Clasificacion de Riesgos Dispositivos Medicos

7/22/2019 Clasificacion de Riesgos Dispositivos Medicos

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CLASIFICACIN DE DISPOSITIVOS MEDICOSSEGUN CATEGORA Y RIESGO SANITARIO

MATERIAL DE CURACION, PROTESIS, ORTESIS, AYUDAS FUNCIONALES Y PRODUCTOS HIGIENICOSTIPO DE RIESGO

SANITARIOOBSERVACIONES

Abate1engua I N/RAdaptador /soporte de tubo para recoleccin de sangre(Holder) I N/RAdaptadores (sitios de inyeccin) IIAguja para anestesia IIAguja para raquianestesia Epidural tipo Tuohy IIAguja para raquianestesia Epidural tipo Witacre IIAguja tipo Huber angulada de acero inoxidable con o sin extensin. IIAguja para recoleccin de sangre IIAgujas para uso oftlmico II

Agujas para biopsia IIAguja hipodrmica IIAguja para sutura neurolgica IIAlgodones en lminas IAlgodn torundas IAlmohadillas o hisopos imprecgnados con solucin para desinfeccin de piel IAlmohadilla para ojo, incluyendo neonato IAnillos para valvuloplasta IIIAparatos auditivos IBaln intra-artico IIIBaln para epistaxis IIBarra de fijacin intramedular IIIBanco de llaves de 3 vas IIBata para examinacin I N/R Blefarostatos IBloque para evitar mordida IBolsas para alimentacin parenteral IIBolsas de alimentacin parenteral con bureta IIBolsa para hielo I N/R Bolsa para alimentacin enteral IBolsa para recoleccin de orina IIBolsa para alimentacin enteral para usarse con bomba(cap. 500, 1000 y1500 ml.)

II

Bolsa para agua fra o caliente I N/R Bolsa para ostoma II

Bomba de circulacin extracorporea IIIBotella para agua fra o caliente I N/R Caja contenedora incinerable para jeringas ICepillos estriles para lavado prequirrgico con o sin solucionesdesinfectantes.

I

Cpulas IICnula ventricular IIICnula nasal para oxgeno ICpsula de hueso IIICardiopulmonar derivacin (bypass) IIICatter para dilisis peritoneal rgido infantil o adulto IIICatter de politetrafluretileno radiopaco II


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TIPO DE RIESGOSANITARIO

OBSERVACIONES

Catter suprapbico urolgico y accesorios _ II

Catter urolgico ICatter oclusor intravascular IICatter para septostoma ICatter ventricular IICatter nasofarngeo ICatter intravascular intravenoso perifrico IICatter para vas biliares y accesorios IICatter continente para ileostoma IICatter de drenaje y accesorios IICatter para diagnstico intravascular IICatter uretral IICatter percutneo IICatter Tenckoof infantil o adulto con dos cojinetes III

Catter Tenckoof infantil o adulto con un cojinete IIICatter cola de cochino infantil o adulto IIICatter venoso subcutneo implantable IIICatter para succin traqueobronqueal IICatter nasal para oxgeno ICatter para embolectoma IICatter cardiovascular tipo baln IICatter para anestesia IICatter venoso central multilumen (trio) IICatter venoso central multilumen (duo) IICatter venoso central multilumen (mono) IICemento quirrgico IIICemento para hueso (PMMA) IIICinta adhesiva quirrgica I N/R Cinta y venda adhesiva de uso mdico I N/R Clamp para cartida IIClamp urolgico masculino IClamp vascular IIClip para aneurisma IIClip vascular IIClip vena cava IIClip implantable IIClip removible para piel IClip nasal IClip implantable maleable III

Colector de orina, catter y accesorios IIComponentes metlicos para fijacin sea IIICompresa para vientre con trama opaca a los rayos X ICompresa de Laparotoma con cinta opaca a los rayos X, Estril IIConector de titanio IIConector de titanio dos o tres piezas. IICondn con y sin espermaticida IIContenedores para generacin de atmsferas y accesorios I N/R Contenedores de material punzocortantes IContenedores para recoleccin de especimenes( estriles)

I

Contenedores para recoleccin de especimenes (no estriles) I N/R


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OBSERVACIONES

Contenedor de Plstico o vidrio para mezclar lquidos que se inyectan por va

intravenosa

II

Cotonoides (almohadilla de algodn para neurociruga) IIDiafragma anticonceptivo y accesorios IIDializador para Hemodilisis IIDispositivo mecnico e hidrulico implantable para incontinencia urinaria III

Disco implantable de acero inoxidable y centro de silicn III

Discos o tiras para pruebas de identificacin antimicrobiana I

Dispensadores de discos de susceptibilidad antimicrobiana I N/R

Dispositivo elctrico implantable para incontinencia Urinaria III

Dispositivo no implantable, electrnico para incontinencia urinaria IIDisectores de membrana IIDispositivo para embolectoma vascular IIIDispositivo para oclusin umbilical I N/R Dispositivo oclusivo tubario (TOD) e introductor IIIDispositivo intrauterino IIIDispositivo quirrgico criognico IIDispositivos antichoque para succin IIDispositivos antichoque para lengua II

Electrodo permanente temporal para marcapaso cardaco IIIEnvoltura para esterilizacin I N/R Equipo para irrigacin de rion II

Equipo de transfusin (sin bolsa) II

Equipo de infusin (Venoclisis)para usarse con bomba para solucin enteral II

Equipo de infusin (Venoclisis) para usarse con bomba para soluciones desangre

II

Equipo de infusin (Venoclisis) para usarse con bomba en volmenesmedidos

II

Equipo bsico para anestesia Epidural II

Equipo para drenaje posquirrgico adulto o infantil IEquipo para drenaje pleural II

Equipo para drenaje posquirrgico infantil o adulto I

Equipo para hemodilisis temporal, yugular o femoral infantil o adulto. III

Equipo para Venoclisis en forma de mariposa (peditrico) estril II

Equipo para medicin de presin venosa II

Equipo para infusin (Venoclisis) II

Equipo para infusin gran volumen II


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OBSERVACIONES

Equipo para enema I

Esponja oftlmica IIEsponja de gasa esteril IIEquipo para transfusin de sangre sin aguja IIEquipo para toma de muestras de sangre IIEquipo para identificacin o susceptibilidad automatizada demicroorganismos

I

Equipo de pruebas rpidas (inmunoensayo, aglutinacin, ELISA, etc.) para ladeteccin de microorganismos

I

Equipo para aplicacin de volmenes medidos IIEquipos introductores para agujas, lancetas etc. IEquipo para anestesia IIElectrodos monopolares para electrocirugia II

Electrodo bipolar para electrociruga IIEscarpelos estriles IIEsponja quirrgica IEstabilizador de vena IExtractores de corteza IIFiltro sanguneo para lnea arterial, derivacin cardiopulmonar (bypass) IIIFiltro intravascular cardiovascular IIIFonocatter intracavitario (sistema) IIGasa para uso interno no absorbible IIGasa Seca Cortada IGasa Seca Cortada con Marca Opaca a los Rayos X IPasta o Gel conductiva para electrocardiograma IGuantes quirrgicos II

Guantes de exploracin de ltex estriles IIGuantes de exploracin no estriles I

Hemodilisis de alta permeabilidad (sistema) IIIHemodializador con inserto desechable IIHemosttico absorbible IIIHeteroinjerto seo IIIHojas para bistur IIImplante rgido de pene IIIImplante facial mandibular (prtesis) IIIImplantes sinttico no absorbibles o metlicos permanentes dentro delcuerpo

III

Implantes sinttico absorbibles permanentes que se absorban dentro delcuerpo

III

Implante de politetrafluoroetileno con fibras de carbn IIIIrrigador nasal externo IIrrigador de ostoma IIIrrigador nasal de poder I

Jabones, dermolimpiadores, geles, lquidos, jabn lquido y barrasantibacteriales

I

Jeringa con o sin aguja hipodrmica IIJeringa para gasometra IJeringa mbolo IIJeringa de vidrio para llenado de soluciones IIJeringa de vidrio no estril I


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OBSERVACIONES

Jeringa de vidrio estril II

Jeringa irrigadora IKits para ciruga oftlmica IILlaves de 3 o 4 vas IILentes de contacto suaves (hidroflicos) y contacto rgidos permeables al gas,para:Uso diario IIUso extendido IIILentes intraoculares IIILigadura hemorroidal IILubricante para paciente ILancetas para puncin capilar IIManipuladores oftlmicos IIMangos para bistur I

Marcadores para cornea IIMtodos manuales de pruebas hematolgicas IMallas quirrgicas de material sinttico absorbible. IIIMalla quirrgica de polipropileno para hernias IIIMarcapaso cardaco externo IIIMarcapaso cardaco implantable IIIMetil metacrilato para craneoplasta IIIMetil metacrilato para aneurismorrafa IIIMoldes para odo I N/R Obturador esofgico IIOrtesis para fijacin intervertebral IIIOrtesis para fijacin espinal interlminal IIIParches intracardacos IIIPesario vaginal (soporte) IIIPlaca para craneoplasta IIIPolmeros para odo, nariz y cuello IIIPolitetrafluoroetileno inyectable para cuerdas vocales IIIPolvoabsorbible lubricante para guantes quirrgicos IIIPrenda protectora para incontinencia urinaria IProductos anticaspa IProductos higinicos de tipo cosmtico y productos de tratamientocosmtico, cuya concentracin de ingredientes restringidos sobrepasa el nivelautorizado para clasificarse como cosmtico

I

Protector de piel IPrtesis del tubo de Falopio III

Prtesis de hombro metal/metal o metal/polmero restringida(cementada) IIIPrtesis de hombro metal/polmero sin cementar IIIPrtesis de rodilla (cementada) metlica IIIPrtesis de rodilla femorotibial metlica (cementada) IIIPrtesis de rodilla patelofemoral polmero/metal semirestringida (cementada) IIIPrtesis de rodilla patelofemoral tibial polimero/ metal/metal restringida(cementada)

III

Prtesis de rodilla patelofemoral tibial polmero/meta/polmero IIIPrtesis de hombro metal/polmero semirestringida (cementada) IIIPrtesis de hombro humeral metlica (cementada) IIIPrtesis de mueca/carpo/trapecio de polmero IIIPrtesis de mueca metlica restringida (cementada) III


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OBSERVACIONES

Prtesis de mueca metal/polmero semirestringida (cementada) II

Prtesis de mueca/Carpo/escafoide de polmero IIPrtesis de mueca/Carpo de polmero IIPrtesis de tendn IIPrtesis de dedo del pie IIPrtesis de dedo del pie falange de polmero IIPrtesis de hombro metlico (cementada) IIIPrtesis de dedo de metal/metal restringida (cementada) IIIPrtesis de codo humeral metlica (cementada) IIIPrtesis de codo radial con polmero IIIPrtesis de dedo de metal/polmero restringida (cementada) IIIPrtesis de dedo de polmero IIPrtesis vascular (injerto) IIIPrtesis de cadera metal/polmero cementada o restringida (cementada) III

Prtesis de cadera metlica cementada o restringida (cementada) IIIPrtesis de cadera metal/polmero semirestringida (cementada) IIIPrtesis de metal/polmero restringido (cementada) para codo IIIPrtesis de cadera metal/polmero/metal revestida (cementada) IIIPrtesis de cadera cementada con componente acetabular metlico IIIPrtesis de rodilla femorotibial metlico restringida (cementada) IIIPrtesis de cadera metal/cermica polmero semirestringida IIIPrtesis cementada para tobillo IIIPrtesis cementada metal/metal y metal/polmero para codo IIIPrtesis metlica no cementada para tobillo IIIPrtesis de cadera metal/metal (cementada) del componente acetabular IIIPrtesis ossicular parcial IIPrtesis de nariz IIPrtesis de odo IIPrtesis de mentn IIPrtesis larngea IIPrtesis de trquea IIIPrtesis externa adhesiva IPrtesis inflable de pene IIIPrtesis testicular IIIPrtesis restauracin esttica uso externo IPrtesis ossicular total IIPrtesis esofgica IIIPrtesis de mama de silicn implantable IIIPrtesis de mama de gel de silicn encapsulado III

Pulidores de cpsula IIRopa de cama desechable I N/R Ropa quirrgica I N/R Shunt (derivacin) peritoneo-venoso IIISistema para dilisis peritoneal y accesorios IISistema de hemoperfusin IIISistema de hemodilisis (linea arterial, venosa, filtro bolsa de cebado) IISistema de dilisis (excepto solucin) IISistema para irrigacin de colon IISoluciones higinicas para desinfeccin de instrumental quirrgico IISoluciones para desinfeccin de manos ISolucin humectante para lentes de contacto II


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OBSERVACIONES

Sonda orofarngea II

Sonda uretral IISondas gastrointestinal modelo Levin IISonda para alimentacin prematuro, infantil y adulto IISondas para drenaje urinario tipo foley IISondas para drenaje urinario modelo Nelatn IISonda nasofarngea IISoporte externo para hernas ISubstituto de duramadre IIISuccionador de veneno por mordedura de vbora (equipo) ISutura Sinttico absorbible monofilamento de cido poligliclico o similar derpida absorcin

III

Sutura Sinttico Absorbible trenzada de cido poligliclico o similar IIISutura quirrgica sinttico absorbible de poligliconato III

Sutura catgut crmico o simple IIISutura sinttico absorbible de polidioxanona IIISutura quirrgica no absorbible de Seda negra, blanca o azul IISutura sinttica no absorbible de fluoruro de polivinilideno (PVDF)para usocardiovascular

III

Sutura quirrgica no absorbible de poliamida IISutura quirrgica no absorbible de polipropileno cardiovascular IIISutura quirrgica no absorbible de polipropileno cuticular IISutura quirrgica no absorbible de poli etilen tereftalato (polister) cuticular IISutura quirrgica no absorbible de poli etilen tereftalato (polister)cardiovascular

III

Sutura de retencin (dispositivo) ISutura de acero inoxidable para esternotoma IIITampones o absorbentes internos vaginales I N/R Telas Adhesivas de Acetato ITermmetro electrnico IITermmetro clnico mercurial IToalla sanitaria I N/R Torniquete no neumtico I N/R Torniquete neumtico IITubo para canalizacin de ltex natural opaco a los rayos X IITubo para drenaje en forma de T de ltex modelo Kehr IITubo para drenaje en forma de T, de ltex modelo Catell IITubo para traqueostoma IITubo bronqueal II

Tubo ventiladcr trqueo bronqueal IITubo gastrointestinal y accesorios IITubo con vlvula endolinftico IIITubo traqueal o endotraqueal IITubo con membrana semipermeable para timpanostoma IITransductores de presin IITubos de presin ITubo para timpanostoma IIUnidades de vitrectoma IIUnidad para desinfeccin por calor para lentes de contacto IIVlvulas de derivacin de lquido cefaloraquideo IIIVlvulas cardacas III


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OBSERVACIONES

Varilla para colestoma II

Vendas enyesadas IVenda elstica IVendaje lquido IVentricular derivacin (bypass) III

AGENTES DE DIAGNOSTICO

Sistemas de prueba para:

Acetaminofen IAcidez gstrica IAcido forminoglutmico (FIGLV) IAcido Flico I

Acido 2-3 Difosfoglicrico IAcido pirvico IAcido rico IAcido vanilmandlico IAcido Lctico IAcido metilmalnico IAcido ascrbico IAcido deltaaminolevulnico IAcidos grasos IAcinetobacter colcoacticus reactivo serolgico IAdenosine trifosfato IAdenovirus reactivos serolgicos IAdhesin de plaquetas IAlbmina prueba inmunolgica IAlbmina IAlcohol en aliento IAlcohol IAldolasa IAldosterona IAlfa 1 antitripsina prueba inmunolgica IAlfa I glicoprotena III prueba inmunolgicos IAlfa globulina prueba inmunolgica IAlfa I glicoprotena prueba inmunolgicos IAlfa I antiquimotripsina prueba inmunolgica IAlfa I lipoprotena prueba inmunolgica I

Alfa 2 macroglobulina prueba inmunologica IAmikacina IAminasa IAmoniaco IAMP cclica IAndrostenodiona IAndrosterona IAnfetamina IAngiotensina I y renina IAnhidrasa carbnica B y C prueba inmunolgica IAnticuerpos antiamibianos IAnticuerpos antinucleares prueba inmunolgica I


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OBSERVACIONES

Anticuerpos antiparietales prueba inmunolgica I

Anticuerpos antimsculo liso, prueba inmunolgica IAntidepresivos tricclicos IAntgeno tfico H IAntgeno tificoO IAntimitocondriales anticuerpos prueba inmuno1gica IAntimonio IAntisueros, complementos y placas para HLA IAltitrombina III IArizona sp reactivos serolgicos IArsnico IAspartato aminotransferasa (AST-SGOT) IAspergillus sp reactivos serolgicos IAutoanticuerpos mltiples prueba inmunolgica I

Autoanticuerpos tiroideos prueba inmunolgica IBacterifago para tipificar estafilococos IBarbiturato IBence-Jones protena prueba imnunolgica IBenzodiasepina IBeta globulina prueba inmunolgica IBeta-2-microglobulina prueba inmunolgica IBicarbonato/dixido de carbono IBilirrubina urinaria y sus conjugados IBilirrubina (total o directa) IBlastomyces dermatiditis reactivos serolgicos IBolsas plasmafresis IIBolsas de procesamiento y lavado de clulas sanguneas IIBolsas de procesamiento de mdula sea IIBordetella sp reactivos serolgicos IBothrops atrox IBrucella sp reactivos serolgicos IBrucella abortus IC-peptido o prueba de proinsulina ICajas de petri estriles ICalcio ICalcitonina IClculos urinarios ICalibrador para ndice celular ICalibrador para cuenta de plaquetas I

Calibrador para medicin de Hemoglobina o hematocito ICalibrador para cuenta de leucocitos y eritrocitos ICalibrador toxicolgico ICalibradores o estndares ICatastro prueba inmunolgica ICmara de Neubawer ICampylobacter fetus reactivos serolgicos ICanabinoides ICapacidad de fijacin del fierro ICarboxihemoglobina ICatecolaminas totales IClulas sintticas y medios de cultivo tisulares y componentes I


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OBSERVACIONES

Clulas Sickle I

Clulas sintticas y cultivos de tejidos suplementos y equipo ICeruloplasmina prueba inmunolgica ICetonas I17-Cetosteroides ICistina ICitrobacter sp reactivos serolgicos ICloruros ICobre ICocana y metabolitos ICoccidiodina ICoccidioides inmitis reactivos serolgicos ICodena ICohn fraccin 11 prueba inmunolgica I

Cohn fraccin IV-Y-V- prueba inmunolgica IColesterol total IColiglicina IColinesterasa IColorantes y soluciones qumicas colorantes IComplemento Ci inhibidor prueba inmunolgica IComplemento C36 inactivador prueba inmunolgica IComplemento reactivo serolgicos IComponente secretorio libre prueba inmunolgicos IComponentes sanguneos IIComponentes del complemento prueba inmunolgica ICompuestos (ll-desoxicortisol) IConsumo de perestrombina IContenedor para la recoleccin de especmenes IControles y estndares hematolgicos IIControles de isotipo combinados IICorticoides ICorticostercona ICortisol hidrocortisona e hidroxicorticona) ICorynebacterium sp reactivos serolgicos ICoxzackieyirrus reactivo serolgicos ICreatina ICreatinina ICreatinafosfoquinasa isoenzimas ICryptococcus neoformans reactivos serolgicos I

Cultivo de cromosomas ICultivo de clulas animales y humanas ICytomegalovirus reactivos serolgicos IChagas reactivos IChlamydia reactivos serolgicos IDegradacin de fibringeno y fibrina IDehidroepiandrosterona IDehidrogenassa hidroxibutrica IDehidrogenassa lctica prueba inmunolgica IDehidrogenassa lctica IDehidrogenassa isoctrica IDehidrogenassa lctica I


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OBSERVACIONES

Desoxicosticosterona I

Determinaciones por radioinmunoanlisis IIDietilamina del cido lisrgico IDifenilhidantona IDigitoxina. IDigoxina IDiluyentes de clulas sanguneas IDiscos para susceptibilidad antimicrobiana IDispositivo para calentar sangre y plasma IIDispositivos de banco de sangre IIDispositivos de puncin por medio de lancetas IDispositivos para recoleccin de sangre (bolsa) IIDrogas neurolpticas radio receptor II (sistema) IIEchinucoccus sp reactivos serolgicos I

Electroforesis de hemoglobina IEntamoeba histolytica reactivos serolgicos IEnzimas de eritrocitos IEpstein-Barr virus reactivos serolgicos IEquine encephalomyelitis virus reactivos serolgicos IEquipo para control de calidad de los medios de cultivo IEquipo de control de calidad para los reactivos de banco de sangre IIEquipos para afresis IIEquipos de feresis IIEquipos de plasmafresis IIEquipos para leucoferesis IIEquipos para la coleccin de plaquetas, clulas primogenitoras IIEquipo para la determinacin de antgenos o anticuerpos del virus de lainmunodeficiencia humana.

II

Equipo para la determinacin de antgenos de la Hepatitis "A" IIEquipo para la determinacin' de antgenos de la Hepatitis "B" IIEquipo para la determinacin de los virus de la Hepatitis "C IIEquipo de transfusin IIEnzimas de restriccin IEritropoietina IIErysipelothrix rhusiopathiae reactivos serolgicos IEscherichia coli reactivos serolgicos IEstndares de calibracin para radiofrmacos IEtiocolanolona I

Estradiol IEstreptolisina O IEstriol IEstrgenos totales IEstrona IEthocuximida IEuglobulinas lisis IFactor reumatoide prueba inmunolgica IFactor XIII A.S. prueba inmunolgica IFactores deficientes IIFenilalanina IFenilcetonas urinarias I


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OBSERVACIONES

Fenobarbital I

Fenotiazina IFerritina prueba inmunolgica IFibrinopptido A prueba inmunolgica IFibringeno IFierro (no-heme) IFiltros leucorreductores IIFlavobacterium sp reactivos serlgicos IFluido seminal prueba inmunolgica IFosfatasa cida total o prosttica IFosfatasa alcalina o isoenzimas IFosfatasa alcalina leucocitaria IFosfohexosa isomerasa IFosfolpidos I

Fragilidad osmtica IFrancisella tularensis reactivos serolgicos IGalactosa IGalalactosa-1-fosfato oridial transferasa IGamaglutamiltranspeptidasa e isoennzimas IGases sanguneos IGastrina IGel de soporte IGentamicina IGlobulina IGlutation IGlucagon IGlucosa urinaria IGlucosa IGlucosa-6-fosfato dehidrogenasa IGlutatin reductasa IGonadotrofina corinica humana IGonococal anticuerpos (GAT) reactivos serolgicos IIGrupos sanguneos, reactivos para determinar IHaemophilus sp reactivos serolgicos IHaptoglobina prueba inmunolgica IHelicobacter pilory IHemoglobina anormal IHemoglobina en sangre total IHemoglobina prueba inmunolgica I

Hemoglobina glicosilada IHemoglobina fetal IHemoglobina A2 IHemopexin prueba inmunolgica IHeparina IHerpes simplex virus, reactivos serolgicas II17-Hidroxicorticosteroides (17-Cestosteroidas) I-Hidroxi-indol cido actico/serotonina I17-Hidroxiprogesterona IHistidina IHistoplasma capsulatum reactivos serolgicos IHistoplasmina I


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OBSERVACIONES

Homocistena urinaria I

Hormona de crecimiento humano IHormona paratiroidea IHormona lactgeno placentario IHormona adrenocorticotrpica (ACTH) IHormona estimulante del folculo IHormona estimulante de tiroides IHormona luteinizante I

Hydroxiprolina I

Influenza virus reactivos serolgicos I

Inmunoglobulina G(Fragmento Fab especfico) prueba inmunolgica IInmunoglobulina (cadena ligera especfica) prueba inmunolgica IInmunoglobulina G (fragmento Fe especfico) prueba inmunolgica IInmunoglobulina G (Fragmento Fd especfico) prueba inmunolgica IInmunoglobulinas A, G, M, D, E prueba inmunolgica IInsulina inmunoreactiva IInter alfa tripsina inhibidor prueba inmunolgica IInterleucina determinacin de IIsoenzimas de la dehidrogenasa lctica IKanamicina IKlebsiella sp reactivos serolgicos ILactato ILaminillas control para hibridacin in sit con fluorescencia IILactoferrina prueba imnunolgica ILecitina/ esfingomielina en lquido amnitico I

Leche humana prueba inmunolgica ILeptospira sp reactivos serolgicos ILeucin aminopeptidasa ILidocana ILipasa ILpidos totales ILipoprotena X prueba inmunolgica ILipoprotenas de baja densidad prueba inmunolgica ILipoprotenas ILquido cefalorraqudeo sistema de pruebas inmunolgicas totales ILisozima (muramidasa) IListeria sp reactivos serolgicos ILitio I

Lupus eritematoso sistmico prueba inmunolgica IMadurez fetal pulmonar IMagnesio IMarcador alotpico humano prueba inmunolgica IMarcadores tumorales por radio inmunoanlisis IIMaterial de control toxicolgico IMateriales de control con valores asignados o no asignados IMedios De contraste IIMedio de cultivo para neisseria sp patgena IMedio de separacin de linfocitos IMedios de cultivo para desarrollo celular IMedios de cultivo para pruebas de susceptibilidad I


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OBSERVACIONES

Medios de cultivo para transporte I

Medios de cultivo para monitoreo ambiental I N/R Medios de cultivo para tomas de muestras clnicas. IMedios de cultivo para propsitos mltiples IMercurio IMetacualona IMetadona IMetamfetamina IMethotrexate IMezcla de controles para control de calidad IMicoplasma medio de deteccin IMioglobina prueba inmunolgica IMonmeros de fibrina IIMononucleosis infecciosa prueba inmunolgica I

Monxido de carbono IMorfina IMucopolisacridos IMycobacterium tuberculosos reactivos serolgicos IMycoplasma sp reactivos serolgicos INeisseria sp prueba directa reactivos serolgicos INtrico IN- acetilprocainamida INitrgeno I5-Nucleotidasa IOpio IOrnitin-carbamil transferasa IOsmolalidad IOxalato IPara influenza virus reactivos serolgicos IPeptido Natriurtico tipo B (BNP) IPeroxidasa de leucocitos IpH Urinario IPipetas automticas para pequeos volmenes IPirimidona IPiruvato kinasa IPlaquetas factor 4 por radioinmuno-ensayo IPlasma humano total o suero prueba inmunolgica IPlasma para prueba de coagulasa IPlasma oncometra I

Plasmingeno prueba inmunolgica IPlomo IPneumonitis hipersensibilidad prueba inmunolgica IPoliovirus reactivos serolgicos IPolvo para susceptibilidad antimicrobiana IIPorfirinas IPortobilingeno IPotasio IPrelbumina prueba inmunologa IPrecursores de radiofrmacos IPregnadiol IPregnanetriol I


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OBSERVACIONES

Pregnenolona I

Primidona IProcainamida IProgesterona IProlactina IProperdina factor B prueba inmunolgica IPropoxifeno IProtena unida a yodo IProtena fracciones IProtena C reactiva prueba inmunolgica IProtena urinaria o albmina IProtenas totales IProteus sp (Weil-Felix) reactivos serolgicos IProtrombina prueba inmunolgica I

Prueba para prueba de oxidasa para gonococo IIPseudomonas sp reactivos serolgicos IPipetas para toma de muestra I N/R Quimotripsina IQuinina IRadial inmunodifusin placas IRadio alergosorbert (RAST) prueba inmunolgica IRadiofrmacos y/o generadores de radionuclidos IIRadioistopos IIReactivos biolgicos de diagnstico para intradermoreaccin:Reactivo antgeno tifico H IIReactivo antgeno tifico O IIReactivo Brucella abortus IIReactivo Cooccidiodina IIReactivo estreptolisinaO IIReactivo equipo conjugado antirbico IIReactivo Histoplasmina IIReactivo Lepromina IIReactivo MBP IIReactivo Tuberculina PPD IIReactivos y colorantes para uso in vitro I N/R Reactivos y equipos para tipificacin de antgenos HLA IReactivos serologicos (antigenos, antisueros y anticuerpos) IReactivo para hibridacin genmica comparativa (HGH) IReactivos para FISH para Biologa Molecular I

Reactivo para lisis de eritrocitos IReactivos para pruebas por radioinmunoanlisis IIReactivos para reticulocitos IReactivos para la tincin de cromosomas IRetinol unido a protena prueba inmunolgica IIRhinovirus reactivos serolgicos IRotavirus IRicketsia reactivos serolgicos IRubeola reactivos serolgicos IRubeola virus reactivos serolgicos IIRussell, viper veneno de vbora de ISalicilato I


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OBSERVACIONES

Salmonella sp reactivos serolgicos I

Sangre oculta ISchistosma sp reactivos serolgicos ISerratia sp reactivos serolgicos IShigella sp reactivos serolgicos ISistemas de afresis IISistema para pruebas de transaminasas ISistemas de pruebas para amilas ISistema para pruebas de colesterol HDL ISistema para prueba de protenas totales y albmina ISistemas manuales para la identificacin de microorganismos ISistemas automatizados para identificacin de microorganismos en cultivo desangre

I

Sistemas para la generacin de atmsferas para el cultivo de

microorganismos

I

Sistemas automatizados para el desarrollo de ensayos de ELISA enmicroplacas y similares

I

Sistema de desnaturalizacin / hibridacin para sondas de DNA IISistema para la investigacin genmica, incluyendo micromatrices genmicas IISistemas automatizados de amplificacin de DNA para identificacin demicroorganismos

I

Sistema para toma de muestras ambientales ISistema para procesar sangre congelada IISodio ISolucin estabilizadora de enzimas lectinas y protectinas ISorbitol dehidrogenasa IStaphylococcus aureus reactivos serolgicos IStreptococcus sp reactivos serolgico IStreptococcus sp eoenzyma reactivos serolgicos ISubstancias sueros no humanos para determinar grupos sanguneos IISuero animal o humano IISulfato de cobre para determinacin de densidad ISulfohemoglobina ISulfalitocolico cido conjugado ISulfonamida ISuplementos para medios de cultivo ITeofilina ITestosterona ITiempo de protrombina I

Tiroxina libre ITiroxina total ITiroxina unida a globulina ITobramicina IToxoplasma gondii reactivo serolgico ITransferrina prueba inmunolgica ITreponema pallidum (treponmico) reactivos serolgico ITreponema pallidum (no treponmico) reactivo serolgico ITrichinella Spiralis reactivos serolgicos ITriglicridos ITriosafosfatoisomerasa ITripsina I


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OBSERVACIONES

Triyodotironina I

Trombina ITromboplastina prueba de generacin ITromboplastina tiempo parcial ITrypanosoma sp reactivos serolgicos ITuberculina PPD ITubos capilares para hematocrito ITubos para microhematocrito con heparina ITubos de sedimentacin wintrobe ITubo para la toma y recoleccin de sangre al vaco ITubos vaco para recoleccin de sangre IUrea nitrgeno IUrobilingeno urinario IUroporfirina I

Vancomicina IVaricella-zoster virus reactivos serolgicos IVirus de las paperas reactivos serolgicos IVirus de la coriomeningitis linfoctica reactivos serolgicos IVirus de la rabia prueba inmunofluorescente IVirus respiratorio sincitial reactivos serolgicos IVisor para ver la aglutinacin de los grupos sanguneos IVitamina A IVitamina B12 IVitamina E IVolumen sanguneo IXilosa I

PRODUCTOS ODONTOLOGICOS

Abrazadera preformada IAbsorbedor de saliva IActivador ultravioleta para polimerizacin IAdhesivos para dentaduras postizas IIAgente pulidor abrasivo IAguja dental de inyeccin IIAleacin para amalgama IIAmalgama cpsulas, tabletas, polvo IIAmalgamador dental IAnclaje preformado I

Aparato alineador para exposicin de rayos x dental IAparato detector de caries IAparato indicador de posicin de rayos x dental IAparato ortodntico y accesorios IAplicador de resina IArco extraoral para ortodoncia IIArco facial IArticulador IBarniz para cavidades IIBroche preformado ICalentador para anestsicos ICefalmetro II


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OBSERVACIONES

Cemento dental:

a)base de xido zinc y eugenol Ib)otros cementos dentales adems de los de xido de zinc y eugenol II

Cermeros IICompmeros IICojn o almohadilla para dentadura postiza:De algodn impregnadas con cera Ib) y de algodn impregnadas con otros materiales adems de la cera ICopa para profilaxis ICoronas preformadas (moldes) ICrema adhesiva para dentaduras postisas con copolmero PVM/MA de calcioy Zinc y goma de Celulosa

II

Detector ultravioleta IDique de goma y accesorios IEnjuague bucal uso domestico IEnjuague para uso profesional IExaminador pulpar IFresa dental IFuente de calor para blanqueamiento dental IFosfato triclcico granuloso para reparacin de hueso dental IIIGel electrodo para examinadores pulpares IGeles y soluciones para blanqueamiento dental de uso profesional ydomstico

II

Geles y soluciones fluoradas de uso profesional IHidrxido de calcio revestidor de cavidades IIHilo retractor I

Hueso liofilizado de origen animal para uso dental IIIHueso de origen sintetico para uso dental IIIImplantes endoseos IIIInstrumental para ciruga dental IInstrumental para endodoncia IInstrumental para exodoncia IInstrumental para implantes IInstrumental para operatoria IInstrumental para ortodoncia IInstrumental para paradoncia IInyector a chorro de gas pulverizado ILigadura intraoral y cierre de alambre ILimpiador para dentaduras I

Limpiador mecnico para dentaduras IMallas no absorbibles para regeneracin tisular guiada IIIMaterial de carbn vtreo politetrafluoretileno (PTFE) IIMaterial de resina para sombreado de diente IIMateriales para impresin (de todo tipo) IMaterial para implantes subperisticos IIMaterial de revestimiento para resinas de relleno IIMedidor de fluidos gingivales IMembranas absorbibles de origen animal o sinttico para regeneracin tisularguiada

III

Mercurio dental IPasta dental con o sin fluoruro para uso domstico I


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OBSERVACIONES

Pasta profilctica de uso profesional con o sin flor I

Pieza de mano dental IPlaca sea IIPoste para canales radiculares IProductos para blanqueamiento dental de uso domestico IIProductos para blanqueamiento dental para ser aplicados exclusivamente porel odontlogo

II

Protector de silicato IPrtesis de disco interarticular (implante interposicional) IIIPrtesis totales articuladas temporomandibulares IIIPrtesis de fosa glenoidea IIIPrtesis de cndilo mandibular IIIPuntas de plata endodnticas IQuita sarro ultrasnico I

Quita sarro rotatorio IRemarcador para dentadura IIResina adhesiva para bracket (soporte) y acondicionador dental IIResina dental como agentes de adhesin IIResina o cemento de relleno para canales radiculares:a) Si el cloroformo no es usado como un ingrediente

IIb) Si el cloroformo es usado como un ingrediente IIIResina para coronas temporales y prtesis IIResina hidroflica como revestimiento para dentaduras IIResina remarcadora, reparadora o rebase para dentaduras IISellador de fosetas y fisuras y acondicionador IISilla dental y accesorios ISistema de fuente extraoral de rayos X IISistema de fuente intraoral de rayos X IISujetador de cabeza extraoral ortodntico ISoluciones irrigadoras de conductos radiculares ISoporte de pelcula de rayos X dentales ISoporte ortodntico de plstico (brackets) ITornillo o alambre de fijacin intrasea IITubo de impresin IUnidad de operatoria dental y accesorios IUnidad de irrigacin oral IUnidad electroquirrgica dental y accesorios I

EQUIPO E INSTRUMENTAL MEDICO Y DE LABORATORIO

AC- Biomicroscopio (lmpara de hendidura para) IIAlarma para aneuresis IIAlarma porttil IIAlarma de presin sangunea IIAlgesmetro manual IAlgesmetro de poder IIAmnioscopio transabdominal y accesorios IIAmplificador biopotencial de signos vitales IIAmplificador de seales fisiolgicas II


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OBSERVACIONES

Analizador automatizado para pruebas inmunolgicas I

Analizador automatizado para pruebas hematolgicas IAnalizador automatizado para pruebas de qumica clnica colorimtricas o depunto final y enzimticas o cinticas

I

Analizador de gas oxgeno IIAnalizador de flujo secuencial para uso clnico IAnalizador fotomtrico discreto para uso clnico IAnalizador de xido nitroso IIAnalizador de rigidez IIAnalizador de datos obsttricos IIAnalizador de vapor de agua IIAnalizador de gas Helio IIAnalizador de hidrgeno en sangre (pH) IIAnalizador de presin parcial de oxgeno (PO2) II

Analizador de CO2 en sangre presin parcial IIAnalizador de oxihemoglobina de sangre IIAnalizador de gas argn IIAnalizador de dixido de carbono IIAnalizador de monxido de carbono IIAnalizador de gas Nen IIAnalizador de gas Halotano IIAnalizador de enzimas IIAnalizador de gas nitrgeno IIAnalizador de gas Enflurano IIAparato de autotransfusin IIAparato de electroanestesia IIIAparato de electroforsis IAparato de succin por vaco de fludos corporales IIAparato electroquirrgico de radiofrecuencia IIArtroscopio IIAparato o Equipo odontolgico para uso en consultorio dental IAspirador de humor vtreo IIAspirador endocervical IIAspirador endometrial IIAtaxigrafo IAtomizador IAudimetro IIBallistocardigrafo IIBandas, arcos, tubos y accesorios para ortodoncia I

Bao de inmersin en agua II N/RBao de parafina I N/R Biosensor para mediciones en sangre IBomba de infusin IIBrackets (metlico, cermicos, fibra) IBroncoscopio flexible o rgido con accesorios IICalculador de datos de funcin pulmonar IICalculador de valor predictivo de la funcin pulmonar IICalculador de la funcin pulmonar para interpretacin diagnstica IICalibrador de gas IICalibrador de dosis de radionclidos IICalibrador de presin de gas II


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OBSERVACIONES

Calibrador de volumen de gas II

Cmara de descompresin abdominal IICmara acstica para pruebas de audiometra ICmara oftlmica ICmara hiprbarica IICmara de oxgeno tpica para extremidades IIICmara de cine o manchas fluorogrficas de rayos X IICmara de centelleo ICmara de positrn ICentrifuga para uso clnico I N/R Cermeros IICoagulador IIColector de gas IIColostoma (rod) vstago II

Colposcopio IICompomeros IICompresor porttil de aire IComputador de toma de oxgeno IIComputadora diagnstica programable IIContador automtico de clulas normales y anormales IContador automtico de cuenta diferencial IContador nuclear de todo el cuerpo IContador beta o gama para uso clnico ICromatgrafo de gas lquido para uso clnico I N/R Cronaxmetro (dispositivo para medir excitabilidad neuromuscular paradisfunciones neurolgicos)

II

Culdoscopio IIDemoledor de clculos uretrales IIDemoledor de clculos renales por agua IIDensitmetro IIDensitmetro de huesos IIDepilador de doble tipo IDesfibrilador IIIDetector de arritmia con alarma IIIDiatermia de microondas, onda corta y ultrasnica IIIDilatador vibratorio cervical IIIDilatador expandible cervical IIIDilatador esofgico IIDilatador rectal II

Dilatador uretral IIDinammetros IIDispositivo de resonancia magntica IIDispositivo quirrgico de criociruga IIDispositivo de terapia electroconvulsiva IIIDispositivo para toma de lquido amnitico y sangre fetal IIDispositivo de embolizacin artificial IIIEcocardigrafo IIEcoencefalgrafo IIElectroencefalgrafo IIElectrocardigrafo IIElectrocauterios: endoscopios, ginecolgicos II


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OBSERVACIONES

Electrodo de pH para estmago II

Electrodo corneal IIElectrodo cortical IIElectrodo cutneo IIElectrodo de Broche para Monitoreo Continuo, desechable, con pastaconductiva

I

Electrodo profundo IIElectrodo nasofarngeo IIElectrodo de electroencefalgrafo IIElectroglotgrafo IIElectromigrafo diagnstico y accesorios IIEndoscopio neurolgico IIEquipo automatizado para estudios de coagulacin IIEquipo electroquirrgico para cortar y coagular con accesorios II

Equipo para toma de sangre arterial IIEquipo de calibracin del audimetro IEsofagoscopio flexible o rgido con accesorios IIEspectrmetro de masa o absorcin atmica I N/R Espejos y accesorios IEspirmetro diagnstico IEsquiascopio de rejilla IIEsterilizador de xido de etileno IIEsterilizador de calor seco IIEsterilizador de vapor IIEstetoscopio esofgico con conductor elctrico IIEstetoscopio esofgico IEstetoscopio fetal IEstetoscopio IEstetoscopio de cabecera IEstimulador elctrico de respuestas evocadas IIEstimulador ftico de respuestas evocadas IIEstimulador auditivo de respuestas evocadas IIEstimulador mecnico de respuestas evocadas IIEstimulador del msculo vaginal para terapia IIEstimulador muscular para diagnstico IIEstimulador muscular elctrico IIEstimulador elctrico de nervios perifricos IIEstimulador craneal de electroterapia IIIEstimulador muscular ultrasnico III

Estimulador o localizador quirrgico de nervio IIExtractor fetal por vaco IIFlebgrafo de impedancia (pulso venoso) IIFluometro extravascular IIFluometro cardiovascular IIFonocardigrafo IIForcps obsttricos IIFotocoagulador oftlmico IIFotoestimulador IIFuente de radionclidos de braquiterapia IIFuente de radionclidos de teleterapia IIFuente oftlmica de radiacin beta II


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OBSERVACIONES

Geles y soluciones para blanqueamiento dental de uso profesional y domstico II

Geles y soluciones fluoradas de uso profesional IGenerador de alto voltaje para diagnstico de rayos X IIGenerador de oxgeno porttil IIGlucmetro IIGoma de mascar con propiedades de blanqueadoras IGonimetro IGua de catteres IIHilo retractor IHisteroscopio y accesorios IIHueso liofilizado de origen animal para uso dental IIIHueso de origen sinttico para uso dental IIIHumidificador teraputico para uso en casa I N/R Humificador de gas respiratorio II

Imagen ultrasnica en ginecologa y obstetricia IIIncubadora neonatal IIIncubadora radiante para infantes IIInstrumental para ciruga dental IInstrumental para endodoncia IInstrumental para exodoncia IInstrumental para implantes IInstrumental para operatoria dental IInstrumental para ortodoncia IInstrumental para parodoncia IInstrumento para biopsia en gastroenterologa y urologa IIInstrumento automatizado para separar clulas (centrfuga) IInstrumento automatizado para grupos sanguneos IInstrumento automatizado para hematocrito y hemoglobina IInstrumento automatizado para heparina IInstrumentos ortopdicos manuales IInstrumentos de ciruga snica y accesorios IIInstrumentos manuales IPneumticos o elctricos para ciruga de crneo IIIInstrumentos especiales manuales obsttricos y ginecolgicos IIInstrumentos generales de obstetricia y ginecologa IIInstrumentos obsttricos de destruccin fetal IIInsuflador uterotubal de CO2 y accesorios IIInyector angiogrfico y jeringa IILmpara ultravioleta para problemas dermatolgicos II

Lmpara quirrgica ILaparoscopio ginecolgico e insuflador IILaringoscopio flexible o rgido IILaringostroboscopio ILser de argn para microciruga IIILser quirrgico ginecolgico IIILser de bixido de carbono para microciruga de odo, nariz ygarganta IIILser quirrgico para uso general, ciruga plstica y dermatologa IILitotriptor electrohidrulico o mecnico IIILser oftlmico IILector de Microplacas ILavador de microplacas I


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OBSERVACIONES

Luz de fibra ptica en catter uretral II

Mallas no absorbibles para regeneracin tisular guiada IIIMquina de gas para anestesia o analgesia IIMascarillas para anestesia IIMascarillas para oxgeno IIMediastinoscopio y accesorios IIMedidor de flujo de espirometra IIMedidor de presin de aireinspirado IIMedidor de la velocidad de conduccin nerviosa IIMedidor de presin intraocular IIIMedidor de presin de gas IIMedidor de la respuesta galvnica de la piel IIMedidor de presin sangunea IIMedios de electroconduccin II

Membranas absorbibles de origen animal o sinttico para regeneracin tisularguiada

III

Mesa de obstetricia y accesorios IMesa de radiologa IMesa multifuncional de terapia fsica IMicroanalizador qumico para uso clnico IMonitor cutneo de Pc CO2 IIMonitor fetal ultrasnico y accesorios IIMonitor de movimientos oculares IIMonitor espirmetro IIMonitor de presin de aire IIMonitor de frecuencia respiratoria IIMonitor de agua pulmonar IIIMonitor cutneo de oxgeno IIIMonitor fonocardiogrfico fetal y accesorios IIMonitor ultrasnico no fetal IIMonitor cardaco IIMonitor encefalogrfico fetal IIIMonitor cardaco fetal IIMonitor ultrasnico de embolismo de aire IIMonitor de la movilidad gastrointestinal IIMonitor fetal ultrasnico y accesorios IIMonitor de presin intracraneal IIMonitor de la presin intrauterina y accesorios IIMonitor perinatal y accesorios II

Monitor de la presin y contraccin uterina externa y accesorios IINd:YAC lser para capsulotoma posterior IINasofaringoscopio flexible o rgido y accesorios IINebulizador INefelmetro IINistagmgrafo IOcular: Estesimetro IOcular: Adaptmetro (biofotmetro) IOcular: Anomaloscopio IOcular: Queratoscopio IOcular: Carta de agudeza visual I N/R Ocular: Exoftalmmetro I


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OBSERVACIONES

Ocular: Probador de visin de colores I N/R

Oftalmoscopio IIOscilmetro IIOsmmetro IOtoscopio IOxmetro IIOxmetro de odo IIPasta profilctica de uso profesional con o sin flor IPelcula radiogrfica IPerinemetro IIPlestismgrafo hidrulico IIPlestismgrafo pneumtico IIPlestismgrafo fotoelctrico IIPlestismgrafo de impedancia(flujo de sangre en brazos y piernas) II

Plestismgrafo ocular IIPlestismgrafo de volmen IIPlestismgrafo de presin IIPneumotacmetro IIPreamplificador oftlmico IIPrueba de impedancia del odo IIPurificador ultravioleta de agua de uso mdico IIPurificador de aire ultravioleta de uso mdico IIRadiografias dentales IRefractmetro oftlmico IIRetinoscopio IIRegistrador magntico de uso mdico IIRegulador de presin IIRheoencefolgrafo IIIRinoanemmetro IIScaner fluorescente (explorador) ISilla para pneumoencefolografa ISistema de tomografa nuclear IISistema de tomografa de emisin computarizada IISistema de hemodilisis de alta permeabilidad IIISistema de terapia mdica de partculas cargadas de radiacin IISistema de terapia mdica de radiacin con neutrones IISistema de tomografa de rayos X IISistema de mamografa de rayos X IISistema estacionario de rayos X II

Sistema de intensificacin de imagen fluoroscpica de rayos X IISistema diagnstico de rayos X IISistema de tomografa computarizada de rayos X IISistema angiogrfico de rayos X IISistema mvil de rayos X IISistema teletermogrfico IIISistema de aislamiento de seales elctricas ISistema de medidas urodinmicas IISistema termogrfico de cristal lquido IISistema de facofragmentacin IISistema de telemetra de los encefalogramas IISistema para aborto con vaco II


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OBSERVACIONES

Sistema al vaco de absorcin II

Sistema de medicin de presin intermitente IISistema de simulacin de radiacin II IISistema teraputico de aplicacn de radionclidos II

Sistema de control remoto de aplicacin de radionclidos IISistema de terapia de radiacin con rayos X IISistema para hemodilisis y dilisis peritoneal con accesorios IISistema para medir el flujo o volmen urinario II

Sistema para cromatografa lquida de alta presin I N/R Sistema ultrasnico de imagen doppler y eco IISoluciones irrigadoras de conductos radiculares ITabletas y soluciones reveladoras de placa dentobacteriana ITaladro elctrico o neumtico de odo, nariz y garqanta II

Terapia de corrientes de radiacin IIITonmetro y accesorios IITorniquete pneumtico IToynbee tubo diagnstico ITransductor cardiogrfico de apex (pices) IITranscervical endoscopio (anmioscopio) y accesorios IITransductor de presin extravascular IITransductor de presin diferencial IITransductor de presin de gas IITransductor de flujo de gas IITransductor ultrasnico IITransductor ultrasnico obsttrico IITransductor ultrasnico de diagnstico II

Transductor de oclusin vascular IITransiluminador con batera ITransiluminador con corriente alterna IITransmisor y receptor telefnico de electrocardigrafo IITransmisor y receptor de signos fisiolgicos por radiofrecuencia IITrcar IITubo de exposicin de rayos catdicos IITubos de rayos X para diagnstico IIUnidad de criociruga y accesorios IIUnidad y accesorios electroquirrgicos de endoscopa IIUnidad criooftlmica IIUnidad de fototerapia neonatal II

Unidad de corte y electrlisis IIUreterotomo IIVectorcardigrafo IIVentilador contnuo IIVentilador intermitente IIVentilador manual de emergencia IIVentilador elctrico de emergencia IIVentilador externo de presin negativa IIVibrador genital para uso teraputico IIVibrador teraputico IIVibrocardigrafo IIVaporizador anestsico II

Clasificacion de Riesgos Dispositivos Medicos

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