INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

LINEAMIENTO PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA Y TOMA DE MUESTRA PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS CONTRA EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA

HUMANA EN SANGRE, SUERO O PLASMA HUMANO MEDIANTE PRUEBA RÁPIDA Y SU

CONFIRMACIÓN DIAGNÓSTICA EN LAS UNIDADES MÉDICAS

Dirección de Prestaciones Médicas

Unidad de Salud Pública

Unidad de Atención Médica

Introducción

La detección temprana del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) es la intervención de mayor efectividad que permite implementar la terapia antirretroviral de manera oportuna, y que en la mujer embarazada permite reducir la transmisión vertical.

La infección por el VIH en edad pediátrica acorta la esperanza de vida y representa un enorme impacto médico, social y económico.

Situación mundial

33.3 millones de personas en el mundo con VIH

5 millones de mujeres con VIH se embarazan al año

Sólo un tercio reciben

retrovirales

Seropositividad en embarazadas

de 0.3 %

Sin acceso a servicios de

salud

Haití

OPS, 2010

Situación Nacional

225,000 personas de 15 a 49 años viven con VIH (2010).

Incidencia 3.3 x1000 hab.

Prevalencia 3 x 1000 hab.

1 mujer:4.6 hombresDe ellos, el 19 y el 14 % fueron captados en el

IMSS

Transmisión Materno Infantil VIH (TMI)

La TMI ocurre en el 25 al 35 % por alimentación al

seno materno

Si se detecta oportunamente y se

da profilaxis o tratamiento, la TMI

se reduce a < 1 %

MINISTERIO DE SALUD, 2010

Situación en el IMSS

De 1982 al 2011 63,490 casos VIH/SIDA. 12,146 asintomáticos y 51,029 SIDA.82.5 % Hombres y 17.4 % mujeres.

Acciones del IMSS VS VIH

Programa estratégico para la atención DHB con VIH / SIDA en el IMSS

Guía de Práctica Clínica de Prevención, Diagnóstico y Tratamiento en el binomio madre-hijo con infección por VIH

Reforzamiento de la vigilancia epidemiológica

LINEAMIENTO PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA Y TOMA DE MUESTRA PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS CONTRA EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA EN SANGRE, SUERO O PLASMA HUMANO MEDIANTE PRUEBA RÁPIDA Y SU CONFIRMACIÓN DIAGNÓSTICA EN LAS UNIDADES MÉDICAS

Objetivo General

• Realizar detección cualitativa de anticuerpos contra el VIH oportunamente a las embarazadas y grupos de alto riesgo, mediante el uso de prueba rápida y su confirmación diagnóstica

Objetivos específicos

• Disminuir la transmisión vertical por VIH en el recién nacido mediante:• Detección

temprana en embarazadas

• Mejorar la calidad de la atención de la embarazada.

Ámbito de aplicación

• Obligatorio en todas las Unidades del IMSS

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Se tomará como referencia la NOM-010-SSA2-2010, Para la

prevención y el control de la infección por Virus de la

Inmunodeficiencia Humana, quien establece :

“es obligación de todos los servicios del Sistema Nacional

de Salud ofrecer la prueba de detección del VIH a todas

las personas de manera voluntaria y confidencial, con

especial énfasis en las embarazadas .

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Debe ofrecerse el servicio de consejería o apoyo emocional a quien se entregue un resultado VIH positivo, con objeto de disminuir el impacto psicológico y favorecer su adaptación a la nueva situación.

Es obligación ante una prueba rápida positiva enviar de inmediato a la embarazada a efectuar una prueba de ELISA y si ésta es positiva efectuar la prueba confirmatoria.

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Para la atención de los casos confirmados

GPC de Prevención, Diagnóstico y

Tratamiento en el Binomio madre-hijo con Infección por el

VIH.

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Enfermería

Médicos Familiares

Médicos No Familiares

Directivos

Trabajo Social

Laboratorio

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Áreas involucradas

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Según nivel de atención

Criterios para la realización de prueba en embarazadas en las unidades de PRIMER NIVEL

A TODA MUJER :

Embarazada derechohabiente en cualquier momento de la gravidez, con y sin factores de riesgo para la adquisión de VIH.

Mujer que otorga su permiso mediante el consentimiento bajo información.

Toda mujer en edad reproductiva que inicia tratamiento para tuberculosis.

Toda mujer en edad reproductiva que inicia tratamiento para cualquier infección de transmisión sexual.

Criterios para la realización de prueba cualitativa en embarazadas en las unidades de SEGUNDO Y TERCER NIVEL

Que acudan a consulta al final del embarazo o ingresen al hospital en trabajo de parto, o en mujer con enfermedad de transmisión sexual.

Que otorga su permiso por escrito mediante el consentimiento bajo información.

Que continuó durante el embarazo expuesta a factores de

riesgo de contraer el VIH (usuarias de drogas prostitución, múltiples parejas sexuales, etc. ).

A TODA MUJER :

Las mujeres con signos o síntomas de infección aguda por VIH.

En embarazadas en quien no esté documentado el estado de detección para VIH o que por su estado de salud no pueda proporcionar información suficiente para su evaluación.

En mujeres que requieran una atención de urgencia obstétrica y no sea posible la toma oportuna de la prueba rápida durante el embarazo, se recabará posterior a éste, conservando las medidas preventivas para la mujer, el recién nacido y el personal de salud.

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Laboratorio

Criterios para los laboratorios clínicos que realizarán las pruebas rápidas para VIH-SIDA

En todos los laboratorios clínicos y de urgencias de las unidades médicas de

los tres niveles de atención.

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Documentos utilizados

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Consentimiento bajo información

Criterios para la obtención del consentimiento bajo información.

Personal de salud debidamente capacitado,

vigilar llenado de formato.

Proporcionar información suficiente, clara, veraz y

comprensible.

Informar sobre los beneficios derivados del

diagnóstico oportuno

Enfermera de familia, Médico FamiliarGineco-obstetra, Trabajadora Social

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Personal involucrado

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Enfermera del módulo de PREVENIMSS y de

Planificación Familiar

Criterios para realizar las pruebas rápidas para VIH-SIDA por Enfermera del módulo de PREVENIMSS y de Planificación Familiar

Indagar sobre la realización de la prueba rápida mediante vía verbal y registro en Cartilla Nacional de Salud.

En caso de no contar con ella, derivar a Enfermera de Medicina de Familia para la detección oportuna del VIH/SIDA y obtener el consentimiento bajo información.

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Enfermera de Medicina de Familia,

Control prenatal y Enf General

Criterios para realizar las pruebas rápidas para VIH-SIDA por Enfermera de Medicina de Familia, Prenatal, etc

Implementar comunicación educativa personalizada y consejería .

Informar sobre los beneficios de la prueba rápida para embarazada y su futuro hijo.

Promover el uso de un método anticonceptivo post evento obstétrico.

Derivar a la paciente para la toma de muestra de la prueba rápida al laboratorio.

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Enfermera general de la unidad toco-

quirúrgica

Criterios para realizar las pruebas rápidas para VIH-SIDA por Enfermera general de la unidad toco-quirúrgica

Indagar sobre la realización de la prueba rápida en Cartilla Nacional de Salud.

Informar al Médico tratante para que implemente las acciones correspondientes con laboratorio.

Registrar el resultado en su control de enfermería. Informar a Trabajo Social para seguimiento y

orientación correspondiente

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Médico Familiar y Jefe Clínico MF

Criterios para realizar las pruebas rápidas para VIH-SIDA por Médico Familiar y Jefe clínico

Solicitar la prueba rápida, previo consentimiento bajo información.

Derivar al laboratorio para prueba rápida . Solicitar la prueba de ELISA y la confirmatoria en

caso de ser necesario. Informar el resultado de la prueba a la paciente . Notificar al Médico Epidemiólogo, los resultados

confirmados, para su estudio epidemiológico. Realizar los trámites médico-administrativos para su

referencia al segundo nivel de atención.

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Médico No Familiar y Jefe de Servicio

(Gineco-obstetricia y Urgencias)

Criterios para realizar las pruebas rápidas para VIH-SIDA por por Médico No Familiar Especialista y Jefatura

Solicitar prueba rápida de VIH en caso de no habérsele ofertado previamente.

Obtener el consentimiento bajo información.

Informar resultado, riesgos y precauciones

Solicitar interconsulta a Infectología y/o Medicina Interna o Pediatría para estudio, seguimiento y tratamiento.

Mantener la coordinación con el médico epidemiólogo .

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Médico Epidemiólogo

Criterios para realizar las pruebas rápidas para VIH-SIDA por Epidemiólogo de la Unidad de Medicina Familiar y/o Hospital

Analizar la frecuencia de los casos nuevos sometidos a vigilancia epidemiológica.

Integrar el caso, en el informe semanal de casos nuevos de enfermedades.

Notificar a todas las instancias jurisdiccionales y delegacional.

Dar seguimiento al caso sometido a VE, clasificación final del caso, con realización del estudio epidemiológico.

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Jefe de Laboratorio

Criterios para realizar las pruebas rápidas para VIH-SIDA por Jefe de Laboratorio Clínico

Organizar la realización de la prueba rápida para VIH-SIDA.

Notificar diariamente al médico epidemiólogo o responsable de la vigilancia epidemiológica de los casos con resultados positivos confirmados.

Asegurar el almacenaje, conservación y transporte de las muestras para su confirmación por laboratorio.

Elaborar el informe de pruebas realizadas.

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Trabajadora Social

Criterios para realizar las pruebas rápidas para VIH-SIDA por Trabajador Social

Implementar comunicación educativa personalizada y consejería

Informar sobre los beneficios para la embarazada y su futuro hijo

Promover el uso de un método anticonceptivo en el post evento obstétrico.

Criterios para la realización de la prueba cualitativa para la detección de anticuerpos contra VIH en sangre capilar

Director de la Unidad

Criterios para realizar las pruebas rápidas para VIH-SIDA por el Director de Unidad

Instruir al personal de salud para que se dé cumplimiento en la aplicación de las pruebas rápidas .

Gestionar oportunamente los recursos e insumos .

Estrecha comunicación con el

departamento de Epidemiología y Trabajo Social.

Consentimiento bajo información

Procedimiento para la toma de muestra. Prueba rápida para la detección de anticuerpos para VIH.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD DEL KIT

El kit debe almacenarse de acuerdo a las especificaciones del fabricante.

Se recomienda un lugar seco y frío.

ANTES DE ANALIZAR

1. MEDIDAS GENERALES Acerque todos los insumos necesarios. Retire las tiras de análisis de la bolsa de aluminio sellada. Lave las manos con jabón y agua y séquelas completamente. Destape las lancetas, abra las torundas preparadas con alcohol.2. INSTRUCCIONES PARA LA LANCETA De acuerdo a las indicaciones del proveedor. 3. ELIJA EL DEDO A PUNCIONAR Escoja el dedo anular o medio de la mano no dominante. Para

ayudar a incrementar el flujo sanguíneo, frote las manos por 10 segundos, deje la mano colgada a su lado durante 30 segundos.

4. LIMPIE EL DEDO SELECCIONADO. Utilice una torunda de alcohol.

ANTES DE ANALIZAR

5. COLOQUE LA MANO SOBRE UNA SUPERFICIE PLANA

6. PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO Identifique las tiras para cada muestra y realizar de acuerdo a lo que

indique el fabricante.

7. LECTURA DE LOS RESULTADOS

Principios biológicos del procedimiento

Si los anticuerpos del VIH-1 y VIH-2 están presentes en la muestra, se unen al coloide de selenio-antígeno y luego, a los antígenos de la ventana de resultados del paciente formándose una barra roja en esta ventana.

Si los anticuerpos del VIH-1 y VIH-2 NO están presentes, el coloide de selenio-antígeno traspasa la ventana de resultados del paciente y no aparece ninguna barra roja en esta ventana.

Esta ultima barra sirve para asegurar la validez de los resultados, o de barra de control del procedimiento.

Característica de la prueba rápida VIH

En general no requieren de reactivos adicionales .

No requieren de equipo adicional .

Puede sangre total.

Su sensibilidad es 100% y especificidad 99.87%, similar al Test ELISA (99.92%).

INSUMOS

Tampón arrastre

Tarjeta de ensayo

Lanceta

Tubo capilar EDTA

PREPARACION

1. Recolectar los artículos de prueba y otros suministros de laboratorio necesarios

2. Sacar las pruebas del paquete verificando el buen estado y la fecha de vencimiento.

3. Etiquetar la tira de prueba con el número de identificación de paciente.

4.-Quitar la cubierta de protección

4.Desinfeccion del dedo 5.Punción capilar

RECOLECCION DE LA MUESTRA

6.Recolectar 50 µl de espécimen utilizando un capilar o una micropipeta.

7. Aplicar el espécimen a la almohadilla absorbente en la tira.

8. Para sangre completa solamente añadir 1 gota del buffer a la almohadilla de espécimen.

9.Esperar 15 minutos (no más de 60 minutos) antes de leer los resultados

10. Leer y registrar los resultados y otra información pertinente en la hoja de resultados

RESULTADO

Reactivo: Si los AC del VIH están presentes en la muestra, se observan 2 líneas rojas

No reactivo: Si los AC del VIH no están presentes en la muestra se observa una sola línea roja

No válido: debe repetirse el ensayo

MUY IMPORTANTE

Las razones para rechazar una prueba rápida deben ser investigadas y registradas en el expediente clínico.

La entrega del resultado al paciente debe ser siempre mediante personal capacitado, independientemente del resultado negativo o positivo del análisis.

No debe informarse resultados positivos o negativos en listados de manejo público ni comunicar el resultado a otras personas sin la autorización expresa del paciente, excepto cuando se trate de menores de edad o de pacientes con incapacidad mental o legal, en cuyo caso se debe informar a los padres o quienes desempeñen la patria potestad o el cargo de tutor.