Guia_OMS_mantenimiento de Equipos Medicos

8/13/2019 Guia_OMS_mantenimiento de Equipos Medicos

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Introduccin al programa

de mantenimiento deequipos mdicos

Serie de documentos tcnicos de la OMSsobre dispositivos mdicos


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Introduccin al programa

de mantenimiento deequipos mdicos

Serie de documentos tcnicos de la OMSsobre dispositivos mdicos


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Catalogacin por la Biblioteca de la OMS:

Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos.

(Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos)

1.Tecnologa apropriada 2.Equipos y suministros. 3.Mantenimiento. I.OrganizacinMundial de la Salud.

ISBN 978 92 4 350153 6 (Clasificacin NLM: WX 147)

Organizacin Mundial de la Salud 2012Se reservan todos los derechos. Las publicaciones de la Organizacin Mundial de laSalud estn disponibles en el sitio web de la OMS (www.who.int) o pueden comprarse

a Ediciones de la OMS, Organizacin Mundial de la Salud, 20 Avenue Appia, 1211Ginebra 27, Suiza (tel.: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; correo electrnico:

[email protected]). Las solicitudes de autorizacin para reproducir o traducirlas publicaciones de la OMS - ya sea para la venta o para la distribucin sin fines

comerciales - deben dirigirse a Ediciones de la OMS a travs del sitio web de la OMS(http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html).

Las denominaciones empleadas en esta publicacin y la forma en que aparecen

presentados los datos que contiene no implican, por parte de la Organizacin Mundialde la Salud, juicio alguno sobre la condicin jurdica de pases, territorios, ciudades o

zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o lmites. Las lneasdiscontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de

las cuales puede que no haya pleno acuerdo.

La mencin de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de

ciertos productos no implica que la Organizacin Mundial de la Salud los apruebe o

recomiende con preferencia a otros anlogos. Salvo error u omisin, las denominacionesde productos patentados llevan letra inicial mayscula.

La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonablespara verificar la informacin que figura en la presente publicacin, no obstante lo cual,

el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita.El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese material, y en

ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsablede dao alguno causado por su utilizacin.

Diseo y diagramacin: LIV Com Srl, Villars-sous-Yens, Suisse.


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1Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos

ndice

Prefacio 4

Serie de documentos sobre el mantenimiento y orientacin externa 5Metodologa 5

Definiciones 6

Agradecimientos 7Declaracin de conflicto de intereses 7

Acrnimos y abreviaturas 8

Resumen de orientacin 9

1 Introduccin 10

2 Propsito 113 Definiciones relacionadas con el mantenimiento 12

4 Planificacin de un programa de mantenimiento 144.1 Inventario 14

4.2 Metodologa 15

4.3 Recursos 15

4.3.1 Recursos financieros 16

4.3.2 Recursos materiales 17

4.3.3 Recursos humanos 20

5 Gestin 245.1 Gestin financiera 24

5.2 Gestin del personal 24

5.2.1 Proveedores externos 25

5.2.2 Capacitacin 26

5.3 Gestin operativa 27

5.3.1 Establecimiento o modificacin de procedimientos de IMP 27

5.3.2 Determinacin de la frecuencia de IMP 28

5.3.3 Planificacin del mantenimiento 28

5.3.4 Determinacin de prioridades 29

5.3.5 Registros 30

5.3.6 Sistemas computarizados de gestin del mantenimiento 305.3.7 Marcas y etiquetas 31

5.3.8 Comunicacin 32

5.3.9 Gestin del uso incorrecto y de los errores del usuario 33

5.3.10 Viajes 33

5.4 Seguimiento del desempeo 33

5.4.1 Tasa de cumplimiento de las tareas de IMP asignadas 34

5.4.2 Tasa de localizacin de equipos 34

5.4.3 Resultados de la inspeccin y el mantenimiento preventivo 34

5.4.4 Productividad de la inspeccin y el mantenimiento preventivo 35

5.4.5 Medicin del desempeo del mantenimiento correctivo 35

5.5 Mejora del desempeo 35
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Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos2

6 Ejecucin 376.1 Inspeccin y mantenimiento preventivo 37

6.1.1 Procedimientos de IMP 37

6.1.2 Identificacin de problemas 37

6.2 Mantenimiento correctivo 37

6.2.1 Resolucin de problemas y reparacin 376.2.2 Factores que influyen en las fallas de los equipos 38

6.2.3 Inspeccin y vuelta al servicio 39

6.3 Registros 39

6.4 Seguridad 40

7 Conclusin 42

Referencias bibliogrficas 43

Recursos tiles 44

Anexo A Ejemplos de polticas y procedimientos 46

Anexo A.1 Programa de gestin de equipos biomdicos basado enlos riesgos 47

Anexo A.2 Evaluacin y comprobacin iniciales 51

Anexo A.3 Procedimiento de inspeccin y mantenimiento preventivo 53

Anexo A.4 Sistema de rdenes de servicio para el mantenimiento correctivo 55

Anexo A.5 Medidas correctivas identificadas en el mantenimiento preventivo 57

Anexo A.6 Control de infecciones 59

Anexo B Ejemplos de procedimientos de inspeccin y mantenimientopreventivo 61Anexo B.1 Modelo de procedimiento 62

Anexo B.2 Unidad de anestesia/analgesia (equipo de gases anestsicos) 63Anexo B.3 Centrfuga de mesa 64

Anexo B.4 Monitor de ECG 65

Anexo B.5 Bomba de infusin 66

Anexo B.6 Unidad de rayos X mvil 67

Anexo C Clculo de la carga de trabajo de IMP 68

Anexo D Ejemplos de formularios de inventario e inspeccin 71Anexo D.1 Formulario de recepcin de nuevos equipos 72

Anexo D.2 Formulario de inspeccin de equipos 73

Anexo D.3 Formulario de orden de servicio 75

Anexo E Ejemplos de etiquetas de inspeccin 76Anexo E.1 Registro de inspeccin 77

Anexo E. 2 Registro de resultados de la inspeccin (medicin) 78

Anexo E.3 Notificacin de un defecto 79

Anexo F Verificacin de equipos por categora de dispositivo mdico 80

Anexo G Ejemplos de descripciones de puestos de trabajo 81Anexo G.1 Tcnico de equipo biomdico empleados nuevos 82

Anexo G.2 Tcnico de equipo biomdico nivel intermedio 83

Anexo G.3 Tcnico de equipo biomdico nivel superior 84

Anexo G.4 Ingeniero clnico supervisor/director 85
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Anexo H Ejemplos de tareas necesarias para establecer programas demantenimiento en establecimientos sanitarios 86Anexo H.1 Planificacin de un programa de mantenimiento en

un hospital distrital 87

Anexo H.2 Gestin de un programa de mantenimiento en un

hospital distrital 88Anexo H.3 Planificacin de un programa de mantenimiento en un

sistema de salud regional 89

Anexo H.4 Gestin de un programa de mantenimiento en un

sistema de salud regional 90

Cuadros y figuras

Figura 1. Componentes de un programa de mantenimiento 10

Figura 2. Factores clave para la planificacin de un programa de

mantenimiento 14

Cuadro 1. Recursos financieros necesarios para un programa de

mantenimiento 16

Cuadro 2. Clasificacin y funciones del personal tcnico 21

Figura 3. Gestin de los diferentes aspectos de un programa de

mantenimiento 24

Cuadro 3. Tipos de contratos de servicio 26


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Las tecnologas sanitarias son esenciales para el funcionamiento de un sistema de

salud. En particular, los dispositivos mdicos son indispensables para la prevencin, eldiagnstico y el tratamiento de enfermedades y dolencias, y tambin para la rehabilitacinde los pacientes. Reconociendo la importancia de las tecnologas sanitarias, en mayo de

2007 la Asamblea Mundial de la Salud adopt la resolucin WHA60.29. Esta resolucinse refiere a los problemas derivados del despliegue y la gestin inadecuadas de las

tecnologas sanitarias y a la necesidad de establecer prioridades en la seleccin ygestin de estas tecnologas, en particular de los dispositivos mdicos. Al adoptarla, las

delegaciones de los Estados Miembros reconocieron la importancia de las tecnologassanitarias para alcanzar los objetivos de desarrollo relacionados con la salud; instaron

a ampliar los conocimientos especializados en el campo de la tecnologa sanitaria, enparticular de los dispositivos mdicos, y pidieron a la Organizacin Mundial de la Salud

(OMS) que tomara medidas concretas para apoyar a los Estados Miembros.

Uno de los objetivos estratgicos de la OMS es asegurar la mejora del acceso, la calidady el uso de productos mdicos y tecnologas sanitarias. Este objetivo y la resolucin

de Asamblea Mundial de la Salud, constituyen la base del lanzamiento de la Iniciativamundial sobre tecnologas sanitarias (GIHT) con fondos aportados por la Fundacin

Bill y Melinda Gates. El objetivo de la GIHT es que las tecnologas sanitarias esenciales

estn disponibles a un precio asequible, en particular en las comunidades con recursoslimitados, para controlar eficazmente importantes problemas de salud. La iniciativa

tiene dos objetivos concretos:

Instar a la comunidad internacional a establecer un marco para la creacin deprogramas nacionales de tecnologas sanitarias esenciales, que repercutirn

positivamente en la carga de morbilidad y garantizarn el uso eficiente de losrecursos;

instar a las comunidades cientfica y empresarial a identificar y adaptar tecnologasinnovadoras que puedan tener una repercusin importante en trminos de salud

pblica.

Para alcanzar estos objetivos, la OMS y sus asociados han estado trabajando en la

elaboracin de un programa, un plan de accin, instrumentos y directrices paraaumentar el acceso a dispositivos mdicos apropiados. Este documento forma parte

de una coleccin de documentos de referencia elaborados para uso en los pases. Lacoleccin incluir las siguientes reas temticas:

marco normativo para la tecnologa sanitaria

reglamentacin de dispositivos mdicos

evaluacin de la tecnologa sanitaria

evaluacin de las necesidades de dispositivos mdicos adquisicin de dispositivos mdicos

donaciones de dispositivos mdicos gestin de los inventarios de equipo mdico

mantenimiento de equipos mdicos sistemas computarizados de gestin del mantenimiento

Prefacio


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DefinicionesSomos concientes de que existen numerosas interpretaciones de los trminos

mencionados ms abajo, por lo que conviene aclarar que en esta coleccin tcnica sehan adoptado las siguientes definiciones:

Tecnologa sanitaria:Aplicacin de conocimientos tericos y prcticos estructurados enforma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaboradospara resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida.3 Este trmino y

tecnologa para la atencin sanitaria se usan indistintamente.

Dispositivo mdico: Producto, instrumento, aparato o mquina que se usa para laprevencin, el diagnstico o el tratamiento de enfermedades y dolencias, o para detectar,

medir, restaurar, corregir o modificar la anatoma o funcin del organismo con un finsanitario. Habitualmente, el objetivo que se persigue con un dispositivo mdico no se

alcanza por medios farmacolgicos, inmunolgicos ni metablicos.4

Equipo mdico:Dispositivo mdico que exige calibracin, mantenimiento, reparacin,

capacitacin del usuario y desmantelamiento, actividades que por lo general estn acargo de ingenieros clnicos. Los equipos mdicos se usan con un fin determinadode diagnstico y tratamiento de enfermedades o de rehabilitacin despus de una

enfermedad o lesin; se los puede usar individualmente, con cualquier accesorio oconsumible o con otro equipo mdico. El trmino equipo mdico excluye los implantes

y los dispositivos mdicos desechables o de un solo uso.

3 Resolucin de la Asamblea Mundial de la Salud, WHA60.29, mayo de 2007 http://www.who.int/medical_devices/policies/resolution_wha60_r29-sp.pdf

4 Documento informativo sobre la definicin del trmino dispositivo mdico. Global Harmonization Task Force, 2005 (http://www.ghtf.org/documents/sg1/sg1n29r162005.pdf, consultado en marzo de 2011)


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Agradecimientos

Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicoscont como autores

principales con Frank R Painter, Universidad de Connecticut, Hartford, Connecticut,Estados Unidos, y Matthew F Baretich, Baretixh Engineering, Fort Collins, Colorado,Estados Unidos, y con la direccin general de Adriana Velzquez-Berumen, OMS,

Ginebra, Suiza, como parte de la Iniciativa mundial para las tecnologas sanitarias,financiada por la Fundacin Bill y Melinda Gates.

El borrador fue revisado por Jennifer Barragn (OMS), Jorge Calil (Universidade Estadual

de Campinas), Adham Ismail (OMS), Jennifer Jackson (Sapienza University), IyadMobarek (OMS), Rob Parsons (asesor), Lisa Stroux (OMS) y Billy Teninty (Engineering

World Health). Inis Communication se encarg de la edicin.

Deseamos agradecer a Maria Eugenia Moreno Carbajal por la correccin de pruebas y

Gudrun Ingolfsdottir por el apoyo administrativo durante la elaboracin del documento.

Declaracin de conflicto de intereses

Todos los autores y revisores del documento entregaron una declaracin de conflictode intereses. No se declararon conflictos.


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Acrnimos y abreviaturas

AACE American College of Clinical Engineering (Colegio Americano de Ingeniera

Clnica)AAMI Association for Advancement of Medical Instrumentation (Asociacinpara el avance de la instrumentacin mdica)

ECG ElectrocardigrafoEPP Equipo de proteccin personalETEBM Tcnico de equipos biomdicosFDA Food and Drug Administration (Administracin de alimentos y

medicamentos de Estados Unidos)

GCTTS Grupo consultivo tcnico sobre tecnologas sanitariasGE Gestin de equiposGIHT Global Initiative on Health Technologies (Iniciativa mundial para las

tecnologas sanitarias)

GTS Gestin de tecnologas sanitarias/para la atencin sanitariaHEPA Filtro HEPAIMP Inspeccin y mantenimiento preventivoMC Mantenimiento correctivoMP Mantenimiento preventivoNFPA National Fire Protection Association (Asociacin Nacional de Proteccin

contra el Fuego)OMS Organizacin Mundial de la SaludOSI Organizacin de servicios independientesRM Resonancia magnticaSAI Sistema de alimentacin ininterrumpida

CMMS Computerized maintenance management system (Sistema computarizadode gestin del mantenimiento)VOIC Ventilacin obligatoria intermitente convencionalVOIS Ventilacin obligatoria intermitente sincronizada


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Resumen de orientacin

Los dispositivos mdicos son bienes con un efecto directo sobre la vida humana. Exigen

una inversin considerable y muchas veces tienen altos costos de mantenimiento. Porlo tanto, es importante contar con un programa de mantenimiento adecuadamenteplanificado y gestionado, para que los equipos mdicos de un centro de salud sean

fiables y estn disponibles cuando se los necesita para procedimientos diagnsticos ypara el tratamiento y seguimiento de los pacientes. Adems, un programa de este tipo

prolonga la vida til de los equipos y minimiza los costos relacionados con su posesin.

Una estrategia de mantenimiento incluye procedimientos de inspeccin y tambin demantenimiento preventivo y correctivo. Las inspecciones de funcionamiento aseguran

que el equipo funciona correctamente; las inspecciones de seguridad, que el equipoes seguro tanto para los pacientes como para quienes los manejan, y el mantenimiento

preventivo (MP) se realiza con el fin de prolongar la vida til de los equipos y reducir la

frecuencia de desperfectos. Adems, en una inspeccin programada pueden salir a laluz algunos problemas ocultos. Sin embargo, inspeccionar los equipos slo garantizaque el dispositivo est en condiciones de funcionar en el momento de la inspeccin y

no excluye la posibilidad de fallas en el futuro; una caracterstica de la mayora de loscomponentes elctricos y mecnicos es que pueden fallar en cualquier momento. El

mantenimiento correctivo (MC) restituye la funcin de un dispositivo averiado y permite

ponerlo nuevamente en servicio.

Un programa eficaz de mantenimiento de equipos mdicos exige planificacin,gestin y ejecucin adecuadas. En la planificacin se toman en cuenta los recursos

financieros, materiales y humanos necesarios para realizar adecuadamente las tareas de

mantenimiento. Una vez definido el programa, se examinan y gestionan continuamentelos aspectos financieros, relativos al personal y operativos para garantizar que elprograma se mantiene sin interrupciones y que se realizan las mejoras necesarias. En

ltima instancia, la ejecucin apropiada del programa es esencial para garantizar elfuncionamiento ptimo de los equipos.


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1 Introduccin

El mantenimiento de los equipos mdicos se

puede dividir en dos principales categoras:inspeccin y mantenimiento preventivo(IMP) y mantenimiento correctivo (MC)

(vase la figura 1). Por IMP se entiendentodas las actividades programadas

que aseguran la funcionalidad de losequipos y previenen averas o fallas.

Las inspecciones de funcionamiento yseguridad son procedimientos sencillos

que permiten verificar el funcionamientoadecuado y el uso seguro del dispositivo.

El mantenimiento preventivo (MP)

comprende todas las actividades quese realizan para prolongar la vida til deun dispositivo y prevenir desperfectos

(por ejemplo, calibracin, reemplazode piezas, lubricacin, limpieza, etc.).

Las inspecciones se pueden efectuar

como una actividad aislada y junto con

el MP para garantizar la operatividad;esto es importante porque el MP puede

ser bastante laborioso, en el sentido enque se retiran, limpian o reemplazan

componentes.

Es esencial que todos los establecimientossanitarios, independientemente de

su tamao, adopten un programa demantenimiento para los equipos mdicos.

La complejidad del programa depende deltipo y del tamao del centro, su ubicacin

y los recursos requeridos. Sin embargo,los principios de un buen programa de

mantenimiento sern los mismos en unazona urbana de un pas de altos ingresos

que en una zona rural de un pas deingresos intermedios.

Figura 1. Componentes de un programa de mantenimiento

Mantenimiento

Inspeccin Mantenimiento preventivo

IMP Mantenimiento correctivo


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2 Propsito

El objetivo de este documento es

proporcionar informacin sobre loscomponentes de un programa eficazde mantenimiento de equipos mdicos.

Puede ser til para las organizacionesde atencin sanitaria, en particular de

pases en desarrollo, en la planificacin,gestin y ejecucin del mantenimiento

de equipos mdicos. Se ha procuradoque el material sea conciso y flexible, y

se puede adaptar a diferentes contextosy niveles de recursos tcnicos. Se centra

en principios generales y no es un

modelo rgido, de modo que cada pas o

institucin pueda elaborar un programa

acorde con sus necesidades particulares.

El documento est dirigido a losresponsables de planificar, administrar y

prestar servicios de gestin de tecnologasanitaria en los centros de salud, las

localidades, las regiones y los pases, enespecial en aquellos con recursos limitados

y en los que quiz estos servicios todavano estn completamente establecidos.

Tambin puede ser til para los ingenierosy tcnicos a cuyo cargo estn las

numerosas tareas que se mencionan.


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3 Definiciones relacionadas con el

mantenimiento

Ms abajo se definen los trminos clave utilizados en la descripcin del mantenimiento

de los equipos mdicos.

Trmino Definicin

Prueba de recepcin Inspeccin inicial que se realiza a un equipo mdico antes de integrarlo al servicio. Cuando eldispositivo llega al centro de salud se revisa para comprobar que sus caractersticas coinciden con lasque figuran en la orden de compra, que funciona segn las especificaciones, que se han realizado losarreglos para la capacitacin de los usuarios y que est correctamente instalado. Si se dispone de unsistema computarizado de gestin de mantenimiento (CMMS), se registra el equipo en el sistema.

Calibracin Algunos equipos mdicos, en particular aquellos cuya salida de energa se usa con fines teraputicos(desfibriladores, unidades electroquirrgicas, estimuladores fisioterpicos, etc.) requieren calibracinperidica. Esto significa que los niveles de energa se deben medir y que si hay discrepancia con

respecto a los indicados es preciso realizar ajustes hasta que el dispositivo funcione conforme a lasespecificaciones. Los dispositivos con los que se realizan mediciones (electrocardigrafos, equipos delaboratorio, bsculas con estadmetro, espirmetros) tambin requieren calibracinperidica paraasegurar su precisin segn parmetros establecidos.

Ingeniero clnico Profesional que brinda apoyo y contribuye a la atencin del paciente aplicando sus conocimientossobre ingeniera y gestin de la tecnologa sanitaria (Colegio Americano de Ingeniera Clnica).A pesar de que uningeniero clnicoes un ingeniero biomdico especializado, con frecuencia estostrminos se usan indistintamente.

Departamento/equipode ingeniera clnica

Ingeniero/tcnico o equipo de ingenieros/tcnicos responsable de la gestin y el mantenimientode los dispositivos mdicos. Segn el contexto y el pas, este departamento o equipo puede tenerdistintos nombres. Algunos de ellos son: departamento de ingeniera bioqumica, departamento demantenimiento de equipos mdicos, unidad de gestin de equipos mdicos, etc. En este documento,

el trmino utilizado con mayor frecuencia esdepartamento de ingeniera clnica.Nomenclaturadescriptiva comn

Terminologa utilizada para describir un dispositivo. El uso de nombres descriptivos universalestomados de una sola fuente internacional reconocida1es fundamental para poder compararprocedimientos y tiempos de inspeccin, tasas de desperfectos, costo del servicio y otros datosimportantes para la gestin de equipos mdicos, entre un centro de salud y otro. A pesar de que losfabricantes ponen nombres particulares a los dispositivos, es importante registrar el nombre de usouniversal, como figura en el sistema de nomenclatura (por ejemplo, nombre en la nomenclatura:equipo de electrociruga monopolar/bipolar; nombre del proveedor: generador para electrociruga;nombre del proveedor para el modelo: Radiolase).

Mantenimientocorrectivo (MC)

Proceso para restaurar la integridad, la seguridad o el funcionamiento de un dispositivo despus deuna avera. El mantenimiento correctivoy el mantenimiento no programadose consideran sinnimosde reparacin. En este documento estos trminos se usan indistintamente.

Desperfecto Situacin en la que no se cumplen los requisitos de funcionamiento o seguridad, en la que se produceuna rotura, o ambas cosas. Un desperfecto se corrige mediante la reparacin, la calibracino ambas.

Inspeccin El trmino inspeccin se refiere a las actividades programadas que son necesarias para asegurar queun equipo funciona correctamente. Incluye las inspecciones de funcionamientoy lasinspecciones deseguridad. Estas actividades se realizan junto con el mantenimiento preventivo,el mantenimientocorrectivoo la calibracin, pero tambin se pueden realizar de manera independiente, como actividadprogramada a intervalos definidos.

Inspeccin ymantenimientopreventivo (IMP)

Todas las actividades programadas necesarias para garantizar que un equipo mdico funcionacorrectamente y est bien mantenido. Por lo tanto, incluye inspeccin y mantenimiento preventivo.

1 Dos sistemas de nomenclatura comnmente utilizados son: Global Medical Device Nomenclature (http//www.gmdnagency.com/) y Universal Medical Device NomenclatureSystem (https://www.ecri.org/Pages/default.aspx) .


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Inspecciones defuncionamiento

Actividades ideadas para verificar el funcionamiento de un dispositivo. En la prueba se compara eldesempeo del dispositivo con las especificaciones tcnicas establecidas por el fabricante en el manualde servicio o mantenimiento. Estas inspecciones no tienen la finalidad de prolongar la vida til delequipo, sino solamente evaluar su estado actual. Algunas veces, a lasinspecciones de funcionamientose las llamainspecciones de verificacin del funcionamiento.

Mantenimientopredictivo

Tcnica para prever la frecuencia de avera de determinados tipos de componentes sustituibles(bateras, vlvulas, bombas, sellos). El intervalo entre procedimientos de mantenimiento se fija demodo de reemplazar los componentes antes de que fallen y garantizar que el funcionamiento delequipo siga siendo fiable. En el marco de la atencin sanitaria esto se hace principalmente en uncentro de salud que posee una gran cantidad de dispositivos mdicos de un solo fabricante o de un

solo modelo.

Mantenimientopreventivo (MP)

Mantenimiento que se realiza para prolongar la vida til del dispositivo y prevenir desperfectos.El MPhabitualmente se programa a intervalos definidos e incluye tareas de mantenimiento especficas comolubricacin, limpieza (por ejemplo, de filtros) o reemplazo de piezas que comnmente se desgastan(por ejemplo, cojinetes) o que tienen una vida til limitada (por ejemplo, tubos). Por lo general esel fabricante el que establece los procedimientos e intervalos. En casos especiales, el usuario puedemodificar la frecuencia de acuerdo con las condiciones del medio local. Algunas veces se llama almantenimiento preventivo mantenimiento planificado o mantenimiento programado. En estedocumento los trminos se usan indistintamente.

Reparacin Proceso por el que se restaura la integridad, la seguridad o el funcionamiento de un dispositivodespus de una avera. Este trmino y mantenimiento correctivoson sinnimos.

Inspecciones deseguridad Se realizan para asegurar que usar el dispositivo es seguro en relacin con sus componenteselctricos y mecnicos. Las inspecciones tambin pueden incluir verificaciones de radiacin, gasespeligrosos o contaminantes qumicos. Una vez realizadas las inspecciones, los resultados se comparancon los valores establecidos en la normativa nacional o regional y tambin con los especificadospor el fabricante. La frecuencia de las inspecciones de seguridad puede ser diferente de la delmantenimiento programado y lasinspecciones del funcionamiento; habitualmente se basan enrequisitos de reglamentacin.


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4 Planificacin de un programa de mantenimiento

La planificacin del mantenimiento

forma parte de un trabajo ms ampliopara establecer un programa integralde mantenimiento de la tecnologa

sanitaria (MTS). Este proceso incluyeun examen de los factores clave, como

se muestra en la figura 2. El reto paralos planificadores es equilibrar estos

factores para elaborar un programa demantenimiento apropiado y costoeficaz

acorde con la situacin.

4.1 Inventario

Los dispositivos mdicos pueden ser

relativamente simples o extremadamentecomplejos. Por ejemplo, los dispositivos

manuales para medir la presin arterial(esfingomanmetros) tienen solo

algunos componentes que son fcilesde reparar si se dispone de las piezas,

los instrumentos de calibracin y lasherramientas bsicas. Los dispositivos

de imaginologa o de laboratorio se sitanen el extremo opuesto. La reparacin

de un sistema de resonancia magnticainvolucra gran cantidad de recursos

financieros, materiales y humanos.

Entre estos extremos estn las bombasde infusin, los desfibriladores, los

electrocardigrafos, y cientos de otrosdispositivos de complejidad variable.

En las fases iniciales del procesode planificacin de un programa de

mantenimiento, es esencial determinarqu tipos de dispositivos se deben incluir

en el programa. Esto depender del tipode establecimientos que el programa

deba cubrir, de clnicas de atencinprimaria a hospitales de atencin

terciaria, y de la gama de dispositivos enesos centros.

El departamento de ingeniera clnica debe

identificar y seleccionar los dispositivosque es preciso registrar en el inventario,

y resolver cules de ellos se deben incluiren el programa de mantenimiento. Hay

quienes prefieren registrar todos losequipos del centro (y es posible que

algunos organismos gubernamentales

as lo exijan), pero los estudios handemostrado que no es necesario incluiren el inventario, inspeccionar o mantener

todos los equipos, y muy pocos hospitales

Factores clave

Inventario

Tipo y cantidad de dispositivosmdicos que el hospital

debe registrar y cules seincluyen especficamente en elprograma de mantenimiento.

Metodologa

Identificacin del mtodo quese adoptar para realizar elmantenimiento a los equipos

incluidos en el programa.

Recursos

Recursos financieros,materiales y humanos

disponibles para el programa

Figura 2. Factores clave para la planificacin de un programa de mantenimiento


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u organizaciones de atencin sanitariatienen suficiente personal para realizar

una tarea de esta magnitud.

Los mtodos para seleccionar qu

equipos se registran en un inventarioy se incluyen en un programa demantenimiento son importantes. En la

seccin 5.3.4 se analizan mtodos paraestablecer prioridades de trabajo, que

tambin son tiles para la seleccinde los equipos que se incluirn en un

inventario. En el Anexo A.1 se exponecon mayor detalle un mtodo especfico.

El departamento de ingeniera clnicaes responsable de crear y mantener

el inventario. Para ello, debe verificarperidicamente que todos los equipos

identificados en un establecimientosanitario figuran en el inventario y que

todos los incluidos en ese inventariose pueden localizar. El equipo puede

considerar conveniente realizar tareas deinventario cuando realiza las inspecciones

habituales o los trabajos de MP. Adems,cuando llegan equipos nuevos se los

debe inspeccionar y agregar al inventario.

El Anexo A.2 muestra un ejemplo depoltica para la inspeccin inicial y elAnexo D.1 un modelo de formulario para

la recepcin de nuevos equipos. Params informacin se puede consultar el

documento Introduccin a la gestin deinventarios de equipo medico de esta

coleccin.

4.2 Metodologa

Un programa de mantenimiento se puedeaplicar de diferentes modos, por lo que es

importante tomar en cuenta las distintasmetodologas existentes. Por ejemplo,

una organizacin de atencin sanitariapuede firmar contratos de servicio con

fabricantes de dispositivos, organizacionesde servicios independientes, o una

combinacin de ambos. En estos casos,

es esencial que el establecimiento tengapersonal para supervisar y gestionar

las tareas de estos contratistas. En laprctica, el enfoque usual es establecer

algn nivel de gestin y medios tcnicosen el establecimiento sanitario. Tambin,

algunas de los trabajos de mantenimientolos pueden realizar empleados de la

organizacin de atencin sanitaria yotros los contratistas de servicios u otros

proveedores externos. Una de las tareasde gestin ms importantes es decidir

qu servicios deben ser prestados porqu combinacin de proveedores internos

y externos, sobre la base de la capacidaddel establecimiento y del personal. La

gestin y aplicacin se analizan con msdetalle en las secciones 5 y 6, que ayudan

a disear una metodologa apropiadapara un contexto determinado.

4.3 Recursos

Los recursos necesarios para el

mantenimiento son difciles de proyectar.Para hacerlo se requieren antecedentes

de mantenimiento, clculos del personalnecesario y conocimientos acerca de

cundo un equipo puede fallar. Elmantenimiento tambin exige personal

con la competencia, la educacin yla experiencia apropiadas. Para el

mantenimiento de los equipos complejos,son necesarios proveedores externos.

Las piezas de los equipos necesarias para

el mantenimiento pueden ser difciles deconseguir por limitaciones de presupuesto

y dificultades en la adquisicin, enparticular cuando se compran en el

exterior. Para estar preparado paraafrontar estos retos, es importante analizar

previamente los recursos financieros,materiales y humanos necesarios para

ejecutar apropiadamente las actividadesplaneadas.


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4.3.1 Recursos financierosLos recursos financieros necesarios para

un programa de mantenimiento (comocomponente de un programa integral de

la gestin de las tecnologas sanitarias)

se dividen en dos categoras: costosiniciales y costos operativos. Los costosiniciales son las inversiones que se deben

realizar antes del inicio del programa.Los costos operativos son costos

permanentes, necesarios para manteneren funcionamiento el programa. El cuadro

1 resume los principales elementos encada categora.

Cuadro 1. Recursos financieros necesarios para un

programa de mantenimiento

Costos iniciales Costos operativos

Recursosmateriales

Espacio,herramientas,equipos demedicin,computadoras,vehculos

Funcionamiento,servicios bsicos,mantenimiento,calibracin

Recursoshumanos

Reclutamiento,capacitacin inicial

Salarios,beneficios,

rotacin, educacincontinua

Mantenimientodirecto

(no corresponde) Contratos deservicio, repuestosy materiales,viajes, despacho

El primer paso para calcular los costoses determinar qu recursos materiales

y humanos se precisan, sobre la basede las cantidades y los tipos de equipos

mdicos en el inventario y del nivel demantenimiento y el tipo de metodologa

seleccionada. Los costos iniciales yoperativos luego se calculan con las

tasas aplicables en el pas o regin. Parael componente de IMP en particular,

conviene estimar la carga de trabajorequerida por el programa. Este es un

proceso relativamente sencillo si setiene una estimacin de tiempo para las

inspecciones. Contando el nmero de

dispositivos de cada tipo (conforme a la

nomenclatura universal) y multiplicndolo

por el tiempo estimado, es posibledeterminar una carga de trabajo total

aproximada para el programa de IMP.Se deben sumar al clculo de carga de

trabajo el tiempo que insumen las tareasadministrativas para crear formularios

de IMP, el tiempo de preparacin pararealizar las inspecciones, para acceder a

los equipos que se deben inspeccionar(trayndolos a un rea central de trabajo

o yendo al lugar donde ese encuentran)y el necesario para documentar el trabajo

realizado y volver a realizar pedidos derepuestos para el MP. En el Anexo C se

proporciona un ejemplo.

Los costos directos del mantenimientopueden ser difciles de calcular

inicialmente, pero esto mejorar con eltiempo y la experiencia. Sin embargo,

los costos de los contratos de serviciose pueden determinar mediante la

negociacin con proveedores externos.Este tipo de servicio se puede contratar

sobre la base del tiempo y los materialeso por un periodo establecido y a un

precio fijo. En cualquier caso, el costo se

debe planificar por anticipado e incluiren los presupuestos pertinentes. Enla seccin 5.2.1 se analizan con ms

detalle los problemas relacionados con lacontratacin de proveedores de servicios.

El coeficiente de costo de servicio es un

parmetro til para determinar la eficaciaen trminos financieros de un programa

de mantenimiento. El coeficiente secalcula dividiendo el costo anual total

de funcionamiento de un programa demantenimiento por el valor (costo inicial)

del equipo mdico en el inventario. Enlos Estados Unidos, por ejemplo, el

coeficiente de costo de servicio es deentre el 5% y el 10% (1). Este coeficiente

se puede alcanzar solamente cuandose dispone de recursos considerables, y

solo despus de un periodo prolongadode mejora del desempeo. Para la

planificacin en pases en desarrollo,estos valores pueden ser mucho ms

altos, en particular en el caso de


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programas nuevos en entornos conrecursos limitados. No obstante, el

coeficiente de costo de servicio se debeobservar en el tiempo y utilizar como gua

para mejorar el desempeo.

Con el tiempo, habr oportunidades pararealizar inversiones adicionales en el

programa de mantenimiento. Por ejemplo,el programa puede considerar prestar el

servicio para un tipo particular de equipocon recursos y personal internos en lugar

de recurrir a la contratacin externa. Entodos los casos se debe elaborar un plan

de trabajo simple que incluya los costos

iniciales y operativos de la propuesta, yluego comparar los costos y beneficios de

la situacin actual respecto de la nuevapropuesta. El proceso de adopcin de

decisiones sobre inversiones nuevas esparticularmente eficaz cuando se basa

en datos reales del programa.

4.3.2 Recursos materialesUn programa de mantenimiento exigealgunos recursos materiales, entre ellos

un lugar de trabajo, herramientas yequipos para realizar pruebas, insumos,

piezas de recambio y los manuales deuso y de servicio necesarios para realizar

el mantenimiento. En la planificacin delmantenimiento se los debe analizar por

separado, del siguiente modo:

Lugar de trabajo

La planificacin debe tomar en

cuenta el lugar en el que se realizarel mantenimiento. Una opcin es

realizar el trabajo en el lugar en el quehabitualmente se encuentran los equipos.

En el caso de algunos dispositivos, comolos aparatos de rayos X, los equipos de

anlisis de laboratorio, los esterilizadoresy las lmparas de quirfano, la nica

alternativa es trasladarse al sitio dondeestn ubicados los equipos. En esta

situacin, es necesario planificar lasherramientas y los equipos de medicin

esenciales que se deben llevar al lugaren el que se realizar el trabajo o

acondicionar un sitio ms cercano a los

equipos.

La segunda opcin es trasladar los

equipos al taller de reparaciones deldepartamento de ingeniera clnica para

realizar el trabajo de IMP o MC. Esteprocedimiento puede llevar tiempo,

pero el departamento de ingenieraclnica tal vez sea el nico sitio donde

se pueden llevar a cabo algunas delas tareas de mantenimiento. Un buen

lugar de trabajo est limpio y bienorganizado. Posee buena iluminacin

y cuenta con los servicios bsicos querequieren los equipos (electricidad y

gases medicinales, por ejemplo). En lhay mesas de trabajo y espacio suficiente

para guardar herramientas y equiposde medicin, piezas de recambio e

insumos, y los equipos que aguardanreparacin. Tambin debe haber espacio

para los registros y la documentacin, losmanuales de uso y de mantenimiento, y

acceso a los sistemas informticos quese necesiten.

La inc lus in de herramientas

informticas en el taller es importante.La documentacin bsica se puede

llevar en registros en papel pero el uso

de hojas de clculo, bases de datos osistemas computarizados de gestindel mantenimiento (CMMS) facilita el

registro y el seguimiento del desempeo,

y mejora este ltimo (vase la seccin5.3.6 para ms informacin). Adems, el

acceso a Internet puede ser un recursovalioso. Muchos recursos tcnicos estn

disponibles en lnea de manera gratuitao a un costo muy bajo, y los programas

educativos en lnea pueden ser unaopcin para aumentar los conocimientos

tcnicos y facilitar la capacitacin.1Adems, la telefona y el correo electrnico

econmicos permiten la colaboracineficaz a distancia. Sin embargo, cuando

la comunicacin por Internet no es fiable,una alternativa eficaz es mantenerse en

contacto utilizando la telefona mvil.

1 Un ejemplo de material educativo disponible en lnea es la serie de cursos

elaborados por la Universidad de Vermont en los EE.UU. (http://its.uvm.edu/medtech/index.html) . La Universidad CES (Colombia) y la Pontfica UniversidadCatlica de Per ofrecen versiones en espaol de los cursos.


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El ta l ler de ingenier a c l n icahabitualmente est en el centro de salud,

pero si el programa abarca mltiplesestablecimientos sanitarios puede

resultar ms rentable establecer un taller

de reparaciones central.

Herramientas y equipos de medicin

La productividad de los tcnicos deequipos biomdicos ser limitada

si no disponen de las herramientas ylos equipos de medicin apropiados.

Cuando se planifican las compras, sedebe tomar en cuenta que la inversin

en herramientas y equipos de medicin

permitir disminuir los costos demantenimiento. Adems, con el equipo

correcto aumentar considerablemente lafiabilidad de las lecturas, la precisin de

la calibracin y el margen de seguridadpara los pacientes y el personal, as como

la eficiencia del personal a cargo delmantenimiento.

Los procedimientos de IMP y MC

requieren diferentes herramientas yequipos de medicin, segn el tipo de

dispositivo. Es posible realizar una gran

parte de los procedimientos de IMP y MCsatisfactoriamente con un conjunto bsicode herramientas y equipos de medicin

para el mantenimiento de dispositivoselectrnicos (medidores de temperatura,

voltmetros, dinammetros, osciloscopios,cajas de sustitucin de resistencia y

capacitancia, medidor de seguridadelctrica). Los hospitales pequeos o

clnicas con una cantidad limitada dedispositivos mdicos pueden ejecutar su

programa con solo algunos instrumentosbsicos (por ejemplo, simulador

fisiolgico, analizador de seguridad yalgunas herramientas bsicas). En los

centros ms grandes, con equipos mscomplejos, es posible que se precisen

herramientas y aparatos de prueba msavanzados. Por ejemplo, en un hospital

grande con bastantes salas de cirugay equipos modernos de electrociruga,

un ana l i zador de d ispos i t i voselectroquirrgicos puede ser una compra

prudente. La compra de herramientas

y equipos ms avanzados para realizarpruebas permitir al personal tcnico de

ingeniera clnica calibrar, mantener yreparar una gama ms amplia de equipos

mdicos. Si no es posible comprar y

mantener determinados equipos demedicin, tal vez no convenga aceptar laresponsabilidad del mantenimiento del

dispositivo relacionado.

Con el mantenimiento adecuado, lavida til de las herramientas y los

equipos de medicin puede superar los10 aos. Habitualmente, los equipos

de medicin se pueden usar durantealrededor de siete aos. Los productos

altamente especializados como los

programas de resolucin de problemasy las computadoras porttiles quese conectan a la computadora del

laboratorio o los equipos de imgenespueden tener un ciclo de vida ms corto

porque las tecnologas de la imagen y delaboratorio cambian a toda velocidad.

Las herramientas y en particular losequipos de medicin tambin requieren

mantenimiento. Se los debe conservar enbuenas condiciones, calibrar a intervalos

apropiados y reparar segn necesidad.

Cuando los recursos son limitados, sedebe ser creativo; si se establece una

red de tcnicos e ingenieros tal vez sepueda compartir las herramientas. Los

centros con escasos recursos financierospueden considerar la posibilidad de

rentar o compartir las herramientas y losequipos de medicin ms costosos con

otros hospitales cercanos. El libro Medicalinstrumentation in the developing world

recomienda un mnimo de herramientasy equipos de medicin para los lugares

en que escasean los recursos(2). Estasrecomendaciones implican el nivel ms

bsico de inversin en herramientas yequipos de medicin para garantizar

el mantenimiento satisfactorio de losdispositivos mdicos.

La financiacin inicial es necesaria paracomenzar un programa, pero tambin

lo es la financiacin adicional para


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comprar, calibrar y mantener los equiposde medicin los nuevos dispositivos que

el hospital pueda adquirir en el futuro,para equipos de medicin necesarios

para ampliar el alcance del programa de

mantenimiento.

En el Anexo F se proporciona una

lista detallada de equipos de mediciny de dispositivos para los cuales son

necesarios.

Insumos

Se relacionan principalmente con la

limpieza y la lubricacin y se deben

adquirir en cantidades suficientes.Los manuales de mantenimiento del

fabricante advierten contra el uso deproductos de limpieza inapropiados,

que pueden daar las etiquetas y lassuperficies plsticas de algunos equipos.

Repuestos

En la planificacin de un programa deIMP, es posible prever qu piezas ser

necesario reemplazar y con qu frecuencia,consultando las recomendaciones del

fabricante. Por lo tanto, sobre la base del

nmero de dispositivos en la institucin,las piezas de repuesto (o los estuches depiezas) que se usan para el mantenimiento

preventivo (como bateras, filtros, vlvulas,tubos, sellos, etc.) se pueden encargar

con muchos meses de anticipacin, lo quepermite aprovechar los descuentos por

volumen, si los hubiera, y minimizar loscostos de envo. Ms importante todava,

los repuestos estarn a mano cuandose los necesite. Esta prctica mejorar

la fiabilidad y disponibilidad de losdispositivos y aumentar la productividad

del personal de mantenimiento.

En muchos pases, las dificultadespara adquirir repuestos a un precio

razonable y en el momento oportunoson considerables. Sin embargo, si se

sabe qu se precisar y se conocen loscostos asociados ser posible planificar

el mantenimiento e informar a losadministradores con anticipacin. Esto

puede servir para reasignar fondos a

las reas cruciales. Una alternativa esusar repuestos genricos en lugar de

los del fabricante, siempre que se hayaexaminado cuidadosamente la calidad y

las caractersticas de las piezas. Adquirir

repuestos genricos de proveedoresespecializados en repuestos para equiposmdicos -que realizan el anlisis tcnico

y ofrecen garantas sobre las piezas quevenden- es una solucin razonable en

muchos casos, pero antes de adoptarlase deben analizar los riesgos asociados

(por ejemplo, la prdida de la garantadel fabricante, el incumplimiento de las

especificaciones y la consiguiente falladel dispositivo).

Manuales de uso y de mantenimientoLo ideal es que en el programa haya unmanual de uso y otro de mantenimiento

para cada modelo de dispositivo mdico.El manual de uso es til no solo para los

usuarios del equipo sino para los tcnicos,que deben conocer en detalle cmo se

usa el dispositivo en la prctica clnica. Elmanual de mantenimiento es fundamental

para la inspeccin, el mantenimientopreventivo, la reparacin y la calibracin.

Lamentablemente, los manuales de uso

y de mantenimiento no siempre estndisponibles, y tambin se da el caso de

que estn en un idioma que los tcnicos nocomprenden. Por lo tanto, es importante

que el departamento de ingeniera clnicatome medidas para facilitar el acceso a

estos manuales. En el caso de los equiposya existentes, los manuales se pueden

pedir prestados a otros hospitales localeso se pueden consultar en lnea. Si fuera

posible, los gestores del departamentode ingeniera clnica deberan tener

acceso a una conexin a Internet de altavelocidad con este fin. Se puede recurrir

a la comunidad de gestin de tecnologassanitarias en general para acceder a los

manuales o solicitar asesoramiento, porejemplo a la lista de correo de Infratech.2

2 Las instruccione s para unirse al foro de Infratech se pueden ver enhttp://infratechonline.net/


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En el caso de los equipos nuevos, esimportante que los manuales estn

incluidos en el acuerdo de compra.Todos los fabricantes que venden equipos

tienen la obligacin de proporcionar a los

compradores una gua detallada para losprocedimientos de IMP. Habitualmente,estos procedimientos estn claramente

detallados por escrito y en muchos casoslos manuales contienen ilustraciones que

muestran cmo realizar adecuadamenteel procedimiento completo. No obstante,

a veces los fabricantes no entregan guasespecficas de IMP, ni manuales de uso y

de mantenimiento o guas para la solucin

de problemas, listas de piezas y diagramasa menos que el comprador los solicite en

el momento de la adquisicin. Incluso siel personal del hospital no tiene planeado

realizar el mantenimiento de un equipo ode una pieza en particular, podra entregar

los manuales de uso y mantenimiento a losproveedores externos de mantenimiento o,

si las circunstancias cambiaran, utilizarlospara realizar las reparaciones por su

cuenta.

En el caso de los equipos donados,

cuando no se dispone de los manuales ypor la antigedad o el tipo de dispositivoes imposible conseguirlos, la principal

fuente de recursos ser la intuicin y losconocimientos especializados del personal.

De todos modos, el departamento deingeniera clnica debera analizar la

posibilidad de elaborar guas propias ysubrayar la importancia de que todas las

donaciones incluyan manuales de uso y demantenimiento. Los pases en desarrollo

deberan trabajar con organismosdonantes responsables e insistir en la

observancia de las directrices pertinentes.Para ms informacin, vase Donaciones

de dispositivos mdicos: consideraciones

relativas a su solicitud y suministro, de

esta coleccin de documentos tcnicos.

En todos los casos, es importantepreguntar al proveedor si los manuales

estn disponibles en el idioma local osi pueden estarlo, quiz con un costo

adicional.

4.3.3 Recursos humanosPreparar recursos humanos para ejecutar

un programa de mantenimiento eficaz esun proceso largo y permanente. El primer

paso es establecer qu cantidad y clase de

personal necesita un establecimiento (oun grupo de establecimientos sanitarios).Por ejemplo, un establecimiento sanitario

pequeo puede tener un solo tcnicoque presta servicios de mantenimiento

para un nmero reducido de dispositivoso equipos relativamente simples. Por el

contrario, un departamento de ingenieraclnica responsable del mantenimiento

de un gran nmero de establecimientossanitarios, en particular si entre ellos hay

hospitales de alta complejidad, tendr

numeroso personal tcnico y de gestin,incluidos especialistas en determinadas

tecnologas, y mltiples niveles desupervisin. No obstante, en general el

personal de ingeniera clnica se puededividir en dos categoras: tcnico y de

gestin.

Personal tcnico

En la categora de personal tcnico

entran los ingenieros y los tcnicos.

Los ingenieros biomdicos o clnicostienen conocimientos de ingeniera engeneral, de fsica y biologa y de sus

aplicaciones a la tecnologa mdica.Del mismo modo, los tcnicos reciben

capacitacin en aspectos tcnicos delmantenimiento de equipos mdicos. Los

ingenieros biomdicos o clnicos accedenal puesto despus de completar cuatro

o cinco aos de estudio de licenciatura,mientras que los tcnicos a menudo

acceden al puesto despus de dos aosde capacitacin posgrado y un ttulo o

certificado de estudios en electrnicabiomdica o tecnologa de equipos

biomdicos.

En otros casos, en particular en pasescon escasos programas de capacitacin

especializados, los ingenieros y lostcnicos pueden tener estudios en un

campo relacionado (como ingenieraindustrial o electrotecnologas) y han

realizado cursos, recibido capacitacin o


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completado un perodo de prcticas que

les permite trabajar en el campo de lastecnologas sanitarias. Los ingenieros y

tcnicos deben realizar esta capacitacinadicional porque el campo de las

tecnologas sanitarias es sumamenteespecializado y porque el mantenimiento

o la reparacin inapropiados de losdispositivos mdicos pueden tener

consecuencias adversas para la vida delas personas. Este tipo de ingeniero o

tcnico por lo general es ms fcil deencontrar en el mercado de trabajo, pero

necesita ms supervisin y capacitacinpara llevar a cabo eficazmente sus tareas.

Con el tiempo y la experiencia adquirida,los tcnicos pueden estar en condiciones

de ocupar un puesto de tcnico endispositivos biomdicos. Sin embargo,

para que los ingenieros accedan a puestosde ingeniero biomdico o ingeniero

clnico, deben realizar los estudios demayor nivel correspondientes y obtener

un ttulo. En el cuadro 2 se muestra unaclasificacin del personal tcnico y sus

tareas caractersticas.

En numerosos pases escasean losingenieros clnicos y los tcnicos en

dispositivos biomdicos calificados.

Una solucin a largo plazo es establecerla infraestructura educativa necesariapara formar personal tcnico calificado

en el pas o la regin. Quiz sea buenaidea involucrar a las universidades del

pas o la regin en la planificacin derecursos humanos, ya que pueden

establecer carreras formales de gradoy proporcionar educacin continua al

personal tcnico. En el corto plazo, esnecesario reclutar ingenieros y tcnicos

de otras disciplinas, como se mencionms arriba, y capacitarlos en tecnologas

mdicas.3

3 Adems de los numerosos talleres realizados por la Organizacin Mundial de laSalud (OMS) en Nepal y la Federacin de Rusia, y tambin en algunos pasesafricanos y en pases blticos, la Organizacin Panamericana de la Salud haorganizado numerosos talleres de ingeniera clnica y gestin de tecnologasanitaria en pases de Amrica Latina y el Caribe, en cooperacin con el ACCE(www.accenet.org). Engineering World Health (www.ewh.org) tambin proveecapacitacin tcnica en Costa Rica y Kenia. ORBIS International tiene programassimilares en Bangladesh, China, Etiopa, India, Per y Viet Nam.

Cuadro 2. Clasificacin y funciones del personal tcnico

Personal Ttulo Funcin

Ingenieros Ingeniero biomdico o ingeniero clnico Gestin, mantenimiento especializado,supervisin de proveedores externos, evaluacin

de necesidades, planificacin y capacitacin delusuario.

De otras disciplinas relacionadas (como ingenieraelctrica, ingeniera mecnica)

Deben realizar un curso de capacitacin y obtenerun certificado para trabajar en el campo de losdispositivos mdicos. Su trabajo es principalmenteel mantenimiento de los equipos mdicos y algunasveces ocupan puestos gerenciales.

Tcnicos Tcnicos en equipos biomdicos Trabajan principalmente en la reparacin y elmantenimiento de equipos mdicos complejos.

De otras disciplinas relacionadas (como tcnicoselectricistas o mdicos, tcnicos polivalentes)

Mantenimiento preventivo y reparacin de equiposmdicos menos complejos. Es importante quereciban capacitacin especializada en dispositivosmdicos de alto riesgo.

Proveedor externo Ingeniero o tcnico Realiza el mantenimiento que no se puede realizaren la institucin. Estn especializados en unproducto determinado y un campo especfico.


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La combinacin adecuada de tcnicose ingenieros se determinar segn el

tamao del establecimiento sanitario,el nmero y la clase de equipos que

incluye el programa de mantenimiento,

el personal calificado disponible en elmercado laboral local y la capacidadfinanciera de la organizacin. En casi todos

los casos ser necesario complementarel personal propio del programa de

mantenimiento con proveedoresexternos (el representante del proveedor/

fabricante o representantes de terceros).Estos proveedores realizarn los trabajos

de IMP y MC en los casos en que el

personal del establecimiento no esten condiciones de realizarlos. Adems,

el trabajo de reparacin de los equiposmdicos ms sofisticados solamente

pueden realizarlo especialistas altamentecapacitados en una tecnologa particular

o un grupo reducido de tecnologas.Estos proveedores externos deben ser

supervisados por tcnicos biomdicos delestablecimiento que gestionan el servicio,

controlan los costos y aprovechan laoportunidad para familiarizarse con otros

equipos.

Contar con personal sin especializaciny de menor nivel para realizar el trabajo

menos tcnico es una posibilidad,pero la mayor parte del personal de

mantenimiento debe tener conocimientosde electrnica y saber cmo funcionan

los equipos de medicin, poseerconocimientos de calibracin electrnica

y conocer los principios generales delfuncionamiento de los equipos mdicos

para realizar eficazmente su trabajo.Adems, la inversin en tcnicos de nivel

ms alto eventualmente permitira queel departamento de ingeniera clnica

realizara el mantenimiento incluso de losequipos de laboratorio, quirrgicos y de

imaginologa ms complejos. En general,cuanto ms trabajo pueda absorber el

personal tcnico del establecimientomenor ser el costo general de

mantenimiento del equipo mdico delhospital. Contratar tcnicos calificados y

capacitados en equipos biomdicos, quepueden asumir ms responsabilidades,

reducir el costo de mantenimiento de

los equipos de un hospital.

En los lugares que disponen de

considerables recursos para apoyaral personal tcnico, es habitual que

un tcnico sea responsable delmantenimiento de varios cientos de

dispositivos mdicos. Sin embargo,en los pases sin esos recursos, la

cantidad de dispositivos mdicos portcnico puede ser mucho menor.

Esto es particularmente cierto en las

primeras etapas de la ejecucin deun programa de mantenimiento de lastecnologas sanitarias. Con el tiempo, los

esfuerzos para mejorar el desempeodarn como resultado un aumento de

la productividad de los miembros delpersonal. No obstante, se debe tener

cuidado de no sobrecargar al personaltcnico en las primeras etapas de los

nuevos programas.

Personal de gestinLos ingenieros que ocupan puestos

de gestin dirigen el programade mantenimiento. Junto con la

administracin del hospital, establecenlas polticas del departamento, realizan

recomendaciones presupuestarias,supervisan al personal tcnico, organizan la

capacitacin, fijan prioridades en relacincon las actividades del departamento y

administran el programa en general. Losantecedentes de quienes ocupan estos

puestos pueden incluir un ttulo de tcnico(dos aos de estudios) y muchos aos

de experiencia en el mantenimiento deequipos mdicos, pero es preferible la

combinacin de un ttulo de ingenieropara el que sean necesarios cuatro aos

de estudios y familiaridad con el mediode la atencin sanitaria y las tecnologas

sanitarias. Los gestores tambin pueden


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tener conocimientos de administracin deempresas y capacitacin tcnica. Pueden

ser ingenieros o tcnicos con capacitaciny experiencia en gestin y supervisin.

La cantidad de gestores necesaria en un

grupo de ingeniera clnica depende deltamao y la estructura del grupo y se basa

principalmente en establecer un reade control para cada supervisor y gestor.

En el Anexo G se proveen ejemplos

descriptivos de las tareas en los puestos

mencionados ms arriba.


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Una vez que el programa est en marcha,

es imprescindible gestionarlo de maneraeficaz y eficiente. La gestin tiene distintosaspectos que habitualmente se abordan

al mismo tiempo, como se muestra en lafigura 3.

5.1 Gestin financiera

La gestin financiera de un programade mantenimiento se concentra

principalmente en dos tareas: control decostos y gestin del presupuesto.

Los costos se controlan documentando con

precisin el tiempo y los gastos asociadoscon las tareas de mantenimiento. En

relacin con el trabajo realizado porel personal tcnico, esto se hace

registrando la informacin pertinente enun documento, la orden de servicio, que

se ingresa en el sistema computarizadode gestin del mantenimiento si estuviera

disponible. En cuanto al trabajo realizadopor proveedores externos, los costos

del contrato (o los honorarios por cadaservicio por separado) se registran en

la orden de servicio o en el sistema

informtico. El resultado es que habruna relacin de los tiempos y el gasto

asociados con el mantenimiento de

cada dispositivo mdico en el inventario.Esta informacin se puede utilizar para

calcular el coeficiente del costo deservicio mencionado en la seccin 4.3.1.

La gestin del presupuesto de

mantenimiento es similar a la decualquier otro presupuesto institucional.

El presupuesto establecido es el objetivoo el punto de referencia del programa.

Los costos reales se comparan con lospresupuestados. Cualquier diferencia

entre los datos reales y el presupuestolleva a examinar las razones de la

variacin. Presupuestar el MC puedeser problemtico, porque los costos

son impredecibles. Una reparacininesperada y costosa necesaria para

un dispositivo mdico esencial puedecausar un desequilibrio presupuestario

considerable. Sin embargo, en la medidade lo posible los gastos de este tipo

se deben prever, de modo que con el

tiempo el promedio de gastos por MCpermanezca dentro de los lmites delpresupuesto. Es conveniente asignar

los costos de reparacin a una cuentaseparada de la del trabajo de IMP.

Esto permitir contabilizar los costos ypresupuestar el trabajo de IMP futuro con

mayor exactitud, as como contabilizarcon mayor precisin los costos de la

reparacin. Adems, es importantetomar en cuenta la necesidad de ajustar

el presupuesto de mantenimientodespus de adquirir nuevos equipos o

retirar equipos existentes, porque estoafecta los costos asociados tanto con los

procedimientos de IMP como de MC.

5.2 Gestin del personal

El objetivo del manejo del personal esbrindar apoyo a los recursos humanos del

programa de mantenimiento, para que se

cumplan los objetivos. La asignacin detareas se debe realizar de acuerdo con

Figura 3. Gestin de los diferentes aspectos de unprograma de mantenimiento

5 Gestin

Gestinfinanciera

Manejo delpersonal

Gestinoperativa

Seguimiento deldesempeo

Mejora deldesempeo


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los conocimientos del personal tcnicoy con el fin de promover la eficiencia.

Habitualmente, al personal tcnicose le asignan responsabilidades que

constituyen una combinacin de tareas

de inspeccin y mantenimiento preventivoy tareas de mantenimiento correctivo.Sin embargo, pueden darse casos en

los que es apropiado poner nfasis enuno u otro tipo de mantenimiento. En la

seccin 5.3.3 se analizan en particular losdiferentes aspectos de la planificacin de

las tareas de mantenimiento.

El manejo del personal tambin incluye la

supervisin de los proveedores externoscuando es necesario externalizar el

mantenimiento (vase la seccin 5.2.1ms abajo). Es importante controlar

peridicamente la productividad delpersonal tcnico propio y externo. Cuando

se trata de tcnicos individuales propios,el control de la productividad permite

identificar a los tcnicos que necesitanapoyo o capacitacin adicional. Cuando

se toma al programa de mantenimiento ensu conjunto, el control de la productividad

permite detectar oportunidades para

mejorar la costoeficacia del programa. Enlas secciones 5.4 y 5.5 se analizan conms detalle el seguimiento y la mejora del

desempeo.

El aspecto ms importante del manejo delpersonal es la capacidad de proveer la

capacitacin adecuada. La capacitacinen relacin con los equipos nuevos, as

como el repaso de los conocimientossobre los equipos existentes son

necesarios para garantizar que el personaltcnico est en condiciones de mantener

y reparar correctamente los equiposmdicos incluidos en el programa. La

capacitacin se analiza con ms detalleen la seccin 5.2.2.

5.2.1 Proveedores externosComo se mencion antes, a menudo el

personal del establecimiento sanitariono puede realizar todas las tareas de

mantenimiento. En estos casos a veces

es preciso recurrir a proveedores externos

para que realicen una proporcinconsiderable del trabajo.

En general, hay dos categoras de

proveedores externos: fabricantes

de equipos y organ izac ionesindependientes. Muchos fabricantesofrecen servicios de mantenimiento

peridico y no programado para losequipos que fabrican. Algunos tambin

ofrecen servicios de mantenimiento

para equipos de otros fabricantes, quea veces abarcan todos los dispositivos

mdicos de un establecimiento sanitario.Las organizaciones independientes

de servicio pueden ser de diferentestamaos; algunas se especializan en un

tipo definido de equipo y otras ofrecenmantenimiento para una amplia gama.

En el mundo, en algunos lugares hay

numerosos proveedores externos queofrecen al gestor del departamento

de ingeniera clnica gran cantidad deopciones. Sin embargo, en otros sitios

el nmero de proveedores externos esbastante ms limitado. En algunos casos,

estas compaas no consideran rentable

proveer el servicio en establecimientosde zonas remotas con escasos equipos.Es ms probable que amplen su rea

de servicios si consiguen negociar uncontrato que cubra un gran nmero de

equipos, en particular si el inventario esrazonablemente uniforme en trminos

de fabricantes y modelos. En algunassituaciones puede ser conveniente

asociarse con otros establecimientossanitarios para que los proveedores

externos consideren ms convenienteingresar al mercado local.

Como se muestra en el cuadro 3, hay

distintos tipos de contratos de servicio.Estos acuerdos pueden incluir diferentes

niveles de mantenimiento programado,mantenimiento no programado o una

combinacin de ambos. La flexibilidaden las condiciones de los contratos de

servicio es valiosa para el gestor deldepartamento de ingeniera clnica, pero

se debe tener cuidado de conocer bien


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estas condiciones antes de formalizarel acuerdo. Adems, es recomendable

verificar las referencias de cualquierproveedor externo antes de contratarlo.

Una vez establecido el acuerdo, es

esencial supervisar el desempeo delproveedor externo. Esto es necesario para

asegurarse de que se cumplen los trminosdel contrato y de que la organizacin

recibe el servicio que necesita. Todaslas actividades de mantenimiento que

realizan los proveedores externos y loscostos asociados con ellas tambin se

deben registrar (por ejemplo en el sistemacomputarizado de gestin si se dispone

de uno) y examinar peridicamente.

5.2.2 CapacitacinLa capacitacin apropiada es esencialpara la seguridad del paciente y del

usuario, y tanto para el usuario comopara el personal tcnico. Este ltimo y

el gestor del departamento de ingenieraclnica tienen la doble responsabilidad

de garantizar que los tcnicos y tambinlos usuarios posean la informacin y la

capacitacin y conozcan perfectamentesus responsabilidades. La capacitacin y

la educacin no son actividades puntualessino que constituyen un proceso continuo.

Si se logra que el personal vea a la

capacitacin como un elemento constantee importante de su trabajo se aumentar la

fiabilidad y se tendr xito en la resolucin

de problemas en el futuro. En esta seccinse describe la capacitacin del personal

tcnico y en la seccin 5.3.9 se analizabrevemente la capacitacin del usuario.

La capacitacin del personal tcnico

se puede realizar en el establecimientosanitario mediante:

El estudio individual:

l e ct u ra d e m an u al e s decapacitacin y de mantenimiento

del equipo; estudio de otros materiales de

estudio provistos por el fabricante; e s t ud i o de m a te r i a l es

proporcionados por terceros. La capacitacin personalizada

a cargo de una persona con msexperiencia en la organizacin. Un

ejemplo puede ser un mdico queensee a los tcnicos de equipos

biomdicos cmo funciona eldispositivo, o un tcnico familiarizado

con un dispositivo que oriente a losdems en trminos de mantenimiento

y funcionamiento.

La participacin del tcnico enequipos biomdicos en una clasepara enfermeras u otros usuarios,

para aprender cmo funciona elequipo.

La invitacin del departamento deingeniera clnica a un instructor

externo especia l izado, paraque instruya al personal en el

mantenimiento de un equipo o untipo determinado de equipos.

La invitacin del departamentode ingeniera clnica a uno de los

instructores del fabricante, para queexplique a los tcnicos en equipos

biomdicos el mantenimiento y elfuncionamiento del equipo.

La capacitacin tambin se puede realizar

fuera del establecimiento mediante:

Programas de capacitacin deterceros, formulados para explicar

distintos modelos de aparatos conuna tecnologa especfica.

Cuadro 3. Tipos de contratos de servicio

Tipo DescripcinTarifas(costo)

Servicio

completo

Respuesta rpida en

todo momento

Fijas

Servicio portiempo ymaterial

Tiempo de respuestavariable, segnnecesidad

Tarifa porhora mscosto de losrepuestos

Responsabilidadcompartida

El personal delestablecimiento esresponsable de larespuesta y la reparacininicial. El personalexterno intervienedespus, cmo y cundosea necesario.


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Programas de capaci tacindel fabricante, especialmente

formulados para tcnicos.

Los mtodos de capacitacin sugeridos

han sido ordenados de menos costosos ams costosos. De modo que un hospital,segn sus recursos, la disponibilidad local

de fuentes de informacin y la posibilidadde coordinar con otros hospitales que

quiz tambin deseen capacitar a sustcnicos, puede elegir la metodologa

que ms se adecue a sus posibilidades.No obstante, se debe sealar que los

mtodos de capacitacin ms eficaces

para los dispositivos ms sofisticadosconstituyen las opciones ms costosas.

Los equipos ms complejos en

los hospitales son los sistemasmulticomponentes computarizados.

La mayor parte de la inspeccin defuncionamiento y la verificacin de

estos equipos se realiza con sistemas deinspeccin computarizados integrados en

el propio equipo. A veces, acceder a loscdigos de la computadora y comprender

cmo se realiza el mantenimiento de

estos equipos solo es posible cuando elfabricante o el proveedor proporcionancapacitacin a cambio de un honorario.

Si el hospital cuenta con un equipocompetente de tcnicos en equipos

biomdicos, la capacitacin del proveedores una buena inversin, ya que permite al

hospital eliminar costos relacionados conel proveedor y tambin puede hacer que

el hospital est en condiciones de asumirla responsabilidad de la reparacin.

5.3 Gestin operativa

5.3.1 Establecimiento omodificacin de procedimientos deIMPPara que el trabajo de IMP se realicecorrectamente, se seleccionan o registran

por escrito procedimientos que incluyanverificacin y mantenimiento suficientes

para dispositivos especficos, de acuerdo

con sus caractersticas. El proceso deseleccin o de registro debe comenzar por

un buen conocimiento de la tecnologa engeneral y del modelo relevante.

Cuando se establecen nuevos

procedimientos para los equipos antiguos

o nuevos, conviene adoptar el enfoquems conservador y utilizar el manual deprocedimientos de IMP del fabricante

como punto de partida. Es razonable que

el propietario del equipo espere que losmanuales de procedimientos de IMP del

fabricante:

Estn bien formulados y seancomprensibles.

Expliquen claramente cada paso.

Expliquen qu equipos de medicin

son necesarios. Explique cules son los lmites

inferiores y superiores para lasmediciones que realizarn los

tcnicos en equipos biomdicos.

Muestren cmo reemplazar las

piezas.

Establezcan con qu frecuencia

es necesario realizar los pasosestablecidos.

P r o p o r c i o n e n f o r m u l a r i o s

recomendados para uso en losprocedimientos de IMP.

Estn redactados en el idioma ms

utilizado en la regin o el pas. Siesto no es posible, el departamento

deber considerar si la compra esconveniente o si puede encargarse

de traducir los manuales.

Los procedimientos no se deberanmodificar a menos que el propietario tenga

alguna experiencia con el dispositivo. Deser as, los procedimientos se podran

modificar sobre la base de los aportesde los tcnicos en equipos biomdicos,

de otros establecimientos que hayanadquirido los mismos equipos (o de las

recomendaciones de la industria) o deambos. Si se modifican, la justificacin

para apartarse del procedimiento deIMP sugerido por el fabricante se debe

registrar detalladamente para que sirvade referencia en el futuro. La decisin de

realizar estos cambios tambin se debeexaminar peridicamente (por ejemplo,


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una vez al ao) para asegurarse deque la situacin que llev a realizar las

modificaciones persiste.

En la mayora de los casos, por las

caractersticas y los componentesexclusivos del dispositivo, los pasos dela inspeccin son especficos para cada

modelo. Sin embargo, algunas veces esposible realizar procedimientos genricos

para equipos de todos los fabricantes ymodelos (por ejemplo, para otoscopios/

oftalmoscopios, fuentes de luz para fibraptica, microscopios). A pesar de que los

procedimientos genricos pueden resultar

muy convenientes, se debe recurrir aellos con prudencia y conocimiento, ya

que algunos han sido redactados conla intencin de proporcionar solamente

los pasos bsicos de una inspeccin.En el anexo B se muestra un modelo

de procedimiento y algunos ejemplos deprocedimientos genricos.

5.3.2 Determinacin de lafrecuencia de IMPEn el manual del fabricante del equipose especifica la frecuencia de IMP. En

los casos en que se est suficientementefamiliarizado con los equipos o en los

que los recursos son limitados, el gestordel departamento de ingeniera clnica

puede decidir cambiar los equipos quese deben inspeccionar, la frecuencia

del mantenimiento y las piezas que sedebern reemplazar. Antes de modificar

la frecuencia de la inspecciones a undispositivo mdico, el gestor debe tomar

en cuenta la normativa, el entorno, el gradode capacitacin del usuario, la fiabilidad

del dispositivo, la frecuencia de uso, elgrado de desgaste del equipo con el uso

normal y el nmero y la especializacinde los tcnicos disponibles. Esta

informacin se puede luego presentar aun comit de seguridad multidisciplinario

(si existe) o a la direccin del hospital,para adoptar una decisin definitiva. De

este modo, un grupo ms amplio deinteresados comparte la responsabilidad

por la decisin. Cuando el departamento

de ingeniera clnica no est familiarizadocon un equipo, lo mejor es seguir las

recomendaciones del fabricante y adaptar

los procedimientos y la frecuencia de lasinspecciones una vez que se lo conozca

mejor. Cuando se establece un nivelde mantenimiento inferior al que figura

en las especificaciones del fabricante,esto se debe anotar en el registro de

mantenimiento del equipo.

5.3.3 Planificacin delmantenimientoEl uso eficiente del tiempo de los tcnicos

permitir disminuir el tiempo de inactividadde los equipos y los gastos generales. Se

debe seleccionar el mtodo ms apropiadopara programar el mantenimiento en

un centro de salud definido. Para las

inspecciones, una opcin es planificarel mantenimiento de todos los equiposde un departamento clnico en el mismo

momento. Esto funciona muy bien enel caso de equipos que no se mueven

del departamento. Otro mtodo podraser planificar la inspeccin simultnea

de equipos de un determinado tipo (porejemplo, desfibriladores). Respecto del

mantenimiento preventivo, se debenprogramar las fechas de acuerdo con

las recomendaciones del fabricante(una vez cada tres meses, etc.). Otra

posibilidad es programarlo de acuerdocon las horas de uso (por ejemplo, de

ventiladores volumtricos). En este caso,es importante establecer un mtodo

para que los usuarios comuniquen aldepartamento de ingeniera clnica que

ha transcurrido el tiempo de uso definidopara el dispositivo. Vase la seccin 5.3.8

para ms detalles sobre la comunicacin

eficaz. Las tareas de mantenimientocorrectivo no se programan y aumentarn

o disminuirn segn la demanda. Porlo tanto, es importante contar con un

esquema de prioridades de modo que losrecursos para el MC se destinen a cubrir

las necesidades ms apremiantes (vasela seccin 5.3.4 para ms informacin

sobre determinacin de prioridades).

En el caso de la inspeccin y elmantenimiento preventivo, la mejor opcin

es planificar la carga de trabajo por aocivil, de modo de compatibilizar el plan


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de trabajo y la capacidad del personal. Sinembargo, en los perodos de vacaciones o

festividades en los que es posible que lacantidad de personal en el departamento

sea inferior, se puede considerar reducir

la carga de trabajo de IMP aplazandolas inspecciones. Determinar la carga detrabajo derivada de las tareas de IMP

programadas ayuda a establecer cundoes necesario realizar ajustes. En el anexo

C se explica cmo calcular la carga detrabajo de IMP y relacionarla con el tiempo

del personal, para hacerlos coincidir en lamayor medida posible.

El trabajo se puede asignar mediantemtodos manuales (directamente

por los gestores) o automticos(sistema computarizado de gestin

del mantenimiento), segn las normasestablecidas por los responsables.

La eficiencia ser mayor si se crea unsistema en el que los tcnicos en IMP

se pueden concentrar en este trabajo sininterrupciones. Esto requiere suficiente

personal adicional que pueda hacersecargo de las reparaciones o los pedidos

de servicio no relacionados con la tarea

de IMP.

5.3.4 Determinacin de prioridadesSolo en casos excepcionales es posible

compatibilizar perfectamente la cargade trabajo que demandan los equipos de

un hospital con el personal disponible.En consecuencia, ms que formular

un plan cuya meta sea inspeccionar ymantener todos los equipos, con el riesgo

de no completar el trabajo programado(y por lo tanto dejar sin mantenimiento

algunos equipos esenciales, de altoriesgo o de apoyo vital), conviene

identificar cuidadosamente qu equiposdel establecimiento sanitario es ms

importante inspeccionar y mantener, yestablecer este trabajo como prioritario.

Establecer este proceso escalonadoen el que primero se trabaja sobre los

equipos ms importantes es el mejormodo de utilizar los recursos limitados.

Cuando se incorpora personal adicional

que complet su capacitacin, se puedenagregar al esquema los equipos que

estn en el siguiente escaln. La gestin

del proceso mediante este mtodopermite a los gestores un mayor control

del trabajo y del resultado. Los siguientesson ejemplos de cmo se pueden definir

prioridades de mantenimiento.

Determinacin de prioridades basada en elriesgo

Un mtodo utilizado para establecerprioridades de IMP es asignar la

prioridad ms alta a los equipos conms posibilidades de causar lesiones

al paciente si fallan. Para clasificarlos dispositivos segn la prioridad de

mantenimiento, e identificar a los de riesgotan bajo que no lo precisan, es necesario

un enfoque sistemtico. Durante 20 aos,la Joint Commission for the Accreditation

of Healthcare Organizations ha exigidoun enfoque basado en el riesgo para la

determinacin de prioridades de IMP deequipos mdicos (3). En el anexo A.1 se

muestra cmo aplicar este mtodo.

Determinacin de prioridades basada en lamisin (4)

Esta metodologa descansa sobre la

pregunta: Qu dispositivos son losms importantes para la mayor partede la atencin de los pacientes? Por

ejemplo, si las prioridades del hospitalfueran atender a las personas con VIH

y a las embarazadas y a sus hijos, losequipos que se usen para prestar esta

atencin seran prioritarios. Despus, enel segundo nivel estaran los dispositivos

de alto riesgo (como se describi segnel mtodo mencionado en la seccin

anterior).

Determinacin de prioridades basada en elmantenimiento (5)

Con este mtodo se analiza qudispositivos tienen una capacidad

considerable de hacer dao a un

paciente si no funcionan correctamente yposibilidades importantes de no funcionar

correctamente sin el adecuado nivel deIMP. Quedan excluidos de esta categora

los dispositivos para los cuales no se

ha demostrado beneficio alguno de losprocedimientos de IMP programados.


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Determinacin de prioridades basada en losrecursos

Para aplicar esta metodologa seutiliza alguno de los tres modelos de

determinacin de prioridades (vase

ms arriba), junto con el conocimientodel personal y el nivel de recursos delestablecimiento o la regin. De este modo,

los dispositivos de ms alto riesgo, los msimportantes para el trabajo del hospital o

cuyo mantenimiento es crtico constituirnla prioridad, y el mantenimiento del resto

de los dispositivos, que se ubican unescaln por debajo, se realizar siempre

que los recursos lo permitan.

Adems, es posible priorizar los

procedimientos de IMP y MC de losequipos que generan mayores ganancias

para el establecimiento sanitario. Lomismo es aplicable a las situaciones en las

que la inactividad de los equipos suponeun alto costo para el establecimiento (por

los costos del alquiler temporario o de losequipos de reemplazo, por ejemplo).

5.3.5 RegistrosEl registro de cada dispositivo debe

incluir datos identificatorios comouna breve descripcin, el nombre del

fabricante, el modelo, el nmero deserie y la ubicacin (vaseIntroduccin

a la gestin de inventarios de equipo

medicoen esta coleccin). Resulta til

incluir, adems, datos concernientes altiempo y al gasto relacionados con el

servicio de mantenimiento programadoy no programado del dispositivo.

Habitualmente, estos datos figuran enlos registros de rdenes de servicio

que documentan todas las tareasde mantenimiento realizadas en el

dispositivo. En consecuencia, la basede datos del inventario contendr los

antecedentes tcnicos y financieroscompletos de cada dispositivo. En el

anexo A. 4 se muestra un ejemplo depoltica en el que se esboza el modo

de gestionar un sistema de rdenes deservicio para el mantenimiento correctivo,

y el anexo D.3 contiene un ejemplo de

formulario de orden de servicio.

Desde el punto de vista normativo, el

trabajo que no queda registrado es untrabajo que nunca se realiz. Adems,

cuando hay un problema con un equipo,es bueno poder ver qu trabajo se

realiz anteriormente y cules eran losvalores de las mediciones. Por lo tanto,

poseer documentacin sobre todos losincidentes que se han producido en la

vida del equipo es sumamente valioso. Loideal es poder incorporar estos datos en

un sistema computarizado para accedera la informacin por medios electrnicos,

pero la informacin que se registra enpapel tambin es til.

El programa de mantenimiento debe

esforzarse por llevar registros exactostanto en lo que hace a la lista completa

de equipos que requieren mantenimientocomo a la informacin detallada del trabajo

especfico que se realiz. Dos buenosmtodos para llevar los registros son: usar

un sistema computarizado

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