SISTEMA DE NORMALIZACIÓN · Familia ISO 9000 : LINEAMIENTOS PARA SU SELECCIÓN Y USO 9000...

SISTEMA DE

NORMALIZACIÓN

Compilación bibliográfica (Material de apoyo a la docencia)

CREDITOS

Elaborado por:

Licda. Rosa Ebidalia Chavarría de Meléndez

Guatemala, marzo de 2019

CCOOMMPPEETTEENNCCIIAA

Comprende qué

normas existen

para

especificaciones y

requerimientos de

productos, para la

calibración en el

proceso de

producción o

comercialización y

para la

administración y

aseguramiento de

la calidad.

Comprende qué tipo de normas se

utilizan para la producción y

comercialización de productos, así como

el tipo de norma específica y el

procedimiento para su identificación o

procedimiento para su implementación;

como parte de los contenidos del curso

de Administración de Operaciones I.

Identifica el tipo

de norma que se

requiere en

cualquiera de los

casos: para

especificaciones

de producto, para

calibración en el

proceso de

producción o

comercialización y

para la

administración y

aseguramiento de

la calidad

Define el

procedimiento

ideal en

determinada

empresa o

negocio, para el

proceso de la

administración o

aseguramiento de

la calidad, según el

tipo de norma a

implementar.

1

Material Elaborado por la Licda. Rossy Chavarría de Meléndez. Para uso

“Exclusivo” de Estudiantes del Curso de Administración de Operaciones I.

Cualquier reproducción con otros fines, réplica o plagio será denunciada a

donde corresponda. Marzo de 2019.

NORMAS

(Sistema de Normalización Nacional e Internacional)

Siempre se debe tener presente la clara diferencia y la relación existente entre la siguiente

terminología:

1) NORMAS DEL PRODUCTO

Describen requerimientos para los componentes de los productos.

Ejemplo: Los componentes de una Medicina, hay un límite, de lo contrario es dañino

para la salud.

NO

RM

AS

1. Normas del producto

2. Normas de Calibración y Medición (Metrología Industrial)

3. Normas para Administrar y Asegurar la Calidad

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2) NORMAS DE CALIBRACIÓN Y MEDICIÓN

HISTORIA:

A continuación se presentan algunos acontecimientos que sucedieron desde el

inicio hasta las fecha mas reciente, según registro; los cuales permiten evidenciar

y comprender el surgimiento y evolución de dichas normas

1840: SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES ( SI)

Se inicia en Francia, con el Sistema Métrico Decimal, basado en la 6

unidades de medida, el metro, el kilogramo, el segundo, el ampere, el

kelvin y la candela.

1880: Lo adoptaron 17 países

1900: Se comienza a utilizar en Guatemala y se promueve su enseñanza

1962 Se instituye el sistema en Guatemala, según decreto 15-23

1982: Se Crea COGUANOR (Comisión Guatemalteca de Normas)

con el cual se establece el uso legal de un sistema unificado de

medidas ( Sistema Métrico Decimal)

METROLOGIA INDUTRIAL

DEFINICIÓN

Ciencia de las mediciones que se encarga de las unidades de medida que se utilizan en

el sistema internacional para producir o comercializar ya sea: tiempo, masa, volumen,

temperatura, dimensiones, tanto para consumidores como para empresarios, quienes

necesitan con certeza el contenido exacto del producto o servicio.

La globalización a permitido que las unidades de medida sean más uniformes en la

mayoría de países

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Dependiendo de su campo de acción, la metrología se divide en tres tipos:

METROLOGIA CIENTÍFICA: Define, mantiene y crea unidades de medida. Es

parte de la metrología relacionada con la calibración, comprobación y

verificación de los instrumentos de medida y control empleados en

laboratorios de análisis, prueba y ensayos; así como, en la investigación

científica y aplicada.

METROLOGÍA LEGAL: La realiza el estado para verificar si lo elaborado por los

fabricantes o vendido por el comerciante, cumple con los requerimientos

técnicos y jurídicos que han sido reglamentados y garantizados con la

exactitud reglamentada.

Está relacionada con las unidades de medida, los métodos de medición y los

instrumentos de medida en lo relativo a las exigencias técnicas y jurídicas

reglamentadas, que tienen por objeto asegurar la garantía pública desde es

punto de vista de seguridad y precisión.

METROLOGIA INDUSTRIAL: Persigue promover la competitivas en la mejora de

las mediciones que inciden en la calidad del producto.

Es parte de la metrología relacionada con la calibración, comprobación y

verificación de los instrumentos de medida y control empleado en los procesos

industriales, así como procedimientos para determinar las características

dimensionales y físico-químicas, de los productos elaborados en la industria.

COGUANOR:

Comisión Guatemalteca de Normas. Fue creada el 5 de mayo de 1962 según

Decreto 1523.

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El ICAITI, durante muchos años realizó la función de administrar la calidad y de

metrología a nivel nacional. A finales de los noventa, dicha institución fue

cancelada y su función pasó a ser parte de un departamento del Ministerio de

Economía.

En el año 2000 por acuerdo gubernativo la Dirección del Sistema Nacional de

Calidad integra a COGUANOR el departamento de METROLOGÍA.

En el año 2001 el Ministerio de Economía inaugura el Laboratorio Nacional de

Metrología.

Dentro de las actividades principales a las que se dedica COGUANOR están:

Actualmente ha publicado un total de 610 normas, de las cuales 566 son

de carácter obligatorio y 44 de carácter recomendable.

Realiza actividades de verificación de calidad de los productos de

conformidad con las normas vigentes, obligatorias en el país. Ejemplo:

supervisión de la calibración y medición de las unidades que se utilizan

en la producción y comercialización de los diferentes productos

nacionales tales como:

Ejemplo: La forma de producir y comercializar el azúcar es diferente al de los

jugos y las Telas

Azúcar: Lbs, @, qq, etc.

Jugos: Caja, vaso, litro, etc

Telas: Yarda, rollo, etc.

Sin embargo actualmente se emplea una mezcla de antiguos sistemas tales como:

La Onza, la Libra, la @, el Quintal y la vara ( SISTEMA ESPAÑOL )

La pulgada, el Pié y la Yarda ( SISTEMA INGLES)

El Galón (SISTEMA NORTEAMERICANO)

El Metro, el Litro y el Kilómetro (SISTEMA METRICO DECIMAL)

Del frutal

Azucar

Caña Real

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3. NORMAS PARA ADMINISTRAR Y ASEGURAR LA CALIDAD

HISTORIA : La definición más antigua de lo que hoy denominamos NORMAS DE CALIDAD se

remontan a épocas muy lejanas, entre los acontecimientos y sistemas utilizados en la

antigüedad esta:

EL ABACO Utilizado por los fenicios hace 3,500 años.

EL CODO usado por los egipcios

Algunas unidades de medida desarrolladas por los romanos y su imperio

En la edad media, con la aparición de los primeros gremios artesanales en

Europa, se inicia el concepto de entrenar al personal para el logro de

destrezas específicas. Hoy en día aún prevalece esta práctica en muchas

empresas, sin embargo antes, el artesano era el responsable del

desempeño y confiabilidad del producto que despachaba. ... eso AHORA

ES LO QUE LLAMAMOS CALIDADAD

En el siglo XVII, la ARMADA BRITÁNICA a traves de SU SECRETARIO SAMUEL

PEPYS creo los primeros fundamentos para el establecimiento de un sistema

de compras.

En 1776 Adam Smith en su libro LAS RIQUEZAS DE LAS NACIONES instaura el

principio de la división del trabajo y se inicia el proceso de quitarle

responsabilidad individual al trabajador.

Con la aparición de LA ADMINISTRACIÓN CIENTÍFICA a principios del siglo

XX el problema que los empleados se convirtieron en unidades de

producción. Esa necesidad permitió el surgimiento de la escuela de los

modelos debido a la importancia de crear modelos matemáticos en el

proceso de manufactura como lo hizo Shewhart y Person, quienes son los

mejores exponentes de esta corriente.

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1946: Fue fundada ISO (International Estándar Intitution) para desarrollar un

conjunto de normas para el sector manufacturero, el comercio y la

comunicación.

En el año 1950 los GOBIERNOS de ESTADOS UNIDOS, CANADA, INGLATERRA

Y AUSTRALIA comenzaron a imponer conceptos de CALIDAD como un

PENSAMIENTO GERENCIAL.

En 1968 LA DEFENSA AMERICANA impuso a sus proveedores LOS

REQUERIMIENTOS REGULATORIOS denominados: MIL- Q -9858

Años de Posguerra: Inicia el enfoque y primeras prácticas en japón, entre

los fundadores destacan: Kuoro Ishikawa, Deming, etc.

1971: Desarrollo una serie de normas 05-20 para proveedores del sistema

de defensa militar

1979: *British Standards Institute (BSI) publica la norma BS 5750 compuesta

por 3 partes para los sistemas de calidad. Esta fue adoptada en Inglaterra

por la compañía telefónica, la eléctrica y la organización nacional de

distribución de gas.

* Inician su participación de 20 países miembros y 14 como observadores y

a principios de los años 80... la International Estándar Organization (ISO)

inicia un arduo trabajo.

1987: Se publican las primeras ediciones de ISO 9000 a la ISO 9004

1996: Son adoptadas en 75 países miembros y 12 observadores

ISO significa: International Estándar Organization = Organización Internacional de

Normas. Ésta organización se encuentra en Ginebra y esta compuesta por 91 países

miembros. Sus normas no son obligatorias, excepto cuando los países e industrias las

adoptan les aumentan requerimientos legales. Son de Naturaleza Voluntaria.

EL PORQUÉ DE LAS NORMAS ISO:

Porque ANTES la CALIDAD era un asunto a cargo del área de control de calidad

y... AHORA la CALIDAD está basada en las características de una Empresa,

Organización o Entidad, de acuerdo a su capacidad de satisfacer necesidades

expresadas o implícitas de los consumidores.

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ANTES .... Se aceptaban y se sabía que no todo era de buena calidad. El enfoque de

calidad sólo era para el producto. Bajo este planteamiento, las

organizaciones contaban dentro de su estructura con el departamento de

control de calidad, quienes eran los dueños absolutos de la verdad en

materia de calidad.

AHORA... Se trabaja en equipo y el enfoque de calidad es para la toda la empresa,

la cual tiene una obligación con sus clientes, convertida en

responsabilidad organizacional. A esta obligación se le llama CALIDAD

EMPRESARIAL que incluye:

Calidad en el producto,

Calidad en el proceso,

Calidad en el servicio y

Precios competitivos en el mercado

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NORMAS MÁS UTILIZADAS:

Familia ISO 9000 : LINEAMIENTOS PARA SU SELECCIÓN Y USO

9000 Administración para la Calidad y Aseguramiento para la Calidad

9001 Apartados de Norma para cumplir en el Producto Tangible o intangible (

desde el diseño hasta postventa)

9004 Mejora del desempeño (como recomendación)

GUIAS

10005 Lineamientos para Planes de Calidad

10006 Lineamientos para Administración de Proyectos

10012 Énfasis en los requerimientos específicos de los equipos y requisitos

metrológicos mínimos

10013 Manuales de calidad

10015 Cómo administrar los recursos para la capacitación

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14000 Normas de Responsabilidad Ambiente

ECO-EFICIENCIA: Filosofía concebida como instrumento fundamental por el cual las

empresas pueden contribuir al logro del desarrollo sostenible, cuidando del medio

ambiente a través del buen manejo de sus procesos, haciendo uso eficaz de los

recursos naturales, no contaminando el ambiente y no contribuyendo a la depredación

y deforestación.

La Eco-Eficiencia obliga a las empresas a optimizar el manejo de los recursos

ecológicos utilizados como insumos o materias primas, también a utilizar menos recursos

naturales y menos energía durante el proceso productivo; a reducir los desechos y

atenuar la contaminación.

Los aspectos que incluye la Eco-Eficiencia es mediante la utilización de:

Tecnologías Limpias:

Es el uso de maquinaria no contaminante en procesos productivos, utilizando

métodos modernos para optimizar los recursos y consumir menos energía.

Por ejemplo, la Industria de Zapatos que permite reciclar y aprovechamiento de

desechos.

Sostenibilidad:

El desarrollo sostenible es un modelo centrado en la búsqueda del mejoramiento

de la calidad de vida humana, sin rebasar la capacidad de carga de los

ecosistemas de la Tierra, de tal manera que los beneficios de la naturaleza y la

sociedad satisfagan las necesidades de las generaciones actuales como futuras.

Ejemplo: Cementos Progreso y programa constante de reforestación

Productividad ( eficiencia total de todos sus recursos)

Legislación más específica

Ejm. Aplicación de leyes y cumplimiento de los reglamentos para ciertas industrias

o empresas que contribuyen a la depredación o contaminación del ambiente.

Ejm. ECOEFICIENCIA: Guatemala es finalista en los Premios Legado Mundial de NatGeo

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El hotel guatemalteco es finalista junto con el Mission Hill de China e Inspira Santa Marta

Hotel, ubicado en Portugal, en la categoría Transformadores de la Tierra.

“En dicha categoría se busca reconocer las prácticas de negocios, medio ambiente y

la tecnología verde, renovable, conservación de energía y agua a los sistemas de cero

desechos y reducción de las emisiones de carbono”, consigna un comunicado de

prensa del Inguat.

De acuerdo a la descripción del sitio web en donde se encuentran los

finalistas, “Laguna Lodge está enfocado en operaciones verdes y responsabilidad

ambiental, incluyendo la utilización de paneles solares de 180, iluminación LED, cuidado

de seguimiento y monitoreo de energía, agua, residuos y el uso de calculadoras de

carbono para informar las decisiones de compra, entre otras características”.

18001 Seguridad en el Trabajo, Higiene Laboral – Salud Ocupacional – NORMA

OHSAS

19011 Auditorias de Calidad

¿Qué es Acreditación?

La acreditación es considerada como una herramienta clave para:

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facilitar el intercambio comercial,

por su capacidad para eliminar las barreras técnicas y

para abaratar los costos de evaluación de la conformidad, a través de los

Acuerdos de Reconocimiento entre países o regiones.

La acreditación, por tanto, garantiza que los organismos de evaluación de la

conformidad de distintos países desempeñen su tarea de manera equivalente,

generando la adecuada confianza que posibilita la aceptación mutua de

resultados.

Beneficios de la Acreditación La acreditación significa "dar confianza" a todas las partes interesadas, ¿cómo?

Tener servicios consistentes

Uniformidad en los resultados

Dar certeza en los resultados que brindan

Promover el reconocimiento internacional

¿Qué es Evaluación de la Conformidad?

Los esquemas internacionales de evaluación de la conformidad contribuyen a mejorar

el flujo del intercambio comercial, ya que promueven la confianza de los resultados que

proveen los organismos de los países de origen de los productos.

Cualquier actividad relacionada con la determinación directa o indirecta del

cumplimiento de requisitos pertinentes.

Estos requisitos pueden ser dados por:

Los Ministerios de Estado. Responsables de la emisión de reglamentos técnicos para la

regulación del mercado, para la protección de la salud humana, animal, vegetal y al

del ambiente; por lo cual son de carácter obligatorio.

El Sector Productivo e Industrial. Requisitos especificados en el ámbito voluntario dados

por la necesidad de garantizar su competencia técnica (normas nacionales e

internacionales) y de esta forma poder tener una ventaja competitiva ante las demás

naciones.

Los organismos que desarrollan evaluación de la conformidad son los encargados de

evaluar y realizar una declaración objetiva de que los servicios y productos cumplen

unos requisitos específicos.

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Solicitud de Acreditación

Evaluación General de

Documentación

Pre-evaluación (opcional)

Formación / Aprobación

Equipo Evaluador

Envío / Aceptación

PresupuestoEvaluación

Documental

Evaluación en sitio -Hallazgos-

Acciones Correctivas –

Atender Recomendaciones

Decisión de Acreditación OGA

Seguimiento y Reevaluación

Acerca de la OGA

La Oficina de Acreditación –OGA-, es un componente del Sistema Nacional de Calidad

del Ministerio de Economía. La OGA fue establecida de conformidad con el Acuerdo

Gubernativo número 145-2002, del 3 de mayo del 2002. Esta disposición fue modificada

por el Decreto Ley Número 78-2005 del Congreso de la República, del 8 de diciembre

de 2005.

Su función principal es aplicar y administrar la Acreditación en todo el territorio nacional,

con el fin de reconocer formalmente la competencia técnica de los organismos de

evaluación de la conformidad, en base a las normas nacionales e internacionales

vigentes.

Organismos sujetos de Acreditación

Los organismos sujetos de evaluación por parte de la Oficina Guatemalteca de

Acreditación son:

Laboratorios de Ensayo y Calibración (Norma NGR COGUANOR COPANT/ISO/IEC

17025)

Organismos de Certificación

Sistemas de Gestión de Calidad (Guía ISO/IEC 62)

Sistemas de Gestión Ambiental (Guía ISO/IEC 66)

Productos (Guía ISO/IEC 65)

Organismos de Inspección (Norma ISO 17020)

Proceso de Acreditación El proceso de acreditación de la OGA es el siguiente:

1. Solicitud de Acreditación

2. Evaluación General de Documentación

3. Pre-evaluación (opcional)

4. Formación / Aprobación Equipo Evaluador

5. Envío / Aceptación Presupuesto

6. Evaluación Documental

7. Evaluación en sitio

8. Acciones Correctivas

http://www.mineco.gob.gt/mineco/calidad/acreditacion/leysnc.pdf

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9. Envío / Recomendación Comité de Acreditación

10. Decisión de Acreditación OGA

11. Seguimiento y Reevaluación

Para ver los documentos relacionados a la Evaluación y Acreditación de Laboratorios

de Ensayo y Calibración, presione

Marca de Acreditación Los laboratorios de ensayo y calibración, organismos de certificación y organismos de

inspección que se les haya concedido la acreditación, podrán hacer uso de la marca

de acreditación de la OGA, lo que los identifica como organismos a los cuales se les ha

evaluado y reconocido formalmente su competencia.

La Oficina de Acreditación cuenta con procedimientos específicos para regular el uso

de la Marca de Acreditación, por parte de los organismos acreditados.

La marca de acreditación está compuesta por la Bandera Nacional, con tres franjas

verticales, dos de color azul cielo y, en el centro, una blanca.

ACREDITADO

OGA-LEC-01-2003

La franja blanca representa la tierra entre dos océanos además de simbolizar la pureza,

paz, integridad, firmeza y luz. Las franjas azules representan el color del cielo y los mares

que rodean Guatemala así como los valores de la justicia, la verdad y la fortaleza.

En esta bandera aparecen las letras "oga", que identifican a la Oficina Guatemalteca

de Acreditación. Asimismo, se agrega a la bandera, el Código que otorga la oficina a

los organismos acreditados. Todos estos elementos forman la Marca de Acreditación

de la OGA.

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