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ISO/IEC 17021:2011ISO/IEC 17021:2011

Presentación para IAAC

por Mario Llerenas

14, Junio, 2011

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ISO/IEC 17021ISO/IEC 17021

Desarrollado por ISO/CASCO Working Group 21

Co-coordinadores– Alister Dalrymple, France-AFNOR

AFAQ, un organismo de certificación en sistemas de gestión

– Randy Dougherty, US-ANSI ANAB, un organismo de acreditación para organismos de

certificación en sistemas de gestión

Nota: CASCO es el “Conformity Assessment Committee”

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ISO/IEC 17021ISO/IEC 17021

Intención del WG21 para 17021 Reemplazar las Guías 62 y 66 Ser aplicable a cualquier sistema de gestión Incorporar los lineamientos de IAF Incorporar las últimas tecnologías Ser consistente con los elementos comunes

(WG23) Base en los Principios del desempeño de los

requerimientos (donde sea posible)

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ISO/IEC 17021:2006ISO/IEC 17021:2006

ISO/IEC 17021:2006

Evaluación de la Conformidad – Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión.

Publicado 15 Septiembre 2006

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ISO/IEC 17021 Parte 2ISO/IEC 17021 Parte 2

Reemplazar las referencias a los lineamientos del ISO 19011 con requisitos aplicables a cualquier auditoría de tercera parte de un sistema de gestión.– Procesos de Auditoría– Gestión de la competencia por el CB, incluyendo la

competencia de los equipos de auditoría

Formato para requisitos específicos que pueden ser aplicados a otros Comités Técnicos de ISO

– TC 176 para ISO 9001, TC 207 para ISO 14001, TC 34 para ISO 22000, etc.

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Requisitos Generales para Auditorías de 3a Parte y Gestión de Competencia

(basados en 19011)

QMS Requisitos de Competencia

Específicos

Esquema para Desarrollar Requisitos Específicos para Auditorías de 3a Parte y Gestión de Competencia

Incluidos en 17021 Parte 2, desarrollados por WG 21 con información de organismos de competencias

EMS Requisitos de Competencia

Específicos

FSMS Requisitos de Competencia

Específicos

ISMS Requisitos de Competencia

Específicos

xMS Requisitos de Competencia

Específicos

Desarrollados por un organismos de competencias usando el esquema 17021 Part e2, en consulta con CASCO, y publicados como documentos independientes del sector

QMS Competent Body, e.g.

ISO/TC176

EMS Competent Body, e.g. ISO/TC207

FSMS Competent Body, e.g. ISO/TC34

ISMS Competent Body e.g.

ISO/TC178

xMS Competent Body

ISO/IEC 17021 Parte 2

WG 21 reuniones para la Parte 2:– Diciembre 2006, Febrero y Junio 2007: WD1– Octubre 2007: WD2– Enero 2008: DC1 para comentarios de cinco-meses– Octubre 2008: CD2 comentarios de votación– Abril y Junio 2009: DIS1 votación– Junio 2010: FDIS– Febrero 2011: Publicación como ISO/IEC

17021:2011

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ISO/IEC 17021 Parte 2ISO/IEC 17021 Parte 2

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ISO/IEC 17021:2011ISO/IEC 17021:2011

ISO/IEC 17021:2011

Evaluación de la Conformidad—Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión

Publicado 1 Febrero 2011

Como se decidió por ISO/CASCO antes de la votación, habrá una revisión sistemática del documento completo 12 meses después de su publicación

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ISO/IEC 17021:2011ISO/IEC 17021:2011

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ISO/IEC 17021:2011ISO/IEC 17021:2011

Contenido– 1 Alcance– 2 Referencias Normativas– 3 Términos y definiciones– 4 Principios– 5 Requisitos Generales– 6 Requisitos relativos a la Estructura– 7 Requisitos relativos a los Recursos– 8 Requisitos relativos a la Información – 9 Requisitos relativos a los Procesos– 10 Requisitos relativos al Sistema de Gestión de los

Organismos de Certificación

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ISO/IEC 17021:2011ISO/IEC 17021:2011 Contenido

– Anexo A (normativo) Conocimientos y Habilidades requeridos

– Anexo B (informativo) Métodos posibles de evaluación– Anexo C (informativo) Ejemplo de un diagrama del proceso

para determinar y mantener las competencias– Anexo D (informativo) Comportamientos personales

deseados– Anexo E (informativo) Auditoría de tercera parte y proceso

de certificación– Anexo F (informativo) Elementos a considerar para el

programa, alcance o plan de auditoría– Bibliografía

CambiosCambios

Se eliminan todas las referencias normativas al ISO 19011– Sección 2 Referencias Normativas

Referencia y nota

– Sección 7 7.2.5, 7.2.11

– Sección 9 9.1.2, 9.1.3, 9.1.9, 9.1.10

– Sección 10 10.2.5

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CambiosCambios

Se reemplazan la mayoría de las referencias normaticas al ISO 19011 con requisitos específicos relacionados con la competencia y auditorías de certificación de tercera parte

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CambiosCambios

Sección 3 Términos y definiciones– Agrega 7 nuevas definiciones

3.4 auditoría de certificación de tercera parte 3.5 cliente 3.6 auditor 3.7 competencia 3.8 guía 3.9 observador 3.10 área técnica

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CambiosCambios

Sección 4 Principios– Se editó el 4.3 para eliminar un párrafo que no

era consistente con la nueva definición de competencia (3.7)

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CambiosCambios Sección 7 Requisitos relativos a los Recursos

– Se agregan 2 nuevos requisitos 7.1.2 Determinación de los criterios de competencia, con

referencia al Anexo A el cual es normativo 7.1.3 Procesos de Evaluación, con referencia al Anexo B

el cual es informativo

– Revisión del 7.2.4 Eliminación de “atributos personales aplicables” Se agrega una nota haciendo referencia al comportamiento

deseado del personal en el Anexo D el cual es informativo

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CambiosCambios

Sección 9 Requisitos relativos a los Procesos – 9.1 Requisitos Generales– 9.2 Auditoría Inicial y Certificación – 9.3 Actividades de Vigilancia– 9.4 Renovación de la Certificación– 9.5 Auditorías Especiales– 9.6 Suspender, Retirar o Reducir el alcance de la Certificación– 9.7 Apelaciones– 9.8 Quejas– 9.9 Registros relativos a solicitantes y clientes

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CambiosCambios9.1 Requisitos Generales

– 9.1.1 Programa de Auditoría– 9.1.2 Plan de Auditoría– 9.1.3 Selección del equipo auditor y asignación de tareas– 9.1.4 Determinación del tiempo de auditoría– 9.1.5 Muestreo Multi-sitio– 9.1.6 Comunicación de las tareas del equipo auditor – 9.1.7 Comunicación relativa a los miembros del equipo auditor – 9.1.8 Comunicación del plan de auditoría – 9.1.9 Realización de auditorías in-situ– 9.1.10 Informe de Auditoría– 9.1.11 Análisis de las causas de las no conformidades– 9.1.12 Eficacia de las correcciones y acciones correctivas– 9.1.13 Auditorías adicionales– 9.1.14 Decisión de certificación– 9.1.15 Acciones previas a la toma de decisión

9.2 initial audit and certification

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CambiosCambios9.2 Auditoría inicial y certificación

– Se agrega 1 nuevo requisito 9.2.2.2 documentar las razones para rechazar una

solicitud

Un grupo de trabajo del Comité Técnico de IAF recomendó el período de transición de 24 meses después de la publicación, lo cual fué aprobado por el IAF TC, IAF General Assembly, y IAF-ILAC-ISO Joint Working Group

Joint IAF-ISO Communiqué– Fecha límite para la transición:1 de Febrero del

2013

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TransiciónTransición

IAF ID2:2011Information on the Transition of Management System Accreditation to ISO/IEC 17021:2011 from ISO/IEC 17021:2006– Publicado el 1 de Febrero 2011

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TransiciónTransición

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ISO/IEC 17021:2006 Transición ISO/IEC 17021:2006 Transición Suspensiones y Retiros GlobalesSuspensiones y Retiros Globales

19 de 52 Organismos de Acreditación miembros de IAF suspendieron o retiraron la acreditación de 68 Certificadores – UKAS (12)– RENAR (8)– CAI (7)– EMA (6)– ENAC (5)– ANAB, SINCERT, SAS (4 c/u)– NAT, RVA (3 c/u)– OAA, COFRAC, IPAC (2 c/u)– CGRE/INMETRO, JAS-ANZ, BAS ESYD,

INAB, LA (1 c/u)

IAAR-ANAB planean identificar y aprobar “áreas técnicas” y cómo aplicarlas a QMS, EMS y OHSMS para cumplir con los nuevos requisitos de competencia del ISO/IEC 17021 parte 2 – www.anab.org

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Competencia de auditores de Competencia de auditores de OCs OCs

El grupo de trabajo del Comité Técnico de IAF harmonizará las evaluaciones de los Acreditadores en la competencia de los Ocs, de acuerdo al ISO/IEC 17021:2011

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Evaluación de la competencia Evaluación de la competencia de un OCde un OC

Program conjunto por RABQSA / IRCA con base en ISO/IEC 17021:2011– Plan para ofrecer certificación de auditores con

base en la competencia para áreas técnicas específicas.

– Las herramientas estarán disponibles para los Organismos de Acreditación y de Certificación

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Competencia del auditor Competencia del auditor

Como resolver dudasComo resolver dudas

CASCO para hacer preguntasCASCO para una interpretación

– Sean MacCurtain (maccurtain@iso.org)

IAF referente a la aplicación– Norbert Borzek (norbert.borzek@dakks.de)

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