un grupo de investigadores ha descubier-to que el medicamento contra la presión sanguínea nilvadipina, incrementó el flujo de sangre a la zona de la memoria y al centro de aprendizaje en pacientes con Alzheimer sin afectar otras partes del cerebro, según nueva investigación que publica la revista Hypertension, de la Asociación Americana del Corazón.

Estos hallazgos indican que la disminución conocida en el flujo sanguíneo cerebral en pacientes con Alzheimer puede revertirse en algunas regiones.

Los científicos intentaron descubrir si podrían ayudar a tratar el Alzheimer com-parando el uso de nilvadipina y un placebo en los pacientes con Alzheimer de leve a moderada. Asignaron aleatoriamente a 44 participantes para recibir nilvadipina o un placebo durante seis meses. Al comienzo del estudio y después de seis meses, los in-vestigadores midieron el flujo de sangre a

que no se observaron problemas de seguridad con el tratamiento de sangrado avanzado y to-dos los pacientes opta-ron por continuar con las fases de extensión en curso de los ensayos.

“Estos resultados son particularmente im-portantes para los pacientes con hemofilia B e inhibidores, para quienes las opciones de tratamiento son limitadas, como lo subraya el hecho de que la FDA otorgó la designación de tratamiento innovador con concizumab para el tratamiento de la hemofilia B con inhibido-res», dijo Amy Shapiro, autora principal del artículo que recoge los resultados de los en-sayos y que ha sido enviado a la revista Blood.

“Estamos encantados de que los resulta-dos de los ensayos de fase II de concizumab apoyen su uso como un tratamiento profi-láctico administrado por vía subcutánea se-guro y bien tolerado en todos los pacientes con hemofilia, independientemente del es-tado del inhibidor, y estamos entusiasma-dos de continuar con la fase III”, dijo Ludovic Helfgott, vicepresidente ejecutivo de Novo Nordisk Biopharm Operations.

Los resultados de la fase principal (24 se-manas) de los dos ensayos de fase II se pre-sentaron en el 27º Congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH)  por el profesor Astermark, del Hos-pital Universitario de Skåne, Malmø, Suecia. 

El tratamiento con concizumab fue bien to-lerado, sin retiros adversos relacionados con eventos y sin eventos tromboembólicos. Los ensayos de fase II muestran tasas de sangrado anuales comparables a la profilaxis con facto-

res a pesar de que muchos pacientes reciben un trata-miento insuficiente debido a las reglas de dosificación conservadoras.

Es importante destacar

regiones específicas del cerebro utilizan-do una técnica única de resonancia mag-nética (IRM).

Los resultados mostraron que el flujo de sangre al hipocampo, la memoria del ce-rebro y el centro de aprendizaje, aumentó 20 % en el grupo de nilvadipina en compa-ración con el grupo de placebo.

“Este tratamiento para la presión arte-rial alta es prometedor, ya que no pare-ce disminuir el flujo de sangre al cerebro, lo que podría causar más daño que be- neficio”, explicó el autor principal del es-tudio, Jurgen Claassen, profesor asociado en el Centro Médicos de la Universidad de Radboud Centro en Nijmegen (Paí-ses Bajos).

NOVO NORDISK INICIA ESTUDIO FASE III EN FÁRMACO PARA LA HEMOFILIA

Merck presentó en el Congreso de la Academia Europea de Neurología 2019 (EAN) celebrado en Oslo (Noruega) nue-vos datos del estudio sobre mujeres em-barazadas con Esclerosis Múltiple (EM) tratadas con interferón beta (IFN β), in-cluido Rebif ® (interferón beta-1a).

Los resultados del mayor estudio ob-servacional en una población de mu-jeres embarazadas tratadas con IFN β muestran que no se produce un incre-mento del riesgo de aborto espontáneo o embarazo ectópico en comparación con las no expuestas a IFN β.

“La EM afecta mayoritariamente a mujeres en una edad en la que están considerando la posibilidad de formar una familia. Por ello, es verdaderamente importante saber qué podría pasar si se exponen a un tratamiento modificador de la enfermedad durante el embarazo”, afirmó Kerstin Hellwig, catedrática del departamento de Neurología del Hospi-tal St. Joseph (Alemania). 

De una muestra de 2 mil 444 mujeres embarazadas, de las cuales 797 fueron expuestas a interferón beta y mil 647 no, 8,3 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 6,5–10,4) de las expuestas a IFNβ y 12,0 % (IC del 95 %, 10,4–13,6) de las no expuestas tuvieron abortos espontá-neos, sin diferencia estadística entre los grupos (cociente de riesgos [CR] 1,14; IC del 95% 0,94-1,38). La prevalencia del embarazo ectópico fue del 1,6 % (IC del 95 %: 0,9 a 2,8) entre las mujeres ex-puestas a IFNβ en comparación con el 3,2 % (IC del 95 %: 2,4 a 4,2) de las no expuestas.

Además, se observó una disminución numérica del riesgo (CR 0,91; IC del 95%: 0,52 a 1,61) entre las mujeres tratadas con IFNβ en comparación con las que no lo fueron.

MEDICAMENTO PARA LA HIPERTENSIÓN, PROMETEDOR CONTRA EL ALZHEIMER

Datos de seguridad con INTERFERÓN BETA EN MUJERES CON EM

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El medicamento, llamado rimegepant –producido por Biohaven Pharmaceuti-cals– está a la espera de la aprobación de la Administración de Drogas y Ali-mentos (FDA) de EEU.U.

El estudio, dirigido por investigadores de la Facultad de Medicina Albert Einstein y el Sistema de Salud Montefiore, evaluó el rimegepant en un ensayo fase III, alea-torizado, doble ciego, que incluyó a mil 186 hombres y mujeres con migraña, en 49 centros en los EEUU. Eran adultos con al menos un año de antecedentes de mi-graña, de dos a ocho ataques por mes, de intensidad moderada o grave.

Los participantes recibieron instruc-ciones de tomar una tableta de rime-gepant, o una de placebo, durante una crisis de migraña, una vez que se desa-rrollara un dolor moderado o severo. 

El 19,6 % de los pacientes en el gru-po de rimegepant afirmó que dos horas después no sentían dolor, en compara-ción con 12,0 % en el grupo de placebo, que se considera una diferencia estadís-ticamente significativa.  Además, la des-aparición de la sintomatología más mo-lesta ocurrió en 37,6 % de los pacientes en el grupo de rimegepant y en 25,2 % en el grupo de placebo. 

Uno de los investigadores princi-pales, Richard B. Lipton, manifestó: “Por primera vez en casi tres décadas, las personas con migraña a las que no ayudan los medicamentos existentes pueden tener una nueva opción para encontrar alivio durante los ataques“, puesto que estos resultados represen-tan un adelanto importante al ayudar a aquellas personas que no experimen-tan mejoría con el uso de los triptanos o que no pueden ingerirlos por al-guna condición o riesgo médico subyacente.

Un ensayo clínico de fase II, coordinado desde el Centro Médico Tufts en Boston, Es-tados Unidos, ha puesto de manifiesto que una crema tópica es “extremadamente efec-tiva” para revertir los efectos del vitiligo.

La aplicación tópica de esta crema, ruxo-litinib, que actualmente se usa como tra-tamiento oral para ciertos trastornos de la sangre, produjo una mejora sustancial de los síntomas del vitiligo facial en casi la mitad de los participantes del ensayo.

La investigación de dos años, el mayor es-tudio aleatorio controlado de vitiligo realiza-do, incluyó a 157 pacientes en 30 lugares de Estados Unidos. Los participantes recibieron una aplicación tópica diaria, o dos veces al día, de ruxolitinib o placebo en el área de la piel afectada.

DIALIZE fue consistente con el de los en-sayos anteriores. Los resultados se presen-taron en el 56º Congreso de la Asociación Renal Europea - Asociación Europea de Diá-lisis y Trasplante (ERA-EDTA), en Budapest (Hungría).

Elisabeth Björk, vicepresidenta senior y directora del área de últimas fases de de-sarrollo en I+D de Biofármacos para En-fermedades Cardiovasculares, Renales y Metabólicas de AstraZeneca, ha destacado que “estos resultados positivos demuestran que ciclosilicato de sodio y zirconio pueden normalizar los niveles de potasio entre las sesiones de diálisis de los pacientes con hiperkalemia y enfermedad renal terminal. Existe una gran necesidad no cubierta de tratamientos que afecta a una gran población de pacientes y creemos que ciclosilicato de sodio y zir-conio pueden desempeñar un papel fundamental”.

AstraZeneca ha presentado los resultados positivos del ensayo Fase IIIb DIALIZE en el que se investigó la eficacia y seguridad de Lokelma (ciclosilicato de sodio y zirconio) para el tratamiento de la hiperkalemia en pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) en hemodiálisis. 

En el ensayo, 41,2 % de los pacientes con hiperpotasemia en hemodiálisis estable tra-tados con ciclosilicato de sodio y zirconio mantuvieron niveles de potasio prediálisis normales (4-5 mmol/l) en al menos tres de los cuatro tratamientos de diálisis después del periodo interdialítico largo y no requirie-ron tratamiento de rescate urgente, frente al 1,0 % de los pacientes que recibieron place-bo. Esta fue una mejora estadística y clínica-mente significativa.

El perfil de seguridad de ciclosilicato de sodio y zirconio observado en el estudio

Alrededor de la mitad de la dosis más alta de pacientes con ruxolitinib experimentó una mejoría estadísticamente significativa de cerca del 50 % en su vitiligo facial, en comparación con 3 % que experimentó este nivel de mejoría en el grupo de placebo. Los efectos secundarios de la aplicación tópica de ruxolitinib fueron leves e incluyeron en-rojecimiento e irritación en el lugar de apli-cación y acné leve.

“El ruxolitinib tópico tiene el potencial de cambiar la forma en la que se trata el viti-ligo. No sólo es eficaz para repigmentar la piel, sino que también tiene un excelente perfil de seguridad. De igual manera somos optimistas de que muchos pacientes con vi-tiligo pueden ver una respuesta aún mejor con el uso continuo de ruxolitinib durante un período prolongado de tiempo, combi-nado con fototerapia y exposición a la luz solar. Esperamos que este tratamiento sea un cambio radical para millones de perso-nas”, agregaron los investigadores.

Lokelma, eficaz en el TRATAMIENTO DE LA HIPERKALEMIA

Crema en investigación, EFECTIVA EN EL VITILIGO

Nuevo fármaco contra LA MIGRAÑA AGUDA

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Un equipo de investigación de la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas (UAMS) de Esta-dos Unidos, dirigido por Vladimir Zharov, ha demostrado tener la capacidad de matar células can-cerosas individuales mediante el empleo del “láser más pequeño del mundo”. Con un diámetro de 22 nanómetros, el láser detecta y acaba con estas células cancerosas individuales al aplicar luz súper bri-llante directamente en las células y transformar la luz en calor, nano-burbujas y ondas de sonido.

La investigación ha sido publi-cada recientemente bajo el título ‘Spaser, como una sonda biológi-ca’, en la que se especifica que en ella han participado los investiga-dores Ekaterina Galanzha, Dmitry Nedosekin, Mustafa Sarimollao-glu, Vladimir Zharov, Jacqueline Nolan y Walter Harrington.

Según ha defendido Zharov, director del Centro de Nanome-dicina en la UAMS y profesor en el Departamento de Otorrinola-ringología de Cirugía de Cabeza y Cuello de la Facultad de Medi-cina, “el uso de láseres ha revo-lucionado el diagnóstico y tra-tamiento de enfermedades”. No obstante, ha recalcado, “el gran tamaño de los láseres ha impe-dido su uso en muchas aplicacio-nes médicas a nivel celular”.

En esta ocasión, el equipo in-vestigador ha empleado esta tecnología de manera novedosa debido a que con ella se detectan y destruyen las células cancero-sas circulantes con una especial precisión. El caso del Spacer es significativo porque las sondas celulares se unen con compues-tos, como el ácido fólico, para la selección molecular de cé- lulas cancerosas individuales “de forma terapéu-tica sin interac-ción con células normales”.

“Láser más pequeño del mundo” MATA CÉLULAS CANCEROSAS

Tadalafil para tratar la

Según un estudio financiado por la British Heart Foundation (BHF) y el National Insti-tute of Health Research (NIHR), científicos de la University of Manchester realizó un estudio en el que se colocaron marcapasos a un grupo de ovejas para inducir insufi-ciencia cardiaca de grado suficientemente avanzada como para necesitar tratamiento con Tadalafil, que el equipo administró en una dosis muy similar a la que reciben los humanos cuando se tratan la disfunción eréctil.

En un corto periodo, aquellos animales que desarrollaron una enfermedad cardiaca no progresaron a insuficiencia cuando se les administró el medicamento. Aquellos que tenían la enferme-dad, mejoraron. Estos animales fueron elegidos porque la fisiolo-gía de sus corazones guarda similitud a la de los humanos.

Con respecto a estos hallazgos, el investigador principal, profesor Andrew Trafford, de la University of Manchester, ma-nifestó: “Tenemos pruebas limitadas de ensayos en humanos y estudios epidemiológicos que muestran que Tadalafil puede ser eficaz en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca”.

Además comentó que “Es totalmente posible que algunos pa-cientes que lo toman para la disfunción eréctil también hayan disfrutado, sin saberlo, de un efecto protector en su corazón“.

Este estudio demuestra que el Tadalafil es eficaz como trata-miento para la insuficiencia cardiaca en ovinos, en los que me-jora la función contráctil, revierte la alteración de la estructura celular, normaliza la respuesta al calcio y a las catecolaminas por parte del corazón, por lo que profesor Trafford sostiene que es probable que el efecto también sea posible en humanos.

Investigadores de University of Sidney’s Charles Perkins Centre, en colaboración con especialistas del Barwon Infant Study de la Deakin University, así como de la Monash University, la James Cook University y la Aus-

tralian National University, indicaron que una dieta rica en fibra reduce la posibilidad de preeclampsia y mejora el metabolismo de los fetos.

Ralph Nanan, líder del estudio, afirmó que la microbiota intestinal de la madre y una dieta adecuada son cruciales para un emba-razo saludable, pues gracias a este conjunto de bacterias el sistema inmune funciona de manera correcta.

Las fibras al fermentarse gracias a la ac-ción de la microbiota intestinal, produce áci-dos grasos de cadena corta, principalmente acetato, butirato y propionato.

Estos ácidos grasos tienen potentes efec-tos antiinflamatorios y se ha visto que influ-yen en la salud de los fetos.

Pruebas previas en ratones ya habían de-mostrado que la composición microbiana materna es importante para proteger a los futuros bebés de enfermedades alérgicas y en su respuesta inmune. En el nuevo análi-sis se encontró que los niveles reducidos de acetato, producidos por la fermentación de

la fibra en el intestino, se asocian a la pree-clampsia. Esta condición afecta, a su vez, el desarrollo del timo.

Para realizar la investigación, trabajaron con ratones libres de gérmenes. En ellos observaron que las células T del feto y su desarrollo se pueden rescatar si hay un su-plemento de acetato sérico.

Al aplicar suplementos de acetato, obser-varon una respuesta positiva en el sistema inmune fetal; además se dieron cuenta que la nueva generación de ratones tuvo un au-mento en la producción de células T.

Dieta rica en fibra reduce laPOSIBILIDAD DE PREECLAMPSIA

INSUFICIENCIA CARDIACA

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Si la FDA lo aprueba, se espera que crizan-lizumab sea el primer anticuerpo monoclo-nal dirigido contra la adhesión multicelular mediada por la P-selectina en la enfermedad de células falciformes. Novartis ha presenta-do la solicitud para prevenir las crisis vaso-oclusivas (VOC) en pacientes con enferme-dad de células falciformes (ECF) y recibió la designación de Terapia Innovadora en di-ciembre de 2018.

La revisión prioritaria se concede a tera-pias que según la FDA tienen potencial para aportar mejoras significativas en el trata-miento, diagnóstico o prevención de enfer-medades graves. La designación pretende acortar el período de revisión de la FDA de los diez meses habituales a seis meses.

“La decisión de la FDA de concederle la revisión prioritaria a crizanlizumab refleja el impacto que este medicamento podría tener para miles de pacientes adultos con enfer-medad de células falciformes en Estados Unidos que sufren crisis vasooclusivas do-lorosas. Estamos deseando tener la oportu-nidad, en caso de aprobarse crizanlizumab, de reimaginar la medicina en la Enfermedad de Células Falciformes para pacientes que padecen a diario las consecuencias de este

padecimiento”, ha dicho el director global de Desarrollo de Medicamentos y director mé-dico de Novartis, John Tsai.

La solicitud de registro ante la FDA está respaldada por los resultados del estudio de fase 2 SUSTAIN, que demostró que cri-zanlizumab (5 mg/kg) reducía la mediana de la tasa anual de VOC que daban lugar a visitas médi-cas en 45,3 % comparado con el placebo en pacientes con o sin tratamiento con hidroxiurea.

FDA acelera la revisión de

Las células madre de la leucemia que sobreviven a la terapia son responsables de las recaídas. Los científicos pueden explicar parcial-mente este fenómeno, que se debe a que las células madre tienen me-canismos de protección que las ha-cen resistentes a la quimioterapia.

Un equipo de científicos de las Universidades de Basilea y Tubin-ga, en Suiza y Alemania, respecti-vamente, y del Centro Alemán de Investigación del Cáncer (DKFZ), el Instituto Heidelberg para la Tecno-logía de Células Madre y Medicina Experimental (HI-STEM) y el Con-sorcio Alemán del Cáncer (DKTK) han investigado este fenómeno y descubrieron un mecanismo sor-prendente.

Los investiga-dores analizaron las células de 175 pacientes con leu-cemia mieloide

aguda y encontraron que las cé-lulas madre cancerosas suprimen las proteínas NKG2D-L en su su-perficie. Estas proteínas permiten que las células asesinas naturales (células NK) reconozcan las da-ñadas e infectadas, así como las células cancerosas y las maten si es necesario. De esta manera, las células madre de la leucemia escapan a la destrucción del sis-tema inmunológico.

En los ratones a los que se ha-bían transferido células de LMA de los pacientes, los investigadores demostraron que mientras que las células NK normales controlaban las células normales de LMA (sin propiedades de las células ma-dre), las células madre de leucemia NKG2D-L escaparon del ‘escua-drón asesino’.

“Hasta ahora se desconocía esa conexión entre las propie-dades de las células madre y la capacidad de escapar del sistema inmunológico”, señala Claudia Lengerke, del Hospital Universi-tario de Basilea y la Universidad de Basilea.

Los antibióticos pueden dejar al pul-món vulnerable a los virus de la gripe, lo que provoca infecciones y síntomas sig-nificativamente peores, ha descubierto un estudio realizado en ratones y dirigi-do por el Instituto Francis Crick. 

La investigación establece que las se-ñales de las bacterias intestinales ayudan a mantener una pri-mera línea de defensa en el revestimiento del pulmón. 

Esta revelación se aprecia en este dato: cuando los ratones con bacterias intestinales saludables se infectaron con la gri-pe, alrededor del 80 % de ellos sobrevivieron. Sin embargo, sólo un tercio sobrevivió si recibieron antibióticos antes de infectarse. 

“Descubrimos que los antibióticos pueden acabar con la resistencia temprana a la gripe, agregando evidencia adicio-nal de que no deben tomarse ni recetarse a la ligera”, explicó Andreas Wack, director de la investigación. 

“Estudios anteriores se han centrado en las células inmu-nitarias, pero descubrimos que las células del revestimiento son más importantes para las etapas iniciales cruciales de la infección”, afirmó Wack, y agregó: “El uso inadecuado no sólo promueve la resistencia a los antibióticos y mata a las bacte-rias intestinales útiles, sino que también puede dejarnos más vulnerables a los virus. Esto podría ser relevante no sólo para los humanos, sino también para el ganado, ya que muchas granjas de todo el mundo usan antibióticos de manera pro-filáctica. Se necesitan más investigaciones con urgencia para comprobar si esto los hace más susceptibles a las infecciones virales”.

Mecanismo de protección deprotegen contra la gripeBACTERIAS INTESTINALES

CRIZANLIZUMAB

CÉLULAS DE LA LEUCEMIA, BURLADO

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Bristol-Myers Squibb (BMS), Ono Pharma-ceutical y Bayer firmaron un acuerdo de co-laboración clínica para probar una terapia de combinación para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico estable de microsa-télites (MSS mCRC).

El acuerdo de colaboración clínico evalua-rá la combinación de Stivarga® (regorafenib) de Bayer  y Opdivo® (nivolumab) de  Bristol-Myers Squibb y Ono Pharmaceutical en pa-cientes con cáncer colorrectal metastásico estable micro-satélite (MSS mCRC), la forma más común de mCRC. 

Opdivo® posee aprobaciones para el trata-miento de varios cánceres, incluido el cán-cer colorrectal metastásico con alta ines-tabilidad de microsatélite (MSI-H) que no responde a la terapia con fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán. Está actualmente aprobado en más de 65 países, incluidos los Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y China.

En octubre de 2015, el régimen de com-binación Opdivo y Yervoy fue la primera combinación de inmuno-oncología que recibió la aprobación regulatoria para el tratamiento del melanoma metastásico y actualmente está aprobado en más de 50 países, incluidos los Estados Unidos y la Unión Europea.

En los Estados Unidos Stivarga® (regorafe-nib) está indicado para pacientes con cáncer colorrectal metastático (CCR) que previa-mente recibieron fluoropirimidina, oxalipla-tino y quimioterapia basada en irinotecan, tratamiento anti-VEGF y otro anti-EGFR. En abril de 2017, se aprobó el uso de Stivarga en pacientes con carcinoma hepatocelu-lar que hayan sido tratados previamente con Nexavar® (sorafenib).

SE ASOCIAN BAYER, BRISTOL-MYERS Y ONO PHARMACEUTICAL

Novo Nordisk invirtió 400 mi-llones de pesos en investigación clínica en México los últimos cua-tro años y planea incrementar esta inversión.

La compañía farmacéutica de origen danés y líder mundial en el tratamiento de la diabetes y la obesidad, publicó un estudio glo-bal que identifica el valor de esta actividad, y en donde uno de los principales hallazgos fue que la in-vestigación clínica tiene un impac-to positivo en la economía, ya que, por cada colaborador contratado para realizar esta acción, se gene-ran cinco empleos adicionales.

La investigación conlleva otras ventajas de importancia como es la mejora en el cuidado de los

pacientes, que se extiende más allá de la dura-ción del estudio; además, el incre-mento en las ca-

Inversión de

pacidades de hospitales, clínicas y profesionales del cuidado de la sa-lud, debido a los altos estándares de calidad bajo los que se realizan los estudios clínicos; y su contribu-ción al progreso científico.  

“Gracias a la investigación clínica tenemos la posibilidad de contar con medicamentos innovadores, que dan respuesta a necesidades de salud no resueltas y brindan a los pacientes nuevas oportuni-dades para mejorar su calidad de vida”, afirmó el Dr. Rafael Bravo, director Médico y de Investigación de Novo Nordisk México.

“Un ejemplo en diabetes es que algunos medicamentos para su tra-tamiento llevan a sólo 30-50 % de los pacientes a metas de control, versus terapias innovadoras que controlan a 70-80 % de los pacien-tes, y adicionalmente ayudan a la reducción de peso y disminuyen el riesgo cardiovascular”, añadió.

“Nos complace unirnos a Boehringer Ingelheim, una de las compañías líderes en la industria del tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática global”, dijo Lee Jung-kyu, gerente general de la biotecnológica coreana Bridge Biotherapeutics, en un co-municado. “Esperamos que las posibilidades de desarrollar con éxito un nuevo medicamento para tratar la fibrosis pulmonar idiopática aumenten a través de esta asociación”.

Bridge Biotherapeutics recibirá 45 millones de euros como pago anticipado y podría recibir alrededor de mil 100 millones de euros más como pagos por hitos. También se pagarán a la empresa coreana tarifas de regalías separadas una vez que se comercialice el medicamento. 

Actualmente BBT-877 se encuentra en la fase I de un ensayo clínico en los EEUU. “Esperamos solicitar el ensa-yo clínico de fase II dentro de un año y lo haremos con Boehringer Ingelheim”, dijo Ahn Jung-bin portavoz de Brid-ge Biotherapeutics.

Ambas compañías se enfocarán inicialmente en desarrollar el compuesto para el tratamiento de la FPI, un segmento de alta necesidad médica no satisfecha y una de las áreas de en-foque clave de Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim ha desarrollado OFEV® (nintedanib), fármaco que retrasa la progresión de la enfermedad y actualmente aprobado para el tratamiento de la FPI en más de 70 países de todo el mundo, incluyendo los EEUU, la UE y Japón.

BB-877 fue descubierto originalmente por LegoChem Biosciences, en 2017 otor-gó la licencia de derechos exclusivos en todo el mundo a Bridge Biotherapeutics.

NOVO NORDISK EN MÉXICO

ACUERDO CONFIRMA

AGOSTO 2019 | Pág. 9

I Q F | V I S I Ó N

Skyhawk Thera-peutics ha firmado un acuerdo de licencia y opción exclusiva

con múltiples objetivos con Genentech, miembro del Grupo Roche, para desarro-llar y comercializar pequeñas moléculas que modulan el empalme del ARN.

Skyhawk utilizará su SkySTAR™  plata-forma tecnológica para descubrir y de-sarrollar tratamientos innovadores de moléculas pequeñas dirigidos a ciertos

objetivos de oncología y enfermedades neu-rológicas.

El acuerdo otorga a Genentech una licencia mundial exclusiva para desarrollar y comer-cializar posibles terapias dirigidas a múltiples objetivos, mientras que Skyhawk recibe un pago por adelantado y es elegible para recibir futuros pagos y regalías. Como parte del acuer-do, Genentech será responsable del desarrollo clínico y la comercialización.

“Genentech ha sido durante mucho tiem-po un líder en el avance del descubrimiento de fármacos para la oncología y los trastor-nos neurodegenerativos”, dijo Bill Haney, cofundador y director ejecutivo de Skyhawk.

“Esperamos continuar demostrando la utilidad de SkySTAR™ para descubrir nuevos modificadores de empalme de ARN dirigidos a objetivos importantes en el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas y cáncer.

de oncología y neurología

Compartimos la pasión de Genen-tech por transfor-mar las vidas de los pacientes y esperamos trabajar con su equipo para am-pliar potencialmente las opciones de trata-miento disponibles para los pacientes “.

“La modulación del empalme de ARN re-presenta un enfoque novedoso para enfer-medades difíciles de tratar”, dijo James Sabry, director global de Pharma Partnering, Roche. “Skyhawk ha desarrollado una experiencia única en biología de empalme, y estamos en-cantados de trabajar con su equipo para descubrir posi-bles nuevos medicamentos para pacientes con cáncer y enfermedades neurodege-nerativas”.

ROCHE Y SKYHAWK, unidos en tratamientos

Astellas Pharma y Frequency Therapeutics acordaron la licen-cia exclusiva para el desarrollo y comercialización del candi-dato terapéutico regenerativo de Frequency, FX-322, para el tratamiento de la pérdida audi-tiva neurosensorial, el tipo más común de pérdida auditiva. En la actualidad, no hay opciones tera-péuticas aprobadas para la pérdi-da auditiva neurosensorial.

Según los términos del acuer-do, Astellas será responsable del desarrollo y comercialización de FX-322 fuera de los EEUU y Frequency será responsable del desarrollo y comercialización en los EEUU. Las compañías serán responsables conjuntamente de realizar estudios clínicos globa-les y coordinar las actividades de

lanzamiento comercial. Frequen-cy recibirá un pago por adelan-tado de $ 80 millones y también puede recibir hasta $ 545 millo-nes adicionales en función de los hitos comerciales y de desarrollo, así como regalías sobre cualquier venta futura de productos en el territorio con licencia.

Frequency completó recien-temente un estudio clínico de fase 1/2 en los EEUU en el que se observó que FX-322 era bien to-lerado después de una inyección intratimpánica única, sin eventos adversos graves. Se observaron mejoras en la función auditiva en múltiples pacientes tratados con FX-322.

FX-322 es una combinación patentada de medicamentos de molécula pequeña diseñados para restaurar la función auditi-va mediante la activación de las células progenitoras del oído in-terno que ya es-tán presentes en el cuerpo para inducir la rege-neración de las células ciliadas.

acuerdo para medicina regenerativa

ASTELLAS Y FREQUENCY THERAPEUTICS:

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el fármaco de Celgene Otezla® (apre-milast) 30 mg dos veces al día (BID) para el tratamiento de pacientes adultos con úlceras orales asociadas con la enfer-medad de Behçet.

Otezla®, inhibidor oral selectivo de la fosfodiesterasa 4 (PDE4) es la primera y única opción de tratamiento aprobada para las úlceras orales asociadas con la enfermedad de Behçet, padecimiento inflamatorio multisistémico raro y crónico que es difícil de tratar.

“Las úlceras orales son una manifestación recurrente y de-bilitante que afecta a casi todas las personas que viven con la Enfermedad de Behçet, y tienen un impacto negativo im-portante en la calidad de vida de estos pacientes”, dijo Yusuf Yazici, Profesor Asociado del Departamento de Medicina de la Universidad de Nueva York, Langone Health. “En el ensayo clínico, Otezla® demostró mejoras de las úlceras orales en la semana 12. Otezla® tiene el potencial de ser una opción de tra-tamiento necesaria para los pacientes de EEUU y sus médicos, que anteriormente tenían limitadas opciones disponibles».

“Estamos entusiasmados de proporcionar el primer y úni-co tratamiento aprobado por la FDA para las úlceras orales asociadas con la enfermedad de Behçet”, dijo Terrie Curran, Presidenta de Celgene Inflammation & Immunology. “Esta aprobación es un reflejo del compromiso de Celgene con la investigación en áreas de alta necesidad insatisfecha, incluidas enferme-dades raras como la enfermedad de Behçet. Seguiremos dedicados a investigar  Otezla® y su papel en las condiciones inflamatorias».

FDA APRUEBA OTEZLA® (apremilast) para úlceras orales

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I Q F | V I S I Ó N

El grupo farmacéutico estadounidense AbbVie anunció la compra de la compa-ñía irlandesa Allergan, fabricante de Bó-tox, por 63 mil millones de dólares, en la que es la tercera mayor fusión de la his-toria de la industria farmacéutica.

La compañía espera superar el escrutinio de las autoridades regulatorias y cerrar la compra a principios del próximo año 2020.

Hace tres años Pfizer intentó comprar también Allergan, pero la administración Obama vetó la operación por considerar que escondía el propósito de trasladar la sede a Irlanda para pagar menos impues-tos. Aquella oferta valoraba a Allergan en 160 mil millones de dólares, y hubiera sido la mayor transacción de la historia de la industria farmacéutica.

Ahora AbbVie anunció que el grupo resultante mantendrá su sede en North Chicago (Illinois, EEUU) y seguirá dirigi-do por Richard A. González, presidente ejecutivo, mientras que el actual presi-dente de Allergan, Brent Saunders, se incorporará al consejo junto con otro directivo.

González, el presidente de AbbVie, destacó en un comunicado que la com-pra permite diversificar la empresa y mantener su foco en la innovación cientí-fica, para dar tiempo a que sus otros pro-yectos lleguen al mercado. El presidente de Allergan, Brent Saunders, destacó que la operación aumentará la rentabilidad de los accionistas, al producir un ahorro de costes de unos mil 760 millones.

El nuevo grupo operará en 175 paí-ses, con unos ingresos conjuntos de unos 42 mil 150 millones de euros. La operación, además, devuelve la sede fiscal de Allergan a Estados Unidos: la firma se dirige desde New Jersey, pero llevó la sede a Dublín en el 2015 con una fusión diseñada por motivos fiscales.

Sanofi firmó un acuerdo con Roche para obetener los derechos exclusivos de venta libre (OTC) de Tamiflu® para la pre-vención y el tratamiento de la influenza o gripe en los EEUU.

Según los términos del acuerdo, Sanofi será responsable de liderar las negocia-ciones de la FDA para el cambio a pro-ducto de venta libre OTC y el subsiguiente marketing exclusivo, participación cientí-fica y distribución de Tamiflu OTC en los EEUU. Tamiflu se vende actualmente en los EEUU por Genentech, miembro del Grupo Roche, con prescripción médica.

“Esta es una transacción estratégica e importante para nosotros, ya que nos esforzamos por llevar continuamente in-novaciones al mercado”, dijo Alan Main,

Vicepresidente Ejecutivo de Consumer Healthcare, Sanofi.

“El mercado estadounidense es el merca-do OTC más grande del mundo, y un cambio exitoso de Tamiflu a OTC respaldaría nuestra estrategia global para la tos y el resfriado al expandirse también para la gripe. Las per-sonas podrían reducir sus posibilidades de contraer la gripe o, a la primera señal, tratar adecuadamente lo antes posible durante las primeras 48 horas cruciales sin tener que esperar una cita con el médico”, añadió el directivo.

Según el acuerdo, además de liderar las negociaciones de la FDA, Sanofi será res-ponsable de liderar el programa clínico y de financiar todos los estudios necesarios para respaldar el cambio OTC en los EEUU. Roche continuará comercializando Tamiflu en el resto del mundo. Sanofi conservará los de-rechos de las primeras negociaciones para los derechos de cambio en otros mercados seleccionados.

ACUERDO SANOFI - ROCHE para derechos de Tamiflu®

ABBVIE PAGARÁ US$ 63 millones por Allergan

Takeda ha anunciado el lanzamiento de su cartera de Terapia de Reemplazo Enzi-mático para Trastornos del Almacenamien-to Lisosomal (LSD) en la India, en línea con su compromiso de atender las necesidades no satisfechas de los pacientes que viven con enfermedades raras en ese país.

Estos lanzamientos se basan en el compromiso de la compañía con la India y su sólido legado de hacer que la vida sea mejor para la salud y un futuro más brillante para los pacientes con enferme-dades raras.

Según Vineet Singhal, Country Head Takeda, India, “estamos comprometidos con la atención al paciente desarrollan-

do nuevos medicamentos innovadores y haciendo que los medicamentos existen-tes estén más disponibles. Takeda en India también ha sido pionera en el manejo de la hemofilia, que ha transformado las vidas de miles de pacientes”.

En 2006, la Administración de Drogas y Alimentos de EEUU otorgó a Takeda la apro-bación para comercializar Idursulfase. Desde entonces, más del 95 % de los pacientes de Hunter se han beneficiado de este medica-mento a nivel mundial. El uso de Idursulfa-se ha demostrado una mayor esperanza de vida, con una reducción del 54 % en la mor-talidad de los pacientes.

Velaglucerase Alpha fue aprobada por la FDA de EEUU en 2010, mostrando que los pa-cientes de Gaucher alcanzan la normalización a través de diversos parámetros clínicos.

La Agalsidase Alfa aporta casi dos décadas de experiencia clínica global con la mayoría de los pacientes que la usan. Los datos muestran que Agalsidase Alfa demostró un beneficio de 10 años en toda la función cardiaca, la estruc-tura y los síntomas.

Takeda expande su cartera en la India

AGOSTO 2019 | Pág. 11

I Q F | V I S I Ó N

Johnson & Johnson quiere desarrollar una vacuna capaz de hacer frente a un sinnúmero de cadenas genéticas del virus, que como cambia de manera constante, algunas de las dosis estarán dirigidas a ce-pas en concreto.

En Estados Unidos 1,1 millones de personas y 2 millones en Europa viven con VIH, que ataca al sistema inmune del cuerpo disminuyendo sus defensas, haciéndolo más susceptible de padecer enfermedades, y que de no tratarse en una fase temprana puede evolucionar a SIDA.

Johnson & Johnson también se en-cuentra involucrado en un proyecto simi-lar en África, un programa en su segunda fase por el que 2 mil 600 mujeres de cinco países sudafricanos recibirán la inmuniza-ción, con los primeros resultados espera-dos para 2021.

Paul Stoffels, Vicepresidente y jefe del Departamento Científico de J&J, aseguró en mayo que “encontrar una vacuna se-gura y efectiva ha demostrado ser uno de los grandes desafíos de nuestro tiempo”.

La multinacional que lidera la lucha contra el VIH es Gilead Sciences, fabri-cante de Truvada, medicamento de PrEP (Profilaxis Preexposición) que detiene el contagio. La compañía, que controla un mercado de 26 mil millones de dólares, se comprometió con la Administración de Trump a donar el fármaco que reduce el riesgo de contagio para 200 mil personas, de manera anual y hasta 2025.

Actualmente no existe ninguna vacuna que evite la infección, aunque sí medica-mentos retrovirales y que evitan su conta-gio. A finales de abril, ViiV Healthcare pre-sentó la documentación para un nuevo tratamiento contra el de-sarrollo de la enfermedad, consistente en una vacuna mensual con un éxito si-milar al consumo diario de píldoras.

Bayer, Versant y Fujifilm Cellular Dynamics des-tinarán 250 millones de dólares, de los que el grupo alemán apor-tará la mayor parte,

para el desarrollo de una plataforma de células ma-

dre pluripotentes inducidas (capaces de generar la mayoría de los tejidos).

La tecnología fundamental de Century se basa en células madre pluripotentes in-ducidas (iPSC) que tienen una capacidad ilimitada de auto-renovación. Esto permite que múltiples rondas de ingeniería celular produzcan bancos de células modificadas que pueden expandirse y diferenciarse en células efectoras inmunes para suminis-trar grandes cantidades de productos terapéuticos alogénicos y homogéneos.

Esta plataforma diferencia a Century de los competidores que están desarrollando terapias celulares hechas de células deri-vadas de donantes no renovables.

Century fue fundada por Versant Ven-tures en 2018 y más tarde formó una so-ciedad estratégica con FCDI, subsidiaria de Fujifilm Corporation, para desarrollar células efectoras inmunes para el cáncer derivadas de iPSC.

“Versant cree que los reactivos alogénicos representan la próxima ola de innovación en terapia celular y crearon a Century para dise-ñar productos realmente listos para usar en el tratamiento de tumores tanto hematoló-gicos como sólidos”, dijo Carlo Rizzuto, socio de Versant y director de Century.

“Estamos seguros de que las tecnologías de vanguardia iPSC de FCDI y las prome-tedoras soluciones de medicina regene-rativa actualmente en desarrollo, pueden crear un nuevo valor para satisfacer las ne-cesidades médicas insatisfechas y mejorar la vida de los pacientes en todo el mundo”,  afir-mó Toshikazu Ban, vice-presidente corporativo de Fujifilm Corporation.

La Agencia Ame-ricana del Medica-mento (FDA) apro- bó el uso de cefto-

lozano y tazobactam, registrado por MSD con el nombre de Zerbaxa, para el trata-miento de pacientes de 18 años o mayores con neumonía adquirida en el hospital y neumonía asociada a ventilación mecánica (NAH y NAVM).

”Estamos muy agradecidos con los pa-cientes que han participado en los estu-dios, ya que gracias a ello se ha logrado la aprobación de ceftolozano y tazobactam para el tratamiento de NAH y NAVM en Estados Unidos. Esta aprobación refleja el permanente compromiso de MSD en el abordaje de enfermedades infecciosas, in-

cluidas las infecciones graves provocadas por patógenos Gram-negativos”, dijo el vi-cepresidente senior, jefe de desarrollo clíni-coglobal y principal responsable médico de MSD Research Laboratories, Roy Baynes.

Esta ampliación de su uso se ha basado en los resultados del ensayo clínico pivotal fase III ASPECT-NP, que comparó ceftolo-zano y tazobactam 3 gramos (2 gramos ceftolozano / 1 gramo tazobactam) por vía intravenosa cada 8 horas frente a merope-nem (1 gramo por vía intravenosa cada 8 horas) entre 8 y 14 días para el tratamiento de pacientes adultos con NAH y NAVM.

“La neumonía en pacientes con venti-lación mecánica continúa siendo un reto clínico importante y se asocia con una mor-bilidad y mortalidad sustanciales. A este desafío se suma la necesidad de cubrir di-versos patógenos, entre los que se incluyen Pseudomonas aeruginosa y algunas Entero-bacteriaceae”, afirmó el jefe de servicios de cuidados críticos pulmo-nares y respiratorios del Hospital Medstar Wash-ington (Estados Unidos), Andrew Shorr.

Bayer invertirá US$ 250 millones

FDA APRUEBA ZERBAXA PARA NAH Y NAVM

en terapias contra el cáncerdesarrollará vacuna contra VIH

JOHNSON & JOHNSON

Pág. 12 | AGOSTO 2019

I Q F | M A R K E T I N G

La publicidad en revistas junto con la actividad de los visitadores médicos y el material divulgativo que estos entregan son utilizados para difundir y reforzar un mensaje acerca de un medicamento, según un ejecutivo de la organización científica que ha emprendido la mayor investigación de los medios sobre el sector de la pres-cripción farmacológica: “La publicidad am-plifica el esfuerzo de la divulgación a una pequeña parte del gasto de divulgación. En efecto, la divulgación refuerza la comercia-lización, y la publicidad aporta los rendi-mientos” (Liebman, 2000).

Los anuncios en revistas no sólo con-siguen aumentar la prescripción y por lo tanto las ventas, sino que existe eviden-cia sólida de que los médicos que utilizan los anuncios de las revistas como fuente de información prescriben de un modo adecuado.

Los materiales impresos llaman la aten-ción porque son visualmente llamativos. Los profesionales de la salud pueden verlos también como una forma de mantenerse al día. Dado que los anuncios pueden influir en la prescripción, es importante ser capa-ces de evaluar críticamente sus contenidos y comparar la información que contienen

PUBLICIDAD EN REVISTAS, un aliado para las ventas

con la obtenida de fuentes de información imparciales.

¿Qué información deberían contener los anuncios de las revistas?

Los criterios éticos para la promoción de medicamentos desarrollados por la Organi-zación Mundial de la Salud (OMS) sugieren las características y la información mínima que deben contener los anuncios de las re-vistas. El objetivo es asegurar que aparezca la información básica necesaria para realizar la prescripción (recuadro).

La combinación óptima de imágenes, co-lores y texto más los criterios éticos indica-dos por la OMS pueden construir una sólida consciencia de marca. Especialmente cuando se usa una y otra vez en los anuncios. La pu-blicidad impresa tiene ventaja sobre los otros tipos de publicidad porque requiere de aten-ción especial del consumidor.

Los consumidores tienen contacto con el anuncio cuando están leyendo, este proceso cognitivo es básico para los seres humanos. De esta forma el anuncio capta su atención de manera directa, cosa que no sucede con la televisión o radio. Se ha comprobado que los materiales impresos reciben atención minuciosa y detallada por parte de los lectores.

La publicidad en cualquier medio siempre busca lograr el conocimiento de la marca y de los anuncios de ésta. Permitir que el re-ceptor asocie los mensajes con la marca y la favorezcan colocándola por encima de otras. Y por último lograr la decisión de compra del consumidor por medio de los mensajes ex-presados en el anuncio.

Así, la publicidad impresa mantiene un desempeño alto en todos estos puntos ya que provoca que los lectores se vean más interesados por el producto que están le-yendo, lo cual provoca que éste sea recordado. Garan-tizando así la preferencia del producto por encima de otros gracias a los de-talles del anuncio impreso.

Los Criterios Éticos de la OMS recomiendan que en los anuncios farmacéuticos que aparecen en las revistas médicas se incluya la siguiente información:

• El nombre o nombres de los principios activos, utilizando o bien la denominación común internacional (DCI) o bien el nombre genérico aprobado del fármaco;• el nombre de la marca;• el contenido de los principios activos, según su forma o régimen de dosificación;• el nombre de los otros principios susceptibles de causar problemas;• los usos terapéutios aprobados;• la forma o régimen de dosificación;• los efectos secundarios y las principales reacciones adversas del fármaco;• las precauciones, contraindicaciones y advertencias;• las principales interacciones;• el nombre y dirección del fabricante o distribuidor;• las referencias a la literatura científica, en cada caso.(OMS, 1988).

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El nuevo Instituto de Salud para el Bien-estar contará con una bolsa inicial de 80 mil millones de pesos, procedentes del Fondo de Protección contra Gastos Catastróficos, dio a conocer el presidente Andrés Manuel López Obrador, quien ya cuenta con la iniciativa de reforma legal de este organismo que sustitui-rá al Seguro Popular.

Durante un diálogo con la comunidad en el Hospital Rural San Cayetano, en este mu-nicipio, dijo que el consejero jurídico de la Presidencia, Julio Scherer, ya le entregó la propuesta de reforma a la Ley de Salud para impulsar el nuevo programa, con el Instituto que contará con un equipo de sólo 10 fun-cionarios. 

El reducido equipo es-tará conformado por el director general, Juan Antonio Ferrer, así como directores de abasto de medicinas, materiales de

curación y equipos médicos; de personal médico; de construcción y mantenimiento para la infraestructura de salud, y adminis-trativo, para la regularización laboral de los trabajadores del sector salud.

El organismo recibirá los recursos necesa-rios de la Secretaría de Hacienda de manera directa y entrará en funciones de inmediato, de acuerdo al memorándum en materia de salud emitido por el Ejecutivo federal.

También cuenta con diversos lineamien-tos, como la existencia de dos sistemas de atención a la salud coordinados: uno que coordine la atención a los derechohabien-tes del ISSSTE y del IMSS, y otro que se de-dique a la atención de la población abierta que no cuenta con seguridad social.

López Obrador apuntó que, de ser ne-cesario, se creará una distribuidora de medicamentos para garantizar su abasto, además de que el Instituto tendrá a su cargo supervisar que no falte personal

Instituto para el Bienestar iniciará con 80 MIL MILLONES DE PESOS

“La situación migratoria que se vive hoy en México requiere de energía y el más sensible de los compromisos. Ante ello, la Secretaría de Salud trabaja en atender la salud de la pobla-ción migrante durante todo el flujo migratorio”, afirmó el titular de Salud, Jorge Alcocer Varela.

Al encabezar la inauguración de la XXXIV Sesión Ordinaria del Consejo Mexicano de Arbitraje Médico (CMAM), el doctor Alcocer Varela adelantó que en los se reunirá con los secretarios estata-les del ramo de las entidades federativas del sur-sureste, para revisar las necesi-dades, acciones y oportunidades, a fin de garantizar el cuidado de la salud de la población migrante.

Subrayó que “la transformación significa defender y luchar por el acceso a la salud de calidad para todos los seres humanos durante su permanencia en nuestro territo-rio, con los valores y principios de justicia y solidaridad” y reconoció que el camino exige perseverancia y compromiso.

El secretario Alcocer hizo hincapié en que el mejor problema es el que se pre-

de salud, que existan médicos y enfermeras de manera permanente en las comunidades marginadas.

Además, el presidente dijo que giró instruc-ciones a la Oficial Mayor de la Secretaría de Hacienda, Raquel Buenrostro, quien asistió al evento, de ahorrar por lo menos 200 mil millones de pesos de las compras de todo el gobierno para destinarlo al tema de la salud, de los cuales a la fecha, ya suman 130 mil mi-llones.

Asimismo, entre los lineamientos se esta-blece que el Instituto de Salud para el Bienes-tar tendrá a su cargo la aplicación de políticas del Programa IMSS en lo normativo, el cual, dijo, “nunca pensamos en desaparecerlo”, como se ha aseverado.

México reforzará medidas sanitarias DE POBLACIÓN MIGRANTE

viene; la prevención del conflicto derivado del acto médico es una estrategia muy impor-tante que tenemos que impulsar más y más, y nos permite establecer una mejor relación con los profesionales de la salud.

También indicó que el arbitraje desempeña una función crucial en el avance de la aten-ción primaria a la salud de nuestra población y sostuvo que el derecho efectivo a la salud requiere de una política que garantice los me-jores servicios, siempre buscando el bienestar y la satisfacción del paciente.

Además, aseguró que se debe fortalecer la calidez del servicio que prestan los profesio-nales de la salud, porque esta efectiva combi-nación de la técnica y el humanismo, permiti-rá prevenir insatisfacciones por la inadecuada práctica médica.

Se dijo convencido de que la certificación continua, el desarrollo de competencias científicas y el contacto directo con la población, benefician en el corto, me-diano y largo plazos a la salud y evitan conflictos por el acto médico.

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La Cámara Nacional de la Industria Farma-céutica (Canifarma) manifestó su preocupa-ción por las condiciones bajo las que regirá la distribución de medicamentos que se ad-quieran en la licitación que se llevará a cabo para el Sistema Nacional de Salud.

A través de un comunicado, la Cámara manifestó que si bien cuentan con la capa-

cidad para abastecer el Sistema Nacional de Sa-lud, dicho proceso debe tomar en cuenta tiempo y condiciones para que puedan ofrecer de ma-

nera adecuada los insumos que requiere el Sistema Nacional de Salud.

“Para que las personas puedan tener acceso real a su tratamiento, es necesa-rio que  éste sea distribuido en tiempo y forma, preservando en todo momento su calidad. La preocupación de la Canifarma no radica en quién será o no el distribuidor, sino en que todos los tratamientos lleguen en óptimas condiciones hasta las manos de las personas que los necesitan para que tengan los efectos esperados”, indicó.

En el caso de la distribución, la preocu-pación del sector privado radica en la efec-tividad, en especial en la cadena de frío.

Asimismo, el comunicado señala que la claridad que brinden las autoridades so-bre las dudas de las empresas que desean participar en el proceso de licitación será fundamental. 

“Confiamos en que las respuestas a las dudas e inquietudes que la industria ha ma-nifestado en la etapa de aclaraciones apor-

ten todos los ele-mentos para avanzar de manera exitosa en el proceso de com-pras de bienes tera-péuticos señalado”, indica el texto.

Entre las principa-les dudas de las com-pañías se encuentra la legalidad de las bases y el piso parejo para los competidores nacionales e internaciona-les, los tratados de libre comercio y la garan-tía en la calidad de los medicamentos.

“El respeto a lo dispuesto en la Ley de Adquisiciones y los compromisos interna-cionales en materia de convocatorias a lici-taciones, regulación sanitaria, competencia económica y propiedad industrial es impor-tante para generar certidumbre a todos los sectores participantes y generar las mejores condiciones de compra, de salud y económi-cas”, agrega el comunicado de la industria.

sobre distribución de medicamentos a SNS

CANIFARMA,

Se presentó en México el

El Gobierno de México decidió cambiar el paradigma de atención y prevención del problema de las adicciones, al pasar de un enfoque prohibicionista, a uno basado en los derechos humanos, la salud, la inte-

gración de las familias y la población en su conjunto, afirmó el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell Ramírez.

Al asistir con la represen-tación del secretario de Sa-lud, Jorge Alcocer Varela, a la presentación del Informe Mundial de Drogas 2019, que elaboró la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito en Mé-xico (UNODC por sus siglas en inglés), el subsecretario

López-Gatell indicó que esta medida es re-sultado de una reflexión estructurada y pro-funda con la contribución de expertos, de la sociedad y de un reclamo general por un cambio en el enfoque, que se han plasmado en la Estrategia Nacional de Prevención de

Adicciones, que se pre-sentó en días recientes.

Esta estrategia, explicó, se enfoca en la prevención y protección de menores, adolescentes y jóvenes, para evitar que entren en el mundo de las drogas, así como en la atención a quienes están inmersos en esta problemática, ya que, las adicciones también generan proble-mas mentales como depresión o ansiedad, por lo que la Secretaría de Salud conforma un modelo integral de atención a la salud mental y a las adicciones, porque “no se puede permitir seguir caminando de mane-ra aislada o fragmentada”.

Al presentar el Informe Mundial de Dro-gas 2019, Antonino De Leo, representante de la UNODC, dijo que cerca de 271 millo-nes de personas en el mundo usaron dro-gas en el último año, que representa 5.5 por ciento de la población de 15 a 64 años, y 31 millones presentaron algún trastorno relacionado con el uso de sustancias, cifra que equivale a 11 por ciento de los usua-rios de drogas. Asimismo, 34.2 millones de personas de 15 a 64 años usaron estimu-lantes de tipo anfetamínico; 18.2 millones en el mismo rango de edad usaron cocaí-na, y 34.3 millones usaron opioides.

INFORME MUNDIAL DE DROGAS 2019