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Antofagasta,  Diciembre  2015    

COMITÉ  DE  ETICA  EN  INVESTIGACION  CIENTIFICA  MEMORIA  ANUAL  2015  

UNIVERSIDAD  DE  ANTOFAGASTA  

 

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Declaración    

El  comité  basa  su  accionar  en  principios,  estatutos,  normas  y  reglamentos  institucionales,  

Constitución   política   de   nuestro   país   así   como   las   diferentes   leyes   que   representan   el  

cuidado  en  cuanto  a  investigación  científica  con  seres  humanos,  derechos  y  deberes  que  

tienen  las  personas  en  relación  con  acciones  vinculadas  a  la  atención  en  salud,  protección  

de   vida   privada   de   las   personas,   así   como   aquellas   que   involucran   otros   seres   vivos,  

ecosistemas  y  medio  ambiente.  

                   

 

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ÍNDICE  

 

Página  

Miembros  CEIC-­‐UA  

 

04  -­‐  05  

Actividades  realizadas      

• Acreditación  

• Documentación  

• Página  WEB  

• Reglamento  

• Capacitación  

• Análisis  de  Proyectos  

• otros  

06  -­‐  08  

                                       

 

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 INTEGRANTES  

   

1. Julio  Alfaro  Toledo   Presidente  2. Emilce  Díaz  Lois   Vice-­‐Presidente    3. Iván  Neira  Cortés   Director  de  Bioseguridad  4. Carlos  Cabezas  Cabezas   Miembro  Titular  5. Pedro  Cortés  Olivares   Miembro  Titular  6. Joel  Bravo  Bown   Miembro  Titular  7. Catherine  Urbina  Pizarro   Miembro  Titular  8. Mario  Esparza  Mantilla   Miembro  Titular  9. Guido  Solari  Montenegro   Miembro  Titular  10. Alejandro  Sepúlveda  Sariego   Miembro  Titular  

         

 

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• Julio  Alfaro  Toledo:    

o Matrón,   Especialista   en   Ginecología,   Especialista   en   Sexualidad   Humana,  

Magíster  en  Bioética;  Diplomado  en  Ética  de  Investigación  

• Emilce  Díaz  Lois:    

o Ph  Dra.  En  Cs.  Biológicas;  Diplomada  en  Ética  de  Investigación  

• Iván  Neira  Cortés:    

o Tecnólogo  Médico,  Dr.  en  Ciencias;  Diplomado  en  Ética  de  Investigación  

• Carlos  Cabezas  Cabezas:    

o Abogado;  Diplomado  en  Ética  de  Investigación  

• Pedro  Cortés  Olivares:    

o Dr.  en  Estadísticas;  Diplomado  en  Ética  de  Investigación  

• Joel  Bravo  Bown:    

o Cirujano   Dentista,   Metodólogo   en   Investigación;   Diplomado   en   Ética   de  

Investigación  

• Catherine  Urbina  Pizarro:    

o Periodista;  Diplomado  en  Ética  de  Investigación  

• Mario  Esparza  Mantilla:    

o Ph  Dr.  en  Microbiología;  Diplomado  en  Ética  de  Investigación  

• Guido  Solari  Montenegro:    

o Dr.  en  Investigación;  Diplomado  en  Ética  de  Investigación  

• Alejandro  Sepúlveda  Sariego:    

o Filósofo,   Magíster   en   Gestión   y   Planificación   mención   Educación,  

Diplomado  en  Ética  de  Investigación  

 

 

 

 

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ACTIVIDADES  REALIZADAS  DURANTE  EL  AÑO  2015  El  Comité  de  Ética  en   Investigación  Científica  de   la  Universidad  de  Antofagasta  CEIC-­‐UA,  

durante  el  año  2015,  desarrolló  las  siguientes  actividades:  

1. Ingresa  a  partir  del  30  de  Diciembre  de  2014  a  la  Acreditación  Ministerial  de  Salud  

para  evaluación  de  proyectos  de  investigación  con  seres  humanos.  

2. Elaboración  pauta  de  Autoevaluación  enviada  por  Ministerio  de  Salud  

3. Elaboración  nuevo  reglamento  interno  del  CEIC  decretado  en  2015.  

4. Elaboración  certificados  de  Confidencialidad  para  sus  integrantes.  

5. Elaboración  carta  de  Compromiso  para  integrantes  CEIC-­‐UA  e  Investigadores  

6. Diseño   de   nuevo   Protocolo   para   estudios   de   Biomedicina   y   Ensayos   Clínicos  

basados  en  requisitos  de  Ezekiel  Emanuel  

7. Diseño  de  nuevo  Protocolo  para  estudios  Sociales  con  Seres  Humanos  basados  en  

requisitos  de  Ezekiel  Emanuel  

8. Elaboración  Check  List  para  evaluar  Estudios  de  Biomedicina  o  Ensayos  Clínicos  

9. Elaboración  Check  List  para  evaluar  Estudios  Sociales  con  Seres  Humanos  

10. Diseño  de  formato  Consentimiento  informado  Tipo  UA  

11. Elaboración  Check  List  para  evaluar  Consentimiento  Informado  

12. Ejecución   de   dos   auditorías   para   informe   final   ético   a   CONICYT   que   indicaron  

aprobación  

a. Proyecto  de  Investigación  con  animales  vertebrados  

b. Proyecto  de  Biotecnología  

13. Todos  sus  integrantes  realizan  en  calidad  de  alumnos,  un  diplomado  en  ética  de  la  

investigación  científica,  Dictado  por  los  Profesores  Francisco  León  y  Manuel  Santos  

Universidad  Central  y  Pontificia  Universidad  Católica  respectivamente  con  un  total  

de  200  horas.  

 

 

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14. Se  diseña   formato  para   nueva  página  WEB;   se   elaboran   y   revisan   contenidos   de  

página  WEB-­‐UA  

15. Se  gestiona  la  integración  de  un  Médico  Veterinario  al  CEIC  con  resultado  positivo  

16. Dos   integrantes   del   CEIC   (Presidente   y   Director   de   Bioseguridad),   realizan   y  

aprueban   curso   teórico   No   presencial   “Producción   limpia   y   sustentabilidad   en  

Instituciones  de  Educación  Superior”.  

17. Se  realizaron  38  reuniones  oficiales  de  trabajo  del  pleno  del  CEIC-­‐UA  (una  vez  por  

semana)  se  exceptuaron  de  reuniones  en  feriados  legales  o  institucionales.  

18. Se  realizaron  18  reuniones  extraordinarias,  fuera  de  horario  por  el  tiempo  escaso  

para   dar   solución   a   las   situaciones   de   análisis   (en   estas   reuniones   solo   asistían  

aquellos   integrantes   que   tenían   disponibilidad   horaria   en   el  momento   acordado  

por  mayoría)  

19. Es   importante  destacar  que  mientras  no   se   trabajo  en   revisión  de  proyectos  por  

inhabilidad  exigida  por  MINSAL;  el  CEIC-­‐UA  trabajo  todas  las  semanas  casi  en  una  

80%   de   las   reuniones   totales   (ordinarias   y   extraordinarias),   en   lo   que   significo   y  

exigió  el  proceso  de  acreditación  del  CEIC.  (44)  

20. Total  anual  de  Reuniones  de  trabajo  para  el  período  2015  =  56.  

21. Participación   de   Vicepresidenta   y   Director   de   Bioseguridad   en   encuentro   de  

CICUALES  en  la  ciudad  de  Santiago  

22. Participación   en   reunión   nacional   programada   para   Presidentes   de   Comités   de  

Ética   en   Investigación   acreditados,   realizado   en   Agosto   de   2015   en   la   ciudad   de  

Santiago  Chile.  

 

 

 

 

 

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23. Se  recepcionó  y  revisaron  la  siguiente  cantidad  de  proyectos  

a. FONDECYT             (6)  

b. FONDEF             (1)  

c. ESTUDIO  EN  ANIMALES  VERTEBRADOS     (1)  

d. ESTUDIOS  SOCIALES           (1)  

e. BIOMEDICINA             (6)  

24. Todos   los   proyectos   revisados,   se   les   indico   sugerencias   a   modificar,   las   cuales  

fueron   asumidas   por   los   investigadores,   luego   de   ello   se   procedió   a   certificar   la  

autorización  ética  del  estudio.  

25. Cabe   destacar   que   entre   Enero   2015   y   el   5   de   Noviembre   de   este   mismo   año,  

nuestro   comité   se   encontraba   inhabilitado   para   revisión   de   proyectos   que  

involucrasen  seres  humanos.  Lo  anterior  redundo  en  la  baja  revisión  de  proyectos  

durante  el  año.  •  

 

 

 

                                 

 

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