Implementacion de Un Sistema de Calidad Iso 9000

7/24/2019 Implementacion de Un Sistema de Calidad Iso 9000

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IMPLEMENTACION DE UN SISTEMA DE GESTION DE LA

CALIDAD ISO 9000.

UNA GUIA PRCTICA.

Implementacin de un Sistema de Gestin deCalidad ISO 9000Una gua prctica


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IMPLANTACION DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA

CALIDAD ISO 9000.

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1. Resumen

2. Los sistemas de gestin de la calidad3. Los estndares de la serie ISO 90004. Principios de gestin de la calidad5. Gestin de los procesos6. Papel de la gerencia7. La documentacin8. Biliogra!a

R"SU#"$

En el siguiente trabajo se desarrolla un mtodoprctico para el diseo e implantacin de Sistemas deGestin de la Calidad como elemento indispensable en lagestin organizacional y el incremento de lacompetitividad.P%L%BR%S CL%&"S'GEST!" C#$%#% &E'!(#

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("S%RROLLO

)*LOS SIS+"#%S (" G"S+I,$ (" L% C%LI(%($a S! )***+,*** de-ine la Gestin de la Calidad comolas actividades coordinadas para dirigir y controlar unaorganizacin en lo relativo a la calidad.En general se puede de-inir la Gestin de la Calidadcomo el aspecto de la gestin general de la empresa uedetermina y aplica la pol/tica de calidadCon el objetivo de orientar las actividades de laEmpresa para obtener y mantener el nivel de calidad del

producto o el servicio0 de acuerdo con las necesidadesdel cliente.Con los nuevos paradigmas0 el concepto 1cliente2 va msall del cliente e3terno0 del cliente -inal0 uetradicionalmente identi-icamos como el ue compra o pagapor un producto o servicio. %entro de una misma empresa0el receptor de un producto o servicio0 ya sea terminadoo semielaborado0 tambin puede y debe considerarsecliente. Esta misma -iloso-/a puede aplicarse al concepto

1proveedor2. #4ora dentro de la empresa0 podemos 4ablarde una relacin 1cliente5proveedor2 continua0 donde cadareceptor tiene unas necesidades y e3pectativas0 como1cliente interno20 ue su 1proveedor interno2 debesatis-acer.

Relacin cliente - pro.eedor'

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P R O D U C C I N

C O M P RA S V E N TA S

A S IS TE N C

C A LID A D P O S T-

L A C A D E N A V E N T A

D E L A

C A L I D A D

ADMINIS-

R R .H H. TRA C IO N

FINANCIERO

"L SIS+"#% (" G"S+I,$ (" L% C%LI(%( debe estar integradoen los procesos0 procedimientos0 instrucciones detrabajo0 mediciones y controles0 etc.0 de las propiasoperaciones de la empresa.Es un sistema de gestin para dirigir y controlar una

organizacin con respecto a la calidad 6S!)***+,***70por lo tanto0 est integrado en las operaciones de laempresa u organizacin y sirve para asegurar su buen-uncionamiento y control en todo momento.8roporciona adems 4erramientas para la implantacin deacciones de prevencin de de-ectos o problemas6procedimiento de acciones preventivas70 as/ como decorreccin de los mismos. ncluye tambin los recursos04umanos y materiales0 y las responsabilidades de los

primeros0 todo ello organizado adecuadamente paracumplir con sus objetivos -uncionales./POR U1 "L SIS+"#% (" G"S+I,$ (" L% C%LI(%(2$a adopcin de un sistema de gestin de la calidad surgepor una decisin estratgica de la alta direccin0motivada por intenciones de mejorar su desempeo0porue estn desarrollando un sistema de mejora continuapara dar una gu/a de actuacin clara y de-inida alpersonal sobre aspectos espec/-icos del trabajo9 paraobtener la certi-icacin por una tercera parte de su

sistema de gestin0.o por e3igencias del entorno.

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&"$+%3%S ("L SIS+"#% (" G"S+I,$ (" L% C%LI(%(*#lgunas ventajas ue se obtienen de la de-inicin0desarrollo e implantacin de un Sistema de Gestinde la Calidad son+%esde el punto de vista e3terno+

8otencia la imagen de laempresa -rente a los clientes actuales y potenciales almejorar de -orma continua su nivel de satis-accin. Elloaumenta la con-ianza en las relaciones cliente5proveedor

siendo -uente de generacin de nuevos conceptos deingresos.

#segura la calidad en lasrelaciones comerciales.

:acilita la salida de losproductos; servicios al e3terior al asegurarse lasempresas receptoras del cumplimiento de los reuisitosde calidad0 posibilitando la penetracin en nuevosmercados o la ampliacin de los e3istentes en el

e3terior.%esde el punto de vista interno+

&ejora en la calidad de losproductos y servicios derivada de procesos mse-icientes para di-erentes -unciones de la organizacin.

ntroduce la visin de lacalidad en las organizaciones+ :omentando la mejoracontinua de las estructuras de -uncionamiento interno ye3terno y E3igiendo ciertos niveles de calidad en los

sistemas de gestin0 productos y servicios. %ecrecen los costos 6costosde no calidad7 y crecen los ingresos 6posibilidad deacudir a nuevos clientes0 mayores pedidos de losactuales 0 etc.7

RI"SGOS ("L SIS+"#% (" G"S+I,$ (" L% C%LI(%(*$a implantacin de sistemas de gestin de la calidadtambin tiene sus riesgos si no se asume como unaoportunidad de mejorar una situacin dada.

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El desarrollo de estos

sistemas proporciona elementos de deteccin deactividades generadoras de no calidad0 pero si no seutilizan y desarrollan teniendo en cuenta todas lascircunstancias de la actividad0 pueden ser generadoresde burocracia in de las %irectivasS!;CE. $os 8royectos de "ormas nternacionales 6:%S7adoptados por los comits tcnicos son enviados a losorganismos miembros para votacin. $a publicacin como"orma nternacional reuiere la aprobacin por al menosel ?@A de los organismos miembros reueridos a votar.$as "ormas S! )***0 4an sido preparadas por el Comit

Tcnico S!;TC B?0 Gestin de la Calidad y#seguramiento de la Calidad.

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La serie ISO 9000

Es un mtodo prctico y probado para gestionar lacalidad e-icazmente0 est constituida por un conjunto dedocumentos separados0 pero relacionados0 ue de-inenestndares internacionales para los sistemas deadministracin de la calidad. Dstos se desarrollaron conla meta de documentar los elementos de un sistema deste tipo en una organizacin0 con el -in de mantener un

sistema de administracin de la calidad e-ectivo. $aserie no determina tcnicas o tecnolog/as espec/-icasue deben emplearse.$as "ormas nternacionales S! )**B e S! )** -orman unpar co4erente de normas sobre la gestin de la calidad.$a "orma S! )**B est orientada al aseguramiento de lacalidad del producto y a aumentar la satis-accin delcliente0 mientras ue la "orma S! )** tiene unaperspectiva ms amplia sobre la gestin de la calidadbrindando orientaciones sobre la mejora del desempeo.

#l decir de F. 'ames Farrington. 1$a serie S! )*** node-ine el mejor sistema de administracin de la calidad0pero es un e3celente punto de partida y proporciona unabase slida para su construccin2.$a -amilia de "ormas S! )*** se 4an elaborado paraasistir a las organizaciones0 de todo tipo y tamao0 enla implementacin y la operacin de sistemas de gestinde la calidad e-icaces.

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La Familia ISO 9000 delLa Familia ISO 9000 del 20002000

ISO 9000ConceptosBs!cos "

Te#$!no%o&'(

ISO 9000ConceptosBs!cos "

Te#$!no%o&'(

ISO 900)S*C

Re+,!s!tos

ISO 900)S*C

Re+,!s!tos

ISO 900-S*C

Reco$en(c.p(#( %( $e/o#(

ISO 900-S*C

Reco$en(c.p(#( %( $e/o#(

ISO )90))A,!to#'(

ISO )90))A,!to#'(


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5 $a "orma S! )*** describe los -undamentos de lossistemas de gestin de la calidad y especi-ica laterminolog/a para los sistemas de gestin de lacalidad.5 $a "orma S! )**B especi-ica los reuisitos para lossistemas de gestin de la calidad aplicables a todaorganizacin ue necesite demostrar su capacidad para

proporcionar productos ue cumplan los reuisitos desus clientes y los reglamentarios ue le sean deaplicacin y su objetivo es aumentar la satis-accindel cliente.5 $a "orma S! )** proporciona directrices ueconsideran tanto la e-icacia como la e-iciencia delsistema de gestin de la calidad. El objetivo de estanorma es la mejora del desempeo de la organizacin yla satis-accin de los clientes y de otras partesinteresadas.

5 $a "orma S! B)*BB proporciona orientacin relativaa las auditor/as de sistemas de gestin de la calidady de gestin ambiental.Todas estas normas juntas -orman un conjunto co4erentede normas de sistemas de gestin de la calidad ue-acilitan la mutua comprensin en el comercio nacionale internacional.

ISO 900)7 R"UISI+OS (" LOS SGC

$a norma S! )**Bse estructura en cinco partes-undamentales en los cap/tulos del al 6sistema degestin de la calidad9 responsabilidad de la direccin9gestin de los recursos9 realizacin del producto ymedicin0 anlisis y mejora7.Implantacin de los sistemas de gestin de la calidadEste proceso se desarrolla por etapas+

%#G"HSTC! 6comparar las prcticas actuales con

los reuisitos de la "orma S! )**B0 determinar puntos

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-uertes y dbiles0 identi-icar lo ue 4ay ue 4acer y

establecer un 8lan de #ccin7 Compromiso y responsabilidades de la direccin6-ormalizacin del compromiso y demostrarlo con el d/a ad/a7

:!(CH" "C#$ 6preparacin para el cambio0concientizacin e implicacin del persona a travs dec4arlas0 preparacin especializada en gestin de lacalidad de acuerdo a las necesidades de cada puesto7 GESTH" %E $!S 8(!CES!S 6identi-icar0 de-inir0

controlar y mejorar los procesos de la organizacin7 %!C=&E"T#CH" %E $!S E$E&E"T!S %E$ SSTEEscribir lo ue se 4ace7

&8$#"T#CH" %E $!S E$E&E"T!S %E$ SSTEFacer lo ue se 4a escrito0 reuiere -ormacin

espec/-ica de los documentos preparados y montajey preparacin de los registros ue lo reuieran7

Seguimiento y mejoramiento + #=%T!(#S "TE("#S y (EIS!"ES #$ SSTE %EGEST!" %E $# C#$%#%0 C!((ECH" J 8=EST# # 8="T!6Comprobar u se est 4aciendo0 evaluar su con-ormidady e-ectividad9 mejora continua7

CE(T:C#CH" %E$ SSTE %E C#$%#%6reconocimiento -ormal por terceras partes de lae-ectividad del sistema de calidad diseado para cumplirlos objetivos propuestos7

Su diseo e implementacin en una organizacin estin-luenciado por di-erentes necesidades0 objetivosparticulares0 los productos ue proporciona0 losprocesos ue emplea y el tamao y estructura de laorganizacin.

3. PRI$CIPIOS (" G"S+I,$ (" L% C%LI(%(8ara conducir y operar una organizacin en -orma e3itosase reuiere ue sta se dirija y controle en -orma

sistemtica y transparente. $a gestin de una

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organizacin comprende la gestin de la calidad entre

otras disciplinas de gestin.Se 4an identi-icado oc4o principios de gestin de lacalidad ue pueden ser utilizados por la alta direccincon el -in de conducir a la organizacin 4acia unamejora en el desempeo.=n principio de gestin de la calidad es una regla ocreencia pro-unda y -undamental0 para dirigir y 4acer-uncionar una organizacin0 en-ocada a una mejoracontinua de la ejecucin a largo plazo y centrndose en

los clientes.PRINCIPIO 1. "n!o8ue al cliente+ $as organizacionesdependen de sus clientes y por lo tanto deber/ancomprender las necesidades actuales y -uturas de losclientes0 satis-acer los reuisitos de los clientes yes-orzarse en e3ceder sus e3pectativas. 8ara estodeben realizarse las actividades siguientes+

- $a alta direccin debe asegurarse de ue losreuisitos del cliente se determinan y se cumplencon el propsito de aumentar la satis-accin del

cliente0 entre estos reuisitos se encuentran losespeci-icados por el cliente0 incluyendo losreuisitos para las actividades de entrega y lasposteriores a la misma0 los necesarios para el usoespeci-icado o para el uso previsto 6aunue elcliente no los 4aya especi-icado70 los legales yreglamentarios relacionados con el producto ycualuier otro reuisito adicional determinado porla organizacin.

- $a organizacin debe revisar los reuisitosrelacionados con el producto antes de ue laorganizacin se comprometa a proporcionar unproducto al cliente 6por ejemplo env/o de o-ertas0aceptacin de contratos o pedidos0 aceptacin decambios en los contratos o pedidos7 y debeasegurarse de ue

a7 estn de-inidos los reuisitos del producto0b7 estn resueltas las di-erencias e3istentes

entre los reuisitos del contrato o pedido ylos e3presados previamente0 y

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c7 la organizacin tiene la capacidad para

cumplir con los reuisitos de-inidos.- $a organizacin debe determinar e implementardisposiciones e-icaces para la comunicacin con losclientes0 relativas a la in-ormacin sobre elproducto0 las consultas0 contratos o atencin depedidos0 incluyendo las modi-icaciones0 y laretroalimentacin del cliente0 incluyendo susuejas.

PRINCIPIO 2.

Liderago+ $os l/deres establecen la unidadde propsito y la orientacin de la organizacin.Ellos deber/an crear y mantener un ambiente interno0en el cual el personal pueda llegar a involucrarsetotalmente en el logro de los objetivos de laorganizacin. (euiere las siguientes acciones+

- Establecer una clara visin del -uturo de laorganizacin.

- Establecer objetivos y metas desa-iantes

- K

- Crear y mantener valores compartidos y modelosticos de comportamiento en todos los niveles de laorganizacin.

- 8roporcionar al personal los recursosnecesarios0 la -ormacin y la libertad para actuarcon responsabilidad y autoridad.

- nspirar0 animar y reconocer las contribucionesdel personal.

$a #lta %ireccin presentar evidencias de sucompromiso con el desarrollo0 la aplicacin y elmejoramiento del SGC+

- comunicando a la !rganizacin la importancia decumplir tanto los (euisitos del Cliente como los!bligatorios9

- estableciendo la 8ol/tica de la Calidad9

- garantizando ue se de-inan los !bjetivos de la

Calidad

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- realizando la (evisin de la %ireccin9 y

- garantizando la disponibilidad de los (ecursos

PRINCIPIO 3. Participacin del personal+ El personal0 atodos los niveles0 es la esencia de una organizacin ysu total compromiso posibilita ue sus 4abilidadessean usadas para el bene-icio de la organizacin. Elpersonal deber+

- Comprender la importancia de su papel y su

contribucin en la organizacin.- denti-icar las limitaciones en su trabajo.

- #ceptar sus competencias y la responsabilidaden la resolucin de problemas.

- Evaluar su actuacin de acuerdo a sus objetivosy metas personales.

- L


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- %e-inir cmo las actividades espec/-icas dentro

del sistema deber/an de -uncionar y establecerlocomo objetivo.

- &ejorar continuamente el sistema a travs de lamedicin y la evaluacin.

PRINCIPIO 6. &ejora continua+ $a mejora continua deldesempeo global de la organizacin deber/a ser unobjetivo permanente de sta. (euiere+

- #nlisis y evaluacin de la situacin e3istentepara identi-icar reas de mejora

- Establecer objetivos de mejora

- L


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- denti-icar y seleccionar los suministradores

clave.- Establecer relaciones ue euilibren losbene-icios a corto plazo con las consideraciones alargo plazo.

- Facer un -ondo com


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5. G"S+I,$ (" LOS PROC"SOS*

4.1 "n!o8ue asado en procesos8ara ue una organizacin -uncione de manera e-icaz ye-iciente0 tiene ue identi-icar y gestionar numerosasactividades relacionadas entre s/. =na actividad ueutiliza recursos0 y ue se gestiona con el -in depermitir la trans-ormacin de entradas 6inputs7 ensalidas 6outputs70 se puede considerar como un proceso.:recuentemente la salida de un proceso constituyedirectamente la entrada del siguiente proceso.

$a aplicacin de un sistema de procesos dentro de laorganizacin0 junto con la identi-icacin einteracciones entre estos procesos0 as/ como su gestinpuede denominarse como Men-oue basado en procesosM.=na ventaja del en-oue basado en procesos es el controlcontinuo ue proporciona sobre los v/nculos entre losprocesos individuales dentro del propio sistema deprocesos0 as/ como sobre su combinacin e interaccin.=n en-oue de este tipo0 cuando se utiliza en un sistemade gestin de la calidad0 en-atiza la importancia de

a7 la comprensin y el cumplimiento de los reuisitos0b7 la necesidad de considerar los procesos en trminosdel valor ue aportan0c7 la obtencin de resultados del desempeo y e-icaciade los procesos0 yd7 la mejora continua de los procesos con base enmediciones objetivas.

;*4 ("


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#ctividad+ Conjunto de tareas interrelacionadas ue

garantizan el resultado esperado.Tarea+ Conjunto de acciones simples interrelacionadaspara ejecutar una actividad.

4.3 "L"#"$+OS (" U$ PROC"SOE"T(#%#S 6reuisitos y medios ue se necesitan paradesarrollar el producto 6desde personal 4asta tiempo0incluyendo so-tNare y 4ardNare7S#$%#S 6resultados del proceso7

8(!IEE%!(ESC$E"TESC!"T(!$ 6sistema control conocido 6medidas e indicad.8roceso nivel de satis-accion del cliente 6interno ;e3terno77$&TES C$#(!S J C!"!C%!S0

4.4 "l modelo de un sistema de gestin de la calidadasado en procesosSe muestra en la -igura B0 ilustra las relaciones entre

los procesos descritos en los cap/tulos a . El modelono re-leja los procesos de una -orma detallada.8ara ello es preciso ue cada organizacin+Odenti-iue los procesos.O%etermine su secuencia e interaccin.O%etermine los criterios y mtodos para asegurar uetanto su operacin como su control sean e-ectivos.O#segure la disponibilidad de recursos e in-ormacinpara apoyar la operacin y el seguimiento.

Oejecute las actividades de Seguimiento0 medicin yanlisis.Omplante acciones para alcanzar los resultadosplani-icados y la mejora continua.

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;*= L% I$+"R%CCI,$ (" LOS PROC"SOS' el mapa de procesosEsuema ue describe el proceso0 pueden emplearsetcnicas tales como S8!C0 -lujogramas0 mtodos de v/asalternas0 despliegue de mapas y -lujogramas trans P

-uncionales.En un esuema se describe el proceso0 una Ferramientagr-ica ue describe la organizacin seg


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- 8ueden representarse al menos tres versiones del

proceso+ lo ue pensamos ue es0 lo ue realmente es ycomo desear/amos ue -uera

SIPOC' Tcnica ue relaciona las entradas0 losproveedores0 los subprocesos0 las etapas o actividadesdel proceso0 las salidas y los clientes para ver elproceso en todo su conjunto y sus relaciones con otrosprocesos.

SUG"R"$CI%S "$ "L #%P"O (" LOS PROC"SOS

- nvolucrar 8ersonas ue saben 6En-ocarse 4acia7 El1Cmo es2

- Esclarecer los $/mites del 8roceso %e-inir Etapas6Lrainstorming7 P Escribir en 8ost5ts

- =tilizar Ierbos- "o ncluir ui6n en la %escripcin de Etapas- Combinar0 Eliminar %uplicados0 Esclarecer Etapas!rganizar las Etapas en el -lujo apropiado y aadir-lec4as

- (espetar $os $/mites- "o comenzar con ="# S!$=CH" %E 8(!L$E

- Ialidar y (e-inar antes de #nalizar

;*> ?"RR%#I"$+%S R"CO#"$(%(%S P%R% L% G"S+IO$ PORPROC"SOS- &apeo de procesos

- &atriz Causa E-ecto

- %iagrama de 8areto Tabulado 6Entradas claves7

- Q8IRs a controlar 6 I#(#L$ES %E E"T(#%# C$#IES%E$ 8(!CES!7+ se identi-ican para su control yaseguramiento porue estn relacionadas con Q8!IRsI#(#L$ES %E S#$%# C$#IES %E$ 8(!CES!0 relacionadas conCTRs o caracter/sticas cr/ticas de calidad7

- 8lanes de Control

-

:&E#+ si se aplica el Estudio capacidad de proceso :&E# se revela dnde estn las oportunidades de mejora

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- 8lan de &ejoramiento

6. P%P"L (" L% G"R"$CI%$a alta gerencia debe estar comprometida con laimplantacin e-ectiva de los sistemas de la calidad ydemostrarlo. $a mejor manera de dirigir0 participar ydemostrar su compromiso es dedicarle tiempo al Sistemade Calidad y liderar los es-uerzos para la implantacindel sistema de la calidad en la -uncin donde cada

individuo sea responsable.#lgunas -ormas de demostrar compromiso+

- #sistir a cursos0 seminarios0 con-erencias.

- 8articipar y presidir reuniones re-erentes a temasde calidad.

- #sistir como delegados y;o ponentes en con-erenciasy eventos dentro y -uera de la organizacin.

- %ar c4arlas a los trabajadores.- Suministrar los recursos necesarios+ se trata de

garantizar ue estn disponibles para apoyar el procesolas siete &+

- " 6 8E(S!"#$ E"T(E"#%! J C#8#CT#%! 7

- &DT!%!S 6 8(!CES!S =E =T$CE" TEC"!$!GU#S#8(!8#%#S 7

- TE(#$ES 6 8#(TES0 "G(E%E"TES0 %!C=&E"T!S7

- &E%!S 6 #&LE"TE0 TE&8! 7

- &!TI#CH" 6 C(E#TI%#%0 ES8U(T= %E #J=%#0#CTT=% 7

- &!"E%# 6 #8!J! :"#"CE(! 7

- Emisin y di-usin de pol/ticas y procedimientos de

apoyo- Tomar medidas organizativas

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- "ombrar al representante de la calidad por la

direccin- %e-ina la estructura para la calidad

- %esarrolle acciones para garantizar un ambientepropicio dentro de la organizacin.

- (econocer los buenos desempeos

=*) R"SPO$S%BILI(%("S (" L% (IR"CCIO$

- Establecer y mantener los !bjetivos y la 8ol/ticade Calidad

- 8romover los !bjetivos y la 8ol/tica de Calidad enla organizacin

- Garantizar la atencin a los reuerimientos de losclientes

- Garantizar la implantacin de procesos apropiadospara -acilitar el cumplimiento de !bjetivos de laCalidad y los reuerimientos de los clientes

- Establecer un SGC e-ectivo y e-iciente y mantenerlo- Garantizar las disponibilidad de los recursos

- nspeccionar peridicamente el Sistema de Calidad

- Tomar decisiones acerca de las acciones re-erentesa los !bjetivos y la 8ol/tica de Calidad- Tomar decisiones para el per-eccionamiento delSistema de Calidad

=*4 POL@+IC% A OB3"+I&OS (" C%LI(%(

$a pol/tica de la calidad y los objetivos de la calidadse establecen para proporcionar un punto de re-erenciapara dirigir la organizacin. #mbos determinan losresultados deseados y ayudan a la organizacin a aplicarsus recursos para alcanzar dic4os resultados. $apol/tica de la calidad proporciona un marco dere-erencia para establecer y revisar los objetivos de lacalidad0 los objetivos de la calidad tienen ue serconsistentes con la pol/tica de la calidad y el

compromiso de mejora continua y su logro debe podermedirse. El logro de los objetivos de la calidad puede

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tener un impacto positivo sobre la calidad del producto0

la e-icacia operativa y el desempeo -inanciero y enconsecuencia sobre la satis-accin.$a pol/tica de la calidad es las orientaciones yobjetivos generales de una organizacin concernientes ala calidad0 e3presados -ormalmente por el ms alto nivelde la organizacin0 debe ser co4erente con la pol/ticaglobal de la organizacin y proporcionar un marco dere-erencia para el establecimiento de los objetivos dela calidad.

7. L% (OCU#"$+%CI,$$a documentacin contribuye a+a7 lograr la con-ormidad con los reuisitos del clientey la mejora de la calidad9b7 proveer la -ormacin apropiada9c7 la repetibilidad y la trazabilidad9d7 proporcionar evidencias objetivas0 ye7 evaluar la e-icacia y la adecuacin continua delsistema de gestin de la calidad.

$a elaboracin de la documentacin no deber/a ser un -inen s/ mismo0 sino ue deber/a ser una actividad ueaporte valor.8ara ello es preciso ue se %!C=&E"TE $! =E SE F#CE6'=ST:C#%#&E"TE70 F#G# $! =E ESC(LH J %E&=DST(E$!.tipos de documentos+O%ocumentos ue de-inen el propsito y la direccin deuna organizacin 6pol/ticas y objetivos7.O%ocumentos ue proporcionan in-ormacin sobre el SGC de

la organizacin 6manuales de calidad7.O%ocumentos ue describen cmo se aplica el SGC aproyectos o contratos espec/-icos 6planes de calidad7.O%ocumentos ue proporcionan in-ormacin relacionada conactividades espec/-icas 6procedimientos7.O%ocumentos ue proporcionan evidencia objetiva de lasactividades llevadas a cabo o de los resultadosobtenidos 6registros7.u6 incluir en la documentacin del sistema de calidadO%eclaraciones documentadas de pol/tica y objetivos decalidad

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O=n manual de calidad

O$os procedimientos documentados reueridos por lanorma

5 control de la documentacin5 control de los registros5 auditor/as internas5 control de productos no con-ormes5 acciones correctivas5 acciones preventivas

O%ocumentos necesarios para asegurar la plani-icacin0

operacin y control de los procesosO (egistros para proporcionar evidencia de lacon-ormidad con los reuisitos as/ como de la operacine-icaz del SGC.ni.eles err8uicos de la documentacin+

CO$+ROL (" LOS (OCU#"$+OS

#probar los documentos antes de su emisin

(evisarlos0 actualizarlos y reaprobarlos cuando seanecesario.

#segurar el estado de revisin. $os cambios seidenti-ican

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#segurar ue las versiones pertinentes estn

disponibles donde se usan #segurar ue son -acilmente identi-icables y legibles.

#segurar ue los documentos de origen e3terno seidenti-ican y se controla su distribucin.

8revenir el uso de los documentos obsoletos eidenti-icarlos adecuadamente si se mantienen porcualuier razn.

LOS PROC"(I#I"$+OSOSe organizan por procesos 1naturales2O%icen+ uin 5 Como 5 Cuando 5 %onde 5 8ara uO8ueden ser multi 5 o monodepartamento.O%isponibles en el punto de uso.OSe elaboran para ser cumplidos.OSe deben modi-icar siempre ue sea necesario.un procedimiento escrito' CO#U$IC%' C!&! %ELE" F#CE(SE $#S C!S#S

"&I+%' $# &8(!IS#CH" J $# &E&!(V#CH"

SIS+"#%+I%' $# (E#$V#CH" %E $#S #CTI%#%ES

$os procedimientos le interesan a+O$ectores; usuarios+ instruccin; conocimientoOdirectores+ mejora del control; consistenciaOclientes+ con-ianza en la calidad.Oreguladores+ cumplimiento de la legislacin

Oauditores+ a. nterna; certi-icacin

%eben incluir+B. !bjetivo+ -inalidad del procedimiento,. #lcance+ limites de aplicacin>. (e-erencias+ otros documentos ue lo -undamentan

y;o complementan.. %e-iniciones+ conceptos y trminos claves0 siglas0

abreviaturas.@. (esponsabilidades+ uienes responden por la

aprobacin0 implantacin0 ejecucin.

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. 8rerreuisitos+ condiciones tcnicas y orgnizativas

a cumplir antes de comenzar las acciones deldesarrollo 6generalmente no procede para losprocedimientos admnistrativos7.

?. %esarrollo+ descripcin lgica0 completa y co4erentede las acciones a ejecutar0 contiene e3igencias delsistema de calidad 6reuisitos0 acciones7

D* %$"EOS documentos 6tablas0 gr-icos0 diagramas0modelos0 etc7 necesarios para la ejecucin delprocedimiento o ue se generan com resultado de la

misma0 cada ane3o ue constituya registro seidenti-icar como tal.

I$S+RUCCIO$"S (" +R%B%3OOSe originan de los procedimientos.OSon 1monopuesto2.O%isponibles en el lugar de trabajo.O%etallan con precisin las actividades.O%ESC(LE"+ Puin0 Pcmo0 Pcundo0 Pcon u mediosW se

realizan las actividades

LOS R"GIS+ROS%eben demostrar ue+O$as actividades se desarrollan seg


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CALIDAD ISO 9000.

UNA GUIA PRCTICA.

O la recuperacin

O el tiempo de retencinO la disposicinRegistros re8ueridos por la [email protected] (evisiones por la %ireccin..,.,.6e7 Educacin0 -ormacin0 4abilidades y

e3periencia.?.B6d7 Evidencia de ue los procesos de realizacin y

el producto resultante cumplen los reuisitos.?.,., (esultados de la revisin de los reuisitos

relacionados con el producto y de las accionesoriginadas por la misma.?.>., Elementos de entrada para el diseo y

desarrollo.?.>. (esultados de las revisiones del diseo y

desarrollo y de cualuier accin necesaria.?.>.@ (esultados de la veri-iacin del diseo y

desarrollo y cualuier accin necesaria.?.>. (esultados de las validaciones del diseo y

desarrollo y cualuier accin necesaria.

?..B (esultados de las evaluaciones de losproveedores y de cualuier accin necesaria uese derive de las mismas.

?.@., 6d7 $os reueridos por la organizacin parademostrar la validacin de los procesos en los uelos elementos de salida resultantes no puedanveri-icarse mediante actividades de seguimiento o

medicin.?.@.> 8ara registrar la identi-icacin


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Implementacion de Un Sistema de Calidad Iso 9000

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