Introduccion a La Gestion de Calidad e Iso 9000

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“Año de la Diversificación Productiva y del Fortalecimiento de Educación” APELLIDO Y NOMBRE: Achallma Galindo ; Martha Elena Caceres Torres; Daisy Torres Agreda; Alexander DOCENTE : Mg. Clara Luz; Calderón Artica ASIGNATURA : Gestión de la Calidad CICLO DE ESTUDIOS : VII SECCIÓN : A-7 CARRERA PROFESIONAL: Administración de Negocios Internacionales 1

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Ao de la Diversificacin Productiva y del Fortalecimiento de Educacin

APELLIDO Y NOMBRE: Achallma Galindo ; Martha Elena Caceres Torres; Daisy Torres Agreda; Alexander

DOCENTE: Mg. Clara Luz; Caldern ArticaASIGNATURA : Gestin de la Calidad

CICLO DE ESTUDIOS : VII

SECCIN: A-7

CARRERA PROFESIONAL: Administracin de Negocios Internacionales

2015

II. INDICEI.Caratula ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------1

II.ndice -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------2

III. Introduccin-------------------------------------------------------------------------------------------------------3

IV. Gestin de calidad e iso 9000---------------------------------------------------------------------------------41. Evolucin histrica----------------------------------------------------------------------------------------------42. Significado de calidad------------------------------------------------------------------------------------------73. Los gurus de la calidad-----------------------------------------------------------------------------------------83.1. William Eduards-------------------------------------------------------------------------------------------83.2. kaoru Ishikawa------------------------------------------------------------------------------------------ 123.2 joseph m. Juran-------------------------------------------------------------------------------------------123.3 armand v. Feigenbaum----------------------------------------------------------------------------------133.4 philip b. Crosby-------------------------------------------------------------------------------------------13

4. Enfoques de gestin de la calidad: clasificacin y caractersticas--------------------------------- 144.1 la inspeccin de la calidad----------------------------------------------------------------------------- 154.2. El control estadstico de la calidad------------------------------------------------------------------ 164.3. El aseguramiento de la calidad---------------------------------------------------------------------- 184.4. La administracin de la calidad total--------------------------------------------------------------- 204.5el enfoque integrador como gestin de la calidad total ---------------------------------------- 26

5. la familia iso (la organizacin internacional para la estandarizacin)-------------------------- 275.1. Concepto ------------------------------------------------------------------------------------------------- 275.2 la serie de estndares iso 9000 --------------------------------------------------------------------- 275.2.1 normas iso 9000 -------------------------------------------------------------------------------------- 285.3. Normas iso 9000:2000-------------------------------------------------------------------------------- 325.4 norma iso 9001:2000----------------------------------------------------------------------------------- 345.5 norma iso 9001:2008---------------------------------------------------------------------------------- 355.6 norma iso 9001:2015---------------------------------------------------------------------------------- 405.7 norma iso 9004:2009---------------------------------------------------------------------------------- 415.8 norma iso 14000---------------------------------------------------------------------------------------- 445.9 Norma iso 22000--------------------------------------------------------------------------------------- 46V. Conclusiones----------------------------------------------------------------------------------------------------- 50VI. Bibliografa------------------------------------------------------------------------------------------------------ 51

III. INTRODUCCION

La calidad surge, en los primeros momentos, como un sistema de gestin empresarial, vinculada a la produccin, cuyo objetivo era adecuar los productos, o los servicios, con la finalidad de abaratar costes manteniendo la uniformidad y normalizacin establecidas por la empresa.Esta idea inicial ha evolucionado con el desarrollo econmico y la dimensin internacional de las actuaciones, siendo necesario en nuestro tiempo no slo tener en cuenta las especificaciones del producto o servicio, sino tambin las demandas y las necesidades de los clientes para alcanzar su satisfaccin y mejorar la competitividad de las empresas mediante una mayor fidelizacin de los usuarios o consumidores.En la actualidad, el trmino calidad ha tomado tal grado de importancia, que para el usuario final pasa a ser tan relevante como el factor precio. Por ende, los consumidores estn dispuestos a comparar, evaluar y escoger productos selectivamente, buscando la mayor satisfaccin, es decir: menor precio, mayor calidad y mejor capacidad de servicio.Las necesidades de quienes compran productos o servicios son dinmicas, lo que obliga a las empresas a una permanente adaptacin en los procesos de diseo productivos y comerciales, para cumplir con estos requerimientos.

IV. GESTION DE CALIDAD E ISO 90001. EVOLUCIN HISTRICA La calidad en la produccin siempre ha estado presente en la historia humana, sin embargo su definicin y concepto bsico ha variado segn las condiciones existentes en el contexto en que se desarrollan los acontecimientos. Esto por cuanto el concepto ha ido evolucionando de manera paralela a los avances tcnicos y tecnolgicos que la humanidad ha ido alcanzando.As cuando se estaba en la poca artesanal lo que se buscaba era satisfacer el pedido del cliente, adems de que el artesano quedara satisfecho de su trabajo, obteniendo un producto o artculo nico.La primera etapa se da a finales del siglo XIX y principios del siglo XX, cuando el concepto de calidad se asoci con lograr producir lo que se necesitara y que al final del proceso se inspeccionara cada producto terminado, desechando aquello que no cumpliera con los requerimientos determinados.El gran exponente de este periodo fue Frederick W. Taylor, quien sent las bases de la organizacin cientfica del trabajo y que defenda que el principal objetivo de la administracin deba ser asegurar el mximo de prosperidad, tanto para el empleador como para el empleado y fue de los primeros en utilizar los estudios de movimientos y tiempos aplicados a los procesos industriales. Dentro de sus aportes est la diferenciacin que hace entre quienes ejecutan los procesos y quienes controlan los procesos.De igual manera fue importante el aporte de Henry Ford, con el desarrollo de su lnea de montaje, que necesitaba piezas que fueran intercambiables, y por lo tanto, introduca el concepto de requisitos mnimos y tolerancias permitidas. En esta etapa se inspeccionaba el 100% de la produccin, con un alto costo econmico y de tiempo.Con los cambios sociopolticos que se dieron a principios del siglo XX que desembocaron en las guerras mundiales, el concepto de calidad vari hacia la bsqueda de lograr obtener el objeto deseado en el momento justo y en la cantidad justa, introduciendo la segunda etapa en la evolucin de la gestin de calidad, el control estadstico de la calidad.Esto se hizo ms patente durante la Segunda Guerra Mundial en la cual era necesario contar con suficiente armamento para poder atacar y defender cuando fuera pertinente, adems de la necesidad de que este armamento no sufriera desperfectos o, peor an, ocasionara accidentes o muertes en el bando propio por su uso en combate o entrenamiento.En el periodo entre guerras apareci la figura de W. A. Shewhart, utiliza el control estadstico de la calidad como medio para crear los grficos de control que permiten determinar si un proceso se encuentra funcionando dentro de sus requerimientos. Shewhart demuestra que existen variaciones en los procesos que imposibilitan que se haga siempre igual, por lo que propone buscar lmites aceptables para la produccin, o lmites de aceptacin, que podan visualizarse a travs de los grficos de control.Una vez que en 1945 se termin la guerra, muchos pases volvieron al mtodo de trabajo predominante durante la poca de la Revolucin Industrial, el cual era producir y producir hasta satisfacer la demanda de muchos productos que haban dejado de hacerse debido al desvo de materias primas hacia la produccin militar.Sin embargo, en Japn se gest un cambio en esta mentalidad debido a los aportes deW. Edwards Deming, Joseph Juran y otras personas; enviadas a ayudar en la reconstruccin del pas oriental despus de su derrota en la guerra. En los inicios de la dcada de 1950, ellos introdujeron tcnicas y nociones sobre calidad distintas a las que estaban siendo utilizadas en el resto del mundo junto con lecciones estructuradas sobre los problemas y enfoques de cmo resolverlos. Esta es la etapa del aseguramiento de la calidad. Ellos, junto con la JUSE (Unin Japonesa de Cientficos e Ingenieros), empezaron a diseminar la idea de hacer las cosas bien desde la primera vez, para as disminuir costos, satisfacer al cliente y lograr un nivel de competitividad acorde a las exigencias del mercado, con lo cual diferenciaron esta etapa de la evolucin de la gestin de calidad, ya que adems de contar con lmites de aceptacin, buscaban controlar y minimizar el efecto de las causas de esos problemas o variaciones que present Shewhart. Deming era un discpulo de Shewhart, quien haba creado un ciclo de mejora conocido ahora como Ciclo PDCA (Plan, Do, Check, Act), o PHVA por sus siglas en espaol (Planear, Hacer, Verificar, Actuar) o Ciclo Deming, debido a que fue l quien lo dio a conocer a nivel mundial. Adems desarroll 14 puntos para mejorar la administracin de las organizaciones y enunci las 7 enfermedades mortales que atacan a toda empresa.Juran fue quien puso en boga los trabajos sobre la reparticin de la riqueza de VilfredoPareto, pero extendiendo su rea de accin al campo de la calidad, e inclusive demostrando su aplicabilidad universal, hablando de los pocos vitales y los muchos tiles. Como parte de su trabajo cre la Triloga de Juran: planeacin de la calidad, control de la calidad y mejoramiento de la calidad; como herramienta de produccin.Durante el tiempo que estuvieron en Japn tuvieron contacto con quienes hoy en da se denominan los gurs japoneses de la calidad: Kaoru Ishikawa, Shigeo Shingo, Gen'ichiTaguchi. Ishikawa fue el formulador de los crculos de calidad en 1962, como mtodo para la resolucin de problemas, y cre el Diagrama Causa-Efecto (Diagrama Ishikawa) para determinar las fuentes raz de los problemas.Shigeo Shingo utiliz y foment la filosofa Poka-Yoke, o a prueba de errores, para los procesos industriales, con el fin de detectar fallas en la produccin por medio de mecanismos de inspeccin, y junto a Taiichi Ohno cre el sistema Just In Time (JIT, Justoa tiempo). Taguchi fue uno de los pioneros en el uso del diseo de experimentos para analizar el efecto de las variables en los procesos industriales.Ellos, junto con otras personas, empezaron lo que se conoce como el Aseguramiento de la Calidad, que es cuando surge la necesidad de involucrar a todos los departamentos de la organizacin en el diseo, implementacin y ejecucin de polticas de calidad en la empresa. Con ello lo que se buscaba era satisfacer al cliente, prevenir errores, reducir costos y ser competitivo en el mercado.El desarrollo industrial y tecnolgico de Japn fue ciertamente local, ya que mientras ellos como pas lograban avanzar en tcnicas de aseguramiento de la calidad y en gestin de la calidad; Occidente segua sumido en la produccin para satisfacer demanda y obtener ganancias.Esto dio pie al Control Total de Calidad, o Administracin Total de la Calidad (TQM por sus siglas en ingls), cuarta y ltima etapa de la evolucin de la gestin de calidad buscaba la satisfaccin permanente de las expectativas de los clientes, tanto externos como internos, as como la aplicacin del Kaizen, o mejora continua, donde con pequeos cambios se producen mejoras de manera sostenida a lo largo del tiempo.En 1956 Armand V. Feigenbaum public el libro Total Quality Control, en el que seala que la calidad debe extenderse a todas las reas de la organizacin, donde por medio de la calidad total se puede llegar a la excelencia corporativa.Dentro de este periodo surgen los modelos de excelencia, tales como el Modelo Deming, el Modelo Malcolm Baldrige, el Modelo EFQM, la norma ISO 9000, entre otros.

La calidad total es una conjuncin de ideas que forman un sistema de gestin o filosofa gerencial a travs del cual las organizaciones satisfacen las necesidades y expectativas del usuario, de sus empleados, de los accionistas y de toda la sociedad en general, utilizando los recursos de los que disponen: personas, materiales, tecnologa, sistemas productivos, etc.Sin embargo, esto no ha terminado y el concepto de calidad sigue evolucionando, por lo que es un esquema abierto y variable, que va respondiendo a las necesidades de la sociedad y que cambia segn los adelantos tanto tericos como prcticos. Esquema Histrico De Evolucin Del Concepto Calidad

2. SIGNIFICADO DE LA CALIDADLa palabra Calidad se ha definido de muchas maneras, pero podemos decir que es el conjunto de caractersticas de un producto o servicio que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades del cliente.2.1 Significados de la calidad segn el contexto Garvn, en 1988, sugiri que la calidad puede tener cinco diferentes significados o definiciones: Transcendental: Calidad como sinnimo de superioridad o excelencia. Es un significado utilizado a menudo por los consumidores. La calidad sera reconocible, pero no definible de forma precisa, debido a que el significado de los estndares de excelencia, pueden variar entre las personas y en el tiempo. Para los gestores este enfoque puede serlospoco til, debido a la dificultad que se puede presentaral medir o evaluar lo que es o lo que no es calidad.

Basada en el producto: La calidad viene definida por la cantidad en la que un atributo deseable est presente en un producto o servicio. El consumidor, generalmente, entiende que cuanto ms caro es el producto, ms cantidad de atributo est presente en el producto; por ello, a veces, se confunde calidad con precio. La debilidad de este enfoque est en que la definicin del atributo al que nos referimos, puede no depender de un estndar externo, al ser diferente la valoracin que hacen las personas acerca de dicho atributo.

Basado en el usuario: La calidad viene determinada por lo que el consumidor desea. En este contexto la calidad se define como lo que mejor se ajusta al uso que se pretende dar con el producto o servicio. En esta relacin entre el propsito del producto o servicio y su calidad, la debilidad reside en quediferentes personas o grupos sociales pueden tener diferentes deseos y necesidades y, por tanto, distintos estndares de calidad.

Basado en el valor: La calidad como relacin entre la utilidad o satisfaccin con el producto o servicio y su precio. Bajo esta perspectiva, un producto es de ms calidad con respecto a sus competidores, si tiene un precio ms bajo, o si por el mismo precio nos ofrece mayor utilidad o satisfaccin. Este enfoque de la calidad determina que el gestor establezca un equilibrio entre las caractersticas del producto o servicio y el coste de su produccin.

Basado en la produccin: La calidad se define como conformidad a las especificaciones determinadas para la manufactura o realizacin de un producto o servicio. La organizacin asegura que su producto o servicio siempre es el mismo. En este enfoque la calidad se define como el grado de conformidad a las especificaciones. La debilidad de este concepto reside en que dichas especificaciones pueden no tener un significado evidente para el consumidor.

3. LOS GURUS DE LA CALIDAD : Cuando se habla de la Calidad y su evolucin histrica, todos los autores se refieren, obligatoriamente, a los llamados cinco grandes de la calidad, o gurus de la calidad, que son William Eduards Deming, Joseph M. Juran, Armand V. Feigenbaum, Kaoru Ishikawa y Philip B. Crosby. El control de la calidad surgi en Estados Unidos en los aos 20 del siglo pasado, y estaba basado en las tcnicas del Control Estadstico de los Procesos industriales.3.1 William Eduards Deming Desarroll este Control Estadstico de la Calidad orientndolo, en los aos 40, hacia las operaciones que se desarrollaban en el mbito de la administracin de la empresa, demostrando que era tan efectivo como en el mbito industrial.Eduards Deming fue invitado, en 1947, a ir a Japn para que ayudara a preparar los Censos de Agricultura, Nutricin y Vivienda.En 1950 el director administrativo de la Unin Japonesa de Cientficos e Ingenieros (JUSE), Kenichi Koyanogi, le escribi para que dictara unas conferencias sobre los mtodos de control de la calidad a investigadores, directores de plantas e ingenieros, y el 19 de Junio de 1950 pronunci la primera de una docena de conferencias, y ense tcnicas estadsticas a cientos de ingenieros y estadsticos japoneses.En 1951 la JUSE, cuyo presidente en esos momentos era Kaoru Ishikawa, cre el Premio Deming anual con el fin de que fuera una distincin importante para aquellas empresas japonesas que ms sobresalieran en el control de calidad, en la utilizacin de la teora estadstica en la organizacin, en la investigacin de los consumidores y en el diseo del producto y de los procesos. Tambin, en 1960, le entregaron la Segunda Orden del Sagrado Tesoro, por sus contribuciones a la mejora de la calidad y de la economa japonesa por medio del control estadstico de calidad, siendo el primer norteamericano en recibir tal honor.En aos anteriores recibi diversos premios y galardones de diferentes instituciones y universidades en EE.UU.Entre las numerosas aportaciones de Deming a la calidad, cabe destacar dos: Los catorce puntos de Deming, que sedebe contemplar para la direccin de la empresa, y la divulgacin del ciclo PDCA de Walter Shewhart, que consiste en un modelo metodolgico bsico para asegurar las actividades fundamentales de mejora y mantenimiento: PlanDoCheckAct.

3.1.1. Los Catorce Puntos De Deming:1. Crear constancia en el propsito de mejorar el producto y el servicio 2. Adaptar la empresa a la nueva economa en que vivimos 3. Evitar la inspeccin masiva de productos 4. Comprar por calidad, no por precio, y estrechar lazos con los proveedores 5. Mejorar continuamente en todos los mbitos de la empresa 6. Formar y entrenar a los trabajadores para mejorar el desempeo del trabajo7. Adaptar e implantar el liderazgo 8. Eliminar el miedo, para que las personas trabajen seguras y en lo mejor de s mismas 9. Romper las barreras entre departamentos 10. Eliminar eslganes y consignas para los operarios, sustituyndolo por acciones de mejora11. Eliminar estndares de trabajo, incentivos y trabajo a destajo, pues son incompatibles con la mejora continua 12. Eliminar las barreras que privan a la gente de estar orgullosas de su trabajo13. Estimular a la gente para su mejora personal14. Poner a trabajar a todos para realizar esta transformacin, aplicando el mtodo PDCACon sus catorce puntos para la gestin, Deming pretende mostrar la importancia del papel de las personas, y, en especial, de la direccin, en la competitividad de las empresas.

3.1.2. El ciclo de Deming (ciclo PDCA). El ciclo de la calidadDurante la segunda mitad del siglo XX, W. Edwards Deming populariz el ciclo PDCA (Planificar, Desarrollar, Comprobar, Actuar), inicialmente desarrollado por Shewhart, que es utilizado extensamente en los mbitos de la gestin de la calidad. Esta herramienta ayuda a establecer en la organizacin una metodologa de trabajo encaminada a la mejora continua.

El ciclo de Deming o PDCA

Planificar (P). La direccin de la organizacin define los problemas y realiza el anlisis de datos, y marca una poltica, junto con una serie de directrices, metodologas, procesos de trabajo y objetivos que se desean alcanzar en un periodo determinado, incluyendo la asignacin de recursos. Estas actividades que corresponden a la alta direccin se engloban bajo el trmino Planificar (Plan, en ingls), que constituye el primero de los grupos anteriormente citados.Hacer (D). A partir de las directrices que emanan de la planificacin, la organizacin efecta una serie de actividades encaminadas a la obtencin de los productos o los servicios que proporciona a sus clientes (Do en ingls). En estos procesos, se deben tener en cuenta todos los requisitos del cliente, de forma que el producto o servicio obtenido se ajuste lo ms posible a sus expectativas. De ello depender el grado de satisfaccin del clienteComprobar (C). Finalizado el proceso productivo, debemos evaluar su eficacia y eficiencia realizando un seguimiento y un control con una serie de parmetros que son indicativos de su funcionamiento. Se trata de comprobar (Check en ingls) objetivamente los resultados obtenidos por la organizacin mediante el anlisis de sus procesos, comparndolos con los resultados previamente definidos en los requisitos, en la poltica y en los objetivos de la organizacin, para verificar si se han producido las mejoras esperadas, averiguar las causas de las desviaciones o errores y plantear posibles mejoras.Ajustar (A). En funcin de los resultados obtenidos, y una vez analizados por la direccin, sta marcar una serie de nuevas acciones correctoras para mejorar aquellos aspectos de los procesos en los que se han detectado debilidades o errores. En consecuencia, se tiene que Actuar (Act en ingls) para estandarizar las soluciones, mejorar la actividad global de la organizacin y la satisfaccin del cliente.Para cerrar el ciclo, la direccin, haciendo un anlisis global del ciclo completo, volver a planificar una serie de objetivos aplicables a la siguiente iteracin del bucle.3.1.3. La Mejora Continua La mejora continua implica una serie de actividades consecutivas orientadas a la resolucin de los problemas que surgen en la organizacin.

3.2. KAORU ISHIKAWA Se haba vinculado, en 1949, a la UCIJ (Unin de Cientficos e Ingenieros Japoneses) y empez a estudiar los mtodos estadsticos y el control de la calidad que se estaban aplicando en EE.UU. Las razones que hicieron que Ishikawa se uniera a esta organizacin fueron las siguientes:1.Los ingenieros tenan que conocer de memoria los mtodos estadsticos y cmo utilizarlos. 2.Como Japn no tena abundancia de recursos naturales, sino que deba importarlos, era necesario que ampliara sus exportaciones produciendo productos de alta calidad y bajo coste. 3.Consider tambin que la aplicacin del control de la calidad, podra lograr la revitalizacin de la industria y efectuar una revolucin conceptual de la gestin.Ishikawa trabaj durante mucho tiempo en la aplicacin de la gestin de la calidad en la direccin y en los niveles intermedios, y tambin vio la necesidad de involucrar a los operarios y, en 1962, desarroll los crculos de calidad, cuyo objetivo es obtener mejoras en el seno de la organizacin, aunque, adems, cumplen otras dos funciones:1. Involucrar y aumentar el compromiso de las personas con su empresa Esta funcin sirve para involucrar a las personas en la obtencin de mejoras dentro de su entorno de trabajo, a travs del anlisis de los problemas y de propuestas de cambios para la mejora.2. Servir de canal de comunicacin ascendente y descendente Esta funcin sirve para transmitir sugerencias de mejora a los niveles superiores de la organizacin, y recibir informacin de la misma.Un crculo de calidad, es un pequeo grupo compuesto por personas voluntarias, que resuelve los problemas ms operativos de la empresa. Todos sus componentes pertenecen a la misma rea de trabajo y, habitualmente, es el propio grupo quien determina el problema que hay que resolver.3.3. JOSEPH M. JURAN Visit por primera vez Japn en 1954, y convirti el Control Estadstico de la Calidad en un instrumento de la alta direccin; dict varios seminarios a gestores intermedios y altos de distintas empresas japonesas, producindose, desde ese momento, un cambio sustancial en las actividades del control de calidad en Japn.Joseph M. Juran seal que para obtener calidad, es necesario que todos participen desde el principio. Si nicamente se hicieran inspecciones de la calidad, slo estaramos impidiendo que salieran productos defectuosos, pero no evitaramos que se produjeran defectos.La triloga de Juran sobre la Gestin de la Calidad, se basa en tres aspectos: planificacin de la calidad, control de la calidad y mejora de la calidad.Estos tres aspectos de la Gestin de la Calidad siguen un proceso de mejora continua: la organizacin se fija unos objetivos de coste de la no calidad en la fase de planificacin y define acciones para alcanzarlos; despus aplica el control de calidad durante el proceso de fabricacin, tomando acciones correctoras cuando se aleja de los objetivos y, al mismo tiempo, va aplicando la mejora de la calidad para reducir el nivel de coste de la no calidad3.4. ARMAND V. FEIGENBAUM Fue el creador del concepto de Control Total de la Calidad (CTC), al cual define como un sistema eficaz para integrar los esfuerzos en el desarrollo y mantenimiento de la calidad, realizados por los diversos grupos de la organizacin, de modo que sea posible producir bienes y servicios a los niveles ms econmicos, y que sean compatibles con la plena satisfaccin de los clientesAos ms tarde, Ishikawa retom el concepto de Feigenbaum de Control Total de la Calidad, y lo adapt a la realidad japonesa, llamndolo control de calidad en toda la empresa, lo que significa que toda persona de la empresa debe estudiar, participar y practicar el control de la calidad.3.5 PHILIP B. CROSBY Desarroll toda una teora basada en la idea de que lo que cuesta dinero es la no calidad, el no hacer las cosas bien desde la primera vez.Comparti con Ishikawa la idea de que la calidad es la oportunidad y la obligacin de los dirigentes de la organizacin; y para lograr el compromiso de la alta direccin, desarroll como instrumento el cuadro de madurez que permite realizar un diagnstico y posibilita saber qu acciones se deben desarrollar.

4. ENFOQUES DE GESTIN DE LA CALIDAD: CLASIFICACIN Y CARACTERSTICAS La revisin de los principios y prcticas de cada enfoque aflora puntos de vista diferenciados sobre los valores que guan la forma de pensar y comportarse de los miembros de la organizacin, as como sobre las prcticas y mtodos a que se recurre para su puesta en marcha exitosa. Ha de dejarse claro que muchos de los criterios empapan a varios enfoques, aunque con distintos grados de intensidad. As, la calidad de conformidad, aunque es el concepto de calidad que inspira los enfoques de inspeccin y CEC, sigue siendo un concepto importante puesto en prctica en CCT y en CWQC.Existen cuatro etapas en cuanto a la evolucin de la gestin de calidad son:4.1. La inspeccin de la calidad4.2. El control estadstico de la calidad4.3. El aseguramiento de la calidad4.4. La administracin de la calidad total

4.1 ENFOQUE DE INSPECCIN DE LA CALIDADEl control de la calidad por inspeccin tiene su origen en los talleres a fines del siglo XIX y principio del siglo XX, las labores de produccin e inspeccin estn separadas y son desarrolladas por personas distintas siendo el inspector el responsable de la calidad (segn Taylor 1911).La inspeccin de la calidad abarca una serie de actividades muy limitadas, como era recontar, medir y separar las piezas defectuosas. Adems las actividades de inspeccin se realizaban sobre el producto final, y todos aquellos que no tenan conformidad con la especificacin eran desechados o separados, era un sistema que no incorporaba ninguna actividad de prevencin ni de mejora. Lo cual le trajo como consecuencia elevado costo y la no contribucin a la mejora de eficiencia y eficacia.La inspeccin puede tener diversos alcances: constituir slo una actividad de informacin, incluir adems una decisin (aceptacin, rechazo o reproceso), o desembocar incluso en acciones correctoras. La definicin usual comprende los dos primeros aspectos, mientras que adquiere la tercera dimensin cuando la inspeccin de la calidad est integrada en enfoques ms avanzados como el aseguramiento de la calidad. El objetivo bsico de la inspeccin es evitar que productos defectuosos lleguen al cliente. Su proceder consiste en establecer a priori unas especificaciones de calidad del producto, que deben comprobarse de forma sistemtica para verificar la conformidad del producto final y separar los productos defectuosos para su desecho o reproceso.La norma ISO 8402 define la inspeccin como la accin de medir, examinar, ensayar o verificar una o varias caractersticas de un producto o servicio y de compararlas con los requisitos especificados con el fin de establecer su conformidad. Es evidente que este enfoque de Gestin de la Calidad est presidido por el concepto tcnico de la calidad como conformidad con las especificaciones. Su principio bsico es la conformidad con las especificaciones de los productos. El enfoque de la Gestin de la Calidad como inspeccin parte de un modelo de proceso productivo en el que cada seccin o fase elabora unas tareas, entregando su resultado a las fases o secciones posteriores sin ningn control. Al final del proceso, el departamento de control de calidad separa los buenos de los malos productos a travs de la inspeccin. Actualmente, la inspeccin tiene una serie de limitaciones: No se pueden garantizar los cero defectos. Los productos repasados son ms propensos a sufrir averas Resulta impracticable con productos complejos Desatiende el diseo de nuevos productos, servicio postventa, formacin de los trabajadores No puede hacerse en los servicios. Aburrimiento y monotona, que producen fatiga Incrementa los costes de produccin y no aade valor al producto Problemas en la fabricacin flexible o sobre pedido.Definicin actual de la inspeccin de la calidad:Consiste en examinar y medir las caractersticas de calidad de un producto, as como sus componentes y materiales de que est elaborado, o de un servicio o proceso determinado, todo ello utilizando instrumentos de medicin, patrones de comparacin o equipos de pruebas y ensayos, para ver si cumple o no los requisitos especificados.

Por tanto, los sistemas de inspeccin sirven para confirmar que el sistema de calidad funciona segn lo previsto. Normalmente se hace por muestreo y solo se usa el control 100% para caractersticas importantes de seguridad, funcionalidad o normas.

4.2 ENFOQUE DE CONTROL ESTADSTICO DE LA CALIDADSe puede aplicar mediante dos mtodos, el Mtodo de Muestreo y el Mtodo de Control del Proceso. Estos mtodos se popularizaron durante la Segunda Guerra Mundial en "Estados Unidos", donde fueron aplicados de modo masivo permitiendo inspeccionar con un nmero limitado de personas grandes cantidades de productos.El proceso de la calidad, basado en mtodos estadsticos, es responsable del Departamento de Produccin que debe conseguir que los productos se ajusten a las especificaciones, atributos y caractersticas establecidas.El control de calidad representa un avance significativo respecto a la inspeccin, ya que es econmicamente ms eficiente, este se limita a las funciones productivas no implicada al resto de la organizacin.El CEC se basa en la idea de elaborar productos no defectuosos por medio del control estricto de los procesos. Dado que su lema es introducir la calidad en el proceso, el CEP constituye el corazn de este enfoque de Gestin de la Calidad. El CEP consiste en controlar los procesos verificando la conformidad de algunas caractersticas de calidad, mientras las tareas de que consta se estn desarrollando. La medida de la calidad es pues la variabilidad de las caractersticas del producto. La conformidad con las especificaciones se persigue asegurando la uniformidad de los procesos, su principio fundamental, con el objeto de minimizar la variabilidad dentro de un rango aceptable. Con la implantacin del CEC, la direccin empieza a preocuparse por hacer ms transparente el proceso productivo. El desarrollo de un sistema de control de los procesos basado en procedimientos estadsticos para la presentacin y anlisis de datos, junto con inspecciones de los componentes semielaborados en cada fase del proceso productivo, proporcionan informacin sobre su comportamiento, que sirve de base para: 1. La deteccin de anomalas, y su clasificacin en fluctuaciones aceptables y en problemas de calidad segn se mantengan las variaciones dentro de un rango aceptable o no. 2. La identificacin de fuentes aleatorias (problemas crnicos o comunes) y no aleatorias (problemas espordicos o especiales) de variabilidad. 3. La localizacin y subsanacin de las fuentes de variabilidad en los productos permite introducir medidas correctoras sobre los procesos, que conducen a disminuir los defectos en el producto, aumentar la conformidad y reducir los costes de no calidad ahorrando en los gastos originados por los desperdicios y los re procesos. El CEC sigue manteniendo la inspeccin, que adems de su funcin de identificacin de productos defectuosos para su desecho o reproceso, alimenta tambin de informacin al CEP sobre las anomalas en los productos que pueden revelar problemas en procesos. Por tanto, el CEC conduce a medidas correctivas tanto en productos como en procesos.

4.3 ENFOQUE DE ASEGURAMIENTODE LA CALIDAD :El origen de este enfoque surge de la necesidad de la industria militar y especial de Estados Unidos, durante los aos cincuenta y sesenta, de ofrecer productos ajustados a unas especificaciones dadas.Este enfoque supone un salto cualitativo en la evolucin de la Calidad Total. En primer lugar se pas de un enfoque de detencin en que el objetivo era encontrar el error, a un enfoque de prevencin en el que lo importante es encontrar las races del problema y corregirlos, buscando soluciones y estandarizar estas soluciones para evitar que vuelvan a producirse errores. (Segn Jurn 1951, 1962).En segundo lugar la calidad pasa de un enfoque limitado al rea de produccin a un enfoque ms amplio en el que se implican otras partes de la organizacin.El aseguramiento de la calidad es un sistema que pone el nfasis en los productos, desde su diseo hasta el momento que se le enva al cliente y concentra sus esfuerzos en la definicin de procesos y actividades que permitan la obtencin de productos conforme a unas especificaciones.

Existen factores claves que sirven de base a este enfoque:1. Prevencin de errores: Es el elemento que asume que es menos costoso evitar los errores que permitir que se produzcan. Los costos evitables sern los derivados de la falta de calidad en los productos y procesos que provocan prdidas en materiales, hora de trabajo dedicada a reprocesamiento y reparacin, atencin de reclamaciones y las prdidas financieras y de mercado resultantes de consumidores insatisfechos (Segn Juran 1951).2. Control Total de Calidad: Este concepto implica que puede obtenerse producto de calidad si el Departamento de Produccin es el nico implicado, o sea que el Control de Calidad es trabajo de todos, desde el diseo del producto hasta la entrega al cliente.3. nfasis en el diseo de los productos: Este factor es en que se apoya el enfoque de aseguramiento de la calidad, es el nfasis en el diseo de productos, que se concretan en una disciplina, la ingeniera de fiabilidad.4. La fiabilidad: Es la probabilidad de que un producto funcione de un modo especificado durante un determinado periodo de tiempo, y en unas condiciones preestablecidas.5. Uniformidad y conformidad de productos y procesos: Es cuando la produccin se desarrolla en conformidad con dichas especificaciones, y los procesos se desarrollan de manera uniforme aseguramos que el producto estar libre de defectos o que estos disminuirn sustancialmente, cumplindose los requisitos de fiabilidad, durabilidad y rendimiento.6. Compromiso de los Trabajadores: Esta propuesta afirma que si la direccin general exige un trabajo perfecto el camino para obtenerlo es motivando a los trabajadores y monitorizando los procesos.Existen tres fuentes de error que son:a.Falta de conocimiento.b.Falta de atenciones.c.Falta de medios (Segn Crosby 1991).

4.4. ENFOQUE DE ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD TOTAL: Los japoneses fueron los pioneros en la aplicacin de la tcnica de la Calidad Total. Cuando la Segunda Guerra Mundial dej una situacin catastrfica en la economa japonesa, con unos productos pocos competitivos que no tenan cabida en los mercados internacionales, los japoneses reaccionaron de forma rpida y adoptando los sistemas de calidad, se lanzaron al mercado obteniendo como resultado un crecimiento espectacular. Esta iniciativa pronto se transmiti a otras zonas del planeta. Los europeos que tardaron ms tiempo en adoptar este sistema fueron quienes lo impulsaron de una manera definitiva durante los aos 80.La implantacin de la Calidad Total es un proceso largo y complicado, que supone cambiar la filosofa de la empresa y los modos de gestin de sus responsables.La administracin para la calidad total (Total Quality Management TQM), representa una filosofa de gestin empresarial que considera inseparables las necesidades del cliente y las metas de la empresa y convierte los valores de calidad en la fuerza motriz detrs de las iniciativas de liderazgo, diseo, planificacin y mejoras.El Enfoque de Administracin de la Calidad Total consta de integrar toda una empresa para que realice su funcin. Ya que es un esfuerzo completo de toda la empresa mediante el involucramiento total de toda la fuerza de trabajo con un enfoque de mejora continua que las empresas utilizan para lograr la satisfaccin del cliente; es a la vez una filosofa administrativa completa, y un conjunto de herramientas y procedimientos para su puesta en prctica. Por lo cual la Administracin de calidad total se ha convertido en un elemento decisivo del competitivo mercado global. Deming y Juran fueron los precursores de esta administracin. Otra importante contribucin fue hecha por Philip Crosby. Cada uno le dio a la calidad una definicin ligeramente distinta.La administracin de Calidad Total implica controlar todos los procesos desarrollados por una empresa para generar un producto o servicio, incorporando la participacin, en el control de la calidad, de todos los departamentos de una empresa, como son presidencia, direccin, mercadeo, fabricacin, finanzas, informtica y recursos humanos, as como de todos sus proveedores, teniendo todos como objetivo satisfacer las necesidades del cliente, tanto el intermedio como el final.CALIDAD VS CALIDAD TOTAL La calidad es la satisfaccin de las expectativas del cliente, a menor costo, con la adquisicin de un producto libre de defectos que cumple con ciertas especificaciones. Por lo tanto la calidad debe poder medirse y as poder establecer un conjunto de parmetros y valores para luego comparar el producto elaborado con las exigencias de los clientes y saber si este producto cumple con sus expectativas.CALIDAD TOTAL Es una filosofa administrativa, una metodologa operativa que consta de un conjunto de mtodos y herramientas para el mejoramiento y administracin de los procesos. Por lo cual es un enfoque estructurado, disciplinado, para identificar y resolver problemas e institucionalizar las mejoras alcanzadas. Ya que es una estrategia para el cambio de la culturaorganizacinal una solucin permanente; una forma de vida, que es gestionada en todas las empresas, mediante un conjunto de principios, mtodos organizados de estrategia global, intentando movilizar a todas las empresas para obtener una mejor satisfaccin del cliente a un menor costo. La calidad totales el estadio ms evolucionado dentro de las sucesivas transformaciones que ha sufrido el trmino calidada lo largo del tiempo. En un primer momento se habla de controlde Calidad, primera etapa en lagestinde la Calidad que se basa entcnicasde inspeccin aplicadas aproduccin. Posteriormente nace el Aseguramiento de la Calidad, fase que persigue garantizar un nivel continuo de la calidad del productoo servicioproporcionado. CARACTERIZACIN DE LA GESTIN DE CALIDAD TOTAL:

La evolucin de enfoque de la calidad total es consecuencia de los retos de los que tienen que enfrentarse las empresas en los mercados actuales. Estos retos pueden sintetizarse de la siguiente manera: La globalizacin de los mercados, que ha supuesto un aumento de la competencia al aadir a esta dimensin internacional, con una amplitud no conocidas anteriormente. Los clientes exigentes con expectativas y necesidades cambiantes cada vez ms elevadas. La aceleracin del cambio tecnolgico, que implica ciclo de vida del producto cada vez ms cortos.Para poder hacer frente a esta nueva exigencia no es suficiente con los enfoques de calidad precedente. Es necesario un sistema de gestin de calidad orientada en su totalidad al mercado; una orientacin que adems ha de tener carcter multidimensional. Este carcter dimensionar viene dado porque es necesario competir, dentro de cada sector industrial globalizado, en diseo, precio, tiempo, calidad, capacidad de distribucin e imagen de marca.A todo esto podemos decir, que en un mundo caracterizado por un rpido ritmo de innovacin en producto y servicio, por una gran variedad en su oferta, las expectativas del cliente presentan esa misma caracterstica. Puedes decirse sobre la Calidad Total que la calidad debe estar completamente orientada al cliente, a satisfacer las necesidades multidimensionales y dinmicas de ste. EL ENFOQUE JAPONS O CWQC La transformacin del enfoque CCT (control de la calidad total) en CWQC (company wide quality control, control de calidad en toda la compaa) o enfoque japons de Gestin de la Calidad, se produce con la asimilacin en Japn de las ideas fundamentales contenidas en el primero. El CWQC sigue insistiendo en la orientacin hacia la prevencin y al sistema, as como en la importancia de la planificacin, la documentacin, el uso de mtodos estadsticos y la auditora peridica del sistema de calidad, que haban caracterizado el CCT en Occidente. La diferencia esencial reside en varios aspectos: La forma de poner en prctica y combinar esas ideas ya familiares. Mientras en Occidente los mtodos eran empleados por los trabajadores de forma individual, en Japn se fomenta un enfoque de equipo. La intensidad, amplitud y perseverancia con que dichas prcticas se utilizan. Las herramientas de planificacin de procesos y optimizacin del diseo del producto, el enfoque en la mejora continua para reducir los costes de no calidad, o la preocupacin por incorporar los requerimientos del cliente a las especificaciones desde el inicio del proceso de diseo de un nuevo producto, aunque planteados en Estados Unidos, fueron plenamente desarrollados en Japn, siendo an hoy mucho ms ampliamente utilizados por las empresas japonesas. Un buen ejemplo de cmo la empresa japonesa aplic ms profundamente un concepto nacido en Occidente es el nfasis en el cliente. Juran ya insista en 1951 en la necesidad de la aptitud para el uso del producto. Sin embargo, hasta los aos 80, el objetivo de las acciones de mejora de la calidad era interno. En cambio, la empresa japonesa aplicaba un enfoque dirigido hacia el exterior, que enfocaba el diseo, la produccin y todas las mejoras internas hacia la satisfaccin de las necesidades y expectativas del cliente. Otro ejemplo de este enfoque es la insistencia en contemplar las quejas de los clientes como oportunidades de mejora que no deban desperdiciarse, un tpico hoy en da pero una idea revolucionaria en los aos 50 cuando fue lanzada por Ishikawa. Su enriquecimiento con nuevas prcticas en diseo de productos, en gestin y control de procesos, y en la gestin de los recursos humanos. En sntesis, el cambio se puede expresar diciendo que no es suficiente asegurar la calidad, sino que adems debe alcanzarse a bajo coste. Ello exige no slo que los procesos hagan las cosas bien a la primera, sino adems hacer cada da los procesos un poco mejor y con el mnimo control a posteriori de los mismos. Quizs el nico elemento tcnico del sistema de produccin norteamericano que las empresas japonesas no asimilaron fue la programacin de las reparaciones, anticipando su comprensin ms profunda de un principio bsico cual es hacer las cosas bien a la primera. El principio que inspira el CWQC puede ser introducir la mejora continua de la calidad en los procesos y en los productos a travs de las personas y del trabajo en equipo. En sntesis, el CWQC tiene los siguientes principios diferenciales, junto a aquellos heredados del CCT que ya hemos comentado: 1. Orientacin real y completa hacia el cliente. Aunque el CCT insiste en la necesidad de la aptitud para el uso del producto, el objetivo de las acciones de mejora de la calidad sigue siendo fundamentalmente interno. En cambio, la empresa japonesa aplica un enfoque dirigido hacia el exterior, que enfoca todas las actividades de la cadena de valor y todas las mejoras internas hacia la satisfaccin de las necesidades y expectativas del cliente, cuya voz es tempranamente incorporada al sistema de calidad desde el propio diseo del producto, pero es mantenida siempre mediante programas de garanta de calidad en ventas y servicio al cliente. 2. Mejorar el diseo del producto y la gestin de los procesos ser siempre rentable, o dicho en otros trminos, primero la calidad luego las utilidades a corto plazo. La presin sobre la direccin general en busca de beneficios rpidos, tpica de la gran empresa occidental, constituye un freno de calibre para el avance de su competitividad. 3. El objetivo final de los cero defectos se persigue mediante la mejora continua o filosofa kaizen, introduciendo innovaciones incrementales que vayan reduciendo progresivamente la tasa de defectos en el largo plazo, as como el desperdicio inherente a un alto stock de existencias eliminndolas y no simplemente administrndolas. El propsito ltimo de Kaizen es asegurar la aceptacin natural por toda la organizacin de la mejora continua, estimulando la aceptacin por todos los empleados del cambio permanente en el puesto de trabajo y su implicacin en el mismo. 4. Eficacia en la gestin del tiempo. La gestin de procesos no slo busca mejorar la calidad y reducir costes, sino que adems intenta reducir el tiempo de desarrollo y puesta en el mercado de nuevos productos, as como el tiempo de servicio al cliente, sin necesidad de aumentar el stock. 5. Extiende el control de calidad a toda la cadena de valor. El CCT, si bien extiende sistmicamente el mbito de la funcin de calidad a todos los departamentos de la empresa, en realidad slo lo hace a algunos de los procesos ms interfuncionales como el diseo y desarrollo de un nuevo producto, limitndose a las actividades bsicas de la cadena. El CWQC involucra al resto de actividades bsicas y de soporte, como el marketing y el servicio al cliente, las compras, la cadena logstica completa y adems como veremos inmediatamente de la gestin de los recursos humanos y la infraestructura tecnolgica para la produccin. La planificacin y documentacin cuidadosas del sistema de calidad, con el despliegue funcional de polticas y programas, siguen siendo piezas bsicas del engranaje. Pero en el CWQC es mucho ms importante adoptar un enfoque horizontal o por procesos de la organizacin. 6. El uso de las herramientas e ideas del CCT mucho ms intensa y ampliamente, y con un enfoque de equipo (simultneamente).7. Gestin basada en hechos y datos. Al CWQC se le denomina a veces control de los hechos, indicando la importancia que reviste la observacin cuidadosa de los hechos, para slo luego utilizar mtodos estadsticos en el anlisis de los hechos a fin de calcular datos (convirtiendo hechos en cifras). 8. Compromiso, participacin y cesin de autonoma a los empleados. En el enfoque CCT, la responsabilidad de los trabajadores no ha pasado de cumplir responsablemente las prcticas establecidas por la direccin y como mucho de implicarse en equipos de mejora. La filosofa japonesa de CWQC parte del principio de imbuir en todos los miembros de la organizacin la conviccin de que la calidad es lo primero, incentivando el autocontrol y el compromiso en la resolucin de errores. Las prcticas implantadas para llevar a la prctica este principio son otorgar a los empleados la responsabilidad y la oportunidad de introducir mejoras en su entorno, principalmente mediante el trabajo en equipo. Adems, la motivacin se refuerza con la descentralizacin de la toma de decisiones, participando en ellas activamente los empleados directos. El principio fundamental de una administracin acertada es permitir que los subalternos aprovechen la totalidad de sus capacidades. Por ltimo, destaca la necesidad de entrenamiento de los trabajadores, especialmente en las 7 herramientas estadsticas bsicas que les capaciten para la resolucin de problemas. 9. Liderazgo de la direccin. En el CWQC, el papel de la direccin no se limita a comprometerse sino que debe asumir el liderazgo de la calidad. El liderazgo de la direccin se entiende, no slo porque posee el poder para asignar recursos para proyectos de mejora y para imbricar la calidad en la funcin directiva, sino porque predica con su propio ejemplo liderando el proceso de mejora e impulsando la formacin de todos los trabajadores en las herramientas de resolucin de problemas. Por tanto, la responsabilidad ltima del CWQC es de la direccin general, que debe conducir el cambio, incorporar la calidad a su prctica gerencial e involucrarse en todas las etapas del proceso. A su vez, los mandos intermedios sufren una reestructuracin profunda de su papel, transformndose desde controladores o inspectores en asesores y facilitadores.

4.5. EL ENFOQUE INTEGRADOR COMO GESTIN DE LA CALIDAD TOTAL La CGT supone la respuesta occidental al enfoque japons de CWQC para afrontar los retos de la competencia en calidad y superar los problemas de las anteriores perspectivas. Por tanto, comparte muchos principios y prcticas con dicha aproximacin. Por ejemplo, sigue considerando esencial la planificacin y la mejora de la calidad, y entiende que no hay conflicto entre calidad y productividad. No obstante, tiene rasgos propios muy diferenciados que autorizan a considerarlo un enfoque autnomo, con caractersticas novedosas respecto a las del CWQC, y quizs el ms avanzado hasta. La GCT proporciona una perspectiva ms amplia de la Gestin de la Calidad, tratando con detalle sus implicaciones en la direccin estratgica, la gestin de recursos humanos y los sistemas de informacin, entre otras reas. La Gestin de la Calidad, desde el enfoque GCT, consiste en el conjunto de acciones orientadas a planificar, organizar y controlar la funcin de calidad de una organizacin, con vistas a la mejora continua de la calidad del producto y de la posicin competitiva as como a optimizar la creacin de valor para los grupos de inters considerados clave.

5. LA FAMILIA ISO (La Organizacin Internacional para la Estandarizacin)5.1. CONCEPTOLa Organizacin Internacional para la Estandarizacin o ISO (que en griego significa igual), regula una serie de normas para fabricacin, comercio y comunicacin, en todas las ramas industriales.Se conoce por ISO tanto a la Organizacin como a las normas establecidas por la misma para estandarizar los procesos de produccin y control en empresas y organizaciones internacionales. Fue creada en 1947, luego de laSegunda Guerra Mundialy se convirti en un organismo dedicado a promover el desarrollo de normas y regulaciones internacionales para la fabricacin de todos los productos, exceptuando los que pertenecen a la rama de la elctrica y la electrnica. As, se garantiza calidad y seguridad en todos los productos, a la vez que se respetan criterios de proteccin ambiental.Actualmente, se trata de una red de instituciones en 157 pases, que funciona centralmente en Ginebra, Suiza. Esta sede de coordinacin internacional tiene tanto delegaciones de gobierno como de otras entidades afines. A pesar de su alta incidencia a nivel mundial, la participacin de estas normas es voluntaria, ya que la ISO no posee autoridad para imponer sus regulaciones.

Las normas ISO atienden a distintos aspectos de la produccin y el comercio, pero entre algunas de ellas se encuentran las que regulan la medida del papel, el nombre de las lenguas, las citas bibliogrficas, cdigos de pases y de divisas, representacin del tiempo y la fecha, sistemas degestin de calidad, lenguajes de programacin C y BASIC, ciclo de vida del software, requisitos respecto de competencia en laboratorios de ensayo y calibracin, documentos en .odf, documentos en . pdf, garantas de fallos en CD-ROMs, sistemas de gestin de seguridad de la informacin, y muchas otras.Estas normas estn tan difundidas que podemos hallarlas en prcticamente todos los aspectos de la vida cotidiana, protegiendo al consumidor y usuario de productos y servicios.

5.2 LA SERIE DE ESTNDARES ISO 9000 Las ISO 9000:2000 quedaron conformadas por tres grandes apartados: ISO 9000:2000, Sistemas de Gestin de Calidad: Principios y vocabulario. ISO 9001:2000, que trata sobre los requisitos de los Sistemas de Gestin de Calidad, y las ISO 9004:2000, que se refieren a recomendaciones para llevar a cabo las mejoras de calidad Las caractersticas ms importantes y novedosas de esta serie son: * La orientacin hacia el cliente * La gestin integrada * El nfasis en el proceso de negocios * La incorporacin de la Mejora Continua * La medicin de la satisfaccin del cliente AplicacinLa ISO 9001 2000 se puede aplicar en cualquier tipo de organizacin, ya sea con o sin fines de lucro, manufacturera o de servicios, grande, mediana o pequea.

ISO 9000: Estas normas son utilizadas para administrar la calidad de la produccin. Las normas son conocidas y respaldadas por esta organizacin, pero es administrada por otro tipo de instituciones que la certifican. La norma garantiza que las tcnicas de produccin sean cumplidas, pero no la calidad del producto.Los orgenes de esta norma surgieron a partir del mbito militar, con el fin de eludir catstrofes. Por ello los productores deban trascribir el proceso de fbrica, que ms tarde seran aprobados. Ms tarde comenzara a ser aplicado en la industria electrnica.La primera publicacin de la norma ISO 9000 fue a fines de la dcada del ochenta y fue modificada a mediados de la dcada del noventa, para que pudieran mejorarse las tcnicas de seguimiento y eliminar ciertos requisitos de documentacin.La ISO no es quien entrega los certificados, sino que lo hacen otras organizaciones especficas. Una vez obtenido el certificado es necesario actualizarlo en ciertos perodos, indicados por el organismo que entrega el certificado.Si bien la certificacin ayuda el intercambio entre pases, ya que muchas veces es utilizado como requisito, adquirir uno de estos c posee ciertas desventajas como presiones burocrticas y aumento de gastos. Algunas de las normas ISO que pertenecen a esta familia son: ISO 9000:2000, 9001:2000, 9004:2000

5.2.1 NORMAS ISO 9000

5.2.1 HISTORIALa normalizacin con base sistemtica de la operacin y cientfica nace a finales del siglo XIX, con la Revolucin Industrial, ante la necesidad de producir ms y mejor. Pero el impulso definitivo lleg con la primera Guerra Mundial (1914-1918). Ante la necesidad de abastecer a los ejrcitos y reparar los armamentos, fue necesario utilizar la industria privada, a la que se le exiga unas especificaciones de intercambiabilidad y ajustes precisos., naci para limitar la diversidad antieconmica de componentes, piezas y suministros, y favorecer su intercambiabilidad, facilitando la produccin en serie, la reparacin y mantenimiento de los productos y servicios, as como facilitar las relaciones externas entre pases que necesitan piezas estndares y adems ofrecen garantas de cumplimiento de requisitos del cliente. El 22 de diciembre de 1917, los ingenieros alemanes Naubaus y Hellmich, constituyen el primer organismo dedicado a la normalizacin: NADI - Normen-Ausschuss der Deutschen Industrie - Comit de Normalizacin de la Industria Alemana. Este organismo comenz a emitir normas bajo las siglas: DIN que significaban Deustcher Industrie Normen (Normas de la Industria Alemana). En 1926 el NADI cambio su denominacin por: DNA - Deutsches Normen-Ausschuss - Comit de Normas Alemanas, que si bien sigui emitiendo normas bajos las siglas DIN, estas pasaron a significar "Das Ist Norm" - Esto es norma Y ms recientemente, en 1975, cambio su denominacin por: DIN - Deutsches Institut fr Normung - Instituto Alemn de Normalizacin.Rpidamente comenzaron a surgir otros comits nacionales en los pases industrializados, as en el ao 1918 se constituy en Francia el AFNOR - Asociacin Francesa de Normalizacin. En 1919 en Inglaterra se constituy la organizacin privada BSI - British Standards Institution. Ante la aparicin de todos estos organismos nacionales de normalizacin, surgi la necesidad de coordinar los trabajos y experiencias de todos ellos, con este objetivo se fund en Londres en 1926 la: Internacional Federacin of the National Standardization Associations ISA. Tras la Segunda Guerra Mundial, este organismo fue sustituido en 1947, por la International Organization for Standardization - ISO - Organizacin Internacional para la Normalizacin. Con sede en Ginebra, y dependiente de la ONU. Esta familia de normas apareci en 1987, tomando como base la normabritnica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la versin de 1994. La versin actual data de 2008, publicada el 13 de noviembre de 2008.La principal norma de la familia es laISO 9001:2008: Sistemas de Gestin de la Calidad - Requisitos.Otra norma vinculante a la anterior es laISO 9004:2009- Sistemas de Gestin de la Calidad - Directrices para la mejora del desempeo.Las normas ISO 9000 de1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantacin en las empresas de servicios planteaba muchos problemas. Esto foment la idea de que son normas excesivamente burocrticas.Con la revisin de2000 se consigui una norma menos complicada, adecuada para organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e incluso en la Administracin Pblica, con el fin de implantarla y posteriormente, si lo deciden, ser certificadas conforme a la norma ISO 9001.5.2.2 CONCEPTO

ISO 9000es unconjunto denormas sobre calidadygestin de calidad, establecidas por laOrganizacin Internacional de Normalizacin(ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de organizacino actividad orientada a la produccin de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mnimo como las guas y herramientas especficas de implantacin como los mtodos de auditora. El ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares de calidad, tiempos de entrega yniveles de servicio. Existen ms de 20 elementos en los estndares de esta ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan.5.2.3 FAMILIA ISO 9000Las normas ISO 9000 han cobrado mayor relevancia internacional en la ltima dcada y en la actualidad es utilizada en ms de 120 pases.Estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se utilizan para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de sistemas se fundamentan en la idea de que hay ciertos elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el fin de garantizar que los productos y/o servicios se fabriquen en forma consistente y a tiempo.

Las ISO 9000 no definen cmo debe ser un Sistema de Gestin de Calidad de una organizacin, sino que ofrecen especificaciones de cmo crearlo e implementarlo; ste ser diferente en funcin de las caractersticas particulares de la organizacin y sus procesos.

Las normas se revisan cada 5 aos para garantizar la adecuacin a las tendencias y dinmica del contexto mundial. En el ao 2000 cobraron vigencia los cambios propuestos para las ISO 9000, los que se tradujeron en las actuales Normas ISO 9000 versin 2000.La norma ISO 9000 contiene las directrices para seleccionar y utilizar las normas para el aseguramiento de la calidad, es decir, es la que permite seleccionar un modelo de aseguramiento de calidad, entre las que se describen las ISO 9001/9002/9003.La norma ISO 9004. Establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y humanos que afectan a la calidad del producto, es decir, establece directrices para la gestin de la calidad.La norma ISO 9004-2 establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y humanos que afectan a la calidad de los servicios, es decir, se refiere especialmente a los servicio.Las normas ISO 9001/9002/9003 establecen requisitos de determinan que elementos tienen que comprender los sistemas de calidad, pero no es el propsito imponer uniformidad en los sistemas de calidad. 5on genricas e independientes de cualquier industria o sector econmico concreto.Las tres normas tienen igual introduccin y antecedentes, pero en lo referido a los requisitos del sistema encontramos diferencias. La primera diferencia es relativa al nmero de temas (ver tabla 1), y la segunda es relativa a la exigencia. La ms completa es la 9001. Mientras que la 9003 es la ms escueta y sencilla.

5.2.4 VENTAJASSu implementacin aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las empresas, como pueden ser: Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por medio de la documentacin. Incrementar la satisfaccin del cliente al asegurar la calidad de productos y servicios de manera consistente, dada la estandarizacin de los procedimientos y actividades. Medir y monitorear eldesempeo de los procesos. Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos. Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros. Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de servicios. Mantienen la calidad.

5.2.5 DESVENTAJASLos esfuerzos y costos para preparar la documentacin e implantacin de los sistemas.5.2.6 CERTIFICACIONLa nica norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2008.Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unasentidades de certificacin que auditan la implantacin y aplicacin, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades estn vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad.Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la organizacin unaempresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar elSistema de gestin de la calidad.A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cul es la necesidad del proyecto. Es en funcin de esta necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas ofertas del mercado. Es importante que la empresa que lo asesore aplique conceptos de calidad integral.5.2.6.1 PROCESO DE CERTIFICACIONCon el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (nica norma certificable de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o reas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditora y, despus de terminar con xito, someterse a una inspeccin anual para mantener la certificacin.Los requerimientos de la norma son genricos, a raz de que los mismos deben ser aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como: tamao, actividad, clientes, planificacin, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto, en los requerimientos se establece el "qu", pero no el "cmo". Un proyecto de implementacin involucra que la empresa desarrolle criterios especficos y que los aplique, a travs del SGC, a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa construye su Sistema de Gestin de la Calidad.En el caso de que el auditor encuentre reas de incumplimiento, la organizacin tiene un plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificacin o la continuidad en el proceso de certificacin (dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la certificacin).

Un proyecto de implementacin, involucrar, como mnimo: Entender y conocer los requerimientos normativos y cmo los mismos alcanzan a la actividad de la empresa. Analizar la situacin de la organizacin, dnde est y a dnde debe llegar. Construir desde cada accin puntual un Sistema de Gestin de la Calidad. Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, as como aquellas que la actividad propia de la empresa requiera.La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestin y control escrito, registros de la calidad, auditoras internas, producto no conforme, acciones correctivas y acciones preventivas. Detectar las necesidades de capacitacin propias de la empresa.Durante la ejecucin del proyecto ser necesario capacitar al personal en lo referido a la poltica de calidad, aspectos relativos a la gestin de la calidad que los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia), proporcionando herramientas de auditora interna para aquellas personas que se desempeen en esa posicin. Realizar Auditoras Internas. Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses. Solicitar la Auditora de Certificacin.Las normas ISO se clasifican en ISO 9000 (vocabulario de la calidad), 9001 (modelo para sistema de gestin), 9004 (directivas para mejorar el desempeo).5.3. NORMAS ISO 9000:20005.3.1 CONCEPTOConjunto de caractersticas que posee una empresa o proceso que le dan la habilidad de poder generar productos que satisfagan las necesidades y expectativas de sus clientes al menor costo posible. Establecidas en 1987 Revisadas cada 5 aos Primera Revisin en 1994 Segunda Revisin en 2000 Estndar para la gestin de la calidad ms usado en el mundo Ms de 500000 organizaciones certificadas en el mundo. Son estndares genricos. Auditados por tercera parte. No pretende reemplazar la reputacin de bienes de calidad por un sello de certificado. No garantiza que se proporcione un producto de calidad sino que la organizacin posee un sistema que cumple los requisitos del estndar. Se refieren a CMO la organizacin hace su trabajo y no directamente al resultado de su trabajo. Son estndares de Sistemas de Gestin y no de productos. Determinan QU requerimientos debe cumplir la organizacin pero no CMO deben cumplirse Se orientan a los procesos y a su funcionamiento Para demostrar que nuestro sistema de gestin es EFICIENTE Y EFECTIVO. Es una excelente referencia para nuestros clientes, sobre todo para clientes potenciales o estn alejados geogrficamente. Brinda a la Gerencia la confianza de que la organizacin tiene bajo control la forma en que lleva a cabo su trabajo. Fundamenta en los 8 principios de la calidad Enfoque en Procesos Orientacin al Cliente Mejora Continua y prevencin 5.3.2 EVOLUCION Surgen MIL-Q-9858A, regular las prcticas de aseguramiento de calidad de los proveedores de FFAA Adoptadas por la OTAN, como AQAPI. En 1979, publican BS 5750, expone elementos bsicos de la calidad (compaas manufactureras). TC 176 de ISO, estudi y desarroll los estndares y son publicadas como ISO 9000:1987.

5.3.3 LOS PRINCIPIOS DE CALIDAD Orientacin al cliente Liderazgo Participacin del personal Enfoque basado en procesos Enfoque de sistema para la gestin Mejora continua Enfoque basado en hechos para la toma de decisin Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. 5.3.4 CLASIFICACION DE PAISES CERTIFICADOS China Italia Japn Espaa Usa Alemania Australia Francia Korea5.4 NORMA ISO 9001:20005.4.1 Concepto Establece los requisitos mnimos exigidos a una organizacin para implantar un SGC. Describe qu debe hacerse para implantar un SGC, no el cmo. Compuesta de 8 clusulas, 5 clusulas principales que contienen 23 subclusulas. Clusula 1: Objeto y campo de aplicacin Clusula 2: Referencias normativas Clusula 3: Trminos y definiciones Clusula 4: Sistema de gestin de la calidad Clusula 5: Responsabilidad de la direccin Clusula 6: Gestin de recursos Clusula 7: Realizacin del producto Clusula 8: Medicin, anlisis y mejora Muchos de los requerimientos deben ser documentados y controlados. Demostrar su capacidad para brindar productos de calidad Aumentar la satisfaccin del cliente5.4.2 NIVEL ESTRATEGICO Poltica y objetivos de calidad5.4.3 NIVEL OPERATIVO MC Procedimientos Documentos Registros5.5 NORMA ISO 9001:20085.5.1 CONCEPTO La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comit Tcnico ISO/TC176 de ISO Organizacin Internacional para la Estandarizacin y especifica los requisitos para un buen sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales. Los clientes se estn transformando cada vez ms en compradores consientes de la calidad y exigen que sus proveedores cumplan con los ms altos requisitos de calidad tanto del servicio como del producto. Quieren estar seguros desde el inicio de que su actividad comercial cumplir con las necesidades actuales y futuras. La certificacin de Sistema de Gestin de Calidad SGS ISO 9000 nos permite demostrar su compromiso con la calidad y satisfaccin del cliente as como tambin nuestro compromiso de mejora continua de nuestro sistemas de calidad, integrando las realidades de un mundo cambiante. Hasta la fecha, SGS es el organismo de certificacin internacional preferido en el mundo, habiendo ayudado a ms de 50.000 compaas pequeas, medianas e internacionales a lograr la certificacin segn la norma ISO 9000, en 70 pases.5.5.2 PRINCIPIOS DE CALIDAD Orientacin al Cliente Liderazgo Participacin del Personal Enfoque de proceso Enfoque de sistema Mejora continua Toma de decisiones basadas en hechos Relaciones de beneficio mutuo con proveedores5.5.3 BENEFICIOS DEL SISTEMA ISOCon un Sistema ISO 9001:2008 es ms fcil dirigir una organizacin con xito. Permite gestionarla de una manera sistemtica y hace visible: a) La mejora contina, utilizando el Ciclode Deming o PHVA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). b) La mejora de los procesos y los ocho principios de gestin de la calidad de una organizacin para aumentar la eficacia y eficiencia. c) Implementar y mantener un sistema de gestin que sea diseado para mejorar continuamente la eficacia y eficiencia del desempeo de la organizacin mediante la consideracin de las necesidades de las partes interesadas.d) Satisface las demandas cada vez ms exigentes de los clientes e) Facilita el acceso a los mercados nacionales e internacionalesf) Reduce los controles y auditorias por parte de las empresas clientes g) Optimiza los resultados de la gestin empresaria h) Genera confianza en la capacidad de sus procesos y en la calidad de sus productos i) Disminuye los costos.5.5.4 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION A intervalos Planificados. Asegurar la adecuacin y eficacia. Mejora continua del sistema. Informacin para la revisin. Resultados de la Revisin. 5.5.5 GESTION DE LOS RECURSOSRECURSOS HUMANOS Competente en base a su educacin, formacin, habilidades y experiencia. Proporcionar formacin u otras acciones. Evaluar la eficacia de las acciones formativas. Asegurar que el personal es consciente de su actividad y de su contribucin al logro de los objetivos. Mantener registros de: educacin, formacin, habilidades y experiencia.INFRAESTRUCTURA Necesaria para lograr la conformidad del producto. AMBIENTE DE TRABAJO Necesario para lograr la conformidad del producto.5.5.6 REALIZACION DEL PRODUCTODETERMINACIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE Requisitos del cliente. Requisitos legales y reglamentarios.REVISIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO Ofertas y contratos (escritos y verbales).COMUNICACIN CON EL CLIENTE Informaciones, consultas y retroalimentacin.DISEO Y DESARROLLOCOMPRAS Proceso de compras. Informacin de las compras. Evaluacin y seleccin de proveedores. Verificacin de los productos comprados.CONTROL DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO Disponibilidad de informacin del servicio. Disponibilidad de instrucciones de trabajo. Uso del equipo apropiado. Uso de dispositivos de seguimiento y medicin y su implementacin. Implementacin de actividades de liberacin, entrega y postventa.VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO Cuando el resultado no pueda verificarse mediante actividades de seguimiento o medicin posteriores.IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD Identificar productos en sus diferentes etapas. Identificar el estado de inspeccin en las mismas.PROPIEDAD DEL CLIENTE Cuidar los bienes del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin. Identificar, proteger y salvaguardar los bienes que se incorporan al producto. PRESERVACIN DEL PRODUCTO Conformidad del producto durante la manipulacin, embalaje, almacenamiento y entrega al destino previsto.CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN Determinar dispositivos (equipos). Asegurar validez de los resultados (calibracin, verificacin, ajuste, identificacin, proteccin, etc.). Programas informticos. Registros.

5.5.7 MEDICION, ANALISIS Y MEJORASEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LA SATISFACCIN DEL CLIENTE.AUDITORAINTERNA Procedimiento documentadoSEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOS PROCESOSSEGUIMIENTOYMEDICIN DEL PRODUCTO.CONTROLDEL PRODUCTO NO CONFORME Procedimiento documentado. Accin Correctiva.ANLISIS DE DATOS. INFORMACIN SOBRE: Satisfaccin del cliente. Conformidad con los requisitos del producto. Caractersticas y tendencias de los procesos y productos. Proveedores.MEJORA Mejora continua. Accin correctiva. Accin preventiva.MEJORA CONTINUAMEDIANTE EL USO DE: La poltica de la Calidad. Los objetivos de la Calidad. Los Resultados de las Auditoras. El anlisis de Datos. Las acciones Correctivas y Preventivas. La Revisin por la Direccin.

ACCIN CORRECTIVA Procedimiento documentado. Eliminar causas reales y prevenir su repeticin.ACCIN PREVENTIVA Procedimiento documentado. Eliminar causas potenciales y prevenir su aparicin.

5.6 NORMA ISO 9001:20155.6.1 HISTORIALa nueva edicin de estas normas se publico en 1987. Posteriormente ha sido modificada en 1994, 2000 y 2008, versin que est en vigor actualmente y que va a ser sustituida por la nueva norma de 2015.As como en el 2008 se hizo una actualizacin de la norma ISO 9001 que tena entre sus beneficios el proporcionar claridad sobre los requisitos y aumentar su compatibilidad con la Norma ISO 1400; en marzo de 2012 comenz el proceso de desarrollo para la prxima versin.5.6.2 ORIENTACION Foco en el cliente Liderazgo Compromiso y competencia del personal Enfoque por procesos Mejora Toma de decisiones informada Gestin de las Relaciones

MAYOR ORIENTACION A EMPRESAS DE SERVICIOS:El termino producto se ha cambiado por el de bienes y servicios. Se reduce la naturaleza prescriptiva de algunos requisitos de las clausulas: Seguimiento y aparatos de medicin y Desarrollo de bienes y servicios.

ENFOQUE A LA CALIDAD TOTALLa ISO 9001:2015 tambin requiere comprender las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas, as mismo es necesario considerar el entorno socioeconmico de la organizacin, por lo tanto tiene un enfoque de calidad total y a los modelos de excelencia.5 .6.3 MEDIDAS PREVENTIVAS Y DE GESTION DE RIESGOSDesaparece el concepto de accin preventiva. En su lugar se considera a todo el sistema de gestin el medio para la gestin y prevencin de los riesgos de calidad. 5.7 NORMA ISO 9004:20095.7.1 CONCEPTOEsta Norma Internacional proporciona orientacin a las organizaciones para ayudar a lograr el xito sostenido mediante un enfoque de gestin de la calidad. Es aplicable a cualquier organizacin, independientemente de su tamao, tipo o actividad.Esta Norma Internacional no est prevista para su uso con fines de certificacin, reglamentarios o contractuales. (xito sostenido) Resultado de la capacidad de una organizacin para lograr y mantener sus objetivos a largo plazo.La organizacin puede lograr el xito sostenido satisfaciendo de manera coherente las necesidades y expectativas de sus partes interesadas, de manera equilibrada, a largo plazo.El entorno de una organizacin sufre cambios de manera continua y es incierto y para lograr el xito sostenido su alta direccin debera: tener una planificacin con perspectiva a largo plazo, realizar un seguimiento constante y analizar regularmente el entorno de la organizacin, identificar todas sus partes interesadas pertinentes, evaluar sus impactos individuales potenciales sobre el desempeo de la organizacin, as como determinar la manera de satisfacer sus necesidades y expectativas de modo equilibrado, comprometer continuamente a las partes interesadas y mantenerlas informadas acerca de las actividades y planes de la organizacin, establecer relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores, aliados y otras partes interesadas, utilizar una amplia variedad de enfoques, incluyendo la negociacin y la mediacin, para equilibrar las necesidades y expectativas de las partes interesadas, que a menudo estn en competencia, identificar los riesgos asociados a corto y largo plazo y desplegar una estrategia global en la organizacin para mitigarlos, prever las futuras necesidades de recursos (incluyendo las competencias requeridas de sus personas), establecer los procesos adecuados para lograr la estrategia de la organizacin, asegurndose de que son capaces de responder rpidamente a las circunstancias cambiantes, evaluar regularmente el cumplimiento de sus planes y procedimientos vigentes y tomar las acciones correctivas y preventivas apropiadas, asegurarse de que las personas en la organizacin tienen oportunidades de aprender en su propio beneficio, as como para mantener la vitalidad de la organizacin, y establecer y promover procesos para la innovacin y para la mejora continua.5.7.2 GESTION PARA EL XITO SOSTENIDO DE UNA ORGANIZACIN Comportamiento organizacional Marco organizacional basado en procesos y enfoque sistmico. Herramientas organizacionales para mejora continua Relaciones de la organizacin con partes interesadas

Parte interesadaNecesidades y expectativas clavesClienteCalidadPropietarios / accionistasRentabilidad sostenida / transparenciaProveedores y sociosBeneficios mutuos y continuidadSociedadProteccin ambiental / buena tica de negocioGobiernoSostenible para ciudadanos5.7.3 FORMULACION, PLANIFICACION E IMPLEMENTACION DE LA ESTRATEGIA Y LA POLITICA Crear estrategia adecuada (largo plazo y en base a todas las partes interesadas) Formular la poltica adecuada. Evaluar las diferentes situaciones. Implementar Comunicar

5.7.4 GESTION DE RECURSOS Gestin financiera Gestin del personal y su competencia Participacin y motivacin del personal Relaciones con socios y proveedores Infraestructura Ambiente de trabajo Conocimiento, informacin y tecnologa5.7.5 GESTION DE LOS PROCESOS Gestin de los procesos Planificacin de los procesos Responsabilidad y autoridad procesos Los procesos se deben gestionar como un sistema. La planificacin incluye la necesidad de adquirir nuevas tecnologas.5.7.6 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y REVISION Medir lo que agrega valor de forma sistemtica Recolectar informacin adecuada. Hacer seguimiento a lo que sucede, y las tendencias. Entregar informacin objetiva para sustentar decisiones y hacer seguimiento de losobjetivos. Usar puntos de referencia (benchmarking). Verificar efectividad acciones.5.7.7 MEJORA, INNOVACION Y APRENDIZAJE Productos, procesos y sus relaciones. Estructuras organizacionales, sistemas de gestin. Aspectos humanos y cultura Infraestructura. Relaciones con partes interesadas. Aprender a gestionar el riesgo

5.7.8 AUTOEVALUACION Y ELEMENTOS CLAVES Bsico Proactivo Flexible Progresivo Logro del xito sostenido5.7.9 CUANDO EMPLEAR ISO 9004:2009? Mejorar la satisfaccin del cliente Mejorar los resultados globales de la empresa. Desarrollar un sistema de calidad ms all de ISO 9001:2008. Potenciar a la organizacin en todos sus niveles5.8 NORMA ISO 14000 (Especificacin para la implementacin del sistema de Gestin Ambiental)5.8.1 CONCEPTO La norma ISO 14000 es una norma internacionalmente aceptada que expresa cmo establecer un Sistema de Gestin Ambiental (SGA) efectivo. La norma est diseada para conseguir un equilibrio entre el mantenimiento de la rentabilidad y la reduccin de los impactos en el ambiente y, con el apoyo de las organizaciones, es posible alcanzar ambos objetivos. FAMILIAS: ISO 14001: Especificacin para la especificacin del sistema de gestin ambiental ISO 14004: Gua para la implementacin del sistema de gestin ambiental ISO 19011: Criterios para auditar sistemas de gestin ambiental y requisitos para auditores ISO 14021/24: Etiquetado ambiental ISO 14031: Evaluacin del desempeo ambiental ISO 14040: Evaluacin del ciclo de vida ISO 14060: Gua para la inclusin de aspectos ambientales en las normas de productos

5.8.2 ANTECEDENTES El surgimiento de la serie de normas ISO 14000 es consecuencia directa de la ronda de negociaciones del GATT en Uruguay y la cumbre de Rio de Janeiro de la Naciones Unidas sobre el medio ambiente, que se realizaron en 1992. La ISO 14000 se basa en la norma Inglesa BS7750, que fue publicada oficialmente por la British Standards Institution (BSI) previa a la Reunin Mundial de la ONU sobre el Medio Ambiente (ECO 92). En octubre de 1996, el lanzamiento del primer componente de la serie de estndares ISO 14000 sali a la luz. 5.8.3 VERTIENTES La certificacin del Sistema de Gestin Ambiental, mediante el cual las empresas recibirn el certificado. El Sello Ambiental, mediante el cual sern certificados los productos ("sello verde").

5.8.4 BENEFICIOS PARA LAS EMPRESAS AHORRO DE COSTOS REPUTACIN PARTICIPACIN DEL PERSONAL FACILIDAD PARA LOS PROVEEDORES CUMPLIMIENTO SISTEMAS INTEGRADOS 5.8.5 BENEFICIOS PARA LOS GOBIERNOSLas Normas Internacionales proporcionan las bases tecnolgicas y cientficas que sostienen la salud, la legislacin sobre seguridad y calidad medio ambiental.5.8.6 BENEFICIOS PARA LOS PAISES EN DESARROLLOLas Normas Internacionales constituyen una fuente importante del know-how tecnolgico, definiendo las caractersticas que se esperan de los productos y servicios a ser colocados en los mercados de exportacin, las Normas Internacionales dan as una base a estos pases para tomar decisiones correctas al invertir con acierto sus escasos recursos y as evitar malgastarlos.

5.8.7 BENEFICIOS PARA LOS CONSUMIDORESLa conformidad de productos y servicios a las Normas Internacionales proporciona el aseguramiento de su calidad, seguridad y fiabilidad.5.8.9 BENEFICIOS PARA EL PLANETAPorque al existir Normas Internacionales sobre el aire, el agua y la calidad de suelo, as como sobre las emisiones de gases y la radiacin, podemos contribuir al esfuerzo de conservar el medio ambiente. 5.8.10 ELEMENTOS DE LA NORMA AMBIENTAL ISO 14000 14001 Especificaciones y directivas para su uso. 14004 Directivas generales sobre principios, sistemas y tcnica de apoyo5.8.11 AUDITORIAS AMBIENTALES 14010 Principios generales 14012 Criterios para certificacin de auditores 14011 Procedimientos de auditoras, Auditoras de Sistemas de Gestin Ambiental

5.8.12 NTERPRETACION DE LA NORMA AMBIENTAL PLANEAR: Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con la poltica ambiental de la organizacin HACER: Implementar los procesos. VERIFICAR: Realizar el seguimiento y la medicin de los procesos respecto a la poltica ambientales, los objetivos, las metas y los requisitos legales y otros requisitos, e informar sobre los resultados. ACTUAR: Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo del sistema de gestin ambiental

5.9 NORMA ISO 22000 (Industrias Alimentarias)5.9.1 HISTORIA La idea de armonizar las normas nacionales correspondientes en el nivel internacional fue propuesta por la Asociacin Danesa de Normas (DS). La DS sugiri dicha norma como una propuesta de nuevo tem de trabajo a la secretara del ISO/TC 34, Food Products, a comienzos de 2001 El 1 de septiembre del 2005 se public oficialmente ISO 22000. La norma ISO 22000:2005 fortalece la cadena de abastecimiento alimentara, en materia de seguridad. Por tanto, ISO 22000 aplica en los procesos y actividades en el sector alimentario hasta el consumo incluyendo elaboradores de alimentos, productores de ingredientes y aditivos, equipos para elaboracin, suplementos nutricionales, aerolneas, cruceros de turismo, barcos mercantiles, confeccin de alimentos, transporte de alimentos, empacadoras, materiales de empaque, embotelladoras y numerosos otros. 5.9.2 FAMILIA ISO 22000 ISO/TS 22004, Sistemas de gerencia de la seguridad del alimento - Directrices en el uso de ISO 22000:2005, que ser publicado antes de noviembre de 2005, proporciona la direccin importante que puede asistir a organizaciones incluyendo las empresas pequeas y medianas alrededor del mundo. ISO/TS 22003, Sistemas de gerencia de la seguridad del alimento -, darn la direccin armonizada para la acreditacin (aprobacin) de las entidades de la certificacin de la ISO 22000 y definirn las reglas para revisar un sistema de gerencia de la seguridad del alimento como conformndose con el estndar. Ser publicado en el primer trimestre de 2006. ISO 22005, Trazabilidad en la alimentacin y la cadena de alimento -Los principios y la direccin generales para el diseo y el desarrollo del sistema, sern circulados pronto como proyecto de norma internacional.5.9.3 CONCEPTOLa norma ISO 22000 establece los requerimientos que debe cumplir un sistema de gestin de la seguridad alimentaria (SIGIA) en la cadena de suministros de una organizacin. Se propone incrementar la satisfaccin del cliente mediante un eficaz control de los riesgos para la seguridad alimentaria con un enfoque integral de cadena alimentaria. 5.9.4 CONSOLIDACION DE LA NORMA La primera reunin del ISO/TC 34/ WG 8 tuvo lugar en noviembre de 2001, en Copenhagen, en la cual los participantes aceptaron el plan de trabajo y el cronograma para el desarrollo del proyecto ISO/AWI 22000, Food safety management systems. Requirements (Sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos. Requisitos) El borrador de norma internacional ISO-DIS 22000 se distribuyo el 3 de junio de 2004,la norma ha sido desarrollada por el grupo de trabajo WG 8 (Working Group 8) . Los miembros de ese grupo de trabajo acordaron que se debera poner especial cuidado para tener en cuenta las publicaciones pertinentes del Codex, la FAO y la WFSO (Organizacin Mundial de Seguridad de Alimentos) El grupo est constituido por expertos de: Alemania, Argentina, Australia, Blgica, Canad, Dinamarca, EEUU, Francia, Japn, Italia, pases bajos ,Polonia, Reino unido ,Republica de Corea, Suecia, Suiza, Tailandia, Venezuela. Se incorporan despus China; Suiza e Irlanda.5.9.5 OBJETIVOSDemostrar la capacidad para controlarlos riesgos para la seguridad alimentaria a travs de: Cumplir los requisitos establecidos por la legislacin vigente Incrementar la satisfaccin del cliente al poseer un sistema eficaz de control de riesgos para la seguridad alimentaria Armonizacin del conjunto de normas a las que actualmente estn haciendo frente los fabricantes y suministradores de productos alimenticios, evitando costos innecesarios y duplicacin de esfuerzos 5.9.6 QUIENES SON LOS USUSARIOS?La norma ISO 22000 puede aplicarse a todo tipo de organizaciones dentro de la cadena de suministros alimentara: Fabricantes de piensos y forrajes Desde Productores primarios hasta Minoristas Establecimientos de comidas Fabricantes de productos alimenticios Transportistas Almaceneros y subcontratistas Suministros: fabricantes de equipos, embalajes, productos de limpieza, aditivos e ingredientes. 5.9.7 CUALES SON LOS BENEFICIOS PARA LOS USUARIOS? Comunicacin organizada y selectiva entre los socios comerciales. Mejora de la documentacin. Control de los riesgos para la seguridad alimentaria ms eficaz y dinmica. Gestin sistemtica de los programas de requisitos previos.5.9.8 SINERGIA Y DIFERENCIAS El formato de la norma es idntico al formato de las normas ISO 9001 e ISO 14001, de manera que la hace apropiada para el desarrollo de un Sistema de Gestin Integrado basado en el anlisis de riesgos. La ventaja importante de ISO 22000, es que se puede usar en toda la cadena de suministro de alimentos. Adems es aceptada a nivel internacional y cubre casi todos los requerimientos de las normas que aplican a los distribuidores La diferencia importante con respecto a las normas como BRC e IFS, es que ISO 22000 no tiene una lista detallada de requerimientos para las buenas prcticas aunque la norma hace referencia a los cdigos de prcticas existentes. 5.9.9 CONTROL Y RIESGO El control del peligro un sistema de control eficaz del peligro requiere la integracin equilibrada de los programas necesarios de antemano (otros estndares segn los requisitos de clientes) y de un plan detallado de HACCP. La ISO 22000 combina los principios de HACCP con los programas necesarios de antemano (tales como BRC e IFS) que usan anlisis de peligro para determinar la estrategia que se utilizar asegurar control del peligro. Previene programas necesarios respecto a la infraestructura y mantenimiento, as como de operaciones. stos, respectivamente, tratan requisitos bsicos de la higiene alimenticia y de las buenas prcticas aceptadas de una naturaleza ms permanente y de control o reduccin del impacto de los peligros de seguridad identificados en el proceso de fabricacin del alimento. El plan de APPCC se utiliza para manejar los puntos de control crticos determinados para eliminar, prevenir o reducir los peligros, segn lo determinado en el anlisis de riesgos. El desafo para IS