Norma Iso 9000 Sl

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NORMA ISO - 9000 Ing. Silvia Melgarejo C.

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ISO9001

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NORMA ISO - 9000

2. ISO 9001: 2008. Requisitos e interpretacin.3. Beneficios de los Sistemas de Gestin de la Calidad.QU ES GESTIONAR LA CALIDAD?Aseguramiento de la CalidadPlanficacin de la calidadMejora de la CalidadCertezaConfianzaSatisfaccin del cliente y capacidadControl de la CalidadObjetivos,procesos y recursos

AVHPPLANEARVERIFICARHACERACTUARInicio nuevo cicloENFOQUE PHVA1. Enfoque al cliente2. Liderazgo3. Participacin del personal4. Enfoque basado en procesos5. Enfoque de sistema para la gestin6. Mejora continua7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedorFUNDAMENTOS DE LOS SGC.VALORES ORGANIZACIONALES.SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD.REQUISITOS. (Norma ISO 9001).Principiosde gestin dela calidadLas organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto es importante comprender las necesidades actuales y futuras de stos.

???Entonces, tenemos un trato?ENFOQUE AL CLIENTESe deben crear las condiciones para hacer que el personal a todos los niveles participe activamente en el logro de los objetivos de la organizacin, proporcionando sentido de direccin y ambiente interno adecuado.

LIDERAZGOEl liderazgo es influencia. Se trata de influenciar a los dems en las cosas que valen la pena. No depende de ttulos ni posiciones depende de alguin que tenga una visin y movilice a otros a unrsele para que se realice.J.Oswald Sanders Los lderes piensan y perciben al mundo diferente a como lo hacen los seguidores.

LIDERAZGO ES INFLUENCIA

El personal es la esencia de una organizacin y su cooperacin permite el uso de sus competencias y de su experiencia en beneficio de la organizacin. Motivar a todas las personas a utilizar sus habilidades para el logro de los objetivos propios y de la organizacin es fundamental.

PARTICIPACIN DEL PERSONAL

Los resultados deseados se logran cuando los recursos y las actividades de la organizacin se gestionan y se conducen como procesos. Conjunto de actividades que dan como resultado un productoACTIVIDADES DEL PROCESOENTRADASALIDARECURSOSCONTROLESENFOQUE BASADO EN PROCESOSConsiste en la identificacin, la comprensin y la gestin de una red de procesos interrelacionados para maximizar la eficiencia y eficacia de la organizacin.Proceso

AProcesoDProcesoBProcesoCEntradaSalidaControl ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTINEl mejoramiento continuo es un objetivo permanente

Objetivo N 11 ciclo demejora y fijacinAVHPAVHE

Objetivo N 22 ciclo demejora y fijacinAVHPAVHEObjetivo N 33 ciclo demejora y fijacinAVHPAVHE En cada ciclo PHVA se produce mejora establecindose un nuevo estndarMEJORA CONTINUALas decisiones y las acciones eficaces se basan en el anlisis de datos y la informacin.

Si no analizamos y tomamos decisiones, para que registramos datos?

ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONESUna organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa intensifica la capacidad de ambos para crear valor.

RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON PROVEEDORESQu son las normas ISO?Las normas ISO surgen para armonizar la gran cantidad de normas sobre gestin de calidad que estaban apareciendo en distintos pases del mundo. Los organismos de normalizacin de cada pas producen normas que resultan del consenso entre representantes del estado y de la industria. De la misma manera las normas ISO surgen del consenso entre representantes de los distintos pases integrados a la ISO.

Existen 2 grandes familias de las normas ISO :

Las de la familia 9000 y las de la familia 14000 adems de otras complementarias (ISO 8402- define los trminos bsicos y fundamentales relacionados con los conceptos de la calidad-; ISO 10011- Proceso y planeacin de la auditoria).

Quin elabora estas normas?Existe la organizacin ISO, que significa International Organization for Standardization (Organizacin Internacional para la Estandarizacin), es una organizacin no gubernamental organizada como una comunidad mundial de organismos Nacionales de Normalizacin, creada en 1947, con sede en Ginebra (Suiza). Rene las entidades mximas de normalizacin de cada pas, por ejemplo, BSI (British Standars Institute), DIN (Deutsches institute fr Normung), INN (Instituto Nacional de Normalizacin Chile), etc. A partir de las normas britnicas destinadas a la actividad nuclear BS 5750 ,en 1985, se desarrolla el primer formato ISO 9000 (1, 2 y 3) cuya publicacin oficial se realiza en 1987.

Revisin y Modificacin de las normasPeridicamente , se realizan reuniones de equipos tcnicos especialistas para actualizar o modificar estas normas considerando que stas no son inmutables, sino por el contrario deben evolucionar segn la economa e industrializacin mundial. Para esto se establecen los denominados Comit Tcnico por ejemplo el TC/176 ha preparado la Norma Internacional ISO 9001; 9004 y Gestin de Aseguramiento de Calidad Sub comit -SC-2, e ISO 9000 Gestin de Aseguramiento de Calidad, Sub comit -SC-1, Conceptos y terminologa, y el comit tcnico 207 Administracin Ambiental para la elaboracin de las normas ISO 14000 LA ORGANIZACIN ISOINTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATIONComposicin de la ISOMiembro de ISO:Entidad nacional de normalizacin ms representativa de un pas (por ejemplo INDECOPI, en Per).

Miembro Correspondiente:Entidad de un pas que no tiene una actividad de normalizacin completamente desarrollada (No tienen el acreditador pero si emplean la norma).

Miembro Suscriptor:En pases con economa muy pequea y por consecuencia tasas de contribucin pequeas(Tiene conocimiento de la norma pero no lo aplica).Organizacin Internacional para la Estandarizacin, fundada en 1947 con sede en Ginebra (Suiza).

Integrada por cuerpos de estandarizacin de ms de 130 pases.

Promueve el desarrollo de la estandarizacin.

Acuerdos publicados como estndares internacionales (ms de 10 000 normas).

ISO deriva del griego isos -> igual.

Qu es ISO?

ISO 9001: 2008. GENERALIDADESFAMILIA ISO 9000ISO 9001: Contiene la especificacin del modelo de gestin. Contiene "los pre-requisitos" del Modelo . La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o de certificacin.

ISO 9000: Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001. Actualmente en versin 2005. ISO 9004: Es una directriz para gestionar el xito sostenido en una organizacin.

ISO 19011: Especifica los requisitos para la realizacin de las auditoras de un sistema de gestin ISO 9001, para el sistema de gestin de salud y seguridad ocupacional especificado en OHSAS 18001 y tambin para el sistema de gestin medioambiental especificado en ISO 14001.

De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene el modelo de gestin, y la nica certificable.

La Familia ISO 9000Terminologa y Conceptos9000

Requisitos9001

Directrices para la aplicacin y uso SGC para el desempeo total de la organizacin9004

Metrologa10012

Auditorias19011

...LA SERIE ISO - 9000Qu son las Normas ISO 9000?Son un conjunto de estndares internacionales referidos al tema de la Calidad.

Plantean modelos y lineamientos para la Gestin de la Calidad.

Estn dirigidas a alcanzar la satisfaccin del cliente.Qu No son las Normas ISO-9000?

No son especificaciones tcnicas de producto.No son mandatorios (es una decisin estratgica).No son programas de corta duracin.No son el punto final de la Mejora Continua.No estn limitados a una sola actividad.Caractersticas de la Norma ISO-9000Compatibilidad con ISO-14000: Enfocado como proceso.

Modelo basado en la gestin por procesos.

Posibilidad de adaptacin.

ISO 9004:2000 deber ayudar a alcanzar los beneficios a todas las partes interesadas.

Utilizacin sencilla, fcil de entender, lenguaje y terminologa claros.

Las normas debern facilitar la auto evaluacin (auditorias internas, etc).

Adecuada para organizaciones de todo tipo y tamao, de cualquier sector econmico o industrial.Es una norma que establece los requerimientos para que una organizacin defina e implante un sistema de gestin de la calidad de acuerdo a sus propias necesidades.Proporciona lineamientos para definir y estructurar las herramientas que permitirn a las diferentes reas de una organizacin controlar la calidad de sus productos/servicios, como consecuencia de las actividades propias que realiza.Qu es la norma ISO 9001?

ISO 9001: 2008. GENERALIDADES

Una aspirina

Una varita mgica

Burocracia

Recorte de personal

Una modaISO 9001 no es:ISO 9001: 2008. GENERALIDADESBENEFICIOS A CORTO, MEDIANO Y LARGO PLAZO Formacin y motivacin del personal.

Mejora en las comunicaciones internas.

Garantiza la transmisin del Know-how.

Aumento de la eficacia operacional.

Mejor calidad de los productos y servicios.

Reduccin de auditorias por parte de clientes.

Mejora de la imagen y credibilidad de la empresa en mercados internacionales.

Desarrollo de una cultura organizacional orientada hacia la calidad.

0. INTRODUCCIN1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN2. REFERENCIAS NORMATIVAS3. TRMINOS Y DEFINICIONES4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN6. GESTIN DE LOS RECURSOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORAISO 9001: 2008. REQUISITOSCONTENIDO DE LA NORMA

0. INTRODUCCIN1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN2. REFERENCIAS NORMATIVAS3. TRMINOS Y DEFINICIONES4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN6. GESTIN DE LOS RECURSOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORAISO 9001: 2008

Diseo e Implementacin del SGCDecisin estratgica

0.1 GENERALIDADESNecesidadesObjetivosProductosProcesosTamao y estructuraRequisitos complementarios con los de producto.Uso interno y externo: Evaluar la capacidad de la organizacin para cumplir con los requisitos del cliente, los LEGALES y los reglamentarios APLICABLES AL PRODUCTO y los propios de la organizacin.Base: Principios de gestin de la calidad.

NecesidadesEntornoEntorno0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOSSe promueve el enfoque de procesos para la gestin de calidad.Presenta y explica el modelo de procesos enfatizando la importancia de:La comprensin y cumplimiento de los requisitos.Considerar procesos que aporten valor.Obtener resultados del desempeo y eficacia del proceso.Mejora continua de los procesos.4 PREGUNTAS BSICAS PARA EVALUAR PROCESOS Se ha identificado y definido la entrada y salida del proceso?Se han identificado los recursos y el control requerido?.Se ha asignado responsabilidades?Proporciona el proceso los resultados requeridos?CLIENTE

CLIENTE

VENTAS

COMPRAS

ALMACENAJE

DISTRIBUCION

FACTURACIONY COBRO

NECESIDADESYEXPECTATIVAS

SATISFACCION

PROCESOS DE REALIZACION

PROCESOS CLAVEAUDITORIASINTERNAS

REVISIN DEL SGCMEDICINSATISFACCIONDEL CLIENTE

MEDICIN Y SEGUIMIENTOAL PROCESO Y PRODUCTO

MEJORACONTINUA

DEFINICIN DE OBJETIVOS

ATENCIONAL CLIENTE

PLANIFICACIONDE LA CALIDAD

GESTION DE LOS RECURSOS

PROCESOS DE APOYOACCIONES CORRECTIVASY PREVENTIVAS0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS6.- Gestin deRecursos5 - Responsabilidadde la Direccin4.- SGCCLIENTEREQUERIMIENTOSENTRADA PRODUCTO7.- Realizacin del Producto y/o Servicio 8.- Mediciones, Anlisis y MejoraMEJORA CONTINUASATISFACCINCLIENTE0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOSModelo de un SGC basado en procesos0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOSMAPEO DE LOS PROCESOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD PROCESOS DE LA CADENA DE VALORPROCESOS ESTRATEGICOS ( LIDERAZGO DE LA ALTA DIRECCION)PROCESOS DE APOYOASIST,TECN.C.CCCDESP.YTRANSPORTEALMACENPRODUCCION.COM-PRASPCPGEST.COMERCIALMANTENI-MIENTONECE-SIDA-DESDELCLIENTECLIEN-TESATIS-FECHOATENCIONALCLIENTEREVISION DELADIRECCIONPLANIFICACIONDELSGC.SEGURIDADSISTEMASANALISIS DEDATOSCONTROL DEDOCUMENTOSAUDITORIASDEL SISTEMAGESTION DERECURSOSHUMANOSCOMUNICACIN INTERNAGESTION DEPROVEEDORESESTABLECIMIENTODE LA POLIT.DE CALI. YOBJETIVOMEJORACONTINUAFAC-TURACIONDESARROLLO DEPRODUCT.AL-MA-CENGESTIONCONTABLEPar consistenteISO 9001Trata de las necesidades y expectativas de los clientes y su satisfaccin, mediante la mejora continua de la eficacia del sistema de gestin de la calidad.0.3 RELACIN CON LA NORMA ISO 9004ISO 9004Directrices para mejora el desempeo de la organizacin. Enfoque ms amplio sobre la gestin de la calidad.ISO 9001 e ISO 9004: PAREJA CONSISTENTE.Diseadas para ser usadas juntas.Pueden ser usadas como documentos independientesDiferente alcance- estructura similar.ISO 9001 puede aplicarse para certificacin o propsitos contractuales, se centra en la eficacia.ISO 9004 busca el mejoramiento del desempeo y de la eficiencia.ISO 9004 no es una gua de implementacin.0.3 RELACIN CON LA NORMA ISO 9004ISO 9001 es compatible con la norma ISO 14001.ISO 9001 no incluye requisitos especficos de otros sistemas de gestin, sin embargo permite su integracin.

0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIN0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTINLa norma esta diseada para ser compatible con otros sistemas.Esta alineada con ISO 14000 para afianzar la compatibilidadLa norma no incluye requisitos para otros sistemas de gestin como EMS, OHSM o gestin financiera.La integracin de los sistemas de gestin es posible.Cumplimiento con requerimientos del cliente, legales y reglamentarios aplicablesAplicable a cualquier organizacinIncrementar la satisfaccin del clienteExclusin de requerimientos (ver capitulo 7)Mejora continua de los procesos del sistema de gestin1. OBJETO Y CAMPO DE ACCIN

La Norma es genrica y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado.

Diseada para ser aplicada totalmente pero se permiten ciertas exclusiones.

Exclusiones permitidas:-Requisitos no aplicables debido a naturaleza del producto o naturaleza de la organizacin.-Las exclusiones no deben afectar la capacidad de proveer producto conforme.1. OBJETO Y CAMPO DE ACCIN

ISO 9000 2005FUNDAMENTOS y VOCABULARIOPara referencias con fecha slo aplica la edicin citada2. REFERENCIAS NORMATIVASPara referencias sin fecha se aplica la ltima edicin del documento de referencia.ISO 9000: 2005, Sistemas de gestin de la calidad _ Fundamentos y vocabulario3. TRMINOS Y DEFINICIONES

PRODUCTOSERVICIO

a) Determinar los procesos necesarios (incluyendo outsourcing)b) Interaccin y secuencia de los procesos c) Determinacin de mtodos y criterios de aceptacind) Disponibilidad de recursos e informacine) Seguimiento, medicin, cuando sea aplicable y anlisisf) Aplicacin de acciones de mejora4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generalesProceso contratado externamente: aquel que la organizacin necesita para su SGC y decide sea desempeado por un externo. El tipo y grado de control a aplicar sobre el proceso contratado externamente se ve influenciado por:Impacto potencial del proceso sobre la capacidad de la organizacin de proporcionar productos conformesEl grado en el que se comparte el control sobre el procesoCapacidad para conseguir control a travs de 7.4La organizacin debe: MANUAL DE CALIDAD PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS POR ISO POLITICA Y OBJETIVOS PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS POR LA ORGANIZACION REGISTROS4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentacin

Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o ms procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con ms de un documento.

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentacin

Extensin: Tipo y tamao de la organizacin, interaccin de los procesos, competencia del personal.

Incluye:Poltica y objetivos documentados.Manual de Calidad.Procedimientos documentados requeridos por la normaDocumentos requeridos por la organizacin para asegurar la eficaz planificacin, operacin y control de los procesos.Registros requeridos. 4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentacin

Propsito de la Documentacin de Calidad

Contribuye a lograr la conformidad con los requisitos del cliente.Permite la trazabilidad.Capitaliza el Know how de la empresaSoporte para el mejoramiento continuoRecurso para el entrenamiento.Base para efectuar las auditorias del Sistema de Calidad.LA NORMA ISO 9001:2008Estructura de la Documentacin del Sistema de CalidadPoltica de CalidadNivel 1: ORIENTACINManual de CalidadNivel 2: GENERALNivel 3: ESPECIFICONivel 4: EVIDENCIASProcedimientosInstrucciones OperacionalesMtodos de CalibracinMtodos de AnlisisOtros documentos especficosRegistros OperacionalesRegistros de CalibracinResultados de AnlisisOtros registros de calidad4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD Manual de Calidad

Documento que describe el sistema de gestin de Calidad de una organizacin.

Da lineamientos. No contiene detalles.

Da referencia a documentos de nivel inferior

Puede tener distribucin externa.

Es aprobado por la direccin de la empresa4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD Propsito del Manual de Calidad

Proporcionar una descripcin del Sistema de Gestin de Calidad.

Demostrar la adecuacin del Sistema a la norma aplicable.

Sirve de gua de la documentacin del sistema.

Presentar el Sistema para fines externos.Manual de Calidad: PreparacinPreparacin del Manual de Calidad

Procedimiento recomendado:

Establecer un equipo de trabajo para coordinar y desarrollar el manual. Estudiar los requerimientos de la norma pertinente.Identificar los procesos del Sistema de Calidad.Establecer la estructura y el formato del manual que se quiere elaborar.Manual de Calidad: ContenidoContenido del Manual de Calidad (sugerencia)

Objetivo del Manual y Alcance del Sistema de Calidad.Tabla de contenido.Informacin general sobre la Organizacin.Definiciones y abreviaturas (opcional).Elementos del Sistema de Calidad.- Declaracin de la Poltica de Calidad.- Objetivos de Calidad (opcional).- Secuencia e interaccin de procesos.- Descripcin de los elementos del Sistema y referencia a los procedimientos.Anexos.Referencia cruzada con la norma aplicable.Manual de CalidadRecomendaciones

Debe evitarse incluir dentro del manual, procedimientos detallados.Las razones son:Los procedimientos son revisados continuamente.

Los detalles de una determinada actividad o los aspectos tcnicos de una operacin no son de inters general.

Los procedimientos son documentos confidenciales.4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4.2.2 Manual de Calidad

El manual de Calidad debe incluir:

El alcance del SGC, incluyendo los detalles y justificaciones de cualquier exclusin de los requerimientos.

Procedimientos documentados o su referencia.

La descripcin de la secuencia e interaccin de los procesos del SGC. (MAPEO DE LOS PROCESOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD).

Base para efectuar las auditorias del Sistema de Calidad.

CONSERVACIN, LEGIBILIDADE IDENTIFICACINAPROBACIN Y EMISINREVISIN, ACTUALIZACIN Y REAPROBACION IDENTIFICACIN DE CAMBIOS Y ESTADO DE REVISION de la versin vigenteDISPONIBILIDAD DE DOCUMENTOS VIGENTES IDENTIFICACIN Y CONTROL DE OBSOLETOS CONTROL DE DOC. EXT.(aquellos determinados por la org. como necesarios para la planificacin y operacin del SGC)4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.2.3 Control de documentosPROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

PROTECCINIDENTIFICACINDISPOSICINALMACENAMIENTOTIEMPO DE RETENCINRECUPERACIN4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de registrosPROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN5.5.3 COMUNICACIN INTERNA5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCION5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD5.4.2 PLANEACIN DEL SISTEMA5.4.1 PLANEACIN DE OBJETIVOS5.3 POLTICA DE CALIDAD5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

Miembro de la direccin de la organizacinLA NORMA ISO 90015. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION5.3Poltica de Calidad. Misin:Breve enunciado que sintetiza los principales propsitos estratgicos y los valores esenciales que debern ser conocidos, comprendidos y compartidos por todas las personas que colaboran en el desarrollo de la organizacin.

Visin:Se entiende por visin, la idealizacin del futuro de la empresa. Cuando hay claridad conceptual acerca de lo que se quiere construir a futuro, se puede enfocar la capacidad de direccin y ejecucin hacia su logro de manera constante. Los aspectos estratgicos para alcanzar la visin se concentran en tres lneas fundamentales de accin: capacitacin, reingeniera de procesos y certificacin de calidad.LA NORMA ISO 90015. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION5.3Poltica de Calidad.

Adecuada al propsito de la organizacin.Incluye compromiso para cumplir los requisitos y mejorar continuamente la eficacia del SGC.Base para establecer y revisar los objetivos de calidadComunicada y entendida por los niveles adecuadosEs revisada para adecuacin continua.LA NORMA ISO 9001Poltica y Objetivos de la Calidad Poltica de Calidad Son las intenciones globales y la orientacin (compromiso) de una organizacin relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin.Sirve para proporcionar un punto de referencia para dirigir la organizacin.Orientan a la organizacin a conducir los recursos para alcanzar dichos resultados.Ejemplos: POLITICA DE CALIDADEl compromiso de ABC es brindar servicios que cumplan y excedan las necesidades de nuestros clientes teniendo como base la confiabilidad y oportunidad de nuestras operaciones.

Nuestro personal est debidamente capacitado y comprometido con la mejora continua de nuestros procesos.

Carlos Samaniego T. Gerente General ABCLA NORMA ISO 9001POLITICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD POLITICA DE CALIDAD

COMODOR S.A. Se compromete a suministrar productos que cumplan con los requisitos de nuestros clientes, entregando los mismos a tiempo, a precios competitivos y en un marco que favorezca la rentabilidad y el progreso de la empresa.

Para esto favorecemos la participacin del personal, promoviendo bienestar y desarrollo dentro de la misma. Basando nuestra filosofa operativa en mtodos de prevencin y mejora continua, solicitando a nuestros proveedores el compromiso en el cumplimiento de nuestros requisitos. Gerente General San Fernando

SAN FERNANDO POLITICA DE CALIDAD

La empresa se compromete a satisfacer los requerimientos de nuestros clientes mediante el mejoramiento de los procesos, productos y servicios y con la capacitacin permanente del personal.

San FernandoMISION "Contribuir al bienestar de la humanidad suministrando alimentos de consumo masivo en el mercado global.

VISION "Ser competitivos a nivel mundial suministrando productos de valor agregado para la alimentacin humana

LA NORMA ISO 9001Poltica y Objetivos de la Calidad Objetivos de la CalidadSon los logros a alcanzar con relacin con la Calidad. Tienen su origen en la Poltica de Calidad que una organizacin ha establecido y deben ser cuantificables.Representan el medio para demostrar que la Poltica de Calidad se est cumpliendo.Ejemplo: OBJETIVOS DE LA CALIDAD

Reducir en un 30% los productos reprocesados de la lnea de moldeado.

Disminucin del 20% del nmero de quejas de clientes por facturacin con respecto al ao 2000.

Capacitar al personal en por lo menos 10 horas al ao, por persona en temas de Calidad.

Alfonso Sotomayor C.Rafel Villafuuerte M. Gerente ProduccinGerente Administrativo

5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN5.6.2 ENTRADAResultados de auditoriaRetroalimentacin del clienteDesempeo de procesosConformidad del producto/servicioAcciones correctivas/preventivasAcciones de seguimientoCambios que afectan al SGCRecomendaciones de mejora 5.6.3 SALIDAMejora del SGCMejora de los procesosMejora del producto vs. requerimientos del ClienteRecursos necesarios

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.6.1 GENERALIDADESRevisin peridica incluye OM, necesidad de cambios en SGC, poltica de la calidad y sus objetivos.

6.1 PROVISIN DE RECURSOS 6. GESTIN DE LOS RECURSOSNOTA: LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO PUEDE VERSE AFECTADA DIRECTA O INDIRECTAMENTE POR EL PERSONAL QUE DESEMPEA CUALQUIER TAREA DENTRO DEL SGC6.3 INFRAESTRUCTURA6.2 RECURSOS HUMANOS6.2.2 COMPETENCIA, FORMACIN Y TOMA DE CONCIENCIA6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

Condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores fsicos, ambientales y de otro tipo (ruido, temperatura, etc.).

6.2.1 La conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que desempea cualquier tarea dentro del SGC.

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.3 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD7.5.1 CONT. PRODUC.Y PRESTACIN DEL SERVICIO 7.4 COMPRAS7.3 DISEO Y DESARROLLO7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.1 PLANEACIN 7. REALIZACIN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS

NOTA. UN DOCUMENTO QUE ESPECFICA LOS PROCESOS DEL SGC, LOS PROCESOS Y RECURSOS REQUERIDOS PARA LA REALIZACION DEL PRODUCTO, PROYECTO O CONTRATO PUEDE ESTAR REFERIDO EN UN PLAN DE CALIDAD.a) OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y REQUISITOS PARA EL PRODUCTO b1) NECESIDAD DE PROCESOS Y DOCUMENTOSb2) RECURSOS ESPECIFICOS PARA EL PRODUCTOc2) CRITERIOS DE ACEPTACION DEL PRODUCTO LA SALIDA DE LA PLANEACION DEBE SER ADECUADA A LOS METODOS DE LA ORGANIZACIONd) REGISTROS QUE MUESTREN CUMPLIMIENTO CON LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO Y PROCESO c1) ACTIVIDADES DE VERIFICACION, VALIDACION, SEGUIMIENTO E INSPEC. Y PRUEBA DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.1 Planificacin de la realizacin del producto/servicio

7.2.3 COM UNICACIN CON EL CLIENTE7. REALIZACIN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.2 Procesos relacionados con el clienteNOTA: LAS ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA INCLUYEN GARANTA, OBLIGACIONES CONTRACTUALES, SERVICIOS DE MANTENIMIENTO Y SUPLEMENTARIOS (RECICLAJE, DISPOSIC. FINAL)7.2.2 REVISIN DE LOS REQ. DEL PRODUCTO7.2.1 DETERMINACIN DE REQ. RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

7.3.4 REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO7.3.5 VERIFCACIN DEL DISEO Y DESARROLLO7.3.6 VALIDACIN DEL DISEO Y DESARROLLO7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS7.3.1 PLANEACIN DEL DISEO Y DESARROLLO7.3.2 ENTRADAS PARA EL DISEO Y DESARROLLO7.3.3 SALIDAS DEL DISEO Y DESARROLLO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.3 Diseo y desarrolloNOTA: LA INFORMACIN PARA LA PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO PUEDE INCLUIR PRESERVACIN DEL PRODUCTONOTA: LA REVISIN, VERIFICACIN Y VALIDACIN DEL DISEO PUEDEN REGISTRARSE DE FORMA SEPARADA O EN CUALQUIER COMBINACIN ADECUADA.

7.4.1 PROCESO DE COMPRAS7.4.2 INFORMACIN PARA LAS COMPRAS7.4.3 VERIFICACIN DEL PRODUCTO COMPRADO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.4 Compras

INFORMACIN DEL PRODUCTOINSTRUCCIONES DE TRABAJOUSO DE EQUIPO ADECUADOUSO DE DISPOSITIVOS DE MEDICIN Y MONITOREOACTIVIDADES DE MEDICINY MONITOREOACTIVIDADES DE LIBERACIN Y ENTREGAACTIVIDADES POSTERIORESA LA ENTREGA7. REALIZACIN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio

CRITERIOS PARA REVISIN Y APROBACINAPROBACIN DEEQUIPOSUSO DE MTODOS Y PROCEDIMIENTOSREQUISITOS DE REGISTROSREVALIDACINCALIFICACIN DE PERSONAL7. REALIZACIN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

IDENTIFICACIN PORMEDIOS ADECUADOS ATRAVS DE TODA LA RPTRAZABILIDAD CUANDOSEA UN REQUERIMIENTOCONTROL Y REGISTRODE IDENTIFICACIN UNICAIDENTIFICACIN DEL ESTADO DEL PRODUCTO EN TODA LA RP7. REALIZACIN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.3 Identificacin y trazabilidad

IDENTIFICARVERIFICARREPORTAR Y REGISTRAR CUALQUIER DAO PROPIEDAD INTELECTUALY DATOS PERSONALESSALVAGUARDARPROTEGER7. REALIZACIN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.4 Propiedad del cliente

PRESERVAR DURANTEEL PROCESOPROTECCINALMACENAMIENTO

EMBALAJEMANIPULACINIDENTIFICACININCLUYE PARTESCONTITUYENTES7. REALIZACIN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.5 Preservacin del producto

CALIBRACIN Y/O VERIFICACINCONTROL DE SOFTWARE DECOMPUTADORAPROTEGER DEL DAO EN MANIPULACIN, MANTENIMIENTO Y ALMACENAMIENTO

AJUSTAR/REAJUSTAR TRAZABILIDADIDENTIFICACIN DEL ESTADO DE CALIBRAC.ACCIONES CUANDO EL EQUIPO ES NO CONFORME7. REALIZACIN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicinNOTA: LA CONFIRMACIN DE LA CAPACIDAD DEL SOFTWARE PARA SATISFACER SU APLICACIN PREVISTA INCLUIRA HABITUALMENTE SU VERIFICACIN Y GESTIN DE LA CONFIGURACIN PARA MANTENER LA IDONEIDAD PARA SU USO.

8.1 GENERALIDADES(PLANEACIN)8.2.1 SATISFACCIN DEL CLIENTE8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS8.2.3 MONITOREO YMEDICIN DE PROCESOS8.2.4 MONITOREO YMEDICIN DE PRODUCTO8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME8.5.1 MEJORA CONTINUA8.4 ANLISIS DE DATOS8.5.2 ACCIN CORRECTIVA8.5.3 ACCIN PREVENTIVA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.2.1 SATISFACCIN DEL CLIENTE8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS (PROCEDIMIENTO)8.2.3 MONITOREO YMEDICIN DE PROCESOS8.2.4 MONITOREO YMEDICIN DE PRODUCTO8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8.2 Seguimiento y medicin8.2.1 NOTA: EL SEGUIMIENTO A LA PERCEPCIN DEL CLIENTE PUEDE INCLUIR LA OBTENCIN DE ELEMENTOS DE ENTRADA DE FUENTES COMO ENCUESTAS, DATOS DEL CLIENTE SOBRE LA CALIDAD DEL PRODUCTO ENTREGADO, ENCUESTAS DE OPININ DEL USUARIO, FELICITACIONES, GARANTAS, INFORMES DE AGENTES COMERCIALES8.2.3 NOTA: CONSIDERAR TIPO Y GRADO DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN APROPIADO A CADA PROCESO CON RELACIN A SU IMPACTO EN LA EFICACIA DEL SGC

ACCIONES PARA ELIMINARLA NO CONFORMIDADAUTORIZACIN PARA USO, LIBERACIN O CONCESIN POR EL CLIENTE O AUTORIDADCOMPETENTEACCIN PARA EVITAR USOINTENCIONADO O INICIALREVERIFICACINREGISTRO DE NATURALEZAY ACCIONES SUBSECUENTESACCIONES APROPIADAS CUANDO SE DETECTA POSTERIOR A LA ENTREGARESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD PARA EL MANEJO8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8.3 Control del producto no conformePROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

EVALUACIN DE MEJORA CONTINUA SATISFACCIN DEL CLIENTECONFORMIDAD CONEL PRODUCTOTENDENCIAS DE PROCESOS Y PRODUCTOSOPORTUNIDAD DE ACCIONES PREVENTIVASPROVEEDORES8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8.4 Anlisis de datos

8.5.1 MEJORA CONTINUA8.5.2 ACCIN CORRECTIVA(PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO)8.5.3 ACCIN PREVENTIVA(PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO)A. C. / A. P. PROCEDIMIENTO DETERMINACIN DE N. C. REALES O POTENCIALES DETERMINACIN DE CAUSAS EVALUACIN DE TOMA DE A. C. / A. P. REGISTRO DE RESULTADOS REVISIN DE EFICACIA DE ACCIONES TOMADAS 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8.5 MejoraLA NORMA ISO 9001:2008POLITICA DE CALIDAD

OBJETIVOS

INDICADORESINDICADORESCONCEPTO:

Son formas de representacin cuantificables de las caractersticas de calidad o del desempeo.

Los indicadores deben estar orientados hacia los resultados del negocio, de forma tal que direccione las acciones de la organizacin.CARACTERISTICAS E INDICADORES - EJEMPLOSTipos de caractersticas e indicadoresDimensinCalidad intrnseca

EntregaCostoCaractersticas de calidad de productoSaborRapidez en atencinPrecioIndicadores de calidad de producto% de clientes satisfechos con el sabor% de clientes satisfechos con la rapidez% de clientes satisfechos con el precio Caractersticas de desempeo de procesoPersonal CompetenteTiempo de preparacin/Capacidad de produccinCosto operacional de produccinIndicadores de desempeo de procesosProporcin de defectos en preparacin.Tiempo medio de preparacin/ produccin media diaria.Costo unitario de produccin.TIPOS DE INDICADORES - EJEMPLOSreas - Clave del NegocioTipos Clave de indicadoresClientesI. Satisfaccin e insatisfaccin de clientesMercadosII. Participacin de mercados y desarrollo de nuevos mercados.ProductosIII. Desempao de producto y servicios.ProcesosIV. Desempao operacionalProveedoresV. Desempeo de proveedoresRecursos HumanosVI. Desempeo de Recursos HumanosComunidad y medio ambienteVII. Desempeo de la responsabilidad publica y el espritu comunitario.TIPOS DE INDICADORES - EJEMPLOSI.Satisfaccin e insatisfaccin de clientes% de clientes satisfechos con la atencin.% de clientes que retornan.II. Participacin de mercados y desarrollo de nuevos mercados.% de participacin de mercado.% de participacin de nuevos productos.III. Desempao de producto y servicios.Tasa de fallas.% de entregas fuera del plazo acordado.IV.Desempao operacionalProporcin de desperdicios.Porcentaje de errores en la emisin de facturas.Costo unitario de produccin.Costos debido a reclamos de clientes.TIPOS DE INDICADORES - EJEMPLOSV.Desempeo de proveedoresProporcin de unidades recibidas con defectos.Porcentaje de productos recibidos fuera de plazo.

VI.Desempeo de Recursos humanos.Porcentaje de funcionarios envueltos en proyectos de mejora.Tasa de frecuencia de accidentes.

VII.Desempeo de la responsabilidad publica y del espritu comunitariondice de satisfaccin de la comunidad con la organizacin.ndice de dao al medio ambiente.INDICADORES - EJEMPLOSTITULODEFINICIONEXPRESION% de piezas daadas N de piezas daadas x 100

N Total de piezas despachadas en un periodoProporcin porcentualMargen de ganancia Ganancia x 100

Ventas en un periodo% de clientes satisfechos con el tiempo de entregaN de entrevistados satisfechosCon el tiempo de entrega x 100

N de entrevistados en un periodoLa definicin de un indicador esta relacionado a un mtodo de calculo, generalmente traducido en una expresin matemtica.INDICADORES - EJEMPLOSTITULODEFINICIONEXPRESIONEntrega media diaria N de pedidos entregados

N de das del periodoRelacin entre dos factores distintosPiezas daadas por da N de piezas daadas

N de das del periodo

Consumo de combustible por entregaCombustible gastado

N de entregas en un periodoLa definicin de un indicador esta relacionado a un mtodo de calculo, generalmente traducido en una expresin matemtica.INDICADORESGESTION DE LOS INDICADORES

Los indicadores deben ser utilizados como instrumentos de gerenciamiento de la empresa, para la toma de decisiones, para los procesos de prevencin y para la mejora de calidad y productividad.Documentos ComplementariosProcedimiento:Especifica la manera de realizar un proceso.Pone nfasis en la coordinacin de interfaces y las responsabilidades.Responde las preguntas:Qu debe hacerse?Quin debe hacerlo?Cuando, donde y como debe hacerse?Qu materiales, equipos y documentos deben utilizarse?Pueden ser:Generales : Se aplica a toda la organizacin.Especficos: Se aplica a un departamento, sector o actividad determinados.PROCEDIMIENTOSProcedimientos bsicos de un SGCSon 7:

1.- Control de Documentos.2.- Control de Registros.3.- Auditorias.4.- Acciones Correctivas y Preventivas.5.- Comunicacin Interna (para ISO 9001, para un SIG seria Comunicacin).6.- Control de Producto No Conforme.7.- Mejora Continua.

PROCEDIMIENTOS DESARROLLO DE UN PROCEDIMIENTO

Se recomiendan los siguientes pasos:Identificar las entradas y salidas del proceso.Revisar la practica actual.Complementarla con los requisitos de la Norma.Elaborar un borrador del procedimiento.Distribuir el borrador para comentarios.Revisar y aprobar el procedimiento.Distribuirlo para su uso.Ponerlo en practica.Efectuar cambios cuando sea necesario.

PROCEDIMIENTOSESTRUCTURA POSIBLE PARA PROCEDIMIENTOS

Objetivo.Alcance.Entradas y Salidas del Proceso.Abreviaturas y definiciones.Documentos de referencia.Descripcin en secuencia lgica.Indicadores de Eficacia Controles.Registros.Diagramas de Flujo.

PROCEDIMIENTOSESTRUCTURA POSIBLE PARA PROCEDIMIENTOS

El objetivo describe brevemente lo que se busca con el presente procedimiento.

El alcance define a que sucursales, reas, productos y/o servicios de la organizacin resulta aplicable el documento.

La entradas y salidas describen brevemente cuales son los documentos, datos, insumos, requerimientos que inician el proceso y luego cual o cuales son los productos obtenidos a raz de este proceso.

PROCEDIMIENTOSAbreviaturas y definiciones:

Explica los trminos de referencia y nomenclatura utilizada por la empresa.

Cuando sea posible utilice los trminos definidos por la norma de gestin aplicable.

. No es aconsejable poner definiciones de trminos muy conocidos dentro de la organizacin y menos cuando no se utilizan en el procedimiento.PROCEDIMIENTOS Documentos de Referencia:

Qu otro documento del sistema de Gestin esta vinculados a este? por ejemplo:

Captulos de Manuales corporativos que se relacionan con el mismo tema y son aplicables.

Requisitos legales y/o normativa aplicable (cuando corresponda).

PROCEDIMIENTOS Descripcin en secuencia lgica:

Esta parte del procedimiento debe:

Establecer la forma de realizar el proceso en cuestin.Seguir el orden secuencial.Hacerse en forma simple, corto y fcil de interpretar.Evitar el lenguaje complicado.Cuando es til se incluyen esquemas o grficos.

PROCEDIMIENTOS Los Indicadores de Eficacia:

Establece los indicadores de eficacia y sus formulas matemticas.

Definir responsables de controlar dichos indicadores.

Indicar su frecuencia de revisin y las acciones a tomar en base a los resultados obtenidos.

PROCEDIMIENTOS Registros / Anexos:

- Algunas organizaciones prefieren indicar el control de los registros en el mismo procedimiento que los crea.

- Se recomienda confeccionar los formatos por separado del procedimiento para que puedan revisarse independientemente.

- Los anexos pueden contener informacin adicional, fotos, figuras, planos, tablas, diagramas de flujo, etc.

PROCEDIMIENTOSEjemplo de un procedimiento: Reclamo de Clientes

Objetivo:Asegurar que la atencin a los reclamos presentados por los clientes es efectiva.Alcance:Todos los reclamos recepcionados en la empresa ABC SA.Entradas y Salidas del Proceso:Entradas: Reclamo del cliente.Salidas: Solucin al reclamo.Documento de ReferenciaManual de Calidad CAO 7.25.Definiciones y Abreviaturas5.1 Reclamo: Informacin del cliente externo en la cual .......6.Descripciones6.1 tratamiento de Reclamos 6.1.1 Cuando un empleado recibe un reclamo............6.2 Revisin de Los reclamos:PROCEDIMIENTOSEjemplo de un procedimiento:

Indicadores de efectividad:

- Tiempo de atencin a un reclamo- Responsable: Gerente Comercial.- Revisin: Bimestral.

Registro de la calidad:

8.1 F-GE-001: Reporte de Reclamo de Clientes /Copia Responsable: Gerente de Gerente de Calidad.Ubicacin: Oficina Gerente de rea /Oficina gerente de calidad.

RECOMENDACIONES PARA REDACTAR DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDADAsegure cumplir con lo que la norma pide.

Escriba para que los dems lo entiendan, utilizando una secuencia lgica.

Cuide la ortografa y la gramtica.

Asegure la consistencia con los documentos de mayor nivel.

Utilice los verbos en tiempo presente.QUE NO DEBE FALTAR?Cdigo del documento (opcional)

Titulo del documento.

Estado de revisin.

N de hoja (preferible Hoja . De .)

Fecha de vigencia (emisin).

Revisin y aprobacin.Documentos ComplementariosInstruccin de trabajo:

Documento en el cual se describe la serie de pasos detallados para ejecutar una tarea especificada en un procedimiento.

Formas de presentacin:

Estos documentos no se encuentran normalmente en forma de manual. Puede ser dibujos, fotografas, hojas de operacin, planos, modelos, diagramas de flujo.

Responde la pregunta : Cmo debe hacerse?4. Beneficios de los Sistemas de Gestin de la Calidad.Administracin sistemtica de las actividades significativas de la organizacin bajo requerimientos establecidos.

Planificacin, mantenimiento y gestin de la mejora continua de la calidad hacia los clientes y los propios objetivos.

La identificacin de procesos que afectan a la calidad y su interaccin orienta a la reduccin de costos de la no-calidad.

La identificacin de responsabilidades y autoridades contribuye a la participacin del personal en el logro de los objetivos.

Mayor participacin y contribucin del personal en todos los niveles. Diferencia con la competencia al elevar el nivel de calidad con mejoramiento continuo.

Correctamente implementado demuestra que la organizacin asegura de manera confiable el cumplimiento de los compromisos asumidos.

Los clientes aprecian la existencia de un SGC que considere sus requisitos.

Demostrar por terceras partes (certificacin) que el SGC est conforme con los requisitos normativos.

Se reconoce en el mercado el disponer de un SGC.GRACIAS POR SU ATENCIN