UNE-EN ISO 9001 norma espaola

Noviembre 2008 TTULO

Sistemas de gestin de la calidad Requisitos (ISO 9001:2008) Quality management systems. Requirements (ISO 9001:2008). Systmes de management de la qualit. Exigences (ISO 9001:2008).

CORRESPONDENCIA

Esta norma es la versin oficial, en espaol, de la Norma Europea EN ISO 9001:2008, que a su vez adopta la Norma Internacional ISO 9001:2008.

OBSERVACIONES

Esta norma anula y sustituye a la Norma UNE-EN ISO 9001:2000.

ANTECEDENTES

Esta norma ha sido elaborada por el comit tcnico AEN/CTN 66 Gestin de la calidad y evaluacin de la conformidad cuya Secretara desempea AENOR.

EXTRACTO DEL DOCUMENTO UNE-EN ISO 9001 Editada e impresa por AENOR

Depsito legal: M 53172:2008 LAS OBSERVACIONES A ESTE DOCUMENTO HAN DE DIRIGIRSE A:

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- 2 - ISO 9001:2008

NDICE

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PRLOGO ........................................................................................................................................ 7 PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL.............................................................................. 8 0 INTRODUCCIN ................................................................................................................. 9 0.1 Generalidades......................................................................................................................... 9 0.2 Enfoque basado en procesos.................................................................................................. 9 0.3 Relacin con la Norma ISO 9004.......................................................................................... 11 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestin ..................................................................... 11 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN ............................................................................ 11 1.1 Generalidades......................................................................................................................... 11 1.2 Aplicacin ............................................................................................................................... 11 2 NORMAS PARA CONSULTA............................................................................................. 12 3 TRMINOS Y DEFINICIONES.......................................................................................... 12 4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD ..................................................................... 12 4.1 Requisitos generales............................................................................................................... 12 4.2 Requisitos de la documentacin............................................................................................ 13 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN ...................................................................... 14 5.1 Compromiso de la direccin.................................................................................................. 14 5.2 Enfoque al cliente ................................................................................................................... 14 5.3 Poltica de la calidad .............................................................................................................. 14 5.4 Planificacin ........................................................................................................................... 15 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin ....................................................................... 15 5.6 Revisin por la direccin ....................................................................................................... 15 6 GESTIN DE LOS RECURSOS ......................................................................................... 16 6.1 Provisin de recursos ............................................................................................................. 16 6.2 Recursos humanos ................................................................................................................. 16 6.3 Infraestructura....................................................................................................................... 17 6.4 Ambiente de trabajo .............................................................................................................. 17 7 REALIZACIN DEL PRODUCTO .................................................................................... 17 7.1 Planificacin de la realizacin del producto ........................................................................ 17 7.2 Procesos relacionados con el cliente ..................................................................................... 18 7.3 Diseo y desarrollo................................................................................................................. 18 7.4 Compras.................................................................................................................................. 20 7.5 Produccin y prestacin del servicio .................................................................................... 21 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin......................................................... 22

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- 3 - ISO 9001:2008

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8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA ................................................................................. 23 8.1 Generalidades......................................................................................................................... 23 8.2 Seguimiento y medicin ......................................................................................................... 23 8.3 Control del producto no conforme ....................................................................................... 24 8.4 Anlisis de datos..................................................................................................................... 24 8.5 Mejora..................................................................................................................................... 25 ANEXO A (Informativo) CORRESPONDENCIA ENTRE LA NORMA ISO 9001:2008 Y LA NORMA ISO 14001:2004......................................................... 26 ANEXO B (Informativo) CAMBIOS ENTRE LA NORMA ISO 9001:2000 Y LA NORMA ISO 9001:2008 ..................................................................... 31 BIBLIOGRAFA............................................................................................................................... 39

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN 1.1 Generalidades

Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, cuando una organizacin: a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y

los legales y reglamentarios aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para

la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

NOTA En esta norma internacional, el trmino "producto" se aplica nicamente a:

a) el producto destinado a un cliente o solicitado por l,

b) cualquier resultado previsto de los procesos de realizacin del producto.

1.2 Aplicacin

Todos los requisitos de esta norma internacional son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las orga-nizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos de esta norma internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la orga-nizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin. Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta norma internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. 2 NORMAS PARA CONSULTA

Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicacin de este documento. Para las referencias con fecha slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin del documento de referencia (incluyendo cualquier modificacin). ISO 9000:2005 Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

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