Revisión de Tema: RECIST

VALORACIÓN DE LA

RESPUESTA DE LOS

TUMORES AL

TRATAMIENTO

Diagnóstico

Estratificación de la gravedad

Planificación de los tratamientos

Evaluación de la efectividad

IMAGEN MÉDICA

Consolidar los conocimientos acerca de la

valoración de la respuesta de los tumores sólidos

Aprender consejos y trucos que nos permitan

trasladar RECIST a la práctica diaria

Conocer las ventajas y limitaciones de RECIST

OBJETIVOS

En ensayos clínicos, la respuesta tumoral se valora

con frecuencia por lectores independientes

Todos los estudios radiológicos se valoran utilizando

unos criterios de respuesta específicos para

determinar la respuesta objetiva o la futura

progresión

RECIST: Response Evaluation Criteria In Solid

Tumors

VALORACIÓN EN ENSAYOS CLÍNICOS

RECIST es

Técnica estandarizada para la

medida de tumores

Un intento de disminuir la

variabilidad interobservador

Una potente herramienta para

comparar los resultados de

diferentes estudios

En definitiva es un lenguaje

común

RECIST no es

Una herramienta para

caracterizar los tumores

La única herramienta

existente para valoración de

tumores


Métodos de valoración

Lesiones medibles y no medibles

Lesiones diana y no diana

Realización de la valoración de la respuesta

RECIST 1.1

CT con contrasteEs la técnica radiológica

preferida para la valoración

tumoral utilizándose la RM

sólo cuando esté

clínicamente indicado.

Debe utilizarse una

reconstrucción continua de 5

mm o menos

FDG-PETPuede usarse para

complementar el TC

MÉTODOS DE VALORACIÓN




sólo cuando esté


Debe utilizarse una


mm o menos

Se debe utilizar la misma

técnica tanto para el estudio

basal como para todos los

estudios de seguimiento





sólo cuando esté


Debe utilizarse una


mm o menos

Cobertura anatómica

Administración de contraste

IV

Grosor de corte e intervalo

de reconstrucción

Uso de contrastes

alternativos



Primarios

HCC

Metastásicos

Adc renal

Ca. tiroides

T. Neuroendocrinos

Leiomiosarcoma

Coriocarcinoma

Melanoma

Ca. de mama

No se incluye en los

criterios de respuesta por

existir poca disponibilidad y

por faltar criterios de

normalización de la técnica.

En ciertas ocasiones puede

utilizarse para determinar

la progresión de la

enfermedad


FDG-PETPuede usarse para

complementar el TC





RECIST 1.1

Lesiones que pueden medirse de forma precisa y

reproducible en al menos una dimensión.

El umbral para una medida precisa con esta técnica

de imagen se sitúa en los 10 mm.

Se debe medir el diámetro mayor de la lesión y se

debe utilizar el plano de adquisición.

LESIONES MEDIBLES (CT)

Excepción: Los ganglios linfáticos se consideran

evaluables como lesiones diana si su diámetro en

eje corto es > 15 mm.

Los ganglios que miden < de 10 mm en su eje corto

deben considerarse normales y no deben ser

seguidos ni registrados en el informe


LESIONES MEDIBLES

Lesiones difíciles de medir

(demasiado pequeñas, planas,

de bordes mal definidos…)

Lesiones que no deben nunca

medirse

Ganglios linfáticos patológicos

con eje corto > 10 mm y < 15

mm

Lesiones medibles, pero no

incluidas por haber superado

la cuota de lesiones medibles.

Lesiones óseas

Lesiones en campos irradiados

Lesiones quísticas o confluentes

Derrame pleural, pericárdico o ascitis

Enfermedad leptomeníngea

Linfangitis

LESIONES NO MEDIBLES

LESIONES NO MEDIBLES

Lesiones óseas

La gammagrafía ósea, PET y radiología

convencional no se consideran técnicas

adecuadas para medir las lesiones óseas.

Pueden ser usadas para confirmar la presencia

o desaparición de las mismas.

Las lesiones líticas o mixtas con componente

de partes blandas identificable pueden ser

consideradas medibles

Las lesiones blásticas son no medibles

CONSIDERACIONES ESPECIALES

Lesiones quísticas

Las lesiones que cumplen criterios radiológicos de quistes

simples no deben ser consideradas como malignas

Las lesiones quísticas que representan metástasis quísticas

pueden considerarse medibles. Sin embargo, si en el mismo

paciente existen lesiones sólidas, se prefiere elegir éstas

como lesiones diana


Lesiones con tratamiento local previo

Las lesiones localizadas en sitios previamente radiados, o

sometidas a cualquier otro tipo de tratamiento loco -regional,

generalmente se consideran lesiones no medibles






RECIST 1.1

LESIONES DIANA Y NO DIANA

Lesiones

Diana

Deben ser medibles

No diana

Pueden ser medibles

Pueden ser no medibles

No medirlas

LESIONES DIANA

Las lesiones seleccionadas deben ser representativas de la carga tumoral total

Deben ser reproducibles a lo largo de los diferentes estudios

Debe usarse la misma técnica de medición en el estudio basal y en los de seguimiento

LESIONES DIANA

LESIONES DIANA

Las lesiones mayores no tienen por qué ser las mejor

reproducibles

LESIONES DIANA

¿Cuantas lesiones necesitamos medir?

Registrar un máximo de 2 lesiones por órgano y 5 lesiones

en total, nos va a permitir una medida adecuada de la

carga tumoral en el estudio inicial.

Todas las medidas deben hacerse y registrarse en

mm sin decimales

La Suma de los Diámetros Mayores de todas las

lesiones diana debe ser calculada y registrada como

la suma de diámetros máximos (SLD)

Recordar, que si alguna de las lesiones diana es un

ganglio linfático, entonces debemos incorporar a la

suma su diámetro menor

Esta Suma de Diámetros Mayores (SLD) será

utilizada para caracterizar la respuesta del tumor al

tratamiento

LESIONES DIANA

Asegurarse de medir siempre la misma lesión

Usar un nivel de ventana apropiado para cada lesión

Medir el diámetro mayor (excepto para los ganglios

linfáticos), incluso si la orientación, localización, o

nivel de corte difiere de las del estudio basal

Medir todas las lesiones diana seleccionadas en el

estudio inicial, incluso si su tamaño se hace < 10

mm

LESIONES DIANA

LESIONES DIANA

Valoración de las lesiones diana. Consideraciones

especiales.

Lesiones que se hacen “demasiado pequeñas para

medirlas”

Lesiones que coalescen o se separan durante el

tratamiento

LESIONES DIANA

LESIONES DIANA

LESIONES DIANA

0

1

2

3

4

5

6

7

8

El resto de las lesiones (o sitios de enfermedad)

deben ser definidas como Lesiones No-Diana y

registradas en el estudio basal

No se requiere la medida de estas lesiones

Presentes

Ausentes

Progresión inequívoca

LESIONES NO DIANA





RECIST 1.1

Se definen cuatro categorías de respuesta

Respuesta completa (RC)

Respuesta parcial (PR)

Enfermedad en progresión (PD)

Enfermedad estable (SD)

VALORACIÓN DE LA RESPUESTA

Se basa en el comportamiento de

Lesiones diana

Lesiones no diana

Aparición de nuevas lesiones


Valoración de las lesiones diana

Respuesta completa (CR)

Desaparición de todas las lesiones diana

Los ganglios deben presentar un eje corto < 10 mm



Respuesta parcial (PR)

Disminución de al menos un 30% en la suma de diámetros

mayores (SLD)



0

1

2

3

4

5

6

7

8


Enfermedad estable (SD)

No existe un aumento o disminución del SLD lo suficientemente

importante como para considerarlo como PD o PR tomando

como referencia el valor en el punto de máxima respuesta.




Aumento de al menos un 20% en la suma de diámetros mayores

(SLD) tomando como referencia el punto de máxima respuesta.

Debe demostrarse un incremento de al menos 5 mm en el valor

absoluto.



0

1

2

3

4

5

6

7

8

Valoración de las lesiones no diana.

Respuesta completa (RC)

Desaparición de todas las lesiones no diana

Normalización del tamaño de los ganglios linfáticos (<10

mm)



No CR/ No PD

Persistencia de una o más de las lesiones no diana sin

crecimiento (inequívoco) de las mismas.




Progresión inequívoca de las lesiones no diana

preexistentes


Aparición de nuevas lesiones.

La aparición de una nueva lesión tumoral indica

enfermedad en progresión

La aparición de una nueva lesión debe ser inequívoca

Si la aparición de una nueva lesión es equívoca, debemos

seguir el tratamiento y valorar su crecimiento en

controles sucesivos


Cuando definir una lesión como inequívoca.

Tenemos que tener certeza de la existencia de la lesión

Debemos tener certeza de que no existían con

anterioridad (lesiones nuevas)

Las lesiones deben ser claramente mayores de las

previamente existentes (lesiones no diana)

Debemos tener certeza de que su “crecimiento” no se

debe a factores técnicos o por enfermedad asociada



Diana No diana Nueva lesión RESPUESTA

CR CR No CR

CR No CR/No PD No PR

PR No PD No PR

SD No PD No SD

PD Cualquiera Si/No PD

Cualquiera PD Si/No PD

Cualquiera Cualquiera Si PD

Como hacer un buen informe

Debe ser comprensible

Debe ser comparativo

Debe ser informativo

Debe ser fácil de leer

INFORME

Introducción

Tipo de tumor

Tipo de tratamiento (fecha de inicio)

Estudio inicial (fecha de realización)

Técnica

Inyección de contraste. Problemas

Efectos adversos

Comparación con estudio basal (fecha) y nadir (fecha)

INFORME

Resultados

Lesiones diana

Lesiones no diana

Nuevas lesiones

Alertas

Lesiones equívocas que requieren seguimiento

Conclusiones

Suma de diámetros

Nuevas lesiones

INFORME

Es un lenguaje común

Puede ser aplicado en todo el mundo

Ayuda a mejorar la rutina del trabajo oncológico

Es buen predictor de la presencia de progresión de enfermedad que es la finalidad de muchos ensayos clínicos

No considera los cambios en la estructura (necrosis)

No considera la función (perfusión y metabolismo)

Puede infraestimar la calidad de la respuesta

No aborda las carácterísticas especiales de algunos tumores

Necesita tiempo para valorar la respuesta

PROS Y CONTRAS

Revisión de Tema: RECIST

Health & Medicine

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