ISO 9000: 2005

FUNDAMENTOS

Y

VOCABULARIO

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

Fundamentos y Vocabulario

ISO 9000:2005

Términos Relativos a la Calidad

Calidad

Requisito

Satisfacción del Cliente

Capacidad

Términos Relativos a la Gestión

Sistema

Sistema de Gestión

Sistema de Gestión de la

Calidad

Eficiencia

Eficacia

Política de

Calidad

Objetivo de Calidad

Términos Relativos al Proceso y al Producto

Proceso

Procedimiento

Instructivo

Términos Relativos a la Documentación

Documento

Registro

Plan de Calidad

Manual de Calidad

Términos Relativos a la Conformidad y Auditoría

Conformidad

No Conformidad

Acción Correctiva

Acción Preventiva

Auditoría

Evidencia Objetiva

Hallazgos de la Auditoría

Evidencia de la Auditoría

1.1 CALIDAD

GRADO EN EL QUE UN

CONJUNTO DE

CARACTERÍSTICAS

INHERENTES CUMPLE CON

LOS REQUISITOS.

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1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD

1.2 REQUISITO

NECESIDAD O EXPECTATIVA ESTABLECIDA

GENERALMENTE IMPLÍCITA U OBLIGATORIA

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Son los generados por las partes

interesadas.

Legales

Reglamentarios

ClienteGobierno

Sector

1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD

1.3 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

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Percepción del cliente sobre el grado en que se

han cumplido sus requisitos.¿Se

cumplió

con lo

acordado?

1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD

INDICADORES

1.4 CAPACIDAD

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

Aptitud de una

organización, sistema o

proceso para realizar un

producto que cumple los

requisitos para ese

servicio.

1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD

Conjunto de elementos mutuamente

relacionados o que interactuan.

2.1 SISTEMA

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Sistema de

Gestión

Ej. Sistema de

gestión Contable,

Gerencial,

Comercial, etc.

Sistema de Gestión

de la Calidad

Ej. Dpto. de

Aseguramiento de la

Calidad

2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

Sistema para establecer la política y los

objetivos y para lograr dichos objetivos

2.2 SISTEMA DE GESTIÓN

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NOTA: Un sistema de gestión de una

organización podría incluir diferentes sistemas

de gestión, tales como:

un sistema de gestión de la calidad, un sistema

de gestión financiera o un sistema de gestión

ambiental.

2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

Sistema de gestión para dirigir y

controlar una organización con

respecto a la calidad.

INCLUYE:

Establecimiento de la política de la calidad

Establecimiento de los objetivos de calidad

La planificación de la calidad

El control de la calidad

El aseguramiento de la calidad

La mejora de la calidad

2.3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

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2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

Extensión en que se realizan las

actividades planificadas y se alcanzan

los resultados planificados

Relación entre los resultados

alcanzados y los recursos

utilizados

2.4 EFICACIA

2.5 EFICIENCIA

EFICIENCIA: Hacer correctamente las cosas; uso adecuado de los

recursos para obtener un fin.

EFICACIA: Hacer las cosas correctas; lograr los objetivos.

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2.4 Y 2.5 EFICIENCIA Vs. EFICACIA

2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

2.6 POLÍTICA DE CALIDAD

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Intenciones globales y orientación

de una organización relativas a la

calidad tal como se

expresan formalmente por la alta

dirección.

2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

2.7 OBJETIVO DE CALIDAD

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Algo ambicionado o pretendido,

relacionado con la calidad.

NOTA 1: Los objetivos de la calidad generalmente se basan en

la política de la calidad (3.2.4) de la organización.

NOTA 2: Los objetivos de la calidad generalmente se

especifican para los niveles y funciones pertinentes de la

organización.

2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

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3.1 PROCESO

ENTRADA Transformación SALIDA

PRODUCTO O

SERVICIO

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o

que interactúan, las cuales transforman elementos

de entrada en resultados.

NOTA 1: Los elementos de entrada para un proceso son

generalmente resultados de otros procesos.

3. TÉRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO

3.2 Y 3.3 PROCEDIMIENTO Vs. INSTRUCTIVO

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Procedimiento Instructivo

ActividadesTareas

3.2 PROCEDIMIENTO: Forma especificada

para llevar a cabo una actividad o un proceso.

3.3 INSTRUCTIVO: Forma especificada para

llevar a cabo una Tarea.

3. TÉRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO

4.1 Y 4.2 DOCUMENTO Vs. REGISTRO

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DOCUMENTOINFORMACIÓN Y SU

MEDIO DE SOPORTE

REGISTRODOCUMENTO QUE PRESENTA RESULTADOS OBTENIDOS O

EVIDENCIA

Define lo que se debe hacer Registra lo que se hizo

Se puede actualizar No se puede modificar

Orienta el cumplimiento de los

requisitos

Evidencia el cumplimiento de los

requisitos

4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN

Documento que especifica qué

procedimientos, recursos, Quién, cuándo,

debe aplicarse a un proyecto, proceso,

producto o contrato específico.

4.3 PLAN DE CALIDAD

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN

4.4 MANUAL DE CALIDAD

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

Documento que especifica el

Sistema de Gestión de la Calidad

de una organización

INCLUYE:

El alcance del SGC y el desarrollo de los requisitos de la norma

declarados, incluyendo los detalles y la justificación de las

exclusiones.

Los procedimientos documentados establecidos en el sistema

están referidos en la sección correspondiente y el total de ellos

en la lista maestra de documentos.

La secuencia e interacción de los procesos enunciada en el

Mapa de Procesos.

La Política y los Objetivos de la Calidad.

4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN

5.1, 5.2 Conformidad Vs. No Conformidad

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• CONFORMIDAD • NO CONFORMIDAD

REQUISITOS

REQUISITOS

ACCIÓN

DE

MEJORA

ACCIÓN

DE

CONTROL

Acción

Correctiva

Acción

Preventiva

5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA

ACCIÓN CORRECTIVA

Acción tomada para eliminar la causa de una no

conformidad detectada u otra situación no

deseable.

ACCIÓN PREVENTIVA

5.3 Y 5.4 ACCIÓN CORRECTIVA Vs. ACCIÓN PREVENTIVA

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

Acción tomada para eliminar la causa de una no

conformidad potencial u otra situación

potencial no deseable.

5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA

AUDITORIA

Proceso sistemático, independiente y documentado

para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de

manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se

cumplen los criterios de auditoría.

EVIDENCIA OBJETIVA

5.5 Y 5.6 AUDITORÍA Vs. EVIDENCIA OBJETIVA

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Medios de Obtención:

Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.

5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA

HALLAZGOS DE LA AUDITORIA

EVIDENCIA DE LA AUDITORÍA

5.7 Y 5.8 HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA Vs.

EVIDENCIA DE LA AUDITORÍA

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Resultados de la evaluación de la evidencia de la

auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría.

Evidencia de la auditoría registros, declaraciones de

hechos o cualquier otra información que son

pertinentes para los criterios de auditoría y que son

verificables.

5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA